圣諾生物財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)（來源：公司招股書）

通過招股書數(shù)據(jù)，我們可以發(fā)現(xiàn)在2018年至2020年，圣諾生物的研發(fā)費(fèi)用分別分別占比當(dāng)年?duì)I收5．64％、3．55％、5．94％。經(jīng)計(jì)算，該公司3年累計(jì)研發(fā)投入占最近3年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例為5．06％，剛好踩在《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》“最近3年累計(jì)研發(fā)投入占最近3年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例5％以上”的及格線上。作為一家技術(shù)研發(fā)型公司，要想在未來的發(fā)展中持續(xù)保證自身的競(jìng)爭(zhēng)力，把重心放在產(chǎn)品研發(fā)上或許是圣諾生物更好的選擇。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)理論實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)先進(jìn)完備，產(chǎn)品線建設(shè)較為齊全

圣諾核心技術(shù)人員共計(jì)5人，均具有15年以上多肽合成領(lǐng)域研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)成員曾獲得四川省高層次人才引進(jìn)頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)稱號(hào)。

圣諾生物董事長(zhǎng)＆首席科學(xué)家文永均是國(guó)內(nèi)最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專家之 一，他曾主持開發(fā)國(guó)內(nèi)第一個(gè)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)并取得新藥證書的多肽藥物胸腺五肽， 并主持完成胸腺法新的國(guó)內(nèi)首仿，先后獲得第十屆、第十二屆國(guó)際多肽會(huì)議“多 肽應(yīng)用杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、第二屆全國(guó)多肽藥物研發(fā)及規(guī)�；�生產(chǎn)前沿技術(shù)交流會(huì) “杰出人才獎(jiǎng)”，2018 年入選四川省天府創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目。

在廠房建設(shè)方面，圣諾生物研發(fā)中心建有符合藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的多肽新藥、多肽原料及相關(guān)多肽類產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室2150㎡，同時(shí)擁有大量先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，包括從美國(guó)、瑞士、日本等國(guó)引進(jìn)的全自動(dòng) CS936 系列多肽合成儀、安捷倫液質(zhì)聯(lián)用儀、沃特世超高效液相色譜儀、PE 旋光儀、以及各種規(guī)格動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱系統(tǒng)（DAC）等國(guó)際先進(jìn)的專用設(shè)備。

目前，圣諾生物已形成包括信息收集、可行性分析、項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)過程管理等環(huán)節(jié)在內(nèi)的相互協(xié)調(diào)的研發(fā)機(jī)制，能夠確保新產(chǎn)品流暢、高效地完成從立項(xiàng)、工藝質(zhì)量研究、小試、 中試、規(guī)�；�生產(chǎn)及產(chǎn)品注冊(cè)等研發(fā)過程中的各操作環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品快速進(jìn)行申報(bào)和上市進(jìn)度。

圣諾生物的主要產(chǎn)品線覆蓋到消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科等多個(gè)治療領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線較為齊全的多肽類藥物生產(chǎn)企業(yè)之一。

國(guó)外市場(chǎng)方面，該公司已有比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽、醋酸奧曲肽、齊考諾肽、特立帕肽、加尼瑞克8 個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)DMF 備案（處于激活狀態(tài)）。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，公司已取得了19 個(gè)多肽藥物國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或國(guó)內(nèi)備案，包括8 個(gè)多肽原料藥和12 個(gè)多肽制劑規(guī)格，是國(guó)內(nèi)恩夫韋肽、卡貝縮宮素兩款制劑產(chǎn)品的首仿企業(yè)。

目前，圣諾生物正在申請(qǐng)注冊(cè)批件的產(chǎn)品有11 個(gè)，還有十余個(gè)多肽藥物產(chǎn)品處于研發(fā)階段。公司在招股書中透露，未來還將進(jìn)一步擴(kuò)充與豐富產(chǎn)品線。

掌握數(shù)十項(xiàng)多肽原料藥的規(guī)�；�生產(chǎn)技術(shù)，產(chǎn)品已出口至多個(gè)國(guó)家地區(qū)

通過自主研發(fā)方式，圣諾生物掌握了長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)、多對(duì)二硫環(huán)肽合成技術(shù)、片段縮合技術(shù)、聚乙二醇化修飾技術(shù)、脂肪酸修飾技術(shù)等多肽合成和修飾類自主核心技術(shù)，成功解決了包括恩夫韋肽、利拉魯肽、特立帕肽、艾塞那肽等多肽原料藥品種在規(guī)�；�生產(chǎn)上的技術(shù)瓶頸，并突破了齊考諾肽、利那洛肽等品種結(jié)構(gòu)中多對(duì)二硫鍵、環(huán)狀肽等造成雜質(zhì)量過高的工藝難題。

