康弘藥業(yè),差一點就曾走到了創(chuàng)新藥舞臺的中央
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。
曾幾何時,康弘藥業(yè)絕對是中國創(chuàng)新藥中不可忽視的力量。
2015年,康弘藥業(yè)核心創(chuàng)新藥產品康柏西普獲批上市,成為全球第三款、國內首款國產VEGF單抗?蛋匚髌盏纳鲜,填補了國內眼底黃斑變性治療藥物臨床中存在的空白,打破了高價進口藥對中國眼科市場的壟斷。
上市后的十年時間中,康柏西普共為康弘藥業(yè)創(chuàng)造營收114.5億元,綜合毛利率在91%以上,堪稱公司的現金奶牛。
在那個創(chuàng)新藥概念尚未被重視的年代,康弘藥業(yè)完全可以憑借康柏西普的耀眼表現,吸引資本目光并孵化更多的創(chuàng)新藥產品,成功躋身中國創(chuàng)新藥第一梯隊。然而,在康柏西普之后,康弘藥業(yè)卻遲遲沒有取得新的突破,時至今日公司市值早已被信達生物、榮昌生物等后起之秀所落下。
今年年初,康弘藥業(yè)股價不足20元。而2015年其上市10天之后,股價已經超過20元。即便如今康弘藥業(yè)股價已經上漲超過100%,但其市值也僅僅與上市之后四個多月時候相當。相當于近10年過去了,康弘藥業(yè)仍在原地踏步。
十年彈指一揮間,康弘藥業(yè)還是沒有成為當初其設想的樣子,哪怕曾經它只差一點點。
01
爆款,但也只是個爆款
回首相望,康弘藥業(yè)的發(fā)展之路無疑充滿遺憾。
1994年,康弘藥業(yè)成立。兩年之后,康弘藥業(yè)研發(fā)的松齡血脈康膠囊就成功上市。這個治療高血壓及原發(fā)性高脂血癥的獨家專利中成藥,成為公司起步的第一個產品。
彼時,恰是中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的起步時期,大家對于創(chuàng)新藥的概念也并沒有那么看重,鮮有企業(yè)涉足其中。然而,康弘藥業(yè)卻是一個例外。
早在2004年,康弘藥業(yè)就給康柏西普眼用注射液研發(fā)立項。在歷時近10年、耗資近10億元研發(fā)后,2014年3月,康弘藥業(yè)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥朗沐(康柏西普)正式上市,幾乎領先了其他藥企一個時代。
盡管在多年中,這個產品的“研發(fā)歸屬”問題引起了巨大的爭議。榮昌生物創(chuàng)始人之一的房健民,始終堅持自己是康柏西普的發(fā)明者;信達生物的創(chuàng)始人俞德超也自稱“共同發(fā)明并主導開發(fā)康柏西普”;而康弘官方文件則始終表述為“公司自主研發(fā)、擁有完全自主知識產權”。后續(xù)康弘藥業(yè)和房健民還對簿公堂,最終敗訴付出了2億多的一次性轉讓費用。
實際上,無論是房健民,還是俞德超,均已成為創(chuàng)新藥行業(yè)翹楚。如果當年康弘藥業(yè)與他們有更多的密切合作,那么如今公司的創(chuàng)新藥表現絕對可以再上一個臺階。但可惜,這個世界上沒有如果。
不過即使如此,康柏西普的上市還是頗具時代意義,直接促使諾華制藥將其雷珠單抗在中國醫(yī)院終端價格從9800元/支下調至7200元/支。康柏西普對標的是瑞士羅氏旗下基因泰克原研、諾華負責中國市場的雷珠單抗及拜耳及再生元的阿柏西普?蛋匚髌漳壳耙言谥袊袌鲱I先于后兩者。2024年,康柏西普在國內眼底病抗VEGF藥物樣本醫(yī)院市場份額達到44.4%,位居第一。
