來(lái)自巴西的一個(gè)大單，或許在讓甘李藥業(yè)醞釀更大的爆發(fā)。

日前，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司與Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（巴西國(guó)營(yíng)科研機(jī)構(gòu)，奧斯瓦爾多·克魯茲基金會(huì)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FZ”）以及BIOMMS.A.（巴西本土生物醫(yī)藥企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BIOMM”）就巴西生產(chǎn)開(kāi)發(fā)伙伴關(guān)系計(jì)劃項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“PDP項(xiàng)目”）簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)移與供應(yīng)協(xié)議》。

同時(shí)，公司與BIOMM簽訂了《供應(yīng)框架協(xié)議》（美元合同），合同總金額預(yù)計(jì)不低于人民幣300,000.00萬(wàn)元（含稅），最終以實(shí)際訂單金額為準(zhǔn)。協(xié)議期限自簽署日起十年。

據(jù)悉，這起合作中，甘李藥業(yè)主要負(fù)責(zé)向FZ轉(zhuǎn)移甘精胰島素技術(shù)，并向BIOMM供應(yīng)甘精胰島素注射液及甘精胰島素原料藥。在投資市場(chǎng)看來(lái)，甘李藥業(yè)斬獲30億元海外大單，無(wú)疑意味著產(chǎn)品出海勢(shì)頭更猛了。公告披露后一日，甘李藥業(yè)便實(shí)現(xiàn)了開(kāi)盤(pán)漲停，報(bào)79.34元/股，創(chuàng)年內(nèi)新高。

那么，甘李藥業(yè)這次出海的“含金量”究竟如何？該公司是否真正拿下了增長(zhǎng)主動(dòng)權(quán)？

PDP項(xiàng)目中首個(gè)中國(guó)藥企，怎么定下的？

這次，甘李藥業(yè)確實(shí)攬下大活了。

首先有必要了解PDP是什么。根據(jù)公告介紹，PDP項(xiàng)目是巴西國(guó)家公共衛(wèi)生體系的重要工程，其核心目標(biāo)是通過(guò)加強(qiáng)公共保健體系建設(shè)，保障基本藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)，項(xiàng)目機(jī)制是以巴西公立醫(yī)療體系下公立市場(chǎng)的采購(gòu)承諾，換取跨國(guó)制藥企業(yè)向本地轉(zhuǎn)讓先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)，從而在巴西建立完整的本土生產(chǎn)和制造體系。

在本次政府組織的對(duì)于甘精胰島素PDP項(xiàng)目的評(píng)估與篩選過(guò)程中，甘李藥業(yè)與合作伙伴BIOMM及FZ聯(lián)合提交的方案已獲巴西政府批準(zhǔn)，并確立為該項(xiàng)目的唯一獲批方案。

這背后其實(shí)有一個(gè)嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題：巴西是拉美地區(qū)糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家。

來(lái)自國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)、巴西聯(lián)邦藥學(xué)委員會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2021年，巴西成人糖尿病患者數(shù)量就達(dá)到了約1600萬(wàn)名，占南美地區(qū)患者總數(shù)近一半。

因此，巴西對(duì)降糖藥的需求十分龐大，2023年巴西胰島素需求總量已達(dá)到約1.1億支，同時(shí)長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口，大型跨國(guó)藥企諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲是主要供應(yīng)商。而這也給巴西帶來(lái)了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，面臨藥品成本上升、供應(yīng)鏈的不穩(wěn)定不完善等問(wèn)題，當(dāng)?shù)卣�府決定借助PDP項(xiàng)目強(qiáng)化本土藥物研發(fā)和生產(chǎn)能力。

但為何又選中了甘李藥業(yè)？實(shí)際上，甘李藥業(yè)優(yōu)勢(shì)不小。

一方面，在胰島素行業(yè)，甘李藥業(yè)算是老玩家了，底子很厚。

公開(kāi)資料顯示，甘李藥業(yè)是我國(guó)第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，成功自主研發(fā)了多款中國(guó)首個(gè)三代胰島素類(lèi)似物，主要產(chǎn)品包括甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖®）、賴(lài)脯胰島素注射液（速秀霖®）、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、門(mén)冬胰島素注射液（銳秀霖®）、門(mén)冬胰島素30注射液（銳秀霖®30）多款胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖®30），覆蓋了長(zhǎng)效、速效、預(yù)混三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)。

憑這樣的產(chǎn)品布局，甘李藥業(yè)成功打破外資壟斷格局，并逐步成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的核心力量。目前該公司三代胰島素國(guó)內(nèi)市占率躍居行業(yè)第二，僅次于諾和諾德，

另一方面，也是更加關(guān)鍵的一點(diǎn)，國(guó)際化戰(zhàn)略已是甘李藥業(yè)重要的發(fā)展方向。2025年半年報(bào)提到，甘李藥業(yè)已與20多個(gè)“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展國(guó)際合作和商務(wù)活動(dòng)。

