復宏漢霖越來越穩(wěn)了。

2024年，公司收入為57.244億元，同比增長6.1%，凈利潤8.205億元，同比增長50.3%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實現(xiàn)全年盈利。

尤為關鍵的是，公司的盈利質量在同步增強：凈利潤率達14.3%，同比增長41.6%；現(xiàn)金流創(chuàng)新高，達到12.4億元。

這進一步讓市場對其“三級火箭式”增長策略充滿期待。

復宏漢霖所遵循的三級增長邏輯，本質在于“現(xiàn)金流-差異化-全球化”的螺旋式進階。

短期依靠生物類似藥提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，支撐研發(fā)投入；

中期依靠PD-1等差異化適應癥卡位實現(xiàn)價值躍遷，反哺管線升級；

長期則依靠ADC等更前沿創(chuàng)新開啟第三增長曲線，打開天花板。

當下取得的成績，尤其是2024年財報的公布，表明其第一、二級火箭策略大獲成功，且第三級火箭正以“加速度”步入正軌，有望實現(xiàn)價值裂變。

創(chuàng)新藥企生存不易，而復宏漢霖則用幾年時間，趟出了一條Biopharma的成長進階之路——用行業(yè)領先的綜合能力賺今天的錢，用差異化的臨床策略賺明天的錢，用顛覆性技術賺未來的錢。

作為為數(shù)不多“站著”穿越周期的中國藥企，復宏漢霖這一模式背后蘊含的深意，值得所有企業(yè)深入思考與借鑒。

/ 01 / 第一級火箭：生物類似藥構筑現(xiàn)金流護城河

在市場認知里，復宏漢霖是生物類似藥領域的佼佼者。事實也的確如此，2024年，公司生物類似藥總銷售額達到35.8億元，是公司現(xiàn)金流的核心來源之一。

這充分體現(xiàn)了復宏漢霖戰(zhàn)略的前瞻性。復宏漢霖成立于2010年，當時面臨著一個重大機遇：眾多重磅生物藥專利即將相繼到期。

從商業(yè)邏輯分析，生物類似藥領域是難得的機遇。一方面，生物藥市場規(guī)模極為龐大，單品規(guī)模超百億美金的不在少數(shù)；另一方面，盡管生物類似藥是“仿制”，但生物藥質量控制體系要求頗高，依然能做出差異化。所以，生物類似藥市場一旦爆發(fā)，抓住機遇的贏家便能收獲穩(wěn)定現(xiàn)金流。事后復盤，復宏漢霖的預測十分精準。當前全球生物類似藥整體規(guī)模在300億美元左右，未來十年預期復合增長率有望接近20%。

憑借扎實的臨床和質量體系，復宏漢霖成功躋身全球TOP行列，實現(xiàn)了從中國走向全球的跨越。

以曲妥珠單抗類似藥漢曲優(yōu)為例，其憑借先發(fā)及差異化劑型優(yōu)勢，銷量持續(xù)增長，2024年國內收入達到26.924億元。

同時，漢曲優(yōu)的全球拓展步伐不斷邁進，2024年相繼在美國和加拿大獲批上市，成為首個在中國、歐盟、美國獲批的“中國籍”單抗生物類似藥。目前，漢曲優(yōu)已在全球50+國家和地區(qū)獲批上市，商業(yè)化供貨網絡拓展至中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區(qū)，惠及患者超過24萬人。

考慮到部分市場，尤其是規(guī)模最大的美國市場，仍處于放量早期（2024年11月，復宏漢霖完成漢曲優(yōu)首批美國商業(yè)化發(fā)貨），后續(xù)還有顯著增量空間。

漢曲優(yōu)是復宏漢霖生物類似藥布局的一個縮影。目前，公司已有3款類似藥產品在全球獲批，且陸續(xù)打入高價值市場，規(guī)避單一市場不確定性的同時，帶來更大增量。

