出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 左星月

編輯 | 王亞靜

美編 | 邢靜

審核 | 頌文

3月28日，諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾誠(chéng)健華”）發(fā)布2024年財(cái)報(bào)。

2024年，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.09億元，較上年同期增長(zhǎng)36.68%；歸母凈利潤(rùn)虧損4.41億元，較上年同期收窄30.20%，但尚未從虧損的泥潭中走出來(lái)。

（圖 / 諾誠(chéng)健華2024年財(cái)報(bào)）

作為一家創(chuàng)新藥企業(yè)，公司卻過(guò)度依賴單一產(chǎn)品，幾乎全部收入都來(lái)源于奧布替尼。

此外，在與渤健終止合作后，公司與Prolium簽署了新的合作協(xié)議，諾誠(chéng)健華未來(lái)的商業(yè)化又會(huì)有何變化？

1、A+H上市，西湖大學(xué)校長(zhǎng)施一公創(chuàng)辦

2018年，新中國(guó)歷史上第一所由社會(huì)力量舉辦、國(guó)家重點(diǎn)支持的新型研究型大學(xué)——西湖大學(xué)誕生。

西湖大學(xué)得到騰訊馬化騰、萬(wàn)達(dá)王健林、龍湖集團(tuán)吳亞軍等眾多企業(yè)家的支持，其首任校長(zhǎng)是施一公。施一公是中國(guó)科學(xué)院院士，曾任美國(guó)普林斯頓大學(xué)分子生物學(xué)系教授、清華大學(xué)副校長(zhǎng)等職務(wù)。

除了知名科學(xué)家、西湖大學(xué)校長(zhǎng)等頭銜外，施一公還是諾誠(chéng)健華的創(chuàng)始人之一。

諾誠(chéng)健華成立于2015年，主營(yíng)創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域。

公司的聯(lián)合創(chuàng)始人為Jisong Cui（崔霽松）和施一公。其中，崔霽松曾擔(dān)任保諾科技（北京）有限公司的總經(jīng)理及美國(guó)默克（Merck & Co.）早期開發(fā)團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人。

目前，施一公擔(dān)任公司非執(zhí)行董事，他的妻子Renbin Zhao（趙仁濱）擔(dān)任諾誠(chéng)健華執(zhí)行董事、副總裁，2024年薪酬高達(dá)341.45萬(wàn)元。

另外，崔霽松出任董事會(huì)主席、行政總裁等職務(wù)，2024年從公司拿走852.55萬(wàn)元的薪酬。

（圖 / 諾誠(chéng)健華2024年財(cái)報(bào)）

施一公雖較少參與日常經(jīng)營(yíng)，但其學(xué)術(shù)背書或許成為公司早期吸引資本的關(guān)鍵。上市前，諾誠(chéng)健華就已經(jīng)受到多家明星資本的青睞，包括HHLR Fund,L.P.（高瓴旗下獨(dú)立的美元二級(jí)市場(chǎng)投資管理平臺(tái)）、Vivo Funds等。

在資本市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華一直動(dòng)作頻繁。2020年3月23日，諾誠(chéng)健華正式在港交所上市；2022年9月21日，諾誠(chéng)健華又在上交所科創(chuàng)板成功上市，成為少數(shù)打造了“A+H”雙上市平臺(tái)的創(chuàng)新藥企。

「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」注意到，在A股，截至4月10日，諾誠(chéng)健華的收盤價(jià)為17.72元/股，高于當(dāng)時(shí)的發(fā)行價(jià)11.03元/股。

不過(guò)，諾誠(chéng)健華在港股的表現(xiàn)可謂是坐上了“過(guò)山車”。2020年3月，諾誠(chéng)健華在港主板IPO發(fā)行價(jià)為8.18港元/股。上市后，其股價(jià)在2021年7月19日增長(zhǎng)至32.05港元/股的最高紀(jì)錄。

（圖 / Wind）

在公司股價(jià)猛烈增長(zhǎng)之時(shí)，高瓴資本持續(xù)增資。2021年8月，高瓴資本二級(jí)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)增持諾誠(chéng)健華63.7萬(wàn)股；10月，高瓴資本增持1091.4萬(wàn)股，耗資1.94億港元。

