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邁威生物的確定性與想象性

2025-11-07 15:31
氨基觀察
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邁威生物越來越穩(wěn)了。

其最新發(fā)布的三季度報告顯示:單季度營收同比暴增約17倍,前三季度累計營收增速超過300%。更為關鍵的是,公司實現(xiàn)了首次大幅減虧。

財務數(shù)字體現(xiàn)了邁威生物的經(jīng)營成果質量,好的趨勢在延續(xù),蛻變邏輯越來越硬。

三季度以來,核心管線9MW2821(Nectin-4 ADC)首次在美國開展臨床;9MW3811(IL-11單抗)用于病理性瘢痕適應癥的II期臨床獲受理,又解鎖一個“全球首款”成就;7MW4911(CDH17 ADC)中、美獲批臨床;9MW1911(ST2單抗)完成慢性阻塞性肺病IIb期臨床首例患者給藥;9MW3011(TMPRSS6單抗)推進到美國II期……

BD更是持續(xù)破局,繼上半年與齊魯制藥(長效G-CSF 8MW0511)、Calico(IL-11單抗9MW3811)達成合作之后,9月17日,邁威生物又完成了年內(nèi)第三項交易,與Aditum Bio就雙靶點siRNA藥物2MW7141,達成超10億美元的NEWCO合作。

看得出來,邁威生物在全速前進

這份亮眼的成績單背后,并非單一業(yè)務的曇花一現(xiàn),而是其基于技術平臺長期構建的研發(fā)管線進入密集兌現(xiàn)期的信號。邁威生物正在向市場證明,其價值不僅僅在于財務數(shù)據(jù)的短期爆發(fā),更在于其底層技術平臺所孕育的長期增長潛力。

/ 01 /當高增長成為常態(tài)

三季報顯示,邁威生物不僅延續(xù)了高增長的勢頭,更是不斷超越自我。

前三季度公司總營收5.66億元,同比增長301.03%,其中技術服務收入為4.07億元,同比增長715.52%;藥品銷售收入為1.56億元,同比增長72.10%?梢钥吹,技術營收與商品營收雙雙大幅增長,這主要得益于邁威生物與齊魯制藥、DISC MEDICINE, INC的授權許可合同確認收入金額較大,同時藥品銷售收入較上年同期增長較多。

尤其在BD層面,邁威生物國內(nèi)外合作不斷。最新與Aditum Bio關于雙靶點siRNA藥物2MW7141的NEWCO合作,尤為值得關注。

根據(jù)協(xié)議,邁威生物將與Aditum Bio聯(lián)合成立Kalexo Bio公司,其不僅將獲得一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元,最高總額達10億美元;作為對價的一部分,其還將在符合約定條件下獲得Kalexo雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股,通過股權鎖定后期更大收益,實現(xiàn)長期價值共享。

這是典型的雙贏。對于Aditum來說,2MW7141有可能成為全球首個采用非LNP遞送系統(tǒng)的雙靶點siRNA藥物,因此其選擇在臨床前階段即以NEWCO模式介入,“搶占”超高創(chuàng)新性資產(chǎn)。

Aditum Bio曾擁有將孵化的Versanis Bio以19億美元出售給禮來的高光戰(zhàn)績。對于邁威生物而言,與這樣的NEWCO屆高階玩家合作,不僅讓2MW7141未來所能達到的高度更具遐想空間,同時也收獲了行業(yè)對其siRNA技術平臺和創(chuàng)新能力的直觀認可。

除了持續(xù)拿到可觀的首付款,邁威生物授權給DISC的抗TMPRSS6單抗創(chuàng)新藥(9MW3011/DISC-3405)也完成了II期臨床首例患者給藥,在本季度觸發(fā)技術許可合同里程碑款。這意味著在BD層面,邁威生物值得期待的不只是首付款,更在于品種的長期價值,即里程碑和商業(yè)化收益的兌現(xiàn)能力。目前,邁威生物各項對外授權合作的總里程碑已超過20億美元,并可獲得產(chǎn)品上市后一定比例的商業(yè)化收益。

