心房顫動(dòng)簡(jiǎn)稱房顫，是臨床上最常見的一種持續(xù)性心律失常。房顫時(shí)，心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動(dòng)狀態(tài)，頻率可以快到300－600次／分鐘，心室跳動(dòng)快速而不規(guī)律，可達(dá)到100－200次／分鐘。

房顫的發(fā)病率隨著年齡增加而增高。大約1％的患者年齡＜60歲，而75－84歲年齡組的發(fā)病率高達(dá)12％。房顫的實(shí)際發(fā)病率可能更高，因?yàn)椴糠只颊甙Y狀不明顯未接受診治。房顫使卒中風(fēng)險(xiǎn)增加5倍，占中風(fēng)的20％以上，已成為日益嚴(yán)重的公眾健康問題，如果沒有得到適當(dāng)?shù)闹委�，房顫可�?dǎo)致致殘性致命并發(fā)癥。

作為房顫治療領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，AtriCure在美國(guó)擁有138項(xiàng)授權(quán)專利，自2004年以來(lái)服務(wù)了超過三十萬(wàn)名房顫患者。AtriCure提供三種關(guān)鍵療法，即外科手術(shù)消融、微創(chuàng)手術(shù)消融和左心耳附件閉塞管理，銷往全球80多個(gè)國(guó)家，被心胸外科醫(yī)生和電生理學(xué)家用于治療房顫和減少房顫相關(guān)并發(fā)癥。

AtriCure公司成立于2000年，總部位于美國(guó)俄亥俄州，由Mike Hooven創(chuàng)立。

醫(yī)療器械創(chuàng)新者的成功之路

Mike Hooven是一名機(jī)械工程師，于1988年來(lái)到美國(guó)辛辛那提，為強(qiáng)生公司的Ethicon Endosurgery部門工作，擔(dān)任新產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)。在強(qiáng)生任職期間，他指導(dǎo)了一個(gè)由200名工程師組成的團(tuán)隊(duì)，開發(fā)了100多種新產(chǎn)品。

Hooven的長(zhǎng)期計(jì)劃是創(chuàng)辦自己的器械公司。因此，1994年，他帶著豐富的經(jīng)驗(yàn)離開了Ethicon Endosurgery。但此時(shí)他資金不足，創(chuàng)辦公司的想法只好暫時(shí)擱在一邊。

離開強(qiáng)生后，Hooven與Norman Weldon重新取得了聯(lián)系。上世紀(jì)80年代初，Weldon是他的導(dǎo)師，當(dāng)時(shí)他在醫(yī)療器械公司Cordis從事神經(jīng)外科設(shè)備方面的工作。Weldon曾擔(dān)任Cordis的首席執(zhí)行官，后來(lái)與合伙人Karen Cassidy一起創(chuàng)辦了自己的風(fēng)險(xiǎn)投資公司。Weldon向Hooven提供了10萬(wàn)美元的啟動(dòng)資金，但Hooven并沒有接受。

后來(lái)接受媒體采訪時(shí)，回憶起這段經(jīng)歷，Hooven表示，“直到我有了值得投資的產(chǎn)品，我才愿意接受那筆錢。所以我只從Weldon和Ethicon Endosurgery的創(chuàng)始人之一Rick D ＇Augustine那里拿走了3000美元�！�

最后，Hooven以2．2萬(wàn)美元的價(jià)格兌現(xiàn)了他在強(qiáng)生的所有股票期權(quán)，于1994年4月創(chuàng)辦了Enable Medical Corporation，當(dāng)時(shí)公司的總資產(chǎn)為2．5萬(wàn)美元。

公司成立后，他和他的妻子Susan Spies一起擔(dān)任首席執(zhí)行官，將家里的地下室作為辦公室。Hooven開始與辛辛那提大學(xué)的外科醫(yī)生Daniel Smith合作，二人花了數(shù)周時(shí)間在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室評(píng)估手術(shù)過程，三個(gè)月后想出了兩個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)意。在Weldon的幫助下，Hooven利用這些產(chǎn)品構(gòu)思，在最初Weldon給出的10萬(wàn)美元基礎(chǔ)上，又籌集了32．5萬(wàn)美元。

ENABLE Medical的第一款產(chǎn)品是一對(duì)射頻手術(shù)剪刀，設(shè)計(jì)用于在心臟搭橋手術(shù)、IMA收集和一般外科應(yīng)用中收集隱靜脈。

在接下來(lái)的六年里，Hooven將Enable Medical 打造成了一個(gè)擁有50名員工的完整的醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售組織。2000年11月，他開發(fā)了一項(xiàng)外科治療心房纖顫的新技術(shù)，并利用傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)融資創(chuàng)立了一家新公司AtriCure。公司成立后，專注于房顫業(yè)務(wù)。ENABLE Medical則為AtriCure提供合同開發(fā)和制造服務(wù)。

