專訪復(fù)宏漢霖CEO劉世高:要做中國病患可負擔的產(chǎn)品
雖然國內(nèi)癌癥新增患者全球占比高,但用藥率普遍偏低,究其原因,生物藥高昂的價格仍是主要的因素。得益于國家惠及民生的醫(yī)保政策和生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,國內(nèi)生物制劑價格已經(jīng)明顯下降。
以漢利康為代表的高品質(zhì)生物類似藥的快速研發(fā)和獲批上市,也將進一步帶來市場的良性競爭,為醫(yī)生及患者提供更多治療選擇。
“所以國內(nèi)這樣一個快速增長的市場,和國外緩慢增長的市場是不一樣的。中國生物藥市場還是一片藍海,生物創(chuàng)新藥和生物類似藥有望快速增長。”劉世高說。
PD-1單抗未來的競爭關(guān)鍵在聯(lián)合用藥,復(fù)宏漢霖“Global+Combo”處于第一梯隊
對復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線中的創(chuàng)新藥和聯(lián)合療法而言,抗PD-1單抗HLX10無疑是其中的核心產(chǎn)品。截至目前,HLX10+化療有兩項適應(yīng)癥已經(jīng)進入了3期臨床試驗階段,和其他主由產(chǎn)品的聯(lián)用也在緊鑼密鼓的開展。
在接連三款國產(chǎn)抗PD-1新藥獲批上市之后,國產(chǎn)PD-1單抗的競爭從搶先上市逐步走向適應(yīng)癥擴張。劉世高對于接下來國產(chǎn)抗PD-1單抗的發(fā)展方向卻有著獨到的見解:“PD-1單抗的優(yōu)勢大家都很清楚,適應(yīng)癥范圍廣。但是PD-1單抗在大部分有效癌種中的ORR(客觀緩解率)都很低,大概只有20%左右。但是如果在PD-1單抗的基礎(chǔ)上再聯(lián)合上一個或者多個其他的小分子藥/單抗藥,ORR可高達60%,甚至更高。這樣的ORR才足夠保證抗PD-1單抗在臨床上的良好應(yīng)用。”
“所以能夠跟更多其他藥品聯(lián)用,達到更好治療效果的抗PD-1產(chǎn)品才是未來的贏家!眲⑹栏呓又f,“復(fù)宏漢霖去年已拿到中國第一個抗PD-1單抗+聯(lián)合其他單抗用藥的IND批準,與其他小分子藥物的聯(lián)用也在高效開發(fā)中。”
“這也是為什么國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域的重要專家,像是石遠凱教授、秦叔逵教授、李進教授等愿意參與我們的臨床試驗。因為患者能通過我們的臨床試驗切實的獲益,而且這些臨床試驗可以更好的幫助藥物研究領(lǐng)域的發(fā)展!眲⑹栏哒f。
除了聯(lián)合用藥的進展之外,在國際市場的拓展上,復(fù)宏漢霖也有自己的布局。復(fù)宏漢霖在2019年9月中旬宣布與印度尼西亞的KG Bio達成合作共識,授予其HLX10的首個單藥療法及兩項聯(lián)合療法在東南亞10個國家的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)力,總金額最高可以達到6.92億美元。
“東南亞的抗PD-1產(chǎn)品市場預(yù)計只會有3到5家。但是東南亞有6.5億人口,同樣存在著大量未滿足的用藥需求。在這樣的環(huán)境中我們進入東南亞的市場意味著有望挖掘到更多的機會,也為當?shù)乇姸嗟闹Ц赌芰τ邢薜幕颊邘慝@益!眲⑹栏哒f。
募資主要用于進一步的管線推進
復(fù)宏漢霖在招股書中表示,本次上市募集資金中的90%都將用于產(chǎn)品研發(fā)。關(guān)于HLX10及其聯(lián)合療法上的投入是其中的最大一部分,占所得款項的30.3%。在生物類似藥上的投入主要分配在HLX02的國外臨床試驗和HLX04的相關(guān)臨床試驗上,這兩款藥物的相關(guān)投入達到所得款項的40%。除此之外,還有15%的款項將用于其他的候選生物類似藥的開發(fā)。
文 | 郝翰
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