從仿制到創(chuàng)新。

來源｜醫(yī)藥研究社

“由A轉港”這步棋，長風藥業(yè)算走對了。

據悉，長風藥業(yè)曾于2021年2月和2023年6月兩度向上交所科創(chuàng)板遞交上市申請，而后于2024年6月撤回A股上市計劃，隨后在2024年11月、2025年6月先后兩次向港交所遞交招股書，中信證券、招銀國際聯(lián)席保薦。

就在國慶假期最后一天（10月8日），長風藥業(yè)也終于成功登陸港交所，首日開盤價為48港元/股，大漲超200%，市值逼近200億港元。

不過，也有市場聲音認為，長風藥業(yè)能夠上市主要得益于港股的“包容性“，目前的發(fā)展尚難以撐起市場的積極預期。那么，長風藥業(yè)的成長空間究竟有多大？又受限于什么？

立足熱門賽道，擁有熱門產品？

相比不少尚未實現(xiàn)商業(yè)化、“燒錢”中持續(xù)虧損的藥企，長風藥業(yè)的處境相對樂觀。

招股書提到，于往績記錄期間，長風藥業(yè)自國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲得6項產品批準并賺取大量銷售收益。再進一步來看，CF017這款產品挑了大梁。

據長風藥業(yè)介紹，CF017是一款治療支氣管哮喘的吸入用布地奈德混懸液，為公司的首個獲批產品。自2021年5月獲批以來，CF017覆蓋了中國超過10,000家醫(yī)療機構。另外，根據弗若斯特沙利文的資料，按銷量計，CF017占2024年中國布地奈德吸入藥物市場份額約16%。

該產品有這樣的市場表現(xiàn)也不讓人意外。

具體而言，CF017定位的是“大賽道中的大賽道”。根據招股書，呼吸系統(tǒng)疾病是全球沉重的健康負擔，2024年，全球有將近25億人患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾�。–OPD）、過敏性鼻炎等。

僅就哮喘這一高發(fā)病種而言，根據弗若斯特沙利文資料，2024年，我國哮喘患病人數達到6960萬人，預計2033年將增至8000萬人。盡管我國哮喘發(fā)病率很高，但診斷率和治療率仍然較低。2024年，中國哮喘的診斷率和治療率分別僅約28.8%和28.3%，遠低于美國的46.7%和40.0%。這也使得相關藥物放量空間充足。

另外，值得一提的是，吸入制劑是治療呼吸系統(tǒng)疾病的主要手段。將相關藥物進一步細分可以發(fā)現(xiàn)，布地奈德引領中國吸入制劑市場，于2024年占中國市場份額的25.0%。布地奈德/福莫特羅位居第二，占中國市場的14.4%。

總體來看，CF017誕生于熱門賽道，而長風藥業(yè)也在努力將CFO17打造為熱門產品。也是在這種情況下，集采的作用凸顯了。

招股書提到，CF017于2021年納入全國八省的集中采購計劃，集中采購計劃有效期為3年。截至最后實際可行日期，長風藥業(yè)已完成將CF017納入江蘇聯(lián)盟（由11個省份組成）根據2025年集中采購計劃的集中采購范圍，并正在籌備針對其他聯(lián)盟及省份的集中采購接續(xù)投標，同時加強產品在門診藥房、專科診所和電商平臺的影響力。

靠CF017這一產品，長風藥業(yè)有了崛起的勢頭。根據招股書，2022-2024年及2025年一季度，長風藥業(yè)營收分別約為3.49億元、5.56億元、6.08億元及1.36億元，其中超九成收入來自CF017；同期凈利潤分別為-4939.9萬元、3172.6萬元、2108.8萬元及1281.5萬元。

總體來看，營收顯現(xiàn)增勢并扭虧為盈，公司發(fā)展向好。不過，從當前長風藥業(yè)較為有限的營收規(guī)模來看，CF017離真正的熱門產品可能還有較遠的距離。

