融資依然是必走的路徑。

來源｜醫(yī)藥研究社

超2億元D輪融資完成后，麥科奧特也向港交所發(fā)起了沖鋒。目前該公司已遞交招股書，擬香港主板掛牌上市。

麥科奧特全稱為陜西麥科奧特醫(yī)藥科技股份有限公司，成立于2007年，是一家平臺型生物技術(shù)公司，致力于加速全球新一代雙特異性/多特異性多肽藥物的創(chuàng)新及開發(fā)。

就產(chǎn)品研發(fā)而言，該公司一直主張“不做跟隨式創(chuàng)新”，希望憑此樹立獨特的競爭優(yōu)勢，但難度可想而知，成立近18年時間，尚未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化落地。

那么，麥科奧特的競爭力究竟如何？選對路子了嗎？

創(chuàng)新前沿，麥科奧特的FIC野心

什么是多肽類藥物？

根據(jù)麥科奧特的招股書，多肽類藥物是制藥領(lǐng)域加速革新的產(chǎn)物，該等藥物由特定序列的氨基酸組成，分子量通常介乎500至5,000道爾頓，可作為內(nèi)源性多肽或蛋白質(zhì)的激動劑（模擬）或拮抗劑，憑借與生物靶點的高親和力及高特異性結(jié)合而發(fā)揮治療作用，同時顯著降低脫靶毒性。

目前多肽類藥物臨床應用已從內(nèi)分泌及代謝擴展至心血管疾病、腫瘤及免疫調(diào)節(jié)等多個領(lǐng)域。像我們熟知的GLP-1藥物就屬于這一類別，不僅能精準調(diào)節(jié)血糖，還具備減重及心血管保護等多重系統(tǒng)性作用。

另外，近年來，多肽類藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大，由2019年的617億美元增至2024年的1,096億美元，估計到2030年將進一步增至2,338億美元，復合年增長率為13.5%。

不難看出，麥科奧特身處創(chuàng)新前沿，也正在通過技術(shù)平臺跨越產(chǎn)品開發(fā)的壁壘。招股書顯示，麥科奧特已建立一個由雙/多特異性多肽及基于多肽的大分子技術(shù)平臺、計算機輔助肽設計平臺、口服多肽遞送平臺、成藥性評價平臺四大核心技術(shù)平臺支撐的協(xié)同創(chuàng)新驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)。上述平臺共同涵蓋從基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)研究、藥物開發(fā)研究到新藥申請?zhí)峤坏恼麄�研發(fā)過程，并作為基礎(chǔ)引擎，推動公司差異化的多肽類管線高效發(fā)展。

因此，當前麥科奧特的產(chǎn)品布局是較為多元的，其中不乏定位FIC（First-in-class）的產(chǎn)品。

比如核心產(chǎn)品MT1013，一款全球首創(chuàng)的雙靶點受體激動劑多肽藥物，主要適應癥為繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進（SHPT），并具備潛力可擴展至慢性腎臟病的礦物質(zhì)和骨代謝異常（CKD-MBD）伴骨質(zhì)疏松以及未接受透析的SHPT等額外適應癥。

關(guān)鍵產(chǎn)品XTL6001，全球首個且唯一在中國及美國均獲得新藥臨床研究批準并進入臨床試驗階段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶點激動劑，屬當前GLP-1藥物中的全球首創(chuàng)，可潛在用于肥胖或超重人群慢性體重管理、治療慢性腎病合并蛋白尿及代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎等疾病的治療。

關(guān)鍵產(chǎn)品MT1002，全球首個凝血因子II和GPIIb/IIIa雙靶點肽拮抗劑，主要針對ACS-PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療，是目前治療冠心病的主要方法之一）手術(shù)、腦卒中、腎透析抗凝和HD-PF4（肝素依賴性血小板因子4，一種涉及HIT發(fā)病機制的免疫介導機制）等抗凝抗栓領(lǐng)域的臨床需求。

