國產(chǎn)減肥藥的“黃金時(shí)代”。

來源｜醫(yī)藥研究社

減肥，這個(gè)熱搜榜上的常見話題，正不斷引起大眾共鳴。國民迫切的減肥需求下，“吃不胖”食譜、“瘦腰瘦腿”運(yùn)動(dòng)方式層出不窮。

值得一提的是，減肥不僅與個(gè)人相關(guān)，更成為了國家大事。針對(duì)大眾肥胖問題，“國家隊(duì)”正在給出更多指導(dǎo)。

今年3月9日，在十四屆全國人大三次會(huì)議民生主題記者會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)主任雷海潮表示，將持續(xù)推進(jìn)“體重管理年”行動(dòng)，推動(dòng)政府、行業(yè)、單位和個(gè)人落實(shí)好四方責(zé)任，持續(xù)做好有關(guān)慢性病防治和體重管理方面的知識(shí)宣傳，并注重防治結(jié)合，提供個(gè)性化服務(wù)。

政策也為大眾的體重管理鋪好了路。僅在2024年，就有《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》《居民體重管理核心知識(shí)（2024年版）》《肥胖癥診療指南（2024年版）》《體重管理指導(dǎo)原則（2024年版）》等文件相繼發(fā)布。

而隨著大眾減肥需求持續(xù)增長、國家政策鼓勵(lì)不斷加強(qiáng)，國產(chǎn)減肥藥廠商也迎來了自己的“黃金時(shí)代”。

01

GLP-1藥物成為減肥“外掛”

時(shí)代的自然導(dǎo)向

大眾要減肥，不只是因?yàn)樾蜗蠊芾�，更在于肥胖是諸多疾病的“元兇”。

據(jù)悉，肥胖與200余種疾病的發(fā)生有關(guān)，如2型糖尿病、高血壓、血脂異常、冠心病、阻塞性睡眠呼吸暫停等。我國已將肥胖視作第六大致死致殘主要危險(xiǎn)因素。

近年來，國家倡導(dǎo)減肥，也是因?yàn)榉逝謫栴}越來越嚴(yán)重。據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則（2024年版）》，如果得不到有效遏制，2030年我國成人超重肥胖率將達(dá)到70.5%，兒童超重肥胖率將達(dá)到31.8%。

形勢(shì)嚴(yán)峻。具體到個(gè)人身上，要想做好體重管理，“三分靠動(dòng)、七分靠吃”，保證生活健康規(guī)律無疑是首要，特定情況下也離不開藥物來“開外掛”。

2024年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《肥胖癥診療指南（2024 年版）》就提到，當(dāng)超重且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、心血管疾病等）通過生活方式干預(yù)無法達(dá)到減重目標(biāo)時(shí)，可在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用減重藥物治療。

也正是在高效減肥需求迫切的情況下，GLP-1藥物成為市場(chǎng)焦點(diǎn)，相關(guān)概念被炒得火熱。

什么是GLP-1？

據(jù)悉，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）是一種腸促胰素，能夠以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖，并有延緩胃排空和抑制下丘腦攝食中樞的作用，可以達(dá)到減肥的效果。此外，GLP-1還具有保護(hù)心腦血管和腎臟的功效。

憑借突出的臨床表現(xiàn)，目前GLP-1已成為減肥藥物研發(fā)領(lǐng)域中的主流靶點(diǎn)，相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模日趨龐大。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國三大終端六大市場(chǎng)（指城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室、縣鄉(xiāng)村藥店），2021-2023年，GLP-1受體激動(dòng)劑銷售額均以兩位數(shù)及以上的增速保持增長，到2024上半年已超50億元，預(yù)計(jì)全年銷售額有望突破100億元。

另據(jù)中信證券預(yù)測(cè)，到2030年，我國GLP-1藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到383億元。

目前我國共有5種藥物獲批用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療，包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。

具體到藥企，諾和諾德和禮來兩大跨國巨頭，憑先發(fā)優(yōu)勢(shì)已經(jīng)在減肥藥市場(chǎng)打響知名度。不過，國內(nèi)藥企也不遑多讓。

02

爭(zhēng)做“風(fēng)口上的豬”

