代理業(yè)務(wù)輸血自研

體外診斷產(chǎn)品的高毛利率看似“誘人”，自研自產(chǎn)業(yè)務(wù)卻并不容易。

盡管海外廠商已經(jīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和功能上提供了范本，不過(guò)技術(shù)和資金依然是國(guó)內(nèi)廠商研發(fā)的“攔路虎”；即便已經(jīng)成功研發(fā)出產(chǎn)品，市場(chǎng)反應(yīng)如何也充滿變數(shù)。技術(shù)和市場(chǎng)上面臨的困難是不少?lài)?guó)內(nèi)廠商只從事代理業(yè)務(wù)的重要原因。

2008年創(chuàng)立伊始亞輝龍就開(kāi)始研發(fā)酶聯(lián)免疫領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品，并在次年研發(fā)出多種自身抗體檢測(cè)試劑，取得了20余種試劑的醫(yī)療器械注冊(cè)證；其酶聯(lián)免疫分析儀在2011年取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著亞輝龍具有完善的全自動(dòng)單人份酶聯(lián)免疫技術(shù)平臺(tái)。

2013年，亞輝龍又開(kāi)始投入研發(fā)化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，分別在2015年和2016年成功研制出基于磁微粒吖啶酯技術(shù)平臺(tái)的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑和設(shè)備，這意味著亞輝龍已具備了在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

雖然研發(fā)層面進(jìn)展不斷，市場(chǎng)成功卻“姍姍來(lái)遲”。在2019年之前，亞輝龍的主要營(yíng)收并非來(lái)自自產(chǎn)產(chǎn)品，而是代理產(chǎn)品。通過(guò)代理貝克曼、比迪、沃芬和施樂(lè)輝的診斷產(chǎn)品、醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材，亞輝龍成功“撐”過(guò)了技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)品成熟的漫長(zhǎng)嘗試，最終迎來(lái)自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)的爆發(fā)。

2017－2019年亞輝龍主營(yíng)業(yè)務(wù)比例

從2017年到2019年，亞輝龍的自產(chǎn)產(chǎn)品營(yíng)收從1．39億元增長(zhǎng)至4．48億元，逐漸超過(guò)代理產(chǎn)品業(yè)務(wù)。自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)的崛起也極大地增強(qiáng)了亞輝龍的盈利能力。代理產(chǎn)品毛利率相對(duì)固定，2017年到2019年一直穩(wěn)定在30％上下；而自產(chǎn)產(chǎn)品的毛利率卻不斷提升，從53．09％增至72．44％，亞輝龍的綜合毛利率也從36．63％提升至50．68％。

體外診斷技術(shù)的迭代更新，成為亞輝龍崛起的機(jī)遇。因?yàn)�，亞輝龍選擇了前景廣闊的技術(shù)路徑。亞輝龍投入的免疫診斷，是我國(guó)體外診斷最大的細(xì)分市場(chǎng)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019）》的統(tǒng)計(jì)，2018年，免疫診斷的市場(chǎng)占比約為38％，其市場(chǎng)規(guī)模約為220億元，未來(lái)3－5年內(nèi)將維持15％的高增速。

亞輝龍的“王牌”是磁微粒吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)。磁微粒是一種兼具易磁化能力和特異性結(jié)合能力的磁性微球，因此能夠與抗原抗體復(fù)合物結(jié)合，從而將復(fù)合物從其他物質(zhì)中分離出來(lái)。吖啶酯是一類(lèi)可以用作化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物的化學(xué)物質(zhì)，在不需要催化劑的情況下就能發(fā)光。在加入發(fā)光啟動(dòng)試劑的半秒內(nèi)，吖啶酯就能達(dá)到最大發(fā)光強(qiáng)度，具有省時(shí)的優(yōu)勢(shì)。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)分為三種，分別為酶促化學(xué)發(fā)光、直接化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光，吖啶屬于直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)。與另外兩種化學(xué)發(fā)光相比，直接化學(xué)發(fā)光具有體系簡(jiǎn)單快速、不需要加入氧化劑等優(yōu)勢(shì)。在磁微粒吖啶酯化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，亞輝龍已經(jīng)取得了12項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利和15項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，位于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。

除此之外，亞輝龍?jiān)诿嘎?lián)免疫、免疫印跡和免疫熒光層析也擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在四大技術(shù)平臺(tái)的支撐下，亞輝龍?bào)w外診斷產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋自身免疫、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原體等多個(gè)場(chǎng)景，產(chǎn)品也越來(lái)越豐富。

在本次新冠疫情中，免疫檢測(cè)依靠檢測(cè)病毒感染后產(chǎn)生的IgM抗體和IgG抗體來(lái)判斷人體是否感染過(guò)新冠病毒，成為核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充。作為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的龍頭，亞輝龍第一時(shí)間就研發(fā)出了相關(guān)診斷試劑，被工信廳列入新冠肺炎疫情防控重點(diǎn)保障全國(guó)性名單。截至3月31日，亞輝龍已經(jīng)向全國(guó)各省市累計(jì)捐贈(zèng)超過(guò)20萬(wàn)人份的新冠病毒系列科研診斷試劑。

2017－2019年亞輝龍主要財(cái)務(wù)指標(biāo)

科創(chuàng)板上市后，亞輝龍計(jì)劃投入3．12億元募集資金升級(jí)研發(fā)中心和提升產(chǎn)能，持續(xù)升級(jí)開(kāi)發(fā)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線和熒光產(chǎn)品線，尤其是應(yīng)用于醫(yī)院急診科和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的POCT診斷（即時(shí)檢測(cè)）設(shè)備和試劑。此外，上市募資還將用于信息系統(tǒng)升級(jí)和營(yíng)銷(xiāo)體系的建設(shè)。

通過(guò)代理業(yè)務(wù)不斷“輸血”，亞輝龍“熬”過(guò)了自研產(chǎn)品的漫長(zhǎng)周期，逐漸成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)免疫診斷領(lǐng)域的行業(yè)龍頭，成為該領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代尖兵。國(guó)內(nèi)體外診斷廠商隨著基層醫(yī)療體系的完善迅速崛起，對(duì)海外巨頭們呈現(xiàn)出“農(nóng)村包圍城市”之勢(shì)。

在國(guó)產(chǎn)替代的大趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)廠商估計(jì)也會(huì)形成數(shù)個(gè)大型集團(tuán)和細(xì)分賽道龍頭分庭抗禮的市場(chǎng)格局。如果亞輝龍能不斷鞏固和發(fā)揮磁微粒吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，有望成為率先突圍的廠商之一。