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國產(chǎn)創(chuàng)新藥企為啥都選擇將權(quán)益分給外企阿斯利康?

2021-03-29 14:16
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賣掉新藥市場權(quán)益的現(xiàn)象,在醫(yī)藥行業(yè)并不鮮見。

比如2016年,再鼎醫(yī)藥拿到了Tesaro公司(后被葛蘭素史克收購)抗癌藥尼拉帕利(則樂)在中國內(nèi)地、香港和澳門地區(qū)的合作開發(fā)與引進協(xié)議;2020年,基石藥業(yè)將舒格利單抗(PD-L1)在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利賣給了輝瑞;2021年年初,泛生子宣布與正大天晴合作,推廣其肝癌早篩產(chǎn)品HCCScreen。泛生子看中的,正是正大天晴在肝病藥物上的推廣經(jīng)驗。

在本土市場擁有銷售渠道優(yōu)勢的藥企,很容易拿到初創(chuàng)公司的產(chǎn)品代理,阿斯利康也不例外。

1993年進入中國市場的阿斯利康,在全球藥企排名沒進前十,但能在中國市場拿到第一。2020年,阿斯利康的全球業(yè)績?yōu)?58.9億美元,在華營收比例超20%,達到53.45億美元,同比增長10%,成為該公司僅次于美國的第二大市場[5]。是本土化最為成功的跨國藥企。

能有此成績,得益于阿斯利康中國的銷售網(wǎng)絡(luò)和推廣體系,而這又與其高管王磊不無關(guān)系。

王磊目前為阿斯利康全球副總裁,國際業(yè)務(wù)和中國總裁,是跨國藥企中職位最高的華人。他畢業(yè)于上海外國語大學,最初以基層醫(yī)藥銷售的身份入行,2013年加入阿斯利康,2014年成為阿斯利康中國及香港地區(qū)總裁。2015年,阿斯利康中國成立縣域醫(yī)院團隊,此后幾年,中國區(qū)占全球收入份額不斷增長。

阿斯利康中國區(qū)/全球收入變化走勢,制圖丨放大燈團隊。

數(shù)據(jù)源丨阿斯利康2018年財報[6]、2020年財報[5]

阿斯利康中國高管2020年曾在公開會議上介紹,“擴面下沉”的阿斯利康,這兩年在縣域市場投入了幾千人的人力,已經(jīng)覆蓋42000家縣域醫(yī)療機構(gòu)[7]。2020年,阿斯利康還專門成立了縣級腫瘤團隊,推廣其PD-L1單抗度伐利尤單抗和其它進入集采的腫瘤藥物。

銷售推廣體系讓阿斯利康在中國收獲頗豐。2020年,阿斯利康中國實現(xiàn)了53.45億美元的銷售額。這個收入規(guī)模和比例,是跨國藥企的翹楚。

在與阿斯利康達成合作后,國內(nèi)創(chuàng)新藥企就能甩掉一部分銷售團隊的支出負擔。如有媒體稱,君實已開始針對非核心市場的銷售團隊進行裁員和調(diào)整[8][9]。

阿斯利康也另有所求。

表面上,阿斯利康在稱霸中國市場,實際上已危機四伏。

阿斯利康中國雖然還是老大,但疲象已顯。2020年跨國藥企在華銷售額排名中,雖然阿斯利康仍以53.45億美元奪冠,但因疫情影響,這個成績已是近5年來增長額和增速最平淡的一年(在華市場收入增速從2019年的29% [10] 降至2020年的10% [5]),占其全球收入的比重已略有下降(從2019年20.71% [10]微降至20.65% [5])。

默沙東和羅氏2020年中國區(qū)藥品銷售額都在朝40億美元進發(fā)。若加上診斷業(yè)務(wù),羅氏在中國區(qū)銷售額其實已高達57.35億美元(按2020年財報中給定的匯率計算),這個成績實際已經(jīng)超越阿斯利康。

為了保級,阿斯利康中國必須豐富其產(chǎn)品陣容。阿斯利康傳統(tǒng)的優(yōu)勢產(chǎn)品集中于消化、呼吸和麻醉藥,最近幾年開始進軍抗癌藥。不過與跨國同行默沙東相比,優(yōu)勢不明顯。

默沙東的拳頭抗癌藥帕博利珠單抗(K藥)在國內(nèi)已獲批一線治療非鱗狀非小細胞肺癌,在美國已獲批聯(lián)合治療不可手術(shù)的食管癌,國內(nèi)累計獲批6種適應(yīng)證,2020年全球銷售額143.8億美元;相比之下,阿斯利康PD-L1產(chǎn)品度伐利尤單抗(英飛凡,即“I藥”)就沒有那么熱門了——I藥在國內(nèi)僅獲批了一種適應(yīng)證:聯(lián)合治療不可切除的三期非小細胞肺癌。2020年財報顯示,度伐利尤單抗在全球銷售額20.42億美元,在新興市場的銷售額僅1.58億美元[5]。

