在一項大型國際研究中，當血液檢測結合遺傳風險因素時，識別阿爾茨海默病失智風險人群方面的準確率高達 93％。

華盛頓大學醫(yī)學院2月22日消息

圣路易斯華盛頓大學醫(yī)學院（Washington University School of Medicine in St． Louis）研發(fā)的一項血液檢測技術，在一項涉及來自三大洲近 500 名患者的研究中證明，該技術在檢測阿爾茨海默病早期跡象方面具有很高的準確性，這進一步證明，該技術應被考慮用于常規(guī)篩查和診斷。這項研究發(fā)表在《神經(jīng)病學》（Neurology）雜志上。

研究于2021年12月14日發(fā)表在《Neurology》（最新影響因子：9．910）雜志上

“我們的研究表明，血液測試為檢測與阿爾茨海默病相關的淀粉樣蛋白斑塊提供了一個強有力的方法，即使是在尚未經(jīng)歷認知能力下降的患者中，”資深作者、醫(yī)學博士 Randall J． Bateman 說，他是 Charles F．和Joanne Knight 神經(jīng)病學杰出教授。

Bateman 說：“對阿爾茨海默病的血液檢測為阿爾茨海默病的研究和診斷提供了巨大的推動，大大減少了臨床試驗確定患者的時間和成本，并促進了新治療方案的開發(fā)。隨著新藥物的出現(xiàn)，血液測試可以確定誰可能從治療中受益，包括那些處于疾病早期階段的人�！�

這項血液測試是由 Bateman 和他的同事開發(fā)的，它根據(jù)血液中 β－淀粉樣蛋白 Aβ42 和 Aβ40 的水平比率來評估淀粉樣斑塊是否已經(jīng)開始在大腦中積累。

Randall J． Bateman 教授

長期以來，研究人員一直在尋求一種低成本、容易獲得的阿爾茨海默病血液檢測方法，以替代昂貴的腦部掃描和侵入性腰穿，后者目前用于評估這種疾病在大腦中的存在和發(fā)展。

使用 PET 腦部掃描（仍然是金標準）來評估這種疾病，需要進行放射性腦部掃描，每次掃描的平均費用為 5，000 到 8，000 美元。另一種常見的檢測方法是分析腦脊液中 β－淀粉樣蛋白和 tau 蛋白的水平，費用約為 1，000 美元，但需要進行腰椎穿刺（獲取腦脊液），一些患者可能不愿意忍受。

這項研究估計，用 500 美元的血液檢測進行預檢，可以將花費在招募使用 PET 掃描的患者參加臨床試驗的成本和時間減少一半。該研究發(fā)現(xiàn)，僅通過血液檢測就可以在不到 6 個月的時間內(nèi)完成篩查，并將成本降低 10 倍或更多。

基于 Bateman 研究的一項商業(yè)試驗于 2020 年根據(jù)臨床實驗室改進修正案（CLIA）計劃獲得認證。CLIA 認證計劃由美國 FDA 與疾病控制和預防中心（CDC）、醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心合作運行。

C2N Diagnostics是一家華盛頓大學的初創(chuàng)公司，由 Bateman 和他的同事、醫(yī)學博士 David Holtzman、Barbara Burton 和神經(jīng)病學杰出教授 Reuben M． Morriss III 共同創(chuàng)立。Bateman 和 Holtzman 是該大學授權給 C2N 的一項專利的發(fā)明者。

CLIA 認證使美國的醫(yī)生可以使用該測試。它的目的是提供信息，以幫助已經(jīng)出現(xiàn)認知能力下降癥狀的患者進行醫(yī)療評估和護理。歐洲也有類似的認證。這項測試還沒有被大多數(shù)健康保險覆蓋。

David Holtzman 博士

目前的研究表明，即使在不同的實驗室遵循不同的協(xié)議，在三大洲的不同隊列中進行血液測試，其準確性仍然很高。

科學家們不知道取樣方法的細微差別，比如是否在禁食后采集血液，或者血液處理中使用的抗凝劑的類型，是否會對檢測的準確性產(chǎn)生重大影響，因為結果是基于血液中淀粉樣蛋白水平的細微變化。干擾淀粉樣蛋白比例精確測量的差異可能會導致假陰性或陽性結果。

為了確認該測試的準確性，研究人員將其應用于美國、澳大利亞和瑞典正在進行的阿爾茨海默病研究的參與者的血液樣本，這三個國家在處理血液樣本和相關大腦成像方面采用了不同的協(xié)議。

這項研究的結果證實，Aβ42／ Aβ40血液檢測采用高精度免疫沉淀質(zhì)譜（high－precision immunoprecipitation mass spectrometry）技術，在所有三項研究中，對認知障礙和未有認知障礙的個體都提供了高度準確和一致的結果。

Bateman 及其同事使用質(zhì)譜技術開發(fā)了一種血液測試，在識別有阿爾茨海默病失智風險的人方面準確率高達 93％

當血液淀粉樣蛋白水平與另一個主要的阿爾茨海默病危險因素——基因變異 APOE4 的存在相結合時，血液檢測的準確性與腦成像相比為88％，與腰穿相比為93％。

Bateman 說：“這些結果表明，該測試可以用于識別那些可能在未來有失智風險的還沒有出現(xiàn)認知障礙的患者，為他們提供參加臨床試驗的機會，因為早期干預有可能發(fā)揮最大的作用。陰性檢測結果也可以幫助醫(yī)生排除阿爾茨海默病的可能性，這些患者的認知障礙可能與其他健康問題、疾病或藥物有關。”

參考文獻

Source：Washington University School of Medicine in St． Louis

Blood test for Alzheimer’s highly accurate in large， international study

Reference：

Validation of Plasma Amyloid－β 42／40 for Detecting Alzheimer Disease Amyloid Plaques

Yan Li， Suzanne E． Schindler， James G． Bollinger， Vitaliy Ovod， Kwasi G． Mawuenyega， Michael W． Weiner， Leslie M． Shaw， Colin L． Masters， Christopher J． Fowler， John Q． Trojanowski， Magdalena Korecka， Ralph N． Martins， Shorena Janelidze， Oskar Hansson， Randall J． Bateman

Neurology Feb 2022， 98 （7） e688－e699； DOI： 10．1212／WNL．0000000000013211

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       原文標題 : 大型國際研究中阿爾茨海默病的血液檢測高度準確