靠“創(chuàng)新”突破仿制藥的天花板

在吸入用布地奈德混懸液布局上，長風藥業(yè)算是后來者。據了解，布地奈德混懸液最早由阿斯利康開發(fā)，品牌名為Pulmicort Respules，于2000年獲得FDA批準。自獲批以來，該產品被公認為哮喘維持治療的一線治療藥物和12月齡至8歲兒童的預防性治療藥物。

此外，招股書提到，截至最后實際可行日期，9種布地奈德混懸液產品已在中國上市，包括原研藥和7種國產藥（包括CF017），其中不少產品均已納入集采，價格端的較量一觸即發(fā)。

目前，國產布地奈德混懸液的集采單位定價一般在2-3元左右，且有下降趨勢。比如，招股書顯示，2022-2024年及2025年一季度，CF017的平均售價分別為2.78元、2.76元、2.74元及2.58元，但銷量增速則有明顯放緩。隨著單品依賴的風險愈發(fā)突出，長風藥業(yè)加速其他產品的商業(yè)化迫在眉睫。

而從當前產品矩陣來看，長風藥業(yè)已然擁有了一個圍繞呼吸系統(tǒng)疾病的“仿制藥帝國”。

招股書顯示，長風藥業(yè)的吸入液體制劑除了CF017，還有CF036（已獲批硫酸沙丁胺醇霧化溶液，原研藥由葛蘭素史克開發(fā)）、GW006（已獲批阿福特羅霧化溶液，最早由Sunovion Pharmaceuticals開發(fā)）、CF022（已獲批富馬酸福莫特羅霧化溶液候選藥物，最早由Mylan開發(fā)）等；鼻噴霧劑有CF018（已獲批氮斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，最早由Meda Pharmaceuticals開發(fā)，CF018是除原研藥外首款也是唯一在中國獲批的同類產品）、CF024/CF045（處于注冊階段的糠酸莫米松鼻噴霧劑候選藥物，最早由Merck Sharp & Dohme開發(fā)）等。

但一個問題也非常明顯，在當前創(chuàng)新引領的醫(yī)藥行業(yè)，長風藥業(yè)仍然展現(xiàn)出濃厚的“仿制底色”，競爭壁壘還是比較薄弱的。更關鍵的是，仿制藥經營模式中，長風藥業(yè)也存在一定的“重銷售、輕研發(fā)”問題。

招股書顯示，2022-2024年及2025年一季度，公司研發(fā)費用占收益的百分比分別為30.7%、23.9%、20.0%及23.8%，而同期公司銷售及分銷開支占收益的比例分別為38.8%、40.0%、38.8%及27.7%。

可能也是因為看到了長風藥業(yè)經營層面的一些局限性，投資市場的情緒來得快也去得快。10月9日，長風藥業(yè)收跌13.97%，報33.12港元，市值達到136.45億港元。

長遠來看，長風藥業(yè)的最大看點其實還是在創(chuàng)新轉型上。

招股書提到，該公司正在推進中國、美國及/或歐洲等主要市場和東南亞及南美等新興市場的20多款候選產品的開發(fā)，積極探索如脂質體及siRNA在內的創(chuàng)新吸入制劑劑型，并將治療領域擴展至包括中樞神經系統(tǒng)（CNS）疾病及抗感染在內的新疾病領域，同時也在開發(fā)新的治療方法，如支氣管內活瓣（EBV），并為治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）及肺動脈高壓（PAH）等嚴重影響患者生活的疾病開發(fā)潛在的同類首創(chuàng)或中國首創(chuàng)治療產品。

這些新動作可能還會引發(fā)新的“資本狂歡”。

*本文素材主要來自公開招股書，內容僅供參考，不構成任何投資建議

       原文標題 : 長風藥業(yè)上市首日股價漲超200%：新一輪狂歡的密碼在“創(chuàng)新”二字？