比如，地舒單抗生物類似藥HLX14已在多個國家獲批用于一系列適應癥，并且在2024年HLX14的上市申請已獲得歐盟EMA和美國FDA受理。地舒單抗是超級重磅炸彈產品，2024年全球銷售額逼近70億美金，并且在2024年才迎來首個生物類似藥，競爭格局良好。HLX14的研發(fā)進度處于全球第一梯隊，因此有望在海外市場為復宏漢霖帶來豐厚增量。

另外，帕妥珠單抗類似藥HLX11的上市申請已獲得中國NMPA和美國FDA受理。當下，生物類似藥仍是全球核心競爭領域之一，也將持續(xù)成為復宏漢霖創(chuàng)造現(xiàn)金流的核心板塊。

與此同時，基于生物類似藥構建的護城河，復宏漢霖在不斷拓寬增收途徑。

2024年，靶向藥奈拉替尼獲NMPA批準上市，用于HER2陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。該產品與公司自主研發(fā)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)實現(xiàn)序貫治療，有望進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者復發(fā)風險，為患者提供了全新的治療選擇。

這也帶來了新的業(yè)績增量。截至目前，漢奈佳已完成全國所有省市的醫(yī)保準入和招標掛網，2024年3個多月的收入規(guī)模達0.453 萬元（2024年9月底商業(yè)化上市）。

由此不難發(fā)現(xiàn)，復宏漢霖“現(xiàn)金奶牛”基本盤愈發(fā)穩(wěn)固。而作為第一級火箭的“穩(wěn)”，自然能驅動第二、三級火箭的“進”。

/ 02 / 第二級火箭：PD-1差異化撬動價值躍遷

盡管復宏漢霖身為生物類似藥領域的龍頭企業(yè)，但其布局遠不止于此。從最初規(guī)劃開始，便遵循“上市一代，布局一代，儲備一代”的戰(zhàn)略方針。

在當時的時間節(jié)點下，“上市一代”指的是生物類似藥，“布局一代”瞄準的是差異化的PD-1及更多潛在“同類最優(yōu)”差異化創(chuàng)新管線，“儲備一代”則聚焦于更多前沿創(chuàng)新的靶點與技術。

目前，復宏漢霖布局的差異化PD-1產品漢斯狀已步入收獲期。2024年，漢斯狀收入規(guī)模達13.126 億元，同比增速達17.2%，無論是規(guī)模還是增速，均躋身行業(yè)TOP行列。

這再度彰顯了復宏漢霖戰(zhàn)略眼光的老到。PD-1領域研發(fā)熱度極高，相對而言創(chuàng)新風險較低。雖說該領域看似已呈紅海態(tài)勢，但實際上許多適應癥尚未得到充分挖掘。通過精準定位差異化的適應癥，仍能搶占市場黃金發(fā)展窗口。

復宏漢霖正是憑借這一策略，讓漢斯狀后來居上。漢斯狀作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，極具突破性。

小細胞肺癌患者群體規(guī)模較大，約占肺癌患者總數(shù)的近20%，然而其治療手段有限，患者5年總生存率極低。此前，K藥、O藥等在此領域紛紛折戟，而漢斯狀卻憑借自身實力成功突圍，不僅為小細胞肺癌患者帶來了更優(yōu)的治療選擇，也助力復宏漢霖實現(xiàn)了價值的大幅躍升。

當前，漢斯狀的增長態(tài)勢仍在延續(xù)，其發(fā)展動力主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

第一，前期研發(fā)投入正逐步轉化為現(xiàn)實成果。

比如在2024年12月，漢斯狀獲批非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）新適應癥。nsNSCLC患者數(shù)量龐大，超50%的肺癌患者屬于這一類型，臨床需求極為旺盛�？筆D-1單抗聯(lián)合化療是一線治療nsNSCLC的金標準方案，漢斯狀的獲批，為中國晚期nsNSCLC患者增添了新的用藥選擇，有助于進一步改善肺癌治療現(xiàn)狀。截至目前，漢斯狀已獲批用于治療鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌和非鱗狀非小細胞肺癌等適應癥，協(xié)同效應正在逐步顯現(xiàn)。

