在保護Revlimid專利權上，BMS使勁了渾身解數。

17日，外媒報道，BMS已與印度仿制藥公司Dr． Reddy達成和解。據悉，該筆交易是建立在新基此前達成的另一項協議基礎之上。在這項協議中，BMS允許印度仿制藥公司Natco Pharma從2022年3月開始可以有限地銷售Revlimid的仿制藥。起初，Natco可以銷售Revlimid當月總銷量的“中位數百分比”。而隨著時間往前推進，這個數量可以逐漸增加至三分之一。

在此次與Dr． Reddy達成的和解協議中，BMS授予其仿制藥在美國流通的時間便是在Natco之后。而在去年3月份的另一項協議中，BMS亦允許Alvogen可以在2022年3月之后的某個時間開始銷售仿制藥，但直至2026年1月31日， Alvogen銷售的仿制藥Revlimid的數量不能超過約定的百分比。

Revlimid（來那度胺）是新基在沙利度胺基礎上經過系統地優(yōu)化獲得的免疫調節(jié)類抗腫瘤藥，于2005年年底獲得FDA批準上市，用于治療骨髓增生異常綜合征。2009年，上市僅四年的Revlimid的當年銷售額便已突破10億美元。

之后因相繼擴大適應癥，被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤、套細胞淋巴瘤，Revlimid的銷售額逐年攀升，2019年，其銷售額首次突破100億美元而在今年上半年，Revlimid已經囊獲了58億美元的收入。

明星產品，自然吸引來了不少競爭者。據悉，Revlimid部分專利要到2027年才到期，但其到2022年就要面臨仿制藥的競爭。而隨著越來越多的藥廠開始Revlimid仿制藥的開發(fā)，這一時間或許還將提前。

在去年2月份，當Alvogen在羅馬尼亞、克羅地亞和保加利亞推出Revlimid仿制藥時，BMS的投資者對此措手不及，BMS高管一直在竭盡全力平息緊張不安的投資者，聲稱Alvogen將無法在歐洲廣泛鋪開，對Revlimid的銷售不會產生重大影響。

2019年，新基為保證Revlimid的一線療法地位，多次提升藥品單價，引發(fā)多方不滿。新基銷售主力——Revlimid的專利懸崖，在去年BMS以740億美元高價收購新基，以彌補其O藥頹勢之前，亦成為了外界最為擔憂的因素。

彼時，有分析師認為，投資者對Revlimid的風險十分關注。如果Revlimid的仿制藥來得早，BMS在2021年的收入將遭受30億美元的打擊，第二年則將達到75億美元。不過，在收購之前，美國專利商標局的一項判決讓投資人吃了定心丸。

去年，PTO認為Dr． Reddy針對Revlimid的3項專利發(fā)起的挑戰(zhàn)無效，這意味著Dr． Reddy不能在2023年之前冒險上市Revlimid的仿制藥。Leerink 分析師Geoffrey Porges 認為，這個判決也將加快BMS收購新基的進程。

而此次通過與Dr． Reddy達成和解，將使其在短期內退出市場。近些年，新基面對仿制藥競爭對手，多數都采取了這一方式。根據這些和解協議，從2026年1月31日起，這些仿制藥公司才可以在美國不受數量限制的銷售Revlimid仿制藥。

作者： 林怡齡 來源：億歐