侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

榮昌生物三季報(bào):長跑選手的加速

市場關(guān)于榮昌生物的爭議,在進(jìn)入2024年下半年已經(jīng)徹底扭轉(zhuǎn)——每一次財(cái)報(bào)的發(fā)布,都讓市場清晰地看到,公司發(fā)展的確定性和想象力在多一分積累。

當(dāng)下披露的三季報(bào)亦是如此。收入延續(xù)高增長態(tài)勢,虧損持續(xù)收窄。高效的運(yùn)營體系疊加過硬的產(chǎn)品實(shí)力,正推動公司財(cái)務(wù)模型不斷向好。

不少人曾覺得榮昌生物并不出眾,但實(shí)際上,它更像一位長跑型選手:前期慢慢發(fā)力,卻能越跑越快。最新的三季報(bào)佐證了這一點(diǎn),也預(yù)示了其積蓄力量、逐步發(fā)力的故事,將在時(shí)光中持續(xù)演繹,且愈發(fā)精彩。

/ 01 /財(cái)務(wù)模型繼續(xù)向好

積極的財(cái)務(wù)模型,是市場對榮昌生物信心增強(qiáng)的核心來源。

前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營收17.2億元,同比增長42.3%;若聚焦季度維度,營收更始終保持環(huán)比增長態(tài)勢。其中,第三季度營收6.2億元,環(huán)比增長8.7%——這一持續(xù)增長的節(jié)奏,讓市場清晰看到其業(yè)績的可持續(xù)性。

圖片

在收入大幅增長的同時(shí),依托高效的運(yùn)營體系,公司盈利能力同步持續(xù)增強(qiáng),核心體現(xiàn)在“毛利率提升”與“費(fèi)用率優(yōu)化”的雙向發(fā)力。

一方面,公司毛利率持續(xù)走高。第三季度毛利率達(dá)84.6%,較去年同期提升2.5個百分點(diǎn),產(chǎn)品盈利空間進(jìn)一步擴(kuò)大。

另一方面,費(fèi)用管控成效顯著。銷售費(fèi)用率連續(xù)季度下降,第三季度為47.7%,較第二季度的48.1%繼續(xù)收窄;從全年維度看,今年前三季度綜合銷售費(fèi)用率降至47.8%,較去年同期的51.5%下降3.7個百分點(diǎn)。

圖片

與此同時(shí),受益于BD合作推進(jìn),泰它西普海外臨床試驗(yàn)費(fèi)用及相關(guān)支出優(yōu)化,研發(fā)費(fèi)用實(shí)現(xiàn)環(huán)比下降;管理費(fèi)用也同步收縮,今年前三季度為2.16億元,較去年同期的2.35億元減少近0.2億元。

收入端增長疊加費(fèi)用端嚴(yán)控,直接推動虧損額季度逐步收窄。第三季度凈虧損已降至1.01億元,意味著公司距離單季度盈利已越來越近。值得注意的是,今年公司完成的兩筆BD,因?yàn)闀?jì)準(zhǔn)則原因,并未計(jì)入收入和利潤。在三季報(bào)電話會議上公司管理層預(yù)計(jì),第四季度將會確認(rèn)相關(guān)收入。因此,第四季度榮昌生物盈利是大概率事件。

圖片

此外,公司賬上現(xiàn)金儲備達(dá)14.5億元,疊加充足的貸款授信額度,為后續(xù)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的資金保障。

綜合來看,最新的三季報(bào)釋放出的多重積極信號共振,讓市場對榮昌生物的信心繼續(xù)提升。

/ 02 /泰它西普全力沖刺

當(dāng)然,除了財(cái)務(wù)層面的信心,更多期待源自產(chǎn)品端的積極進(jìn)展。

對榮昌生物而言,自免領(lǐng)域明星產(chǎn)品泰它西普作為收入主要來源之一,是核心看點(diǎn)。第三季度,泰它西普的表現(xiàn)呈現(xiàn)沖刺加速態(tài)勢。

一方面,其收入同比、環(huán)比均大幅增長。第三季度收入3.8億元,環(huán)比增幅超10%。這得益于公司突出的產(chǎn)品力與商業(yè)化能力。據(jù)了解,系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)新診斷患者幾乎都在使用泰它西普;與此同時(shí),今年5月獲批的重癥肌無力(MG)適應(yīng)癥加速放量,下半年銷量較上半年翻倍。鑒于MG適應(yīng)癥才剛起量,后續(xù)增量值得期待。

另一方面,研究成果持續(xù)落地,新適應(yīng)癥推進(jìn)加速。第三季度,泰它西普針對干燥綜合征、IgA腎病的上市申請相繼獲正式受理,且臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異。

