地緣政治風(fēng)險，似乎又在卷土重來。

9月10日，《紐約時報》的一篇報道震動全球醫(yī)藥市場：特朗普政府正起草一項行政命令，計劃對美國藥企從中國引進新藥實施強制性審查，并要求FDA對中國臨床試驗數(shù)據(jù)實施更嚴格審查及更高收費。

這則消息也引發(fā)了中國醫(yī)藥板塊的暴跌。然而，市場的恐慌情緒很快緩和，認為上述命令落地的可能性較低，對中國創(chuàng)新藥BD的影響有限，更多是一種情緒上的擾動。

根據(jù)《紐約時報》報道，這則行政命令受到一些科技和風(fēng)險投資家（包括與特朗普磗場是國婿賈里德·庫什納有關(guān)聯(lián)的基金）的游說，由于中國創(chuàng)新藥的崛起，導(dǎo)致他們投資的美國biotech首當(dāng)其沖。而反對陣營則贏得了輝瑞、默沙東、阿斯利康等跨國藥企的支持。而后者才是真正能影響政治因素的核心力量。

白宮發(fā)言人庫什·德賽也表示，政府并未積極考慮該行政命令草案，大型藥企的聲音仍然至關(guān)重要。

說到底，中國創(chuàng)新藥的崛起是一個事實，海外藥企對中國創(chuàng)新藥的信任度也不斷提升，尤其對面臨專利懸崖的大藥企來說，中國創(chuàng)新藥性價比很高，因此才有如此洶涌的BD浪潮。對于美國大藥企來說，當(dāng)對手都在買買買之際，誰下手慢了，就是給對手創(chuàng)造更多機會。畢竟，歐洲大藥企在買中國管線是下了重注的。

CXO行業(yè)的經(jīng)歷也告訴了我們，政治歸政治的，商業(yè)歸商業(yè)的。

/ 01 /崛起與碰撞

站在2015年，看好國產(chǎn)創(chuàng)新藥無疑是需要信仰的；但是，站在2025年，看好國產(chǎn)創(chuàng)新藥，只需要“客觀”二字即可。因為國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起已經(jīng)成為一種行業(yè)現(xiàn)象、既成事實。

不斷攀升的BD規(guī)模，NewCO浪潮的涌起，頭部創(chuàng)新藥企的盈利，在創(chuàng)新及商業(yè)層面，驗證著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的實力。

以前都是我們抄國外的，現(xiàn)在是國外抄我們的。

在這一背景下，還有一個NewCO趨勢正在形成并加強，美國公司在第一階段或第二階段之后圍繞中國資產(chǎn)成立，將知識產(chǎn)權(quán)和試驗帶到美國進行進一步測試。包括Kailera Therapeutics、Verdiva Bio、Candid Therapeutics和Ouro Medicines，這些biotech都以九位數(shù)的融資啟動創(chuàng)業(yè)歷程。

無論是風(fēng)投機構(gòu)還是大藥企，越來越開始選擇來自中國的創(chuàng)新藥資產(chǎn)，原因無疑是其估值相對低廉，并且質(zhì)量還可以。

當(dāng)然，當(dāng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥開始向全球創(chuàng)新藥的中心舞臺挺進，也可能會讓某些事情變得更加微妙起來。

細胞治療制造商Nkarta的首席執(zhí)行官、美國游說團體生物技術(shù)創(chuàng)新組織前主席Paul Hastings說：“我們警告人們一段時間了，我們正在失去優(yōu)勢。”“創(chuàng)新現(xiàn)在正出現(xiàn)在我們家門口”。他所特指的創(chuàng)新，正是中國創(chuàng)新藥。

大家甚至發(fā)現(xiàn)，這些來自中國的競爭者們，臨床進度并不比北美市場慢，“如果按美國的標準尺度，很多甚至領(lǐng)先一年半到兩年時間。”

簡單來說，創(chuàng)新這件事沒有變化，而來自中國的創(chuàng)新力量，給美國biotech和支持他們的風(fēng)投帶來了前所未有的壓力。因為中國正在迅速崛起，有可能你想做的一個分子，中國企業(yè)已經(jīng)在做了。

隨著國內(nèi)生物科技產(chǎn)業(yè)的崛起，行業(yè)之外的碰撞逐漸增多。這也是此次行政命令風(fēng)波的由來。

按照《紐約時報》報道，這則行政命令受到一些科技和風(fēng)險投資家（包括與特朗普磗場是國婿賈里德·庫什納有關(guān)聯(lián)的基金）的游說，由于中國創(chuàng)新藥的崛起，導(dǎo)致他們投資的美國biotech首當(dāng)其沖。這使得他們想方設(shè)法對中國創(chuàng)新藥進行“反擊”。

然而，這次的行政命令落地的可能性較低。

/ 02 /成行可能不容易

經(jīng)歷短暫恐慌之外，市場情緒開始緩和。

核心在于，上述命令落地的可能性較低，對中國創(chuàng)新藥BD的影響有限。因為反對陣營贏得了輝瑞、默沙東、阿斯利康等跨國藥企的支持，它們才是真正能影響政治因素的核心力量。