第二，依靠適應癥差異化和多維度策略，穩(wěn)固未來業(yè)績增長。

一方面，公司圍繞肺癌等大適應癥持續(xù)深耕。以肺癌領域為例，公司臨床布局已全面覆蓋肺癌一線治療。除已獲批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsNSCLC適應癥外，還在全球范圍內積極推進一項漢斯狀聯(lián)合化療同步放療一線治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗，若試驗成功，將進一步鞏固其在肺癌領域的“合力”優(yōu)勢。

另一方面，公司嘗試將在肺癌領域積累的成功經驗拓展至消化道腫瘤領域，持續(xù)探索結直腸癌、胃癌等疾病的治療研究。其中，漢斯狀聯(lián)合化療用于新輔助/輔助治療胃癌的III期臨床研究正在穩(wěn)步推進，這是國內少有的布局胃癌圍手術期的免疫治療研究，有望讓胃癌患者在疾病早期階段就能從腫瘤免疫療法中獲益。與此同時，漢斯狀聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉移性結直腸癌患者的國際多中心臨床研究（ASTRUM-015）已于2024年啟動III期臨床階段研究，并在中國、印度尼西亞和日本完成首例受試者給藥。漢斯狀有望成為全球首個用于治療non-MSI-H mCRC的抗PD-1單抗，填補該領域一線免疫治療的臨床空白。

第三，國際化拓展帶來的增量已初步顯現(xiàn)。

復宏漢霖聚焦肺癌和消化道腫瘤等全球高發(fā)癌種，在全球同步開展10余項以漢斯狀為核心的免疫聯(lián)合療法臨床研究，是擁有較多國際臨床數(shù)據(jù)的抗PD-1單抗之一，這使得其海外市場增長潛力巨大。

2024年第一季度，公司高效完成漢斯狀首批海外發(fā)貨，標志著漢斯狀成為首個登陸東南亞國家的國產抗PD-1單抗，為全球更多患者帶來了新的治療希望。

進入2025年，漢斯狀成功打開歐美市場大門。今年2月，漢斯狀于歐盟獲批上市，用于一線治療廣泛期小細胞肺癌，成為首個且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗。歐洲作為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，將為漢斯狀帶來不可忽視的潛在市場增量。

此外，漢斯狀治療SCLC已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，目前公司正在美國積極推進一項漢斯狀對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗，為后續(xù)漢斯狀在美國的上市申報積累數(shù)據(jù)、奠定基礎。

作為復宏漢霖的“第二級火箭”，漢斯狀的穩(wěn)定發(fā)揮，也為其第三級火箭的騰飛，提供動力。

/ 03 / 第三級火箭：前沿管線開啟創(chuàng)新藥“第二曲線”

憑借生物類似藥的穩(wěn)固表現(xiàn)以及PD-1的強勁發(fā)力，復宏漢霖成為當下為數(shù)不多能夠實現(xiàn)自我造血的創(chuàng)新藥企。這一突出優(yōu)勢，使其無需依賴外部融資，便能在熊市中維持高強度、快節(jié)奏的研發(fā)進程。

截至目前，公司構建起多元化的創(chuàng)新管線，囊括約50個分子，覆蓋單抗、多抗、ADC、融合蛋白和小分子藥物等豐富多樣的藥物形式。

值得一提的是，復宏漢霖針對19個產品在全球范圍開展30多項臨床試驗，如此高強度的研發(fā)投入，令大多數(shù)企業(yè)難以企及。

而且，其研發(fā)速度同樣十分可觀。

以創(chuàng)新型抗 HER2 單抗 HLX22 為例，目前，HLX22 聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療 HER2 陽性晚期 G/GEJ 的國際多中心 III 期臨床試驗，已相繼獲得中國、美國、日本、澳大利亞等地的臨床試驗許可，并完成全球首例患者給藥，這個研究也將在亞組中直接頭對頭對比K藥。

