前言

孩子是每個(gè)家庭快樂的源泉，然而我國卻有4800萬對(duì)不孕不育夫婦面臨著失去這份快樂的風(fēng)險(xiǎn)。

由于外部環(huán)境和初婚初育的推遲，我國已步入高不孕不育率國家行列，全國女性不孕癥的發(fā)生率在12．5％～15％。隨著技術(shù)的發(fā)展，輔助生殖為不孕不育夫婦帶來了曙光。根據(jù)輔助生殖權(quán)威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的統(tǒng)計(jì)，有約20％的不孕不育夫婦傾向于選擇輔助生殖服務(wù)，創(chuàng)造了4341億元的市場(chǎng)需求規(guī)模。2020年我國輔助生殖服務(wù)周期數(shù)達(dá)到130．3萬例，試管嬰兒周期數(shù)為95．2萬例，人工授精周期數(shù)為35．1萬例。從輔助生殖市場(chǎng)需求規(guī)模構(gòu)成看，試管嬰兒占比97％，規(guī)模為4212億元，成為輔助生殖主導(dǎo)市場(chǎng)。

在試管嬰兒治療過程中，會(huì)配套使用輔助生殖用液、PGT試劑等高值耗材和降調(diào)節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵、黃體支持藥物，而這些高值耗材的95％和藥物的80％都被國外品牌所壟斷，國產(chǎn)替代刻不容緩。同時(shí)，從國內(nèi)輔助生殖服務(wù)資源分布看，公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比超過90％，東部沿海省份資源充足而中西部省份資源缺乏，且大部分輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備第三代試管嬰兒服務(wù)資質(zhì)，輔助生殖服務(wù)資源失衡和服務(wù)能力不足困境亟待解決。

為了尋求上述兩大難題的解決方案，蛋殼研究院與韋拓生物輔助生殖研究中心合作推出《錨定真實(shí)需求，國產(chǎn)替代與服務(wù)賦能－－2021輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告》。報(bào)告通過對(duì)輔助生殖頭部企業(yè)的實(shí)地調(diào)研和輔助生殖專家的深度訪談，尋求到了破局處方。報(bào)告將詳細(xì)解析輔助生殖醫(yī)療器械國產(chǎn)替代路徑、輔助生殖藥品國產(chǎn)替代路徑、輔助生殖服務(wù)賦能方式、產(chǎn)業(yè)鏈前向賦能體系以及輔助生殖行業(yè)未來趨勢(shì)，并對(duì)韋拓生物和億康基因進(jìn)行案例分析。通過對(duì)破局處方的全面剖析，以期能夠?yàn)橹铝τ谕苿?dòng)輔助生殖行業(yè)向前發(fā)展的創(chuàng)新企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考借鑒。

主要觀點(diǎn)

960萬對(duì)不孕不育夫婦、3752億元市場(chǎng)供需缺口描繪輔助生殖市場(chǎng)藍(lán)海。

輔助生殖服務(wù)資源分布不均，東部省份資源充足，中西部資源缺乏，公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比90％。

輔助生殖器械藥品進(jìn)口依賴強(qiáng)，輔助生殖高值耗材95％、輔助生殖藥品80％依賴進(jìn)口。

輔助生殖醫(yī)療器械國產(chǎn)替代分為管材替代、免臨床試驗(yàn)試劑替代、臨床試驗(yàn)替代三步走，輔助生殖藥品替代以促排卵藥物替代為核心。

以互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、5G為支撐的醫(yī)療新基建構(gòu)筑輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字生態(tài)底座。

市場(chǎng)潛力大，服務(wù)資源分布不均，藥械國產(chǎn)化程度低

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服務(wù)960萬對(duì)不孕不育夫婦

輔助生殖已經(jīng)成為21世紀(jì)人類需求較高的細(xì)分醫(yī)療服務(wù)，輔助生殖技術(shù)（Assisted Reproductive Technology，ART）指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)。

生活環(huán)境、工作壓力、初婚初育年齡推遲導(dǎo)致不孕不育率逐年攀升，全國女性不孕癥的發(fā)生率在12．5％～15％。截止2019年年底，我國21～49歲的適齡生育女性約為3．08億人，即大約有3850萬～4620萬適齡女性患有不孕癥，再加上患有不育的男性人群，目前國內(nèi)的不孕不育夫婦已經(jīng)超過4800萬對(duì)。

