羅氏還在“掃貨”，這次輪到了荃信生物。

荃信生物最新發(fā)布的公告顯示，10月28日，公司與F. Hoffmann-La Roche Ltd（羅氏）達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議。

據(jù)此，荃信生物授予羅氏開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化QX031N的全球獨(dú)家權(quán)益，并將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7,500萬(wàn)美元，且有資格獲得與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化相關(guān)的至多9.95億美元里程碑付款，以及潛在未來(lái)產(chǎn)品銷(xiāo)售的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。交易總額高達(dá)10.7億美元。

不過(guò)，今年來(lái)多筆巨額BD相繼落地，投資市場(chǎng)可能已經(jīng)習(xí)以為常了。但對(duì)于荃信生物而言，與羅氏建立合作的意義無(wú)疑是十分重大的。

賣(mài)授權(quán)，更是賣(mài)技術(shù)

羅氏此次看中的產(chǎn)品Q(chēng)X031N尚處在臨床前階段，公開(kāi)信息并不多。

據(jù)公告介紹，QX031N是一款長(zhǎng)效雙特異性抗體，同時(shí)靶向人胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）和人白細(xì)胞介素33（IL-33）。TSLP和IL-33是被稱(chēng)為警報(bào)素的蛋白質(zhì)，機(jī)體受到過(guò)敏原、病毒、污染、機(jī)械刺激等外界因素誘導(dǎo)時(shí)將會(huì)釋放，其參與慢性阻塞性肺�。–OPD）及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)生，在炎癥進(jìn)程中發(fā)揮重要作用。

荃信生物認(rèn)為，QX031N有望被開(kāi)發(fā)成為COPD及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療選擇，具備成為First-in-class及Best-in-disease療法的潛力。

由此來(lái)看，該產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用前景應(yīng)該是十分廣闊的。

據(jù)“中國(guó)成人肺部健康研究”數(shù)據(jù)，我國(guó)慢性阻塞性肺病患者人數(shù)近1億，60歲以上人群患病率已超過(guò)27%，60歲以上基本每4人就有1人患有慢性阻塞性肺病，預(yù)計(jì)老齡化趨勢(shì)下整體發(fā)病率還會(huì)持續(xù)走高。另外，哮喘已成為我國(guó)第二大呼吸道疾病，20歲及以上人群患病率達(dá)4.2%，約有4570萬(wàn)名哮喘患者，并呈逐年上升趨勢(shì)。

至于QX031N能否占據(jù)較大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，還有待后續(xù)的臨床開(kāi)發(fā)。目前可以確定的是，荃信生物的技術(shù)助力不會(huì)小。

據(jù)了解，荃信生物已建立行業(yè)領(lǐng)先的一體化抗體藥物研發(fā)平臺(tái)，涵蓋以下關(guān)鍵組成部分：

一是高通量單抗發(fā)現(xiàn)、篩選與成藥性評(píng)價(jià)體系，年產(chǎn)出能力支持10余個(gè)單抗項(xiàng)目的早期發(fā)現(xiàn)，可高效獲得具有潛在差異化優(yōu)勢(shì)的候選分子；

二是創(chuàng)新型雙抗設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)平臺(tái)，基于現(xiàn)有單抗管線能夠快速高效開(kāi)發(fā)雙特異性抗體，顯著縮短研發(fā)周期；

三是完備的CMC（化學(xué)成分生產(chǎn)和控制）開(kāi)發(fā)體系，具備抗體理化結(jié)構(gòu)表征、生產(chǎn)細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)、制劑優(yōu)化等全流程能力；

四是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，涵蓋臨床前至臨床階段的臨床藥理轉(zhuǎn)化研究體系。

這樣的技術(shù)框架下，荃信生物研發(fā)成果日漸顯著。截至今年6月底，該公司的產(chǎn)品管線全面覆蓋皮膚、呼吸、消化、風(fēng)濕四大領(lǐng)域，已實(shí)現(xiàn)一款單抗藥物獲批上市，三款創(chuàng)新單抗藥物進(jìn)入III期臨床研究階段，一款創(chuàng)新雙抗藥物海外授權(quán)。

基于此，公司業(yè)績(jī)有了明顯提升，但尚未到真正的爆發(fā)期。

現(xiàn)階段BD作用更大？

以最新的半年報(bào)為例，荃信生物還在爬升。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，截至2025年6月30日，荃信生物收入達(dá)到2.06億元，同比大增359.69%；期內(nèi)虧損為3093.3萬(wàn)元，同比大幅縮減83.11%。

不過(guò)，盈利可能還是一件比較遙遠(yuǎn)的事。

目前荃信生物的上市產(chǎn)品僅賽樂(lè)信®（QX001S，烏司奴單抗注射液），于2024年10月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的烏司奴單抗注射液生物類(lèi)似藥。商業(yè)化方面，合作伙伴還是貢獻(xiàn)了一些力量。

財(cái)報(bào)透露，在賽樂(lè)信®成人中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲批后，中美華東（華東醫(yī)藥的附屬公司及荃信生物的商業(yè)化合作伙伴）作出該產(chǎn)品用于兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病的補(bǔ)充申請(qǐng)。于2025年3月3日，中美華東也收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。預(yù)計(jì)賽樂(lè)信®將成為廣大銀屑�。≒s）患者的可負(fù)擔(dān)藥物，截至2025 年6月30日，荃信生物已向中美華東發(fā)貨超過(guò)60,000支。

但賽樂(lè)信®商業(yè)化周期不算很長(zhǎng)，且作為一款類(lèi)似藥，直面強(qiáng)生旗下原研藥烏司奴單抗（喜達(dá)諾®）的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，能夠打開(kāi)的市場(chǎng)規(guī)模還是有限的，尚難以撐起公司的增長(zhǎng)面。對(duì)于荃信生物而言，加碼在研管線的開(kāi)發(fā)仍是要緊事，其在半年報(bào)中也給自己設(shè)定了一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，到2027年或?qū)�擁�?款商業(yè)化自免產(chǎn)品。

而在現(xiàn)階段，BD顯然是豐富現(xiàn)金流的最佳手段。據(jù)財(cái)報(bào)，今年上半年荃信生物的收入主要來(lái)自授權(quán)協(xié)議的收入，包括與QX030N海外授權(quán)有關(guān)的首付款及Caldera Therapeutics,Inc.約24.88%股權(quán)的非現(xiàn)金代價(jià)，以及QX004N III期首例入組的里程碑費(fèi)用，合計(jì)1.81億元；此外，還有CDMO服務(wù)產(chǎn)生的收入及QX004N和QX008N項(xiàng)目提供研發(fā)服務(wù)約2200萬(wàn)元。

此次荃信生物又牽手了羅氏，預(yù)計(jì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)還會(huì)加速，業(yè)績(jī)改善的確切性也會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : BD繼續(xù)！羅氏10.7億美元“賭”臨床前雙抗，這次荃信生物賺大了？