（圖 / Wind）

2024年財(cái)報(bào)顯示，公司的第二大股東是高瓴資本旗下的HHLR Fund,L.P.及其一致行動(dòng)人，持股比例為11.84%。

（圖 / 諾誠(chéng)健華2024年財(cái)報(bào)）

不過(guò)，此后諾誠(chéng)健華在港股的股價(jià)一路走低。截至4月10日，諾誠(chéng)健華的收盤價(jià)為8.27港元/股，已經(jīng)跌破公司發(fā)行價(jià)。由此看來(lái)，高瓴資本或許已經(jīng)被套牢。

2、與渤健“分手”，牽手新合作方

BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑行業(yè)正處于快速發(fā)展和變革的時(shí)期，這是一種B細(xì)胞受體信號(hào)通路中的關(guān)鍵激酶，通過(guò)調(diào)節(jié)正常B細(xì)胞的增殖、分化與凋亡來(lái)抗擊腫瘤細(xì)胞。

在BTK抑制劑出現(xiàn)以前，化療是B細(xì)胞類惡性腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)療法。不過(guò)，化療帶來(lái)了較強(qiáng)的毒副反應(yīng)，給患者帶來(lái)了不少痛苦，且面對(duì)難治型淋巴瘤，化療療效十分受限。

2013年，一款名為伊布替尼的創(chuàng)新藥物正式問(wèn)世，作為全球首個(gè)獲批的BTK抑制劑，它的出現(xiàn)改變了血液腫瘤治療的歷史進(jìn)程。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

這種藥物通過(guò)精準(zhǔn)阻斷腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的關(guān)鍵酪氨酸激酶信號(hào)通路，成功突破了傳統(tǒng)化療手段的局限。臨床數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于B細(xì)胞惡性腫瘤患者，其治療有效率高達(dá)九成以上。

不過(guò)，在伊布替尼的長(zhǎng)期隨訪中出現(xiàn)部分患者在用藥后發(fā)生心源性死亡或猝死事件。在此副作用下，更多的BTK抑制劑被研發(fā)出來(lái)。

目前，諾誠(chéng)健華共有兩款上市產(chǎn)品，奧布替尼和坦昔妥單抗，均屬于血液瘤領(lǐng)域。

其中，奧布替尼是諾誠(chéng)健華的基石療法，也是公司血液瘤領(lǐng)域的核心。2020年12月，奧布替尼（宜諾凱®）獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，并于2022年成功納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，用于治療復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL和復(fù)發(fā)/難治性MCL患者。

奧布替尼是一種高選擇性、不可逆的BTK抑制劑，也是國(guó)內(nèi)唯一獲批用于復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的BTK抑制劑。與此同時(shí)，這也是國(guó)內(nèi)第三款上市的BTK抑制劑、中國(guó)自主研發(fā)的第二款國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑。

2021年7月，諾誠(chéng)健華與渤健就口服小分子BTK抑制劑奧布替尼在多發(fā)性硬化（MS）和其他自身免疫性疾病的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，諾誠(chéng)健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。

根據(jù)當(dāng)時(shí)合同約定，諾誠(chéng)健華獲得了1.25億美元的首付款，并且有資格獲得至多8.13億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。

渤健在生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域具有較高的知名度和影響力，是神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的重要企業(yè)之一。

不過(guò)，諾誠(chéng)健華很快與渤健“分手”。

2023年2月15日，諾誠(chéng)健華宣布稱，渤健決定為便利而終止雙方就奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。諾誠(chéng)健華將重獲許可協(xié)議項(xiàng)下授予渤健的所有全球權(quán)利，包括相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)決策權(quán)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，以及源自?shī)W布替尼的商業(yè)收益。

（圖 / 諾誠(chéng)健華公告）

不過(guò)，諾誠(chéng)健華沒有放棄與其他企業(yè)合作的機(jī)會(huì)。

2025年1月，諾誠(chéng)健華、康諾亞、天諾健成與Prolium簽訂獨(dú)占許可協(xié)議，授予Prolium在全球非腫瘤領(lǐng)域以及除亞洲以外的全球腫瘤領(lǐng)域，開展ICP-B02（CM355）即CD20/CD3雙特異性抗體的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。