在這些因素的共同作用下,邁威生物的高增長正成為常態(tài)。創(chuàng)新藥雖面臨不確定性風險高,但其通過管線及國際化戰(zhàn)略的排兵布陣,正在形成“上市品種穩(wěn)增長+后期管線接力+國際化增量”的三維增長曲線,為持續(xù)高增長奠定堅實基礎。

過去數(shù)年里,邁威生物保持著每年一款產(chǎn)品上市的速度,繼阿達木單抗、兩款地舒單抗和長效G-CSF獲批后,今年接棒進入商業(yè)化階段的是阿柏西普生物類似藥(9MW0813),上市許可申請在本季度獲國家藥監(jiān)局受理。

核心創(chuàng)新品種9MW2821作為具有BIC潛力的首個國產(chǎn)Nectin-4 ADC,包括尿路上皮癌(UC)單藥和聯(lián)合治療、宮頸癌(CC)單藥治療 3項III期關鍵注冊臨床正在開展,同時還在探索三陰乳腺癌(TNBC) 、食管癌臨床,累計入組超1600例患者。此外I/II期階段亦有豐富的管線儲備,其中不乏高潛力的FIC/BIC創(chuàng)新品種。

生物類似藥的海外合作也正在持續(xù)推進,三季度兩款地舒單抗注射液獲得巴基斯坦藥品監(jiān)管局注冊批準,成為當?shù)厥讉獲批的地舒單抗,并與菲律賓和巴拉圭公司簽署授權許可及商業(yè)化協(xié)議。

對于邁威生物來說,好的趨勢在延續(xù),商業(yè)化超預期增長為公司未來發(fā)展提供了確定性。

/ 02 /管線密集突破,爆發(fā)前夜已至

確定性增強的同時,隨著創(chuàng)新厚積薄發(fā),邁威生物的想象性正在拉滿。

邏輯在于,三季度以來,公司核心管線的密集突破釋放強烈信號:從臨床進展到國際化布局,公司正加速 “研發(fā)-商業(yè)化/BD” 的正向循環(huán)。

前文提及的核心ADC品種9MW2821的推進尤為亮眼。8月完成美國ADC經(jīng)治三陰性乳腺癌臨床試驗的首例患者給藥,這是9MW2821在海外開展的首個臨床試驗,也是邁威生物在ADC領域品種全球化的重要一步;9月完成聯(lián)合注射用JS207(PD-1/VEGF雙抗)用于晚期惡性腫瘤臨床試驗首例入組,聯(lián)合方案有望在TNBC這一“乳腺癌之王”的一線治療帶來新選擇。除此之外,9MW2821還有多項聯(lián)合療法在多個適應癥已經(jīng)啟動I/II期臨床。

其他管線也多點開花:全球第一梯隊的ST2單抗9MW1911,7月完成慢性阻塞性肺疾病(COPD) IIb期臨床的首例給藥,有望2026年底啟動III期臨床。

研發(fā)進度全球領先的IL-11單抗9MW3811,已完成中、澳I期臨床,安全性良好、半衰期超一個月,8月份國內(nèi)病理性瘢痕適應癥II期臨床獲受理,預計年底前啟動該臨床。這同樣是一個近千萬患者人群的藍海市場,9MW3811具備爆款潛質。而基于其在纖維化及衰老相關疾病的廣泛潛力,上半年公司已與Calico達成總額近6億美元的授權合作,海外臨床未來同樣可期。

ADC的產(chǎn)出能力也得到了進一步的驗證。CDH17 ADC 7MW4911實現(xiàn)中美雙報,其采用MF-6新型載荷在多藥耐藥消化道腫瘤模型中,抑瘤效果顯著優(yōu)于MMAE及DXd等毒素,有望成為晚期消化道實體瘤變革性療法;B7-H3 ADC 7MW3711聯(lián)合JS207用于晚期實體瘤的Ib/II 期臨床試驗IND申請也于10月獲藥監(jiān)局受理,其在2025 ESMO大會展示的臨床數(shù)據(jù)顯示出良好活性,采用的新型毒素分子具備獨特優(yōu)勢。

