微創(chuàng)外科消融系統(tǒng)

1、胸腔閉合式消融系統(tǒng)

EPi－Sense引導(dǎo)凝血系統(tǒng)提供了首創(chuàng)的心外膜感應(yīng)電極。該設(shè)備采用VisiTrax技術(shù)，利用胸腔鏡、內(nèi)窺鏡和腹腔鏡手術(shù)技術(shù)，利用射頻能量對(duì)心臟組織進(jìn)行凝血，旨在讓心臟電生理和心胸外科醫(yī)生能夠感知和記錄心臟信號(hào)。

Subtle Cannula適用于腹腔鏡或普通外科手術(shù)，為體腔內(nèi)的手術(shù)和診斷儀器提供通道。它允許外科醫(yī)生通過腹部的一英寸切口進(jìn)入心房，通過套管，將內(nèi)窺鏡和凝固裝置引入心包空間，使其能夠進(jìn)入心臟的后表面以凝固心外膜心臟組織。

4、冷凍消融探針

cryoICE冷凍消融探針是AtriCure在冷凍消融技術(shù)方面的核心產(chǎn)品，是第一個(gè)在美國(guó)市售的冷凍消融探針，用于治療心律失常和暫時(shí)消融周圍神經(jīng)以阻止疼痛。該產(chǎn)品擁有利用熱能去除熱量和主動(dòng)除霜等重要特性，使探針能夠安全快速地與組織分離，同時(shí)保持組織的冷凍狀態(tài)。

cryoICE冷凍消融探針有CRYO2和CRYO3兩款，兩款產(chǎn)品唯一的不同在于靈活性的差異，CRYO2采用可塑探針，CRYO3采用增強(qiáng)的可塑探針，與CRYO2相比，彎曲力減少25％。該產(chǎn)品于2015年推出。

2016年，AtriCure在美國(guó)市場(chǎng)推出了cryoFORM冷凍消融探針，適用于冷凍外科治療心律失常，通過冷凍目標(biāo)組織，產(chǎn)生炎癥反應(yīng)（冷凍壞死），阻斷電傳導(dǎo)通路。該探針進(jìn)一步增強(qiáng)了靈活性，以適應(yīng)各種手術(shù)消融程序，順應(yīng)了微創(chuàng)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。

AtriCure咨詢了領(lǐng)先的疼痛管理專家，制定了一套將低溫鎮(zhèn)痛應(yīng)用于肋間隙的具體方案。今年初，AtriCure公司的cryoICE cryoSPHERE探針在美國(guó)市場(chǎng)上開始銷售。cryoSPHERE是cryoICE系列中的第一個(gè)專門用于通過暫時(shí)消融周圍神經(jīng)來(lái)阻止疼痛的裝置，能夠?yàn)槔唛g神經(jīng)提供精確的冷凍溫度，在心臟和胸腔手術(shù)中暫時(shí)緩解疼痛。

左心耳夾閉管理

AtriCure在左心耳管理方面的產(chǎn)品主要有AtriClip系列。AtriClip系列設(shè)備又分為AtriClip和AtriClip PRO兩大產(chǎn)品組合。

1、AtriClip

AtriClip組合里有四款產(chǎn)品，分別是AtriClip標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、AtriClip長(zhǎng)設(shè)備、AtriClip FLEX？V設(shè)備和AtriClip FLEX設(shè)備。

2010年，AtriClip左心耳附件排除系統(tǒng)首次在美國(guó)上市，用于在直接可視化下結(jié)合其他開放式心臟外科手術(shù)閉塞左心耳。截至2017年，全球銷量超過十萬(wàn)臺(tái)，達(dá)到了一個(gè)里程碑。2018年，AtriClip FLEX？V設(shè)備上市，旨在改進(jìn)開胸夾的放置。

2、AtriClip PRO

2016年，新型AtriClip設(shè)備AtriClip PRO2開始在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)上銷售。這種新設(shè)備增強(qiáng)了在微創(chuàng)心臟手術(shù)中閉塞左心耳的能力。2017年，AtriClip PRO？V設(shè)備在美國(guó)上市。新設(shè)備進(jìn)行了多項(xiàng)修改，使其在微創(chuàng)手術(shù)環(huán)境中操作時(shí)更容易導(dǎo)航和放置。

通過并購(gòu)擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍

2013年12月，AtriCure宣布收購(gòu)Endoscopic Technologies（Estech）。總部位于加州圣拉蒙的Estech是一家私人控股公司，開發(fā)并銷售一系列創(chuàng)新的外科消融設(shè)備，使醫(yī)生能夠使用其專利的溫度控制射頻能量進(jìn)行各種傳統(tǒng)的微創(chuàng)手術(shù)。