本質(zhì)上，這是兩個利益集團的交鋒。美國biotech公司及其風(fēng)投資金是游說主力，而MNC才是與創(chuàng)新藥BD進行交易的最大受益者，也是真正能影響政治因素的核心力量。

在美國的政治生態(tài)中，大型MNC的游說能力遠超小型Biotech�？紤]到到2035年需填補的1150億美元專利懸崖缺口，MNC絕不會輕易放棄“多快好省”的中國管線。

與此同時，還有一個不得不考慮的問題。當(dāng)對手都在買買買的時候，誰下手慢了，就是給對手創(chuàng)造更多機會。某種程度上，選擇中國創(chuàng)新藥，正在成為歐美MNC在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一場新競賽。

歐洲制藥的衰落是事實。2019年，全球藥品收入TOP5的公司分別是羅氏、諾華、強生、默沙東、輝瑞，然后是賽諾菲、艾伯維、GSK、BMS、阿斯利康，前十里有5家歐洲藥企，前2都是歐洲藥企。

到了2024年，情況已經(jīng)徹底改變，前十分別是輝瑞、默沙東、強生、艾伯維、阿斯利康、羅氏、諾華、BMS、禮來、賽諾菲�？梢钥吹�，TOP5中只有阿斯利康一家歐洲藥企，GSK掉隊掉的很明顯。

掉隊的歐洲藥企正在努力改變現(xiàn)狀，其中很重要的手段就是押注中國創(chuàng)新藥。除了一向頗為重視中國市場的阿斯利康，頻頻與牽手中國藥企，越來越多歐洲藥企開始來華淘金。

典型如GSK，不僅引進中國biotech的管線，更是“all in”恒瑞醫(yī)藥，再比如后起之秀BioNTech，更是靠著引進中國創(chuàng)新藥完成逆襲，諾華、默克等也在持續(xù)加碼，前者在舶望制藥身上持續(xù)下注。

無論是出于自身增長，還是外部競爭的因素，中國創(chuàng)新藥對于美國大藥企都至關(guān)重要。

事實上，白宮發(fā)言人庫什·德賽也表示，政府并未積極考慮該行政命令草案，大型藥企的聲音仍然非常關(guān)鍵。

/ 03 /資產(chǎn)來自哪兒不重要

被安全法案打壓的中國CXO，也曾一度迎來股價暴跌、訂單受損的情況。然而，最終法案的流產(chǎn)、CXO業(yè)績的逆勢增長，告訴了我們，政治的鐵幕難擋商業(yè)的洪流。

創(chuàng)新藥也不外如此。站在更高維度來說，醫(yī)學(xué)本無國界。

此前，Sofinnova Investments私募股權(quán)執(zhí)行合伙人Maha Radhakrishnan看來，這些是美國公司，即使資產(chǎn)來自中國。“無論誰進入政府，我認為這是一家美國公司，都是一件值得驕傲的事情。”

資產(chǎn)來自哪里，并不是核心問題，關(guān)鍵是，它能夠帶領(lǐng)公司/行業(yè)去往何處。

無論這些公司的起源如何，一旦它們在美國立足，便融入了當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)生態(tài)，成為推動美國乃至全球生物科技行業(yè)前進的一部分。這種融合，本質(zhì)上也一直在全球生物科技產(chǎn)業(yè)上演。

站在人類與疾病抗爭的角度，創(chuàng)新競賽標準大幅提升，也絕不是壞事。更多、更好的藥，更快面世，為全球患者帶來希望。這不僅是國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的意義，更是人類醫(yī)學(xué)進步的體現(xiàn)。

對于中國創(chuàng)新藥，不只是填補空白，甚至在降低用藥措施方面，可能也會有幫助。

高昂的醫(yī)藥費導(dǎo)致美國醫(yī)療衛(wèi)生費用支出位居全球第一，2018年美國醫(yī)療開支3.65萬億美元，接近美國GDP的20%。

根據(jù)匹茲堡大學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)，過去十年中，美國處方藥的凈價格增長速度比通貨膨脹率快三倍以上。

面對越來越高的醫(yī)藥價格，美國主要支付主體醫(yī)保和商保，都有著強烈的降藥價需求。過去幾年，F(xiàn)DA也一直在奮發(fā)圖強，希望通過加快藥物審批速度，遏制過高的藥價，但收效甚微。

這種情況下，中國創(chuàng)新藥依然是不錯的選擇。畢竟，引進更多的中國藥物，在美國也能起到鯰魚的作用。

盡管未來充滿了不確定性，但是，當(dāng)越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得FDA突破性療法認定，在全球III期臨床中達到主要終點，拯救更多美國患者，貿(mào)易摩擦終會退居次要矛盾。

說到底，科學(xué)無國界，創(chuàng)新無疆域，真正的壁壘不是政策文件，而是研發(fā)實力與臨床價值。

       原文標題 : 創(chuàng)新藥歸創(chuàng)新藥，政治歸政治