兆科眼科管線重心集中于國內(nèi)五大眼科適應癥，即干眼癥（DED）、濕性老年黃斑部病變（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、近視及青光眼。

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干眼癥

干眼癥是中國乃至全球最常見的眼病之一，它是一種多因素造成的涉及炎癥及多種癥狀的復雜眼表疾病，干眼癥中重度病例通常使用抗炎藥物治療。根據(jù)資料顯示，2019年至2030年，中國乾眼癥藥物市場規(guī)模預計將由430．1百萬美元增至67億美元，復合年增長率為28．4％。

兆科眼科相關創(chuàng)新候選藥物有四種，包括：環(huán)孢素A眼凝膠、RGN－259、環(huán)孢素A／瑞巴派特眼凝膠、IC－265。其中較為值得關注的是兆科眼科自主研發(fā)的環(huán)孢素A眼凝膠，它是全球最暢銷環(huán)孢素A化合物中的眼膠，可作為中重度干眼癥的基礎療法。

環(huán)孢素A眼凝膠是兆科眼科基于環(huán)孢素A化合物的治療干眼癥的后期核心產(chǎn)品，預計于2021年第三季度完成進行中的III期試驗。與美國批準的首款環(huán)孢素A眼藥Restasis（為油基乳劑）相比，兆科眼科環(huán)孢素A藥物是一種創(chuàng)新的水凝膠劑型，能夠在眼表更快擴散并停留更長時間。

在相關體外臨床前研究中，兆科眼科環(huán)孢素A眼凝膠在淚膜及眼表組織中表現(xiàn)出遠高于Restasis的局部生物利用度，此外還具有給藥次數(shù)更少、用藥部位無不適感等優(yōu)點。

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濕性老年黃斑部病變

濕性老年黃斑部病變是中國及全球50歲以上人群視力受損及失明的首要原因。資料顯示，于2019年至2030年，中國濕性老年黃斑部病變藥物的市場規(guī)模預計將由241．5百萬美元增至35億美元，復合年增長率為27．5％。

濕性老年黃斑部病變是一種慢性進行性疾病，該病的標準療法通常為間隔一個月或兩個月進行玻璃體腔內(nèi)注射抗VEGF藥物。慢性治療通常需要4至5年，患者因玻璃體腔內(nèi)入侵性抗VEGF療法和高成本的原研藥等因素帶來了沉重的生活負擔。

在此方面，兆科眼科有兩款對應藥物：PAN－90806，一種新型滴眼液制劑中的抗VEGF制劑，有望大幅降低所需的注射頻率，成為濕性老年黃斑部病變的便捷維持療法；TAB014，為中國首款用于治療濕性老年黃斑部病變的處于臨床開發(fā)的貝伐單抗抗體。

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糖尿病黃斑水腫

糖尿病黃斑水腫是全球糖尿病患者致盲的首要原因。中國糖尿病患者數(shù)量龐大，糖尿病黃斑水腫患病率較高。資料顯示，2019年至2030年，中國糖尿病黃斑水腫藥物的市場規(guī)模預計將由250．0百萬美元增至26億美元，復合年增長率為23．8％。

中國糖尿病黃斑水腫的標準療法包括抗VEGF制劑及抗炎糖皮質(zhì)激素（均按規(guī)定的頻率進行玻璃體腔內(nèi)注射給藥）。兆科眼科目前有兩種相關創(chuàng)新候選藥物：ZK002，一種采用全新雙重作用機制抑制炎癥及血管液體滲漏的蛋白；PAN－90806，一種新型滴眼液劑型的抗VEGF制劑。

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近視

近視是世界最常見的眼睛疾病之一。資料顯示，2019年中國近視患者數(shù)量已達到7億人，占世界近視人口約一半，中國近視藥物市場規(guī)模預計將在2030年增至30億美元。其中，162．8百萬人為青少年（6至22歲），這些人群可通過藥物治療延緩近視進展。