若試驗結果理想，HLX22將開啟公司創(chuàng)新藥的 “第二曲線”。當前，胃癌一直是免疫療法的一大難題，能夠從中獲益的患者群體有限。PD-1僅在 PD-L1 高表達群體中展現(xiàn)出一定療效，且效果受限，即便是藥王K藥。在 3 期 KEYNOTE-811 試驗的中期分析中，K藥與羅氏的赫賽汀和化療聯(lián)合使用，相較于單獨使用赫賽汀-化療，在HER2陽性PD-L1陽性病例中，將疾病進展或死亡的風險降低了約 30%。

但從實際情況來看，在PD-L1陰性的一小部分患者中，K藥的加入不僅未顯示出腫瘤進展的優(yōu)勢，反而可能對患者生命造成損害，研究人員在后續(xù)數(shù)據(jù)中注意到該群體死亡風險增加了41%。這也使得HER2胃癌患者對新的治療方案需求極為迫切。

HLX22雖在結構上與曲妥珠單抗類似，但其可結合在HER2的亞結構域 IV，且結合表位與曲妥珠單抗不重疊，不會產生競爭性結合。因此，當 HLX22 和曲妥珠單抗聯(lián)合使用時，兩款藥物能夠同時與HER2結合，進而產生更強的 HER2 受體阻斷效果。早期臨床已證實了這一點，2025年3 月，HLX22獲美國FDA孤兒藥資格認定，用于胃癌的治療。

鑒于全球胃癌患者群體龐大且需求未得到充分滿足，HLX22有望創(chuàng)造巨大價值。同時，公司還啟動了HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗和化療/聯(lián)合德曲妥珠單抗的 II 期臨床試驗，進一步探索以 HLX22 為基石的 HER2 靶向療法在多項實體瘤中的治療潛力。

此外，復宏漢霖在ADC領域的布局也在加速推進。PD-L1 ADC藥物 HLX43是全球第二款、國內首款進入臨床階段的靶向PD-L1的ADC產品。從先前數(shù)據(jù)來看，HLX43 殺傷力強大，在抗 PD-1/PD-L1 單抗耐藥的非小細胞肺癌等多個瘤種中療效顯著，且耐受性良好。這也意味著，HLX43有望站在PD-（L）1這一巨人肩膀上起舞。目前，PD-（L）1耐藥問題日漸顯著，但并未有效對策。

近期，復宏漢霖已經啟動HLX43在潛在實體瘤適應癥中的II期臨床試驗，HLX43聯(lián)用H藥的ADC免疫聯(lián)合療法也已獲批開展晚期/轉移性實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗， 預示著其成為該藍海市場的有力角逐者，也意味著公司在 IO+ADC 治療領域的布局日漸完善，搶先完成對未來的卡位。

而從 HLX22 到 HLX43 的布局與推進，不僅表明復宏漢霖第三級火箭開始發(fā)力，具備層次感的創(chuàng)新梯隊正在形成，未來有望形成成果不斷檔的局面，構建的 “研 - 產 - 銷” 飛輪效應日漸顯著。

/ 04 / 總結

對于產業(yè)界來說，復宏漢霖的崛起并非意料之外。

在國內大分子領域，復宏漢霖自創(chuàng)立之初，其核心團隊便深植研發(fā)基因。也正因如此，通過自主研發(fā)打造出一套既有深度又具廣度的管線梯隊，一切看似水到渠成。

然而，復宏漢霖也向市場有力證明，創(chuàng)新藥企要邁向成功，單純依靠技術基因遠遠不夠，商業(yè)策略的成功舉足輕重。從它所呈現(xiàn)的優(yōu)異成績單中，商業(yè)策略的關鍵作用得以充分彰顯。

不可否認，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的格局始終處于動態(tài)變化中。無論對于復宏漢霖，還是整個行業(yè)，在技術與商業(yè)層面，“邊界”仍然還有很大的拓寬空間。

衷心期待以復宏漢霖們能夠不斷書寫更多精彩篇章。

       原文標題 : 三級火箭式增長，復宏漢霖賭對了