按照不孕不育的治療路徑劃分，治療方法主要包括常規(guī)藥物治療、手術(shù)治療和ART治療三種。對(duì)于患病輕快輕微，男女雙方都沒有發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性異常的夫婦，主要采用藥物治療。如果男女單方或男女雙方出現(xiàn)器質(zhì)性異常，比如男方精索靜脈曲張、女方宮腔黏膜等，則需要采取手術(shù)治療。針對(duì)那些不適用藥物治療和手術(shù)治療的不孕不育患者，則可借助ART實(shí)現(xiàn)生育需求，在輔助生殖權(quán)威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的統(tǒng)計(jì)中，有約20％的不孕不育夫婦選擇ART服務(wù)，即ART真實(shí)服務(wù)夫婦數(shù)量960萬對(duì)。而且該期刊還公布了國內(nèi)醫(yī)生不孕不育治療手段的選擇比例，其中ART治療占比高達(dá)52％，藥物治療和手術(shù)治療分別為22％、9％，可見ART已成為我國治療不孕不育癥的主要選擇。

國內(nèi)醫(yī)生不孕不育治療手段選擇分布

目前ART常用的主要有人工授精（AI）和試管嬰兒（IVF），人工授精根據(jù)精子來源分為夫精人工授精和供精人工授精。試管嬰兒技術(shù)也在不斷迭代發(fā)展，現(xiàn)在已經(jīng)升級(jí)到第3代試管嬰兒技術(shù)，該技術(shù)能夠排除染色體數(shù)目異常、結(jié)構(gòu)異常以及攜帶單基因遺傳病的胚胎，篩選出優(yōu)質(zhì)胚胎進(jìn)行移植。

《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的數(shù)據(jù)中，國內(nèi)醫(yī)生人工授精和試管嬰兒的選擇比例約為7：19，而且通常在人工授精2—3次未能受孕的情況下會(huì)選擇試管嬰兒。因此，試管嬰兒是ART市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。截止2020年年底，國內(nèi)ART服務(wù)總周期數(shù)為130．3萬例，其中試管嬰兒周期數(shù)為95．2萬例，人工授精周期數(shù)為35．1萬例，2016～2020年ART服務(wù)總周期數(shù)CAGR高達(dá)15％。

2016～2020年國內(nèi)ART服務(wù)總周期數(shù)（萬例）

我國經(jīng)批準(zhǔn)開展ART服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前有517家，根據(jù)2020年ART服務(wù)總周期數(shù)，平均每家機(jī)構(gòu)服務(wù)周期數(shù)在2600多例。其中，公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比超過90％，由于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模大、優(yōu)質(zhì)醫(yī)生多，其服務(wù)量占比在95％以上。根據(jù)各輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌照資質(zhì)，目前能夠提供IVF服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量有396家，能夠提供PGD服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量?jī)H為70家，占所有輔助生殖機(jī)構(gòu)總量的14％。

在空間上我國輔助生殖服務(wù)資源分布不均衡，按照每300萬人口配置一個(gè)輔助生殖中心的規(guī)劃，廣東、上海、北京、天津、浙江、河北等東部沿海省份的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量超過規(guī)劃應(yīng)有數(shù)量，輔助生殖服務(wù)資源比較充分。而河南、四川、安徽、陜西、貴州、重慶等中西部省份的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量低于規(guī)劃應(yīng)有數(shù)量，輔助生殖服務(wù)資源比較匱乏。特別是河南、四川這樣的人口大省，輔助生殖服務(wù)能力對(duì)人口的可持續(xù)發(fā)展影響更大。輔助生殖服務(wù)資源空間分布的不均衡給企業(yè)創(chuàng)造了市場(chǎng)機(jī)會(huì)，企業(yè)應(yīng)該在服務(wù)一線城市的同時(shí)，積極布局人口大省下轄城市，如民營輔助生殖醫(yī)療服務(wù)企業(yè)錦欣集團(tuán)，在四川扎根布局成都西囡婦科醫(yī)院，每年ART服務(wù)周期數(shù)8000例左右，改善了西部地區(qū)輔助生殖服務(wù)能力不足的問題。

各省份輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分布（家）

根據(jù)各個(gè)輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力，排名前10的機(jī)構(gòu)有中信湘雅生殖與遺傳�？疲ê�南）、北京大學(xué)第三醫(yī)院（北京）、上海第九人民醫(yī)院（上海）、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院（山東）、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣東）、江蘇省人民醫(yī)院（江蘇）、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院（河南）、重慶市婦幼保健院（重慶）、浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院（浙江）以及西北婦女兒童醫(yī)院（陜西）。上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都屬于公立醫(yī)療（中信湘雅生殖與遺傳�？茖儆诨旌现疲┣掖蟛糠侄荚跂|部省份，再次說明我國輔助生殖醫(yī)療資源分布的不均衡性。