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中生制藥的龍頭加速度

進(jìn)階路上,豈無看點(diǎn)?

作者:夢(mèng)詩

編輯:于梅

風(fēng)品:攬勝

來源:首財(cái)——首條財(cái)經(jīng)研究院

進(jìn)入2021下半年,抗疫防疫仍處較勁時(shí)刻。

疫苗,自然是中流砥柱。

9月7日,國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒表示,截至9月6日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗21億1308.3萬劑次,完成全程接種人數(shù)9億6972萬人。

01

營(yíng)收凈利雙新高

定盤星與提速機(jī)

SHOU CAI

全球疫情反復(fù),我國(guó)穩(wěn)如磐石,疫苗企業(yè)功不可沒。

截至目前,中國(guó)生物成為全球唯一一家擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在三條技術(shù)路線上研發(fā)四款新冠疫苗的企業(yè)。其新冠疫苗,已在全球107個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入,接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別,是中國(guó)率先通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證(EUL)和歐盟GMP認(rèn)證的新冠疫苗,堪稱龍頭先鋒。

公開信息顯示,中國(guó)生物制藥是一家成立21年的綜合性制藥企業(yè),目前主要產(chǎn)品包括抗腫瘤用藥、肝病用藥、心腦血管用藥、骨科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營(yíng)養(yǎng)用藥及其他產(chǎn)品。

8月31日晚,中生制藥發(fā)布2021年中報(bào):收入約143.54億元,創(chuàng)歷史新高,同比增加13.5%;歸屬于母公司持有者盈利約84.8億元,大增583.6%。

業(yè)績(jī)說明會(huì)上,中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)指出,“今年公司業(yè)績(jī)?nèi)娣磸棧瑏碜约傻膲毫鸵咔榈呢?fù)面影響已經(jīng)成為歷史!

所言不虛。雖是疫苗大咖,但從收入結(jié)構(gòu)看,抗腫瘤藥物、肝病藥物和心腦血管藥物為公司三大營(yíng)收主力,銷售收入分別為50.25億元、19.92億元和14.95億元,在收入占比約35.0%、13.9%和10.4%。

作為第一業(yè)務(wù)板塊,抗腫瘤藥堪稱營(yíng)收“定盤星”,上半年同比增長(zhǎng)25%。除安羅替尼外,近年陸續(xù)獲批的眾多新品種也加速了該板塊增長(zhǎng),其中7個(gè)品種增速超50%。

不過,肝病藥物有超10%的下降。好在輔助業(yè)務(wù)表現(xiàn)神勇,骨科藥物、呼吸系統(tǒng)藥物和腸外營(yíng)養(yǎng)藥物的銷售收入在總收入中占比均不足10%,但前兩者增長(zhǎng)率分別達(dá)到22.3%和78.06%,強(qiáng)勁增勢(shì)為中生制藥13.5%的營(yíng)收增長(zhǎng)率提供了支撐。

當(dāng)然,近6倍的凈利增長(zhǎng)更加搶眼。背后,新并表的科興中維是重要“提速機(jī)”。

去年12月,中生制藥子公司香港俊領(lǐng)與科興中維簽訂協(xié)議,出資5.15億美元獲得后者15.03%股權(quán)。此次半年報(bào)將其作為聯(lián)營(yíng)公司以權(quán)益法入賬。

中生制藥直言,“由于個(gè)別聯(lián)營(yíng)公司業(yè)績(jī)亮麗”,聯(lián)營(yíng)公司及合營(yíng)公司整體為上市公司帶來合計(jì)約75.85億元的盈利貢獻(xiàn),扣除相關(guān)稅項(xiàng)后實(shí)質(zhì)盈利貢獻(xiàn)共約69.06億元。

中生制藥2020年報(bào)顯示,其主要聯(lián)營(yíng)公司有3家,分別為正大天晴-康方(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司,科興中維和泉源堂有限公司。除科興中維外,2020年度泉源堂有限公司僅實(shí)現(xiàn)微利,正大天晴-康方虧損。

事實(shí)上,今年一季度開始,中生制藥就將科興中維列為聯(lián)營(yíng)公司入賬,中國(guó)生物制藥歸母凈利19.53億元,同比增長(zhǎng)134.67%,其中聯(lián)營(yíng)公司及一家合營(yíng)公司貢獻(xiàn)超14億元凈利。

