作者丨鉛筆道 松格

近幾年，注射類減肥藥風(fēng)靡全球，連馬斯克都打了好幾針。一批中國(guó)藥企也涌入這個(gè)賽道，并在業(yè)績(jī)帶動(dòng)下沖擊資本市場(chǎng)。

近日，同樣主攻 GLP-1類代謝疾病類藥物的杭州先為達(dá)生物向港交所遞交招股書。

GLP-1是“胰高血糖素樣肽-1”的簡(jiǎn)寫，它可以通過(guò)刺激胰島素分泌來(lái)抑制胰高糖素分泌，從而達(dá)到調(diào)節(jié)血糖平衡的目的。該藥物的代表，包括司美格魯肽、利拉魯肽（諾和諾德）和替爾泊肽（禮來(lái)）。

先為達(dá)生物的核心產(chǎn)品是埃諾格魯肽注射液（XW003），專門針對(duì)超重/肥胖癥與2型糖尿病。別小看這款藥，它可是公司沖刺商業(yè)化的關(guān)鍵——相比每日注射的利拉魯肽，XW003 以“周制劑”形式提升患者便利性，還靠偏向型機(jī)制減少副作用，2024年底已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)（NDA），在國(guó)產(chǎn)GLP-1新藥中進(jìn)度領(lǐng)先。

從收入結(jié)構(gòu)看，先為達(dá)生物目前雖未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售利潤(rùn)，但已通過(guò)對(duì)外授權(quán)打開(kāi)營(yíng)收通道。2025 年上半年，公司收入約 9106.7萬(wàn)元，其中來(lái)自英國(guó)Verdiva Bio的授權(quán)收入占比高達(dá) 97.4%，為后續(xù)商業(yè)化積累了海外資源。

先為達(dá)生物沖刺港股上市，也折射出一個(gè)行業(yè)新機(jī)會(huì)：在禮來(lái)、諾和諾德近乎壟斷的 GLP-1 賽道里，國(guó)產(chǎn)企業(yè)靠 “差異化技術(shù) + 本土化市場(chǎng)”，有望跑出一批細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍——尤其是在 “長(zhǎng)效注射 + 口服制劑”技術(shù)升級(jí)、青少年肥胖治療等增量市場(chǎng)，本土創(chuàng)新藥企業(yè)的成長(zhǎng)空間正持續(xù)打開(kāi)。

- 01 -

先為達(dá)生物創(chuàng)始人潘海畢業(yè)于南京大學(xué)，在美國(guó)內(nèi)布拉斯加州立大學(xué)林肯分校獲得生物化學(xué)博士。具有20年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2002年，潘海加入全球生物巨頭安進(jìn)公司，擔(dān)任首席科學(xué)家近 9 年，深度參與多個(gè)重磅藥物中后期開(kāi)發(fā)。

2011年，潘海放棄海外優(yōu)渥待遇歸國(guó)，加入凱因科技執(zhí)掌研發(fā)，親歷本土藥企從跟跑到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。彼時(shí)，代謝性疾病藥物市場(chǎng)被外資占據(jù)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥缺口巨大，這讓他萌生了自主創(chuàng)業(yè)的念頭。2017年，潘海在杭州錢塘區(qū)創(chuàng)立先為達(dá)生物，精準(zhǔn)錨定肥胖癥與糖尿病兩大剛需賽道。

創(chuàng)業(yè)初期的資金問(wèn)題曾讓研發(fā)險(xiǎn)些停滯，好在杭州當(dāng)?shù)卣�府及時(shí)注入 1000萬(wàn)元扶持資金，疊加“金沙英才”項(xiàng)目支持。潘海率隊(duì)搭建起 SciwindCore™核心技術(shù)平臺(tái)，聚焦 GLP-1 受體激動(dòng)劑研發(fā)，力求突破禮來(lái)、諾和諾德的技術(shù)壁壘。

他主導(dǎo)研發(fā)的埃諾格魯肽（XW003），憑借 “周制劑 + 偏向型機(jī)制” 實(shí)現(xiàn)差異化優(yōu)勢(shì)，既提升患者便利性，又減少副作用，成為國(guó)產(chǎn)減肥藥中的潛力標(biāo)桿。截至目前，先為達(dá)生物在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞均設(shè)有子公司，業(yè)務(wù)覆蓋藥物早研、臨床開(kāi)發(fā)及國(guó)際合作。其收入主要來(lái)自對(duì)外授權(quán)及技術(shù)服務(wù)。2025年上半年，公司收入約為9106.7萬(wàn)元，其中來(lái)自英國(guó)Verdiva Bio Dev Limited的授權(quán)收入占比達(dá)97.4% 。