接下來幾年,如果阿斯利康不想讓默沙東搶走“跨國藥企銷售王冠”,就必須推出新產(chǎn)品。但另一方面,新藥研發(fā)也要翻越時間、金錢、專利和政策的重重大山,阿斯利康必須走捷徑。

從近兩年的合作來看,阿斯利康中國在緊急“補缺”,買下的新藥市場權(quán)益,多數(shù)集中在癌癥早篩、伴診和晚期癌癥階段。

阿斯利康中國的癌癥類產(chǎn)品線。制圖丨放大燈團隊

拿下創(chuàng)新藥企的推廣合約后,阿斯利康除了能擴大營收來源,還能營造業(yè)務(wù)生態(tài)。阿斯利康中國總裁王磊就表示,阿斯利康也想進入胃癌早篩及結(jié)直腸癌早篩等領(lǐng)域,和諾輝健康合作,可以提高阿斯利康相關(guān)癌種篩查工作的效率[11]。

從銷售渠道切入,阿斯利康能迅速在中國創(chuàng)新藥市場擁有一席之地。

中國的創(chuàng)新藥企把收益權(quán)賣給阿斯利康,并不意味著馬上就能嘗到甜頭。比如現(xiàn)階段,癌癥早篩產(chǎn)品就面臨不少銷售問題。

首先,中國患者、醫(yī)生對早篩產(chǎn)品的認知較少,甚至有抵觸心態(tài)。藥企對醫(yī)院、患者的教育成本較高!秶C券》的分析就指出,國內(nèi)醫(yī)生和患者對早篩產(chǎn)品認知不足,醫(yī)院和體檢渠道的拓展也具有一定的挑戰(zhàn)。未來需要持續(xù)通過更多臨床實驗數(shù)據(jù)、 學術(shù)會議交流、媒體宣傳等渠道對醫(yī)生和患者進行學術(shù)教育或市場教育[12]。

其次,價格是個難題。直腸癌早篩產(chǎn)品常援引美國首款直腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard(2014年獲FDA批準)的例子,以說明行業(yè)成長性。該產(chǎn)品于2014年獲FDA批準,至2019年底檢測案例超過356萬例,產(chǎn)品銷售覆蓋了全美25%的醫(yī)療機構(gòu)。2019年,Cologuard實現(xiàn)了8.1億美元的銷售額。

但促進Cologuard業(yè)績增長的一大因素,是2014年美國醫(yī)保覆蓋后,9成以上的患者不需要為其付費。而其649美元的醫(yī)保定價,僅為腸鏡檢查的約1/3。

圖源 | 國元證券:從腸癌和肝癌早篩窺見未來 ——癌癥早篩行業(yè)深度報告系列 2

但中國情況不同。

相對于傳統(tǒng)癌癥篩查方式,我國市售的新式早篩產(chǎn)品,售價都較昂貴。常衛(wèi)清目前以1996元的進行銷售,價格遠高于數(shù)百元的腸鏡。在中國這樣一個醫(yī)保支付為主的買方市場,早篩產(chǎn)品尚未有一例入保,近2000元的價格對患者并不算友好。

第三,即便入保,還是要面臨政策等諸多困難。不但要面臨集采帶來的售價降低,壓縮毛利的問題;還要面臨來自醫(yī)院藥事會的審核、藥品零加成政策、醫(yī)?傤~控費等條件的限制。很多此前進入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,在醫(yī)院藥房難見蹤影,該現(xiàn)象還成了今年兩會期間熱議的話題。

與創(chuàng)新藥企相比,阿斯利康中國在學術(shù)推廣和市場教育兩方面擁有優(yōu)勢。但醫(yī)療政策、患者經(jīng)濟承受能力等因素給藥物銷售帶來的困難,卻非一朝一夕可解。

阿斯利康與創(chuàng)新藥企們的合作,真能實現(xiàn)雙贏嗎?

或許,只有幾年后才能看到效果了。

References:

[1] 諾輝健康與阿斯利康中國達成戰(zhàn)略合作 加速推廣常衛(wèi)清?覆蓋中國大陸市場

[2] 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于與阿斯利康制藥簽署獨家推廣協(xié)議的公告

[3] 諾輝健康2020年財報

[4] 諾輝健康招股書

[5] 阿斯利康2020年財報

[6] 阿斯利康2018年財報

[7] 呂進玉:阿斯利康董莉君:縣域醫(yī)療下沉仍是發(fā)力重點.2020-07-24

[8] Linan:禮來PD-1被曝業(yè)績大縮水 君實裁員 百億“紅!备偁幖ち遥吕酸t(yī)藥.2021.3.22

[9]林志吟:PD-1業(yè)績縮水、團隊裁員?信達與君實雙雙否認.第一財經(jīng).2021.3.23

[10] 阿斯利康2019年財報

[11] 馬丹萌:阿斯利康接單,高價腸癌早篩試劑盒要進醫(yī)院.財新網(wǎng).2021.3.17

[12] 國元證券:從腸癌和肝癌早篩窺見未來——癌癥早篩行業(yè)深度報告系列 2 .2021.1.29

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