國產(chǎn)減肥藥競(jìng)爭(zhēng)格局未定

號(hào)角吹響，國內(nèi)減肥藥賽事已開幕。

動(dòng)脈智庫《2024創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈白皮書》顯示，國內(nèi)有超過56款GLP-1類產(chǎn)品在開展減重適應(yīng)癥方面的研究，其中55%的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床II期、III期、申報(bào)上市、獲批上市階段。

背后的藥企都鉚足了勁，爭(zhēng)做“風(fēng)口上的豬”，也算是處在布局的好時(shí)機(jī)。

一方面，如前文所言，市場(chǎng)需求、政策紅利都在加速釋放，減肥藥商機(jī)顯現(xiàn)，不可錯(cuò)失。另一方面，諾和諾德、禮來的減重藥物在國內(nèi)市場(chǎng)的布局其實(shí)才剛起步，尚未形成強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭，對(duì)于國內(nèi)藥企而言，仍有不小的“分蛋糕”機(jī)會(huì)。

據(jù)了解，2024年6月，諾和諾德的減肥版司美格魯肽注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，2024年11月才正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，去年該產(chǎn)品在中國市場(chǎng)僅實(shí)現(xiàn)1.96億丹麥克朗（0.28億美元）銷售額。

禮來方面，今年1月2日，該公司官宣了葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑替爾泊肽（商品名：穆峰達(dá)）正式在中國上市，覆蓋降糖和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

總體來看，在大部分產(chǎn)品尚未商業(yè)化落地的情況下，國內(nèi)減肥藥市場(chǎng)還沒有形成穩(wěn)固的梯隊(duì)和格局，此時(shí)也正是比拼最焦灼的時(shí)刻，誰勝誰負(fù)沒有定數(shù)。

不過，國內(nèi)一些藥企還是藏不住鋒芒，率先“亮劍”，引起了不小的關(guān)注。

據(jù)悉，目前國內(nèi)獲批減肥適應(yīng)癥的GLP-1，除了諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽，還有仁會(huì)生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽。

其中，貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）由仁會(huì)生物自主研發(fā)，是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受體激動(dòng)劑，其超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2023年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）則為國內(nèi)首個(gè)減重適應(yīng)癥獲批上市的利拉魯肽類似藥，該款產(chǎn)品的原研方為諾和諾德。

現(xiàn)階段，這兩款產(chǎn)品仍在持續(xù)放量，如截至2023年底，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液已在800多家大型醫(yī)院銷售，并在2萬家終端單體藥店鋪貨，覆蓋了線上平臺(tái)及線下藥店。但對(duì)于后來者而言，市場(chǎng)還有不小缺口，有待其補(bǔ)位。

目前來看，相關(guān)藥企打造差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)彎道超車，主要從給藥頻率、研發(fā)靶點(diǎn)、藥物規(guī)格、生物類似藥等角度入手，通過突出不同的藥品性質(zhì)，走出獨(dú)有的發(fā)展路徑。

比如，信達(dá)生物的瑪仕度肽是全球首個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑，有望成為首個(gè)國產(chǎn)雙靶點(diǎn)減重藥。

就該產(chǎn)品，信達(dá)生物也在開發(fā)6mg和9mg雙規(guī)格。其中，6mg覆蓋更廣泛的肥胖人群或特定超重人群（人群在1.5億左右），9mg主要針對(duì)中重度肥胖患者（人群在1000萬以上），這也使得瑪仕度肽成為全球范圍內(nèi)第一個(gè)基于肥胖程度開發(fā)個(gè)性化給藥方案的藥物。

信達(dá)生物之外，恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等諸多藥企也已經(jīng)找到突破口，試圖在減肥藥行業(yè)不同的細(xì)分賽道做出“首創(chuàng)性”，以謀求更大的增長空間。

未來，國內(nèi)減肥藥賽況升級(jí)是必然趨勢(shì)，藥企發(fā)展壓力不會(huì)小。但對(duì)于大眾而言，市場(chǎng)“百花齊放”才有更多選擇，更需要看到的是“優(yōu)中選優(yōu)”的消費(fèi)路徑。

       原文標(biāo)題 : 70.5%成人超重肥胖率預(yù)警下，“國家隊(duì)”頻頻下場(chǎng)，藥企摩拳擦掌