而此次也不是甘李藥業(yè)與巴西首次合作了。據(jù)悉，2023年，巴西因胰島素供應(yīng)短缺緊急招標(biāo)上百萬(wàn)支胰島素產(chǎn)品，甘李藥業(yè)火速供應(yīng)，有效緩解了當(dāng)?shù)赜盟幬�機(jī)，并為后續(xù)深化合作奠定了基礎(chǔ)。

目前，甘李藥業(yè)是首個(gè)進(jìn)入巴西PDP醫(yī)藥項(xiàng)目的中國(guó)藥企，可以說(shuō)拿到了一張“長(zhǎng)期飯票”，或許也意味著該公司此前的經(jīng)營(yíng)困局真正扭轉(zhuǎn)。

從虧損中走過(guò)，不再囿于集采，積極向海

之前，每談到甘李藥業(yè)，就會(huì)頻頻提及一個(gè)詞——集采。

近年來(lái)，甘李藥業(yè)的發(fā)展確實(shí)受到集采很大影響。據(jù)悉，在2021年的胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采中，為甘李藥業(yè)貢獻(xiàn)超九成業(yè)績(jī)的甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖）、賴(lài)脯胰島素注射液（速秀霖）、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖25）、門(mén)冬胰島素注射液（銳秀霖）等六款胰島素產(chǎn)品悉數(shù)入圍，平均降價(jià)幅度高達(dá)65.33%。

再加上市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇，甘李藥業(yè)業(yè)績(jī)蒙上陰影。財(cái)報(bào)顯示，2022年，甘李藥業(yè)營(yíng)收17.12億元，同比下滑53%，凈虧損4.4億元，這也是公司上市以來(lái)的首次年度虧損。

不過(guò)，這種情況也沒(méi)有持續(xù)太久。2024年，甘李藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.45億元，同比增長(zhǎng)16.77%；歸母凈利潤(rùn)6.15億元，同比增長(zhǎng)80.75%。今年上半年，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.67億元，同比增長(zhǎng)57.18%；歸母凈利潤(rùn)6.04億元，同比增長(zhǎng)101.96%。

業(yè)績(jī)明顯反轉(zhuǎn)，什么原因？

接續(xù)集采的紅利還是被甘李藥業(yè)吃到了。具體而言，隨著集采從試點(diǎn)到深入，入圍產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率不斷提升，甘李藥業(yè)也順勢(shì)將發(fā)展模式從“以價(jià)換量”切換至“量?jī)r(jià)齊升”。

在2024年胰島素接續(xù)集采中，甘李藥業(yè)6款胰島素產(chǎn)品全線中標(biāo)，價(jià)格平均回調(diào)漲幅達(dá)到31%。另外，公司獲得首年協(xié)議量共計(jì)4,686萬(wàn)支，較上次集采協(xié)議量增長(zhǎng)32.6%，其中三代胰島素產(chǎn)品協(xié)議量4,355萬(wàn)支，較上次集采協(xié)議量增長(zhǎng)1,156萬(wàn)支，占三代胰島素產(chǎn)品總量的30%。

不過(guò)，過(guò)度依賴(lài)集采的風(fēng)險(xiǎn)依舊突出，往后能否順利續(xù)約、壓價(jià)可能性有多大，是不確切的，同時(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)始終激烈，甘李藥業(yè)出海成為必然。

財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，甘李藥業(yè)國(guó)際銷(xiāo)售收入達(dá)2.19億元，同比增長(zhǎng)74.68%，增速迅猛。但也不難看出，國(guó)際銷(xiāo)售收入占營(yíng)業(yè)收入比重較小，難挑大梁。

因此，現(xiàn)在這筆來(lái)自巴西的30億元大單，對(duì)于甘李藥業(yè)而言意義十分重大。其在公告中表示：“本次簽署的兩份合同屬于公司日常經(jīng)營(yíng)行為，兩份合同相互配套，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展方向。如順利實(shí)施，預(yù)計(jì)將對(duì)公司2025年度及后續(xù)年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，有利于提升公司整體盈利能力。”

當(dāng)然，風(fēng)險(xiǎn)也存在：“由于合同履行期較長(zhǎng)，在合同履行過(guò)程中，亦存在相關(guān)政策法規(guī)、市場(chǎng)、技術(shù)等方面的不確定風(fēng)險(xiǎn)，也可能受到氣候、自然災(zāi)害等不可抗力的影響，導(dǎo)致合同延緩履行、履約時(shí)間延長(zhǎng)、全部或部分無(wú)法履行。”

但無(wú)論如何，出海巴西，起碼對(duì)甘李藥業(yè)以及投資市場(chǎng)起到了很大激勵(lì)作用。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 30億元海外訂單引發(fā)股價(jià)漲停，甘李藥業(yè)上演“時(shí)來(lái)運(yùn)轉(zhuǎn)”