豪橫貢獻(xiàn),離不開疫情大環(huán)境。

公開信息顯示,科興中維開發(fā)的新冠疫苗克爾來福已在超50個(gè)國(guó)家獲批緊急使用或附條件上市,并進(jìn)入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。換言之,其未來利潤(rùn)或仍將維持高位。

2021年4月,克爾來福第三期原液車間在國(guó)內(nèi)建成并投產(chǎn),年產(chǎn)能超20億劑?婆d中維今年已與中國(guó)以外的近20個(gè)國(guó)家簽約近9億劑疫苗的合作協(xié)議,克爾來福目前已在全球完成超10億劑接種。

當(dāng)然,即使扣除投資科興獲得的巨額回報(bào)為主的聯(lián)營(yíng)公司及合營(yíng)公司盈利,其歸母凈利仍同比增22.9%。

業(yè)績(jī)發(fā)布后,高盛和天風(fēng)證券研報(bào)稱,維持中生制藥“買入”評(píng)級(jí)。

02

從“跟跑”到“領(lǐng)跑”

SHOU CAI

強(qiáng)勁增勢(shì),除了疫情風(fēng)口,自身實(shí)力更是打底根基。

2021年上半年,在集采常態(tài)化和行業(yè)新政的大環(huán)境下,中生制藥的各項(xiàng)業(yè)務(wù)盈利持續(xù)增長(zhǎng),凸顯龍頭穩(wěn)健性。

過去五年,公司營(yíng)收和盈利均穩(wěn)步增長(zhǎng),年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別為 15%、12%。

何以穿越周期?

研發(fā)是重要考量項(xiàng):自主創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)及創(chuàng)仿開發(fā),是中生制藥研發(fā)理念,不斷提升研發(fā)水平和速度,是其可持續(xù)發(fā)展基礎(chǔ)。截至上半年研發(fā)總開支18.81億元,占總收入13.1%。

種瓜得瓜。在今年第五批國(guó)家藥品集采中,中生制藥有 11 個(gè)品種中標(biāo),包括吸入用布地奈德混懸液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、注射用地西他濱、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

其中,注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、注射用地西他濱均為公司抗腫瘤用藥的主力產(chǎn)品。

首仿上市的呼吸科產(chǎn)品天晴速暢(吸入用布地奈德混懸液),更是打破多年跨國(guó)公司壟斷局面,上迅速成為中生制藥呼吸科的業(yè)績(jī)新星。

另一廂,集中采購降低了藥品推廣成本,高質(zhì)新品能快速入市、快速放量。在度過集采“陣痛期”后,中生制藥的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。

中報(bào)顯示,中生制藥上半年新產(chǎn)品銷售收入占比從去年的34.8%升至43.9%。主力業(yè)務(wù)抗腫瘤用藥勢(shì)頭尤為強(qiáng)悍,7大品種增速超50%。

中國(guó)生物制藥相關(guān)人士表示,因?yàn)樵诘谌偷谒呐芍兄袊?guó)生物制藥中標(biāo)的都是新產(chǎn)品,所以入選產(chǎn)品得到放量,實(shí)現(xiàn)收入提升。未來三年,中國(guó)生物制藥預(yù)計(jì)有近百個(gè)產(chǎn)品上市,因此判斷集采的負(fù)面影響已經(jīng)消除,未來將對(duì)中國(guó)生物制藥形成正面效應(yīng)。

該人士透露,從前四批集采來看,整個(gè)集采產(chǎn)品占中國(guó)生物制藥總收入的比例基本維持在20%,前四批集采產(chǎn)品2021上半年收入接近30億元,與去年同期相仿,而集采外產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入114億元,同比增長(zhǎng)18%。

簡(jiǎn)言之,經(jīng)歷行業(yè)變革陣痛后,中生制藥龍頭效應(yīng)在加強(qiáng),通過優(yōu)化在研產(chǎn)品線和新立項(xiàng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),其更加聚焦臨床優(yōu)勢(shì)明顯、市場(chǎng)價(jià)值大的重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品,從而順利由承壓期進(jìn)入放量收獲期。