例如,在干燥綜合征治療領(lǐng)域,泰它西普展現(xiàn)出BIC潛力。研究顯示,泰它西普治療干燥綜合征的中國3期臨床試驗(yàn)取得積極的48周結(jié)果,在第24周即達(dá)到主要終點(diǎn)與所有次要終點(diǎn)。數(shù)據(jù)層面,核心評估指標(biāo)歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟干燥綜合征疾病活動指數(shù)(ESSDAI)顯示,第24周時(shí)160mg劑量組、80mg劑量組、安慰劑組分別下降4.4分、3.0分、0.6分;第48周時(shí)分別下降4.6分、3.2分、0.4分,體現(xiàn)出系統(tǒng)性疾病活動度的持續(xù)、劑量依賴性改善,具有目前已公布的干燥綜合征3期臨床研究中最佳療效的潛力。

同時(shí),泰它西普治療IgA腎病的效果也十分優(yōu)異。研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,泰它西普組患者治療39周時(shí),24小時(shí)尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低55%(P<0.0001),且耐受性與安全性良好。UPCR是全球公認(rèn)的、用于監(jiān)管批準(zhǔn)的IgA腎病疾病活動度評估客觀終點(diǎn),目前泰它西普展現(xiàn)的數(shù)據(jù),在非頭對頭情況下,屬同類最優(yōu)數(shù)據(jù)之一。

日前,泰它西普治療重癥肌無力的中國3期臨床研究48周結(jié)果在全美神經(jīng)肌肉疾病協(xié)會(AANEM)重磅發(fā)布,進(jìn)一步打開其市場天花板。該3期研究分為兩個階段,24周雙盲治療期結(jié)束后,所有患者進(jìn)入為期24周的開放標(biāo)簽擴(kuò)展(OLE)階段,此前接受安慰劑的患者轉(zhuǎn)為接受泰它西普240mg治療。

今年4月舉行的2025年美國神經(jīng)病學(xué)會年會上,榮昌生物已公布該研究24周雙盲治療期的數(shù)據(jù),佐證了泰它西普在該領(lǐng)域安全性好、起效快、緩解程度深等綜合優(yōu)勢。本次大會公布的24-48周OLE階段關(guān)鍵結(jié)果,進(jìn)一步印證其“持續(xù)有效、長期獲益”的特點(diǎn)。在非頭對頭情況下,泰它西普治療重癥肌無力的長期療效,優(yōu)于其他生物制劑,且安全性更優(yōu)。

一系列積極的臨床結(jié)果公布,無疑預(yù)示著泰它西普的新增量即將到來。目前,其干燥綜合征、IgA腎病適應(yīng)癥已在國內(nèi)申報(bào)上市。根據(jù)弗若斯特沙利文測算,國內(nèi)IgA腎病患者超230萬名,這一龐大患者群體存在巨大未被滿足的臨床需求;中國干燥綜合征患病率為0.3%-0.7%,且呈上升趨勢。上述適應(yīng)癥均具備患者需求規(guī)模大、有效治療手段稀缺的特點(diǎn),泰它西普成為新治療選擇后所對應(yīng)的增量明確。

同時(shí),管理層在電話會議中透露,泰它西普針對更多自免疾病的新適應(yīng)癥的3期臨床試驗(yàn)正在啟動,將為泰它西普未來帶來更大增長空間。

總體來看,作為一款廣譜自免治療藥物,泰它西普的爆發(fā)力已經(jīng)足夠驚人,但成長才剛剛開始。

/ 03 /維迪西妥的穩(wěn)與進(jìn)

另外,作為國內(nèi)ADC領(lǐng)域最具競爭力的企業(yè)之一,榮昌生物已獲批的HER2 ADC藥物維迪西妥單抗,憑借“穩(wěn)”與“進(jìn)”的雙重表現(xiàn),為未來業(yè)績增長提供了更強(qiáng)動力。

“穩(wěn)”體現(xiàn)在,在安全性優(yōu)勢、適應(yīng)癥差異化優(yōu)勢的加持下,維迪西妥單抗仍保持穩(wěn)步增長。三季報(bào)電話會議中,榮昌生物管理層就表示,得益于圍手術(shù)期等適應(yīng)癥的推動,維迪西妥單抗三季度銷售額同比、環(huán)比均實(shí)現(xiàn)增長。這也使得,第三季度維迪西妥單抗收入達(dá)到2.4億元,前三季度累計(jì)達(dá)到6.8億元。

這種差異化優(yōu)勢帶來的增長仍將繼續(xù)。例如,維迪西妥單抗用于HER2陽性且伴有肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌適應(yīng)癥,于上半年獲批,是國內(nèi)唯一獲批該適應(yīng)癥的HER2 ADC藥物,將成為又一增量來源。此外,公司明確表示會積極參與2025年醫(yī)保談判,為2026年藥物繼續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。