三大產(chǎn)品組合提供全面解決方案

作為治療房顫和相關(guān)疾病創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)先供應(yīng)商，AtriCure為全球電生理學(xué)家和心胸外科醫(yī)生提供了一流的解決方案。公司的Isolator Synerg消融系統(tǒng)是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療長(zhǎng)期持續(xù)性房顫的醫(yī)療設(shè)備，該產(chǎn)品過去十年累計(jì)為全球20萬(wàn)患者提供了房顫外科消融治療。目前，AtriCure正在擴(kuò)展到疼痛管理治療領(lǐng)域，公司的AtriClip左心耳附件排除系統(tǒng)產(chǎn)品是全球使用最廣泛的左心耳附件管理設(shè)備。

AtriCure的房顫解決方案由三大部分組成：開放外科消融、微創(chuàng)外科消融和左心耳夾閉管理。

開放外科消融系統(tǒng)

AtriCure提供強(qiáng)大的射頻消融、起搏和傳感設(shè)備。公司正式成立后的第一款產(chǎn)品——雙極消融系統(tǒng)于2001年在美國(guó)市售，用于消融軟組織。經(jīng)過十多年的發(fā)展，AtriCure在組織消融方面建立了強(qiáng)大的產(chǎn)品組合。

1、外科雙極射頻消融系統(tǒng)

Isolator Synergy消融系統(tǒng)是AtriCure公司的王牌產(chǎn)品，共有三種型號(hào)。

Isolator Synergy OLL2／OSL2于2011年獲FDA批準(zhǔn)，是首個(gè)也是唯一一個(gè)批準(zhǔn)用于治療心房纖顫的外科手術(shù)器械。該系統(tǒng)旨在消融心臟組織，用于治療持續(xù)超過7天，或持續(xù)少于7天但需要藥物或電復(fù)律法治療的持續(xù)性心房纖顫患者，以及房顫持續(xù)時(shí)間大于1年，且正在進(jìn)行開放性冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)和／或瓣膜置換術(shù)及修復(fù)術(shù)的長(zhǎng)期持續(xù)性心房纖顫患者。

Isolator Synergy EML2／EMR2提供卓越的Synergy射頻技術(shù)，可選擇右或左彎曲鉗口，并可輕松連接Glidepath膠帶，在緊密心臟解剖結(jié)構(gòu)中實(shí)現(xiàn)引導(dǎo)機(jī)動(dòng)性。

Isolator Synergy EML2／EMR2采用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)算法，測(cè)量組織對(duì)射頻傳輸?shù)捻憫?yīng)，每秒50次。該系統(tǒng)響應(yīng)特定的組織特性，并相應(yīng)地調(diào)整能量輸出和時(shí)間，且能夠根據(jù)組織的長(zhǎng)度、寬度和組成定制的柱狀病變，以及不同組織成分和厚度的具體要求，顯示不同的消融功率和消融時(shí)間曲線圖。

Isolator Synergy EMT1是一種隔離器協(xié)同訪問鉗，是領(lǐng)先的協(xié)同消融技術(shù)和訪問驅(qū)動(dòng)功能的理想組合。

2、吸力射頻逆變器

COBRA Fusion 150手術(shù)消融系統(tǒng)將直觀、實(shí)時(shí)的TCRF（溫度控制射頻）能量控制與專有的Versapolar技術(shù)相結(jié)合。Versapolar能量輸送是同類產(chǎn)品中的第一個(gè)適應(yīng)性強(qiáng)且高效的平臺(tái)，提供雙極和單極能量，外科醫(yī)生可以輕松有效地創(chuàng)建可重復(fù)的透壁病變，具有更大的靈活性、可靠性和控制力。

COBRA Fusion 150手術(shù)消融系統(tǒng)采用多功能和靈活的心外膜消融以及獨(dú)特的吸力設(shè)計(jì)，可在雙極和單極模式下輕柔地將組織從循環(huán)血液中拉出，以消除散熱效應(yīng)。

AtriCure的還有一款名為Fusion Magnetic Retriever系統(tǒng)的吸力射頻逆變器。由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝控制的問題，當(dāng)設(shè)備被移除時(shí)，設(shè)備的一部分可能會(huì)脫離并留在后面，這會(huì)對(duì)身體功能或結(jié)構(gòu)造成永久性損傷或損害。因此，AtriCure于2016年9月發(fā)起召回該設(shè)備。

3、線性筆和探針

Coolrail線性筆是一種無(wú)菌的一次性電外科手術(shù)設(shè)備，用于在心臟手術(shù)期間使用射頻能量消融心臟組織。Coolrail線性筆能夠進(jìn)入困難的解剖結(jié)構(gòu)，同時(shí)允許在消融期間促進(jìn)一致的組織接觸角度。該產(chǎn)品于2008年在美國(guó)市售。

Isolator線性筆旨在診斷心律失常和消融心臟組織，是AtriCure線性筆中最新的線性消融和繪圖設(shè)備。它結(jié)合了產(chǎn)生20毫米線性消融和執(zhí)行速度、感覺、刺激功能的能力，使用電阻加熱，用兩個(gè)20毫米的電極產(chǎn)生全層損傷。因此，能量可以被驅(qū)動(dòng)到組織的更深處，減少了產(chǎn)生間隙的可能性。