目前，該公司的多肽原料藥產(chǎn)品已經(jīng)出口到包括歐美、韓國(guó)、印度在內(nèi)的等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。其中，比伐蘆定原料藥支持客戶費(fèi)森尤斯（Fresenius）產(chǎn)品成為該品種在美國(guó)市場(chǎng)第二家獲批的仿制藥，該制劑產(chǎn)品2018 年在美國(guó)取得5315．50 萬美元的銷量，市場(chǎng)份額達(dá)21．71％；恩夫韋肽、胸腺法新原料藥分別支持客戶仿制藥產(chǎn)品在墨西哥和韓國(guó)上市；艾替班特、齊考諾肽率先向美國(guó)FDA 完成仿制原料藥DMF 申報(bào)；利拉魯肽等8 個(gè)品種支持客戶制劑研發(fā)準(zhǔn)備在美國(guó)、歐洲上市。

截至目前，圣諾生物已經(jīng)包括與費(fèi)森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、邁蘭（Mylan）、魯賓（Lupin）等在內(nèi)的知名跨國(guó)制藥企業(yè)建立了業(yè)務(wù)關(guān)系。

由于在多肽原料藥領(lǐng)域累計(jì)了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，圣諾生物還同時(shí)開展了多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)業(yè)務(wù)。據(jù)其招股書披露，圣諾生物先后已經(jīng)為30 余個(gè)一類多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目提供藥學(xué)研究服務(wù)，其中1個(gè)品種已獲批上市，7 個(gè)品種已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，服務(wù)新藥研發(fā)客戶包括百奧泰生物、蘇州派格生物、八加一等知名創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)。

我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)起步晚但增勢(shì)迅猛，未來市場(chǎng)空間廣闊

我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)雖起步較晚，但發(fā)展速度迅猛，銷售額由2009 年的56 億元上升至2017 年的295．6 億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)23．12％，遠(yuǎn)高于全球多肽藥物市場(chǎng)整體增速。

根據(jù) QYResearch 統(tǒng)計(jì)：全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模在 2010 年約為 152 億美元，到 2018 年已達(dá)到 285 億美元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到 8．17％，相比 2018 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)約 1．3 萬億美元的規(guī)模，多肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模占比僅為 2．19％，且多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模的增速約為全球藥物市場(chǎng)規(guī)模整體增速的 2 倍。預(yù)計(jì)未來多肽藥物市場(chǎng)將以 7．9％的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2027年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 495 億美元水平。

目前，全球市場(chǎng)已有幾十種多肽藥物在臨床上顯示了療效確切的巨大應(yīng)用價(jià)值和廣泛的應(yīng)用前景，不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數(shù)億美元的品種。在2016 年，全球年銷售超過 10 億美元的多肽藥品就有 6 個(gè)，如梯瓦制藥（TEVA）的格拉替雷，占多發(fā)性硬化病市場(chǎng)的 20％，全球銷售額約 42 億美元；諾和諾德（NovoNordisk）的利拉魯肽，用于治療 II 型糖尿病，銷售額超 28 億美元……

據(jù)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)Evaluatepharma 和PDB 數(shù)據(jù)顯示，多肽藥物中孤兒病／罕見病、腫瘤、糖尿病領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模都在30 億美元以上，而其余四個(gè)領(lǐng)域，消化道、骨科、免疫、心腦血管領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，但也有個(gè)別重磅品種。

未來我國(guó)多肽制劑新品種領(lǐng)域蘊(yùn)含較大機(jī)會(huì)。目前，在全球上市的多肽藥物分子中，仍有近一半尚未在中國(guó)上市，全球銷售額排名前十的多肽分子產(chǎn)品在中國(guó)的使用率仍比較低，多肽藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)腫瘤和糖尿病等領(lǐng)域未來蘊(yùn)含廣闊市場(chǎng)空間，可發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

從市場(chǎng)分布來看，我國(guó)已上市多肽藥物有40 余種，主要分布在免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產(chǎn)科、糖尿病和心血管等七大領(lǐng)域。其中，免疫藥物一家獨(dú)大，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)50％以上；消化道和抗腫瘤領(lǐng)域次之，各占20％左右；骨科、產(chǎn)科、糖尿病、心血管市場(chǎng)較小，合計(jì)占市場(chǎng)總額的7％，市場(chǎng)以初級(jí)產(chǎn)品為主，還未進(jìn)入成熟期。

從全球多肽市場(chǎng)來看，有85％市場(chǎng)集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域，急救和手術(shù)輔助用藥僅占15％左右，慢病治療才是多肽行業(yè)真正的富礦。相比之下，我國(guó)多肽市場(chǎng)中免疫、消化道、產(chǎn)科、心血管（心絞痛、心梗急救等）都是短期用藥或急救藥物，腫瘤、骨科（骨質(zhì)疏松治療）、糖尿病等慢病治療只占市場(chǎng)份額的26％，還有很大發(fā)展空間。

整體上，我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)尚處于發(fā)展階段。未來一段時(shí)期內(nèi)，我國(guó)多肽藥物產(chǎn)業(yè)仍將以仿制藥為主，創(chuàng)新將主要集中于多肽仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)優(yōu)化。

作者：陳宣合