與此同時,邁威生物也已在當前火熱的小核酸賽道完成卡位,建立了雙/多靶點小核酸藥物研發(fā)技術平臺,同時深度融合了人工智能與高通量自動化篩選體系。在2MW7141這一小核酸管線“首秀”之后,技術平臺的創(chuàng)新能力,將在這一領域為其帶來新一輪爆發(fā)潛力。

這些進展,進一步凸顯邁威生物管線梯隊的深度與廣度,也意味著其即將從“研發(fā)投入期”邁入“數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期”,多個管線將在未來1-2年內(nèi)密集迎來關鍵節(jié)點,醞釀更大的價值爆發(fā)

說到底,邁威生物的臨床突破并非孤立事件,而是底層技術平臺及創(chuàng)新能力的集中爆發(fā)。管線本身的BIC/FIC底色,結合公司愈發(fā)成熟的臨床、商業(yè)化與BD資源,為后續(xù)的價值釋放提供了充分的想象空間。

/ 03 /邁入新節(jié)點,價值飛輪加速運轉

本次三季報,邁威生物的另一核心亮點還在于,其高增長并不是以增加銷售投入為代價換來的。僅看藥品銷售收入,前三季度達1.56億元,同比大幅增長72.1%;同期公司銷售費用為1.53億元,同比減少了9%。

銷售收入的高增長并未以銷售費用激增為代價,反而實現(xiàn)了費用率的優(yōu)化。這背后是公司商業(yè)化體系及戰(zhàn)略的支撐。邁威生物采用“聚焦核心適應癥+精準觸達”的策略,在已上市品種集中資源,同時在腫瘤領域選擇牽手齊魯制藥,借助后者突出的商業(yè)化能力,以較少投入實現(xiàn)產(chǎn)品加速放量。

費用結構的優(yōu)化疊加營收大幅增長,推動公司實現(xiàn)首次大幅減虧。

對于邁威生物來說,隨著管線研發(fā)迭代持續(xù)加速,疊加中國創(chuàng)新藥企特有的效率優(yōu)勢,從管線進化到臨床落地的全周期節(jié)奏也隨之提速。同時,商業(yè)化產(chǎn)品矩陣擴容催生規(guī)模效應、抬高天花板,利潤空間不斷拓寬。而基于過往BD合作形成的經(jīng)驗與積累,結合公司能夠不斷地產(chǎn)出有前景創(chuàng)新分子的實力,或許可以期待更多重磅合作帶來的驚喜。

這種造血能力的強化,又能反哺研發(fā)投入,讓技術突破與商業(yè)化/BD回報形成相互助推的閉環(huán)。如此一來,價值創(chuàng)造的飛輪將越轉越快。

透過三季報來看,無論商業(yè)化、研發(fā)還是國際化,邁威生物的節(jié)奏越來越好,邁入一個新節(jié)點:

其正以全速前進的姿態(tài),向市場展示一家創(chuàng)新藥企從研發(fā)驅動到價值兌現(xiàn)的完整閉環(huán),從Biotech向Biopharma進階的清晰圖景。

/ 04 /總結

在創(chuàng)新藥行業(yè)從 “故事敘事” 轉向 “數(shù)據(jù)說話” 的當下,邁威生物的優(yōu)勢愈發(fā)清晰:既擁有生物類似藥帶來的現(xiàn)金流 “安全墊”,又具備BIC/FIC品種的創(chuàng)新 “爆發(fā)力”,還通過BD合作構建了國際化的 “增長網(wǎng)”。

當管線突破密集涌現(xiàn),價值飛輪加速運轉,邁威生物的進階之路正越走越寬,越走越穩(wěn)。

       原文標題 : 邁威生物的確定性與想象性

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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