來看收獲“畫卷”的一枚最新拼圖。

8月5日,中國(guó)生物制藥公告稱,抗腫瘤新藥派安普利單抗(商品名:安尼可)正式獲得批準(zhǔn)用于霍奇金淋巴瘤的治療,成為第五款國(guó)產(chǎn)PD-1藥物。

公開信息顯示,PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)下備受關(guān)注的癌癥治療方案之一。自2014年第一款PD-1抗體Keytruda獲批以來,近兩年,我國(guó)加快了免疫抗癌藥入市步伐。2021年8月5日,中生制藥下屬正大天晴的PD-1單抗產(chǎn)品安尼可(派安普利單抗)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。

目前,包括派安普利單抗在內(nèi),已經(jīng)有9個(gè)PD-1/PD-L1單抗產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市,其中5款為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

雖獲批時(shí)間晚于2021年6月30日,無緣今年醫(yī)保,但安尼可安全性及價(jià)格優(yōu)勢(shì)讓其不乏遐想。

與已經(jīng)上市的PD-1單抗相比,派安普利單抗具有明顯差異化優(yōu)勢(shì),選擇IgG1亞型在保有藥物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的同時(shí),完全去除Fc端引發(fā)的對(duì)自身免疫細(xì)胞的殺傷,減少了IL-6、IL-8釋放、增強(qiáng)了療效,安全性優(yōu)勢(shì)明顯。數(shù)據(jù)顯示,派安普利單抗3級(jí)免疫相關(guān)不良事件(irAEs)的發(fā)生率僅為4.3%,未觀察到 4 或 5 級(jí)免疫相關(guān)不良事件。

同時(shí),定價(jià)在市場(chǎng)同類產(chǎn)品醫(yī)保前價(jià)格最低。為惠及患者,中國(guó)生物制藥還制定了慈善贈(zèng)藥計(jì)劃。首輪贈(zèng)藥政策是2+1(購買4支+救助2支),后續(xù)是2+N(購買4支,可救助至疾病進(jìn)展),首年治療費(fèi)用低至3.9萬元。

謝其潤(rùn)表示,派安普利是完善公司抗腫瘤管線的一塊關(guān)鍵“拼圖”。它的成功上市離不開我國(guó)相關(guān)創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策的實(shí)施。在未來,相信中國(guó)的抗腫瘤創(chuàng)新藥將不斷突破自我,以國(guó)際創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)及全球化的市場(chǎng)策略為主導(dǎo),從“跟跑者”到“并跑者”再到“領(lǐng)跑者”,以惠及全球腫瘤患者為愿景不斷前進(jìn)。

03

全面開花 全球化研發(fā)體系野望

SHOU CAI

并非夸言。

從跟跑到領(lǐng)跑,一字之差,背后是在研管線的全面開花。

目前,中生制藥已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了鱗狀非小細(xì)胞肺癌、晚期鼻咽癌2項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng);今年7月向美國(guó)FDA提交了鼻咽癌適應(yīng)癥的BLA上市申請(qǐng),并被納入FDA“實(shí)時(shí)腫瘤評(píng)估體系”,有望以最短時(shí)間在美國(guó)上市。

另外,二季度內(nèi)獲得注冊(cè)批件 10 件、臨床批件 17 件,一致性評(píng)價(jià)獲批 22 個(gè)、申報(bào)臨床 15 件及申報(bào)生產(chǎn) 8 個(gè),累計(jì)臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)和申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共 393 件。其中肝病用藥39件、抗腫瘤用藥185件、呼吸系統(tǒng)用藥25件、內(nèi)分泌用藥17件、心腦血管用藥16件及其它類用藥111件。

子公司正大天晴的阿達(dá)木單抗、重組人凝血因子VIII、貝伐珠單抗已提交新藥上市申請(qǐng),今年下半年有望獲批上市;安羅替尼的分化型甲狀腺癌新適應(yīng)癥順利完成臨床研究并提交上市申請(qǐng),另有多達(dá)16個(gè)新適應(yīng)癥的臨床研究進(jìn)入III期;利妥昔單抗、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗進(jìn)入III期臨床;抗PD-L1人源化單抗的非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌等適應(yīng)癥均已進(jìn)入臨床III期。