也正是這款神奇的藥物,支撐起未來康弘藥業(yè)十年的“穩(wěn)定繁榮”。根據歷年財報,康弘藥業(yè)生物制品/生物藥2015年上市當年收入達到2.67億,此后十年間一路飆升,2024年收入已達24.43億元,十年漲幅815.73%。由于目前康弘藥業(yè)生物藥只有康柏西普一款產品,因此這基本代表了單品收入。由此推算,康柏西普已經為康弘藥業(yè)創(chuàng)造了127.95億元的營業(yè)收入,以及119.16億毛利潤,且毛利率平均在91%以上。
圖:康弘藥業(yè)生物藥營收一覽,來源:錦緞研究院
更為夸張的是,自從2015年康柏西普上市后的十年間,康弘藥業(yè)沒有任何創(chuàng)新與上市。這就意味著,康弘藥業(yè)并未將康柏西普的成功轉化為延續(xù)性的研發(fā)體系,康柏西普終究只是一個爆款。
02
光環(huán)下的陰影
耀眼的康柏西普,掩蓋了康弘藥業(yè)其他業(yè)務板塊的黯淡無光。
在康柏西普的支撐下,康弘藥業(yè)的業(yè)績表現出了出乎意料的堅挺。企業(yè)上市以來的十年,僅2022年收入負增長6%,其余年份均實現了正增長。但是這種堅挺的業(yè)績中,幾個板塊的走向卻背道而馳,中藥和化學藥兩個大板塊十分低迷。
具體來看,十年來中藥板塊營業(yè)收入從9.21億元增長到14.14億元,十年間漲幅53.53%,遠遠低于公司整體114.71%的營收漲幅;幇鍓K更是表現不佳,營業(yè)收入從2015年的8.84億元,十年下來減少至6.74億元。
中藥板塊和化藥板塊的痛點各不相同:前者受困于產品較老,且同適應癥競爭激烈,導致營收增長緩慢;后者則受政策沖擊,擠壓了銷售空間。
圖:康弘藥業(yè)中成藥和化學藥表現,來源:錦緞研究院
從中成藥的大單品來說。第一大單品舒肝解郁膠囊于2008年10月20日獲批上市,是國內首個獲批用于治療輕、中度抑郁癥的中成藥。但十幾年過去了,如今抑郁癥治療領域的中成藥已經“人滿為患”。逍遙丸、解郁丸、舒肝顆粒、解郁安神顆粒等產品層出不窮。神經系統(tǒng)的其他中成藥,比如佐力藥業(yè)的烏靈膠囊,揚子江藥業(yè)的百樂眠膠囊,吉林敖東的安神補腦液等定位于焦慮失眠癥狀,同樣會輔助治療抑郁癥。
康弘藥業(yè)另一個大單品中成藥松齡血脈康膠囊則是1996年上市,距今更是將近30年。據說明書,松齡血脈康膠囊具有平肝潛陽,鎮(zhèn)心安神的功效。用于肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠;高血壓病及原發(fā)性高脂血癥見上述證候者。在這個領域,競爭更加激烈。
根據米內網數據,2024年康弘藥業(yè)兩個中成藥大單品在樣板醫(yī)院銷售額增長微弱,分別僅為4.39%和3.89%,增長空間已經非常狹小。
圖:康弘藥業(yè)樣本醫(yī)院銷售情況,來源:華源證券
而康弘藥業(yè)的化藥板塊則是遭遇了集采沖擊。自2020年起,康弘藥業(yè)4種在銷主要化學仿制藥右佐匹克隆片、枸櫞酸莫沙必利片、鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片先后中標。
其中,康弘藥業(yè)的鹽酸文拉法辛緩釋片本是國內文拉法辛的首仿藥品,2021年該產品的樣本醫(yī)院銷售額達到4.38億元。第五批集采中,康弘藥業(yè)降價約六成。很快在2022年就暴跌66.44%至為1.47億元;治療精神分裂癥的阿立哌唑口崩片則于2022年11月進入第七批集采,樣本醫(yī)院銷售額也從超過2億元跌至2024年的不足億元。
03
未來的希望
對于如今的康弘藥業(yè)來說,有好消息也有壞消息。
好消息是目前康弘藥業(yè)的財務狀況十分健康。財務記載顯示,康弘藥業(yè)從2015年以來,短期借款及長期借款一直為0。2025年半年報數據顯示,企業(yè)總資產95.33億,負債6.84億,資產負債率僅7.17%,遠低于行業(yè)平均的23.56%。截至上半年,康弘藥業(yè)賬上有33.34億元貨幣資金,可支撐5年研發(fā)投入。