目前，中國尚無能有效減緩近視進展的有效藥物。兆科眼科在研產(chǎn)品NVK－002，一種用于延緩或減慢近視進展的創(chuàng)新穩(wěn)定劑型低濃度阿托品。作為一種潛在新藥，NVK－002具有專有的劑型，能夠成功解決低濃度阿托品不穩(wěn)定性問題。NVK－002也是全球最先進的用于控制近視進展的阿托品候選藥物之一，并擁有最廣泛的目標患者群體（3至17歲）。

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青光眼

青光眼是世界第二大致盲原因。資料顯示，2019年至2030年，中國青光眼藥物的市場規(guī)模預計將由162．7百萬美元增至20億美元，復合年增長率為25．4％。青光眼是一種與高眼壓相關的慢性進行性疾病，會導致視神經(jīng)受損。眼壓取決于眼睛內(nèi)液體產(chǎn)生相對液體流出的平衡。

主要的青光眼藥物分為兩類：前列腺素類似物（增加液體排出）及β受體拮抗劑（減少液體產(chǎn)生）。青光眼是一種一般不能由任何單一療法隨時間控制的終生疾病，需要聯(lián)合使用多種藥物。兆科眼科在研綜合性青光眼藥物有7種，包括3種PGA、1種β受體拮抗劑及3種固定劑量組合。

此外，兆科眼科的核心產(chǎn)品還有ZKY001，目前處于臨床II期階段。它通過抗炎作用及刺激上皮細胞遷移治療角膜上皮缺損。與廣泛使用的刺激血管生成并可能引發(fā)水腫及炎癥的生長因子療法（如rh－EGF及rb－bFGF藥物）相比，ZKY001在臨床前動物模型中在減少角膜水腫及抑制眼部異常血管生成方面表現(xiàn)出更好的體內(nèi)療效。在一項I期臨床試驗中，ZKY001還對所有濃度均表現(xiàn)出良好耐受性。

核心藥物環(huán)孢素A眼凝膠計劃今年第四季度提交NDA

目前，兆科眼科并無任何產(chǎn)品獲批進行商業(yè)銷售，也并無自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收益。截至2019年及2020年12月31日止年度，兆科眼科分別錄得虧損凈額人民幣1．22億元及人民幣7．27億元，主要由于公司的研發(fā)開支及財務成本（主要指就A系列優(yōu)先股及B系列優(yōu)先股贖回金額及轉(zhuǎn)換特征而確認的金融負債的賬面值變動）。

圖源招股書

兆科眼科產(chǎn)品管線包括處于不同開發(fā)階段的候選藥物。核心產(chǎn)品之一環(huán)孢素A眼凝膠，目前處于III期臨床試驗，并計劃于2021年第四季度向國家藥監(jiān)局提交新藥申請。

此外，另外的核心產(chǎn)品ZKY001于2020年11月開始II期臨床試驗以評估的療效及安全性，并計劃于2022年下半年啟動III期臨床試驗，預計2024年向國家藥監(jiān)局提交新藥申請。

兆科眼科計劃未來三年提交九種仿制候選藥物的簡化新藥申請。公司預期于2022年前推出三種仿制藥，即貝美前列素、鹽酸依匹斯汀及貝美素噻嗎洛爾。

近期，兆科眼科與Singapore Eye Research Institute（SERI）簽署協(xié)議（2021年1月），協(xié)議包括使用SERI的臨床前模式測試及兆科眼科的化合物共同在眼藥研發(fā)領域建立合作。2021年2月，兆科眼科與NTC就NTC010的獨家許可及分銷權(quán)利訂立許可供應協(xié)議，兆科眼科獲得在中國分銷及銷售NTC010的獨家許可。

未來，兆科眼科通過內(nèi)部研究及戰(zhàn)略合作伙伴等快速推進創(chuàng)新候選藥物的臨床開發(fā)、監(jiān)管批準及商業(yè)化進程，通過快速商業(yè)化仿制藥管線建立營銷基礎并獲得市場動能，致力于成為中國以及臨近東盟國家眼科醫(yī)藥市場的領導者。

作者：周秋寒