Prolium由紐約的投資公司RTW創(chuàng)立，RTW是一家全球全生命周期投資公司，專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性及突破性創(chuàng)新。

根據(jù)協(xié)議，諾誠(chéng)健華與康諾亞將按各50%的比例合計(jì)獲得1750萬(wàn)美元首付款及近期付款，并有權(quán)合計(jì)獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款，同時(shí)還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，以及Prolium的少數(shù)股權(quán)。

有了新的合作方后，諾誠(chéng)健華在商業(yè)化領(lǐng)域會(huì)有何新進(jìn)展值得關(guān)注。

3、上市多年仍虧損，過(guò)度依賴奧布替尼

雖然受到資本的青睞，但就如同諸多創(chuàng)新藥企業(yè)一樣，諾誠(chéng)健華尚未走出虧損的“泥潭”。

2021年至2023年，公司的營(yíng)業(yè)收入分別為10.43億元、6.25億元、7.39億元；歸母凈利潤(rùn)分別為-6454.60萬(wàn)元、-8.87億元、-6.31億元。

（圖 / Wind（單位：億元））

2024年，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.09億元，同比增長(zhǎng)36.68%；歸母凈利潤(rùn)虧損4.41億元，同比收窄30.20%。

公司虧損收窄與核心產(chǎn)品的表現(xiàn)有關(guān)。2024年，奧布替尼（宜諾凱®）營(yíng)收為10億元，同比增長(zhǎng)49.14%，貢獻(xiàn)了超99%的收入。

此外，諾誠(chéng)健華快速推動(dòng)奧布替尼在B細(xì)胞淋巴瘤的市場(chǎng)拓展，該產(chǎn)品的毛利率達(dá)到86.76%。

（圖 / 諾誠(chéng)健華2024年財(cái)報(bào)（單位：元））

目前，諾誠(chéng)健華正在進(jìn)行30多項(xiàng)處于不同臨床階段的全球試驗(yàn)。不過(guò)，新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個(gè)周期長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程，需要在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)投入。

在研發(fā)上，諾誠(chéng)健華十分慷慨。2024年，公司的研發(fā)費(fèi)用為8.15億元，同比增長(zhǎng)7.57%。

截至2024年末，諾誠(chéng)健華擁有研發(fā)人員503人，較2023年增加了29人。

（圖 / 諾誠(chéng)健華2024年財(cái)報(bào)）

諾誠(chéng)健華曾在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)表示，公司目前沒有縮減研發(fā)團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃，但會(huì)持續(xù)提升銷售效率。

（圖 / 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》）

值得一提的是，諾誠(chéng)健華的其他產(chǎn)品有望商業(yè)化。

2024年8月，奧布替尼治療一線CLL/SLL的NDA申請(qǐng)獲CDE受理，并預(yù)計(jì)在2025年獲批。

此外，Tafasitamab（坦昔妥單抗）聯(lián)合來(lái)那度胺療法已在中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣獲批，并獲批在大灣區(qū)及博鰲超級(jí)醫(yī)院作為臨床急需進(jìn)口藥品使用。

同時(shí)，Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺療法的BLA獲CDE受理并納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療不符合ASCT條件的復(fù)發(fā)或難治性DLBCL成年患者，預(yù)計(jì)將于2025年上半年獲得批準(zhǔn)。

諾誠(chéng)健華對(duì)「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」表示，公司正積極探索重要管線的國(guó)際合作和對(duì)外授權(quán)，擴(kuò)大公司在中國(guó)市場(chǎng)以外的業(yè)務(wù)合作。與此同時(shí)，公司將持續(xù)加強(qiáng)在關(guān)鍵市場(chǎng)的臨床開發(fā)和注冊(cè)事務(wù)能力，加速國(guó)際化進(jìn)程。

在新產(chǎn)品即將獲批，與Prolium展開商業(yè)化合作后，諾誠(chéng)健華或許會(huì)擺脫過(guò)度依賴單一產(chǎn)品的狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)“多條腿走路”。

*注：文中題圖來(lái)自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標(biāo)題 : 諾誠(chéng)健華2024年虧損4.41億，與渤健“分手”后，商業(yè)化進(jìn)程幾何？