壞消息是,最近幾年,“頂梁柱”康柏西普已經呈現疲態(tài)。尤其是今年上半年,14.66%的銷售增速,已經是近兩年多以來的新低?岛胨帢I(yè)雖然堅持認為康柏西普仍有潛力可以挖掘。但持續(xù)的醫(yī)保談判,已經讓康柏西普降價兩次。今年下半年其將馬上面臨第三次談判,仍有繼續(xù)降價的預期。后續(xù)更多的競品逐漸入場,也會讓康柏西普面臨更大的國內銷售壓力。
圖:康弘藥業(yè)生物藥營收增速,來源:錦緞研究院
而且,2021年康弘藥業(yè)公告全面停止康柏西普全球多中心Ⅲ期臨床試驗(PANDA試驗)。這不僅標志著康柏西普的歐美出海正式擱淺,而且在歐美與既往國內/真實世界療效的巨大反差,也讓人對產品產生了一定的質疑。
因此康柏西普的紅利期還有多長,已經不好說了?岛胨帢I(yè)自身也是危機感十足,2019年以來研發(fā)支出總計將近45億元,年平均占營收比接近20%,在國內藥企中也屬罕見。
圖:康弘藥業(yè)營收支出與增速,來源:錦緞研究院
2025年6月,康弘藥業(yè)時隔十年后終于又有新產品上市。其旗下的利非司特滴眼液(商品名“朗悅明”)正式獲批,成為國內首個以3類新藥路徑獨家上市的利非司特制劑。
利非司特滴眼液原研Xiidra®是FDA批準的首個治療干眼的淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1)拮抗劑類新藥,是全球首個也是唯一一個治療干眼癥狀和體征的處方藥。干眼市場廣闊,據人民網數據,中國干眼相關人群超過3億,2024年干眼藥物市場規(guī)模約47.9億元,2020–2024年復合增長率為16%。目前在中國,只有康弘藥業(yè)獲批。
不過康弘是否能順利“一瓢飲”還得看康弘是否能及時完成市場開拓,否則如齊魯制藥、魯南貝特制藥、辰欣佛都藥業(yè)、杭州百誠醫(yī)藥、浙江莎普愛思藥業(yè)等,也已布局該品種的仿制。窗口期一旦錯過,康弘藥業(yè)又要面對集采的尷尬。
在研管線方面,康弘藥業(yè)進展最快的是兩個中成藥的三期臨床,而且仍然是神經系統(tǒng)領域。分別是KH110(治療阿爾茨海默癥)處于臨床Ⅲ期階段,KH109(舒肝解郁膠囊新增焦慮癥)處于臨床Ⅲ期階段。
但是,隨著DRG支付的逐漸鋪開,中成藥輔助用藥地位將被大大削弱,指望中成藥再讓業(yè)績突飛猛進,已經沒有了以往寬松的現實環(huán)境。比如2025版DRG支付已經把“抑郁障礙”納入打包付費,這對康弘藥業(yè)針對抑郁癥的大品種而言,并不是積極信號。
中成藥之外,康弘藥業(yè)合成生物學平臺首個進入臨床試驗申報的產品KH617被寄予厚望。半年報稱,目前國內I期臨床研究顯示,在設計的最高劑量下,未觀察到劑量限制毒性(DLT),安全結果超出預期;同時受試者靶部位的腫瘤體積減小,表現出一定的劑量依賴性效益。目前KH617處于臨床Ⅱ期階段。
此外,康弘藥業(yè)還搭上了下一代ADC技術——雙載荷ADC的“頭班車”。4月的AACR大會上,康弘藥業(yè)披露了全球首個進入臨床的雙載荷ADC產品KH815的臨床前數據。目前,KH815已經在國內和澳大利亞分別獲批臨床,成為全球首個進入臨床階段的雙載荷ADC藥物。
但這些管線的統(tǒng)一問題是,基本上都處于臨床一二期的階段,即便是樂觀估計,也會有3~5年上市前的空窗期。對康弘藥業(yè)來說,目前只能寄希望于康柏西普繼續(xù)“堅挺”,以時間換取未來的發(fā)展空間。康弘藥業(yè)曾經的創(chuàng)新藥高預期并沒有如預期中落地,這無疑是一種無奈的遺憾。
原文標題 : 康弘藥業(yè),差一點就曾走到了創(chuàng)新藥舞臺的中央

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