在研發(fā)靶點(diǎn)方面,正大天晴在ALK、VEGFR等多熱門靶點(diǎn)上布局了小分子創(chuàng)新藥,覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等適應(yīng)癥。其中,ALK/ROS1抑制劑已進(jìn)入III期臨床,PI3K抑制劑、ALK/ROS1抑制劑已進(jìn)入II期臨床。

就在半年報(bào)前一天,2021年8月30日,正大天晴與億一生物宣布就新型生物藥F-627(艾貝格司亭α)達(dá)成戰(zhàn)略合作。該產(chǎn)品是基于億一生物DiKine技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的新型長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF),目前正在接受美國(guó)FDA的生物制品上市申請(qǐng)審評(píng)。

“公司現(xiàn)有管線具備巨大的市場(chǎng)潛力,特別是強(qiáng)項(xiàng)的腫瘤和呼吸管線是目前全球新藥研發(fā)最核心的賽道!敝猩扑幨紫t(yī)學(xué)官毛力表示,中生制藥善于聚焦優(yōu)秀靶點(diǎn),具備打造明星藥品的能力。

以全新First-in-class化合物ROCK2抑制劑TDI01為例,已于今年2月完成海外授權(quán),對(duì)外授權(quán)交易總值高達(dá)5.18億美元,妥妥的明星藥潛質(zhì)。

同時(shí),中生制藥通過完成收購具有國(guó)際領(lǐng)先的軟霧吸入劑裝置和復(fù)雜制劑研發(fā)能力的Softhale公司,加速入局歐美步伐。

這與其國(guó)際化戰(zhàn)略密不可分。目前中生制藥已是TREADWELL的戰(zhàn)略投資者并獲其兩個(gè)全球First-in-Class腫瘤藥的獨(dú)家選擇權(quán),包括全球首創(chuàng)下一代免疫腫瘤靶向藥HPK1。

行業(yè)分析師郝瑞表示,全新市場(chǎng)形勢(shì)下,中國(guó)頭部藥企正在快速進(jìn)入國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)格局。創(chuàng)新+國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)的中生制藥無疑卡住前沿趨勢(shì),與醫(yī)改提質(zhì)增效、做強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的初衷相符。

上述高質(zhì)飛輪,仍有加速跡象。

毛力透露,中生制藥將全力夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展,啟動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型策略X-LAB。其定位是強(qiáng)化總部的創(chuàng)新研發(fā)能力,加速國(guó)際化拓展,并賦能子公司的業(yè)務(wù)管線,與子公司強(qiáng)大的CMC、生產(chǎn)、市場(chǎng)和醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì)形成合力,打造2.0版的中國(guó)生物制藥。

已經(jīng)在發(fā)力路上,2021年6月,中生制藥宣布在上海以及海外多個(gè)城市建立相互協(xié)作、分工明確的創(chuàng)新研發(fā)中心,成為總部掌控和協(xié)調(diào)全球研發(fā)體系的樞紐。北美和歐洲將分別設(shè)立兩個(gè)研發(fā)中心。

種種跡象可見,中生制藥,正在為新一步的龍頭進(jìn)階做準(zhǔn)備。

如謝其潤(rùn)所言,未來,集團(tuán)將借助X-LAB和全球創(chuàng)新樞紐網(wǎng)絡(luò)布局,聚焦FIC預(yù)期銷售峰值不小于5億美元的品種,持續(xù)為創(chuàng)新賦能,為股東創(chuàng)造價(jià)值。

不斷進(jìn)取、不斷成長(zhǎng),創(chuàng)新賦能、創(chuàng)造價(jià)值,想來這就是中生制藥擁有一線影響力的根本秘訣所在。

一定意義上說,我國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)升級(jí)的關(guān)鍵,就是要有幾個(gè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)引領(lǐng)。這從美國(guó)醫(yī)藥業(yè)發(fā)展史中,可以找到佐證。正是在上世紀(jì)輝瑞、強(qiáng)生、默克等頭部企業(yè)在全球范圍內(nèi)強(qiáng)勢(shì)崛起,才奠定了美國(guó)世界醫(yī)藥龍頭地位。

進(jìn)擊中的中生制藥乃至中國(guó)藥業(yè),豈缺進(jìn)階看點(diǎn)

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