“擁抱創(chuàng)新”的前提下，麥科奧特也毫不掩飾發(fā)展野心，其在招股書中提到“全球領(lǐng)先的多肽類創(chuàng)新型藥物公司及中國多肽類藥物行業(yè)的市場領(lǐng)導者”是自身的一大競爭優(yōu)勢，含金量又有多少？

產(chǎn)品落地依然遙遠，先裝填“彈藥”

就產(chǎn)品布局而言，當前麥科奧特顯然捕捉到了極為廣闊的應用前景，其聚焦的代謝性疾病、心腦血管疾病領(lǐng)域的治療需求均十分旺盛。

招股書就提到，代謝性疾病是全球最重大的醫(yī)療保健挑戰(zhàn)之一。2019-2024年，全球慢性腎臟病患者人數(shù)由9.052億人增至10.655億人，預計到2030年將達到12.897億人，到2035年將達到15.051億人。另外，全球每年約有120萬人直接死于慢性腎臟病，老年患者（65歲及以上）的死亡率比一般人群高3至5倍。

減重需求更不必多說。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球超重及肥胖患者的患者人數(shù)由2019年的21.977億人增至2024年的26.125億人，預計2030年將達到30.706億人，2035年將達到34.772億人。

這種背景下，麥科奧特追求全球首創(chuàng)，確實更有望脫穎而出并捕獲到較大市場增量。但與此同時，不少藥企也已經(jīng)看到了多肽類藥物的應用潛力。

根據(jù)招股書，截至最后實際可行日期，全球范圍內(nèi)，有5款用于SHPT的CaSR（鈣敏感受體）激動劑候選藥物、13款治療超重及肥胖的三靶點GLP1R多肽類候選藥物、9款PCI9（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）候選藥物處于臨床階段，麥科奧特的產(chǎn)品也位列其中，雖然走出了差異化路徑，但落地還需不少時日。

比如，MT1013這款CaSR激動劑，已于2025年5月完成用于治療SHPT的II期臨床試驗，并已進入一項使用西那卡塞作為陽性對照藥物的III期臨床試驗，預計將于2028年初商業(yè)化。

此外，值得一提的是，多肽類藥物的競爭壁壘不僅體現(xiàn)在技術(shù)平臺的領(lǐng)先性、產(chǎn)品的稀缺性、商業(yè)速度等方面，還對新進入者的規(guī)模化生產(chǎn)及成本控制提出較高要求。

麥科奧特招股書顯示，“將多肽類生產(chǎn)從實驗室的克級放大至商業(yè)化的百公斤級甚至噸級，涉及一個極其復雜的CMC（化學、生產(chǎn)及控制）過程。其中，大規(guī)模固相或液相合成及高效液相色譜法（HPLC）純化是公認的技術(shù)瓶頸，對雜質(zhì)譜的控制要求極為嚴格。核心技術(shù)人才及高端設備（如大規(guī)模純化介質(zhì)）仍然是稀缺資源。更重要的是，由于起始物料昂貴及工藝步驟繁多，多肽類的銷售成本（COGS）遠高于小分子藥物。”

而現(xiàn)階段，由于產(chǎn)品均為研究性藥物，麥科奧特并未建立任何商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)設施，主要將原料藥（API）及藥品的生產(chǎn)外包給信譽良好的第三方CDMO。 

長遠來看，產(chǎn)業(yè)鏈主導權(quán)或成為產(chǎn)業(yè)競爭的一個重點。無論在產(chǎn)品開發(fā)還是在產(chǎn)業(yè)鏈建設上，麥科奧特估計都有硬仗要打。

與此同時，公司也遭遇資金難題。招股書顯示，2023年、2024年及2025年上半年，麥科奧特期內(nèi)虧損分別為1.95億元、1.57億元、4990萬元。截至2025年6月30日，麥科奧特持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅1.07億元。

對于創(chuàng)新藥企而言，融資依然是必走的路徑。

*本文素材主要來自公開招股書，內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何投資建議

       原文標題 : 麥科奧特IPO：成立近18年仍未啟動商業(yè)化，“全球首創(chuàng)”研發(fā)長跑何時休？