八年間，潘海帶領(lǐng)公司完成7輪融資，累計(jì)斬獲22億元資金，騰訊、IDG、美團(tuán)等巨頭紛紛入局，公司估值從Pre-A 輪的2億元飆升至48.68億元。如今潘海持股28.28%。

- 02 -

肥胖藥物市場(chǎng)正處于爆發(fā)期。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球體重管理藥物市場(chǎng)由2020年的997億美元增長(zhǎng)至2024年的1128億美元，預(yù)計(jì)到2034年將達(dá)2774億美元。中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)更快，從2020年的19億元升至2024年的42億元，預(yù)計(jì)2034年將達(dá)798億元，2029至2034年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)38.1% 。

由于中國(guó)成年人肥胖率穩(wěn)步上升，青少年肥胖人群快速增長(zhǎng)，構(gòu)成長(zhǎng)期醫(yī)療負(fù)擔(dān)，也帶動(dòng)了減重藥物的剛性需求 。中國(guó)超重 / 肥胖人群已超 6 億，而外資減肥藥價(jià)格高昂（周制劑月均費(fèi)用超 2000 元）。

政策層面上，國(guó)家強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥研發(fā)及“國(guó)產(chǎn)替代”，推動(dòng)創(chuàng)新藥注冊(cè)審批提速，多地將肥胖癥防治納入公共衛(wèi)生重點(diǎn)，為國(guó)產(chǎn)藥企提供審批綠色通道與資金扶持。使得GLP-1類藥物研發(fā)企業(yè)迎來(lái)窗口期。新一代藥物從注射到口服的技術(shù)路線革新，也成為行業(yè)熱點(diǎn)。

在技術(shù)上，傳統(tǒng)GLP-1藥物存在副作用大、半衰期短等問(wèn)題，而先為達(dá)生物的“偏向型激動(dòng)劑”技術(shù)可提高信號(hào)通路選擇性，增強(qiáng)療效并減少胃腸反應(yīng)。核心產(chǎn)品XW003已完成國(guó)內(nèi)III期臨床并遞交NDA。與海外同類藥物相比，XW003在受體選擇性與制劑周期上具有明顯優(yōu)勢(shì)，有望成為首批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新替代藥物。

同時(shí)，先為達(dá)生物自研的BiasVantageTM、OralVantageTM與HaleVantageTM三大平臺(tái)，支撐其未來(lái)產(chǎn)品布局，如口服多肽XW004、小分子GLP-1激動(dòng)劑XW014，以及具有保留肌肉量特性的多肽注射劑XW020 。

在全球范圍內(nèi)，GLP-1類藥物領(lǐng)域由諾和諾德與禮來(lái)長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位。然而，隨著中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)放與政策扶持，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)加速追趕。

- 03 -

在司美格魯肽、利拉魯肽等外資減肥藥占據(jù)全球大部分市場(chǎng)的背景下，國(guó)產(chǎn)替代面臨多重行業(yè)壁壘。

研發(fā)層面，外資巨頭已構(gòu)建專利壁壘，禮來(lái)、諾和諾德在 GLP-1 受體激動(dòng)劑領(lǐng)域布局超 20 年，國(guó)產(chǎn)藥企面臨 “專利懸崖” 風(fēng)險(xiǎn)，且后期臨床試驗(yàn)成本高企，單藥研發(fā)投入常超 10 億元。

生產(chǎn)端，多肽類藥物合成工藝復(fù)雜，高標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間建設(shè)與質(zhì)量管控難度大，歐盟原料藥審查通過(guò)率不足 12%，考驗(yàn)本土企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化能力。

市場(chǎng)端，外資品牌憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)醫(yī)生與患者心智，國(guó)產(chǎn)新藥需突破 “進(jìn)口更可靠” 的認(rèn)知誤區(qū)，且進(jìn)入醫(yī)保面臨激烈價(jià)格談判，盈利空間被壓縮。此外，藥物副作用爭(zhēng)議（如胃腸道不適、低血糖風(fēng)險(xiǎn)）也對(duì)國(guó)產(chǎn)藥企的臨床數(shù)據(jù)完整性提出更高要求。

總體而言，減肥藥國(guó)產(chǎn)替代處于 “機(jī)遇大于挑戰(zhàn)” 的窗口期，若能依托政策紅利突破研發(fā)與生產(chǎn)瓶頸，本土企業(yè)有望在細(xì)分賽道實(shí)現(xiàn)彎道超車。

本文不構(gòu)成任何投資建議。

       原文標(biāo)題 : 南京大學(xué)校友賣減肥藥：融資22億，騰訊押注，港股上市