而差異化探索,仍為維迪西妥單抗帶來“進(jìn)”的空間。日前的ESMO大會上,維迪西妥單抗的臨床數(shù)據(jù)驚艷全場。其公布的“維迪西妥單抗聯(lián)用PD-1抑制劑”方案,以13.1個月的無進(jìn)展生存期(PFS)和31.5個月的總生存期(OS),建立了尿路上皮癌一線治療的中國標(biāo)準(zhǔn),為HER2表達(dá)的患者群體,提供了兼顧療效和安全性的差異化療法。

榮昌生物預(yù)計(jì),該適應(yīng)癥將于2026年年中獲批。療效、安全性疊加價(jià)格優(yōu)勢(僅為“EV+K藥”方案的三分之一),意味著其在該適應(yīng)癥的中國市場將極具競爭力。

除維迪西妥單抗的“進(jìn)”外,榮昌生物在腫瘤領(lǐng)域的整體布局也呈現(xiàn)“進(jìn)”的姿態(tài)。

一方面,新靶點(diǎn)、新載荷的ADC藥物加速落地。除CLDN18.2 ADC、MSLN ADC等市場已熟知的增量品種外,搭載新一代偶聯(lián)技術(shù)與載荷的RC278正處于劑量爬坡階段,形成多靶點(diǎn)布局,廣泛滿足實(shí)體瘤的治療需求。

另一方面,其他形式的管線也在持續(xù)擴(kuò)充。例如PD-1/VEGF雙抗RC148,ESMO大會公布其聯(lián)合RC118治療二線胃癌的PFS達(dá)8個月,安全性優(yōu)異,競爭力已凸顯。目前,其單藥及聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌的數(shù)據(jù)仍在隨訪中,一線聯(lián)合化療2期臨床試驗(yàn)已完成入組,正計(jì)劃啟動3期臨床。

更重要的是,上述管線并非獨(dú)立存在,榮昌生物ADC+IO協(xié)同開始形成,可覆蓋多適應(yīng)癥、多線治療場景,進(jìn)一步提升公司綜合競爭力。

鑒于維迪西妥單抗已實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到商業(yè)化的閉環(huán),且積累了成熟經(jīng)驗(yàn),我們有理由相信,榮昌生物在腫瘤領(lǐng)域的布局將持續(xù)釋放潛力,未來表現(xiàn)值得期待。

/ 04 /總結(jié)

投資宗師巴菲特曾說,優(yōu)秀的投資人應(yīng)是 “長期主義” 者,摒棄投機(jī)行為。這一準(zhǔn)則對創(chuàng)業(yè)者同樣適用,對于研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)者而言,更是不可或缺的底層邏輯,榮昌生物的實(shí)踐便是最佳佐證。

過去,受創(chuàng)新藥 “研發(fā)在前、產(chǎn)出在后” 特點(diǎn)的影響,市場對榮昌生物不乏爭議,例如對其產(chǎn)品力的質(zhì)疑、對商業(yè)化盈利節(jié)點(diǎn)的討論等。但榮昌生物始終以突出的底層研發(fā)能力、高效的經(jīng)營表現(xiàn)回應(yīng)這一切。

最終,泰它西普不僅在國內(nèi)推進(jìn)順利,其針對 IgA 腎病、干燥綜合征等適應(yīng)癥的臨床研究也相繼成功,持續(xù)打開成長空間,同時(shí)為國際化布局奠定基礎(chǔ);維迪西妥亦是如此,憑借堅(jiān)定的差異化發(fā)展路徑,有望沖擊年銷售額 10 億元大關(guān),且在輝瑞推動下的海外臨床進(jìn)展超預(yù)期,一線聯(lián)合 PD-1 抑制劑的3期臨床試驗(yàn)入組明顯提速。此外,正如前文所述,榮昌生物的布局不止于 ADC,ADC 與 IO的管線矩陣合力正逐步形成。

歷經(jīng)數(shù)年穿越行業(yè)寒冬,如今的榮昌生物不僅財(cái)務(wù)狀況愈發(fā)穩(wěn)健,發(fā)展想象空間也在持續(xù)拓寬。對于接下來的每一份財(cái)報(bào),市場有理由相信,其仍將進(jìn)一步強(qiáng)化投資者對公司的信心。

當(dāng)前,創(chuàng)新藥行情正處于震蕩期,市場波動加劇。榮昌生物的案例提醒我們,在此背景下,更需謹(jǐn)記:無論行業(yè)環(huán)境如何變化,那些 “深耕細(xì)作”、堅(jiān)守長期主義的公司,終將能在行業(yè)周期中站穩(wěn)腳跟、實(shí)現(xiàn)突破。

       原文標(biāo)題 : 榮昌生物三季報(bào):長跑選手的加速

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內(nèi)容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)

  • 看不清,點(diǎn)擊換一張  刷新

暫無評論

暫無評論

    醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
    文章糾錯
    x
    *文字標(biāo)題:
    *糾錯內(nèi)容:
    聯(lián)系郵箱:
    *驗(yàn) 證 碼:

    粵公網(wǎng)安備 44030502002758號