出品 | 子彈財(cái)經(jīng)

作者 | 白楊

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

2月7日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，武漢法瑪星制藥有限公司的氟比洛芬凝膠貼膏（申請(qǐng)?zhí)枺篊YHS2302265）正式獲批上市。

這一消息不僅使法瑪星成為國(guó)內(nèi)第二家獲批該產(chǎn)品，更使其成為首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，并由此打破了北京泰德制藥長(zhǎng)達(dá)14年的市場(chǎng)壟斷。

1、十億級(jí)賽道迎來(lái)首家過(guò)評(píng)企業(yè)

作為一款外用非甾體類抗炎藥，氟比洛芬凝膠貼膏以其高效透皮、穩(wěn)定控釋及持久止痛的特點(diǎn)，在骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等疾病的治療中占據(jù)重要地位。

據(jù)藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)氟比洛芬銷售額已達(dá)22.26億元，同比增長(zhǎng)36.1%，其中凝膠貼膏劑型占比高達(dá)68.44%。2022年，氟比洛芬凝膠貼膏在三大終端六大市場(chǎng)的銷售額已突破20億元。

然而，由于凝膠貼膏劑的成型工藝復(fù)雜，技術(shù)壁壘高，尤其是藥物釋放進(jìn)入皮膚組織的滲透速率控制難度大，氟比洛芬凝膠貼膏的仿制面臨巨大挑戰(zhàn)。自2020年以來(lái)，雖然有21條一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)，但多數(shù)已被駁回，其中包括湖南九典制藥、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等知名企業(yè)。

（圖 / 樂(lè)明藥業(yè)）

目前，國(guó)內(nèi)氟比洛芬凝膠貼膏市場(chǎng)主要由北京泰德制藥壟斷，其產(chǎn)品“得百安”占據(jù)了超過(guò)80%的市場(chǎng)份額。法瑪星的獲批，不僅打破了泰德制藥的壟斷，也標(biāo)志著這一市場(chǎng)從“一品獨(dú)大”進(jìn)入“雙雄爭(zhēng)霸”的新階段。

2、葵花藥業(yè)或成幕后贏家

值得注意的是，葵花藥業(yè)作為法瑪星的第五大股東，或?qū)⒊蔀榇舜潍@批的最大受益者之一。

公開(kāi)信息顯示，葵花藥業(yè)于2021年對(duì)法瑪星公司進(jìn)行了股權(quán)投資。此前，葵花藥業(yè)在互動(dòng)易平臺(tái)上對(duì)投資原因進(jìn)行了說(shuō)明，表示公司看好法瑪星公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，認(rèn)為其業(yè)務(wù)與公司業(yè)務(wù)有可能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。

此次氟比洛芬凝膠貼膏的獲批，正是雙方協(xié)同合作的重要成果。在雙方業(yè)務(wù)協(xié)同助力下，法瑪星率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)第二家獲批企業(yè)。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

隨著法瑪星氟比洛芬凝膠貼膏的成功獲批，不僅法瑪星有望在20億氟比洛芬凝膠貼膏市場(chǎng)中迅速搶占份額，葵花藥業(yè)也或?qū)⒃谠鰪?qiáng)自身市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力方面邁出關(guān)鍵一步。——在通過(guò)參股公司營(yíng)收及利潤(rùn)可預(yù)見(jiàn)的增長(zhǎng)，為自身帶來(lái)直接的投資收益的同時(shí)，進(jìn)一步與參股公司在品種及技術(shù)方面發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，綜合助力自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的增強(qiáng)。

回溯到葵花藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略來(lái)看，參股企業(yè)氟比洛芬凝膠貼膏的獲批，正是其內(nèi)生外延的戰(zhàn)略縮影。

對(duì)于一個(gè)制藥集團(tuán)來(lái)說(shuō)，建立起基于患者需求的產(chǎn)品矩陣至關(guān)重要�；蛘�是基于此，葵花藥業(yè)通過(guò)“買、改、聯(lián)、研、代”戰(zhàn)略，圍繞兒科、成人消化及婦科產(chǎn)品，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富自身重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線。

3、“買、改、聯(lián)、研、代”戰(zhàn)略成為企業(yè)重點(diǎn)

近年來(lái)，葵花藥業(yè)通過(guò)持續(xù)加大研發(fā)投入，新品研發(fā)上市進(jìn)度實(shí)現(xiàn)不斷加快，多款產(chǎn)品處于臨床或報(bào)產(chǎn)階段，未來(lái)將陸續(xù)上市。此舉也使得葵花藥業(yè)可以進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線，持續(xù)推動(dòng)旗下產(chǎn)品矩陣的良性拓充。

通過(guò)持續(xù)購(gòu)買，葵花藥業(yè)收獲了蒲地藍(lán)消炎片、賴氨肌醇B12口服溶液等用戶具有需求的單品。與此同時(shí)，葵花藥業(yè)也聚焦優(yōu)勢(shì)品種升級(jí)，通過(guò)對(duì)現(xiàn)有品種的適應(yīng)癥范圍進(jìn)行拓展以及改造口味、劑型等方式在用藥順應(yīng)性方面持續(xù)改善，進(jìn)一步提升用戶用藥體驗(yàn)。

除開(kāi)展自主研發(fā)，葵花藥業(yè)聯(lián)合各方開(kāi)展研發(fā)。一方面，對(duì)內(nèi)與旗下各生產(chǎn)企業(yè)研究所和集團(tuán)研究院達(dá)成聯(lián)合協(xié)作；另一方面，對(duì)外合作院校、科研機(jī)構(gòu)等多方資源，通過(guò)各種形式的聯(lián)合研發(fā)。

截至目前，葵花藥業(yè)布洛芬混懸液獲已正式獲批，葵花牌護(hù)肝片和小葵花牌小兒肺熱咳喘口服液獲香港注冊(cè)批件，聚乙二醇3350散、布洛芬混懸滴劑、磷酸奧司他韋干混懸劑、復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散、復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)口服溶液、熊去氧膽酸膠囊提交CDE并獲得受理通知書(shū)，鹽酸非索非那定口服混懸液已收到CDE通知發(fā)補(bǔ)研究通知；此外，葵花藥業(yè)化學(xué)藥、中成藥、保健食品、儲(chǔ)備功能性食品均有項(xiàng)目在研。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

值得注意的是，葵花藥業(yè)當(dāng)期估值水平處于歷史低位，最新市凈率PB為2.37倍，低于指數(shù)近10年92.96%以上的時(shí)間。

隨著新品的陸續(xù)上市及研發(fā)成果的持續(xù)落地，葵花藥業(yè)正展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力和市場(chǎng)反彈動(dòng)力。這也意味著，未來(lái)，無(wú)論是在用戶側(cè)亦或資本市場(chǎng)上，葵花藥業(yè)的表現(xiàn)都值得期待。

       原文標(biāo)題 : 新藥過(guò)評(píng)引十億新賽道格局變化，哪些企業(yè)獲重大利好？