Estech是AtriCure的理想戰(zhàn)略選擇，它擴(kuò)大了AtriCure的影響力，并加強(qiáng)了其在房顫治療市場(chǎng)的地位。兩家公司的合并增強(qiáng)了AtriCure在手術(shù)消融和心外膜左心耳閉塞方面的領(lǐng)導(dǎo)地位和知識(shí)產(chǎn)權(quán)地位，并通過Estech在AtriCure傘下的全球銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷以及研發(fā)能力的結(jié)合，加速了AtriCure公司更廣泛的手術(shù)消融產(chǎn)品的供應(yīng)。

2015年，AtriCure宣布收購(gòu)私營(yíng)的創(chuàng)新型心臟消融解決方案開發(fā)商nContact Surgical，收購(gòu)金額共計(jì)9900萬(wàn)美元。

nContact成立于2005年，擁有100多項(xiàng)消融技術(shù)專利。該公司第一臺(tái)消融設(shè)備于2006年獲得FDA批準(zhǔn)。收購(gòu)期間，nContact開發(fā)了一種名為EPi－Sense的侵入性較低的封閉式胸部手術(shù)系統(tǒng)，旨在減少患者的疼痛感，縮短住院時(shí)間。這項(xiàng)技術(shù)被用于外科醫(yī)生和電生理學(xué)家共同工作的“聚合過程”。AtriCure公司表示，通過收購(gòu)nContact，AtriCure將這種低侵入性的手術(shù)方法納入了自己的投資組合。

由于公司所有設(shè)備都是直接面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷售，所以AtriCure建立了直接銷售隊(duì)伍和分銷商向全球的醫(yī)院銷售其產(chǎn)品，雙極消融鉗系統(tǒng)，以及相關(guān)射頻消融設(shè)備，占公司絕大部分收入。

4月26日，AtriCure公布2019財(cái)年第一財(cái)季財(cái)報(bào)，公告顯示，AtriCure第一季度收入為5400萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)700萬(wàn)美元，增幅為14．8％。受與消融相關(guān)的開胸產(chǎn)品和附屬管理產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)的推動(dòng)，AtriCure美國(guó)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)11．9％，至4300萬(wàn)美元。2018年第一季度，主要受亞洲和某些歐洲市場(chǎng)的增長(zhǎng)推動(dòng)，國(guó)際營(yíng)收為1110萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)240萬(wàn)美元，增幅28．1％。

2019年第一季度的毛利潤(rùn)為4000萬(wàn)美元，而2018年第一季度毛利潤(rùn)為3450萬(wàn)美元。由于運(yùn)營(yíng)改善和成本降低，AtriCure 2019年第一季度的毛利率從2018年第一季度的73．4％上升到73．9％，2019年第一季度運(yùn)營(yíng)虧損比2018年第一季度降低410萬(wàn)美元。

4月29日，AtriCure股價(jià)下跌48．28％，低于19．76美元的一年低點(diǎn)。該股上次上漲4．01％，在2019年4月26日達(dá)到29．3美元。在最近一個(gè)交易日，價(jià)格徘徊在28．5美元至29．96美元之間。該公司股價(jià)較37．83美元的目標(biāo)價(jià)下跌29．11％，目前市值為10．9億美元。4月29日，外媒報(bào)道，這一結(jié)果造成14位機(jī)構(gòu)投資者退出AtriCure。

未來(lái)將全面進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)

2017年，我國(guó)一項(xiàng)針對(duì)1000萬(wàn)人的醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，房顫的發(fā)病率在過去11年中增加了20倍。據(jù)估計(jì)，每五個(gè)成年人中就有一個(gè)人在其一生中有心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

AtriCure在中國(guó)銷售房顫消融設(shè)備已有14年，其產(chǎn)品已在全國(guó)200多家一流醫(yī)院使用。此外，該公司預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將尋求批準(zhǔn)新產(chǎn)品，以將其全部外科消融和左心耳管理設(shè)備投入中國(guó)市場(chǎng)。

2018年6月，百洋醫(yī)藥與AtriCure聯(lián)合宣布，雙方將就心房顫動(dòng)解決方案達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，百洋醫(yī)藥旗下子公司青島百洋制藥有限公司將成為AtriCure房顫外科消融醫(yī)療器械在中國(guó)的獨(dú)家代理經(jīng)銷商，為1000多萬(wàn)患有該疾病的中國(guó)患者提供服務(wù)。

文 ｜ 聶廣紅

編輯 ｜ 李汶蕓

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