聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章

血液制品作為防控重大疾病、救治危急重癥患者的基礎(chǔ)藥，不斷增長的需求、新產(chǎn)品和新適應(yīng)證的推出帶動(dòng)了行業(yè)市場的穩(wěn)健增長。

2020年疫情之初，以白蛋白和靜丙為代表的血液制品迅速成為救治新冠肺炎重癥患者的重要藥物，可見其戰(zhàn)略地位。受血漿資源、血液提取工藝等因素制約，血液制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高，產(chǎn)業(yè)鏈上天壇生物、上海萊士、華蘭生物等國內(nèi)龍頭企業(yè)脫穎而出，未來提取技術(shù)的差異化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化及終端銷售力量將成為企業(yè)的核心競爭優(yōu)勢。

01血液制品行業(yè)背景

血液制品屬于剛性需求藥品，在急救、感染以及凝血障礙疾病治療上有著其他藥品不可替代的作用。根據(jù)2015年版《中國藥典》的定義，血液制品是由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離、提純制成的治療產(chǎn)品，例如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等，用于診斷、治療或被動(dòng)免疫預(yù)防。人體血液包括血漿（～50％）、紅細(xì)胞（～42％）及白細(xì)胞和血小板（～8％），血漿中約8％為血漿蛋白。我們通常說的血液制品就是從這8％ 的蛋白質(zhì)中分離提純制成的，通過分離提純可以進(jìn)一步得到白蛋白（60％）、免疫球蛋白（15％）、凝血因子（1％）及其他蛋白成分（24％）。

圖1：人體血液及血漿蛋白組成成分

來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

血液制品起源于20世紀(jì)40年代二戰(zhàn)期間，美國哈佛大學(xué)E．J．Cohn教授和其工作小組研究發(fā)明出一種被稱為低溫乙醇法的工藝，從人血中提純出人血清白蛋白，后期經(jīng)歷了白蛋白、凝血因子、靜丙三大產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)的階段。我國的血液制品在國內(nèi)從50年代開始起步，經(jīng)歷了粗放發(fā)展導(dǎo)致安全事故，后受到政府嚴(yán)厲整頓，目前還處于市場化發(fā)展的初期。

圖2：我國血液制品行業(yè)發(fā)展歷程
來源：根據(jù)公開資料整理

02血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

血液制品產(chǎn)業(yè)鏈主要包含原料設(shè)備供應(yīng)商、血液制品生產(chǎn)企業(yè)和血液制品需求方。

圖3：血液制品產(chǎn)業(yè)鏈來源：根據(jù)公開資料整理

原料設(shè)備供應(yīng)商主要分為單采血漿站、血液檢測試劑、采漿設(shè)備和耗材以及血液制品生產(chǎn)設(shè)備四個(gè)部分。單采血漿站作為血液制品生產(chǎn)原材料的唯一合法來源，與血液制品的產(chǎn)量息息相關(guān)。血液檢測試劑主要包含血型檢測、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒、梅毒螺旋體檢測試劑。采漿設(shè)備及耗材包括單采血漿機(jī)、耗材以及配套藥品。生產(chǎn)設(shè)備包括反應(yīng)罐、離心機(jī)、壓濾機(jī)、超濾設(shè)備、蛋白純化儀、層析設(shè)備等。

血液制品生產(chǎn)企業(yè)包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子因子類、其它血漿蛋白類生產(chǎn)企業(yè)。其中免疫球蛋白可分為正常人免疫球蛋白（肌免、靜丙、皮下注射用免疫球蛋白）和特異性人免疫球蛋白（狂免、破免、乙免、甲免等）。凝血因子類，包括人凝血因子、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血酶、纖維蛋白原等，部分凝血因子如凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅸ目前可通過基因工程生產(chǎn)，以解決原料血漿不足的問題。

血液制品需求方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店，最終在專業(yè)醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下應(yīng)用于患者。

上游分析——采漿量增速放緩，缺口長存：2017年以來由于審批嚴(yán)格，我國新漿站審批速度緩慢，采漿量增速也持續(xù)放緩，增速從2016年的22％降到2018年的6％左右。根據(jù)2018 年數(shù)據(jù)，中國擁有約227個(gè)血漿站，采漿量為8500 噸，平均每個(gè)漿站的采漿量為37噸，對(duì)比美國擁有601個(gè)血漿站，采集血漿量達(dá)到40，000噸，平均每個(gè)漿站的采漿量為67噸，國內(nèi)漿源供應(yīng)仍有較大缺口。

單采血漿站必須由血液制品企業(yè)來設(shè)置和管理，且生產(chǎn)6個(gè)以上品種的血液制品生產(chǎn)企業(yè)才有資格新設(shè)，且同時(shí)包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大類制品。目前具備新設(shè)單采血漿站資質(zhì)的企業(yè)有9家：華蘭生物、天壇生物、中國醫(yī)藥、上海萊士、博雅生物、衛(wèi)光生物、泰邦生物、綠十字及派斯菲科，影響了采漿站數(shù)量的增長。

中游分析——行業(yè)集中度高，血液提取工藝制約企業(yè)發(fā)展：血液制品的中游生產(chǎn)企業(yè)有28家，其中只有6家為非上市公司且未受上市公司控股，市場資源在很大程度上已被頭部企業(yè)并購重組，行業(yè)集中度較高。最主要的2種產(chǎn)品白蛋白和靜丙的銷量占據(jù)整體行業(yè)產(chǎn)品份額80％，白蛋白60％依賴進(jìn)口，行業(yè)市場份額集中在山東泰邦、華蘭生物、成都蓉生、遠(yuǎn)大蜀陽、上海萊士等幾家頭部企業(yè)。