特寶生物擬募6.08億元科創(chuàng)板首發(fā)過(guò)會(huì),抗病毒領(lǐng)域新勢(shì)力將崛起
億歐大健康10月31日消息,今日,科創(chuàng)板上市委召開(kāi)2019年第41次上市委員會(huì)審議會(huì)議,會(huì)議結(jié)果顯示,同意廈門特寶生物工程股份有限公司(下稱“特寶生物”)科創(chuàng)板首發(fā)過(guò)會(huì)。
據(jù)招股書(shū)披露,此次特寶生物擬募6.08億元,所募資金此次擬投資項(xiàng)目均圍繞著特寶生物主營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)展,投資項(xiàng)目及金額包括,蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目2.9億元、新藥研發(fā)項(xiàng)目2.89億元、慢性乙型肝炎臨床治愈研究項(xiàng)目0.29億元,本次擬首次公開(kāi)發(fā)行新股不超過(guò)4650萬(wàn)股,不低于發(fā)行后股本總額的10.00%且不超過(guò)發(fā)行后總股本的11.43%,發(fā)行后總股本不超過(guò)4.07億股,保薦人為國(guó)金證券。
值得注意的是,本次募集資金投資項(xiàng)目的投資總額為7.05億元,主要是因?yàn)椋鞍踪|(zhì)藥物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目擬投資3.87億元,但是用擬募集資金中的2.90億元,與擬募集資金投入的金額相差近一億元,而缺口部分由特寶生物采取自籌方式解決,出現(xiàn)這種擬募資金低于擬投資資金的情況很可能是其近三年業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大、營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增高的原因,且特寶生物近三年的復(fù)合增長(zhǎng)率為26.45%。
成立于1996年8月7日特寶生物,是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國(guó)家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),已開(kāi)發(fā)完成4個(gè)治療用生物技術(shù)產(chǎn)品,即派格賓、特爾立、特爾津、特爾康,用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。2016年,特寶生物歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的生物制品國(guó)家1類新藥——長(zhǎng)效干擾素派格賓獲批上市,成為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液。派格賓的藥物研發(fā)及相關(guān)臨床應(yīng)用得到了4項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)的支持,擁有獨(dú)創(chuàng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及完整的專利保護(hù)。
本次,特寶生物擬采用“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣30億元,且最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣3億元!鄙鲜袠(biāo)準(zhǔn),其于2016年—2018年的營(yíng)業(yè)收入分別為2.80億元、3.23億元、4.48億元,2017年、2018年增長(zhǎng)率分別為15.23%和38.75%,保持持續(xù)高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),凈利潤(rùn)分別為0.29億元、0.05億元、0.16億元。
2016—2018年特寶生物的研發(fā)支出分別為0.93億元、0.44億元、0.43億元,研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比例33.17%、13.61%、9.67%,雖然近年來(lái)研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比例減少,但結(jié)合特寶生物與同行業(yè)其他企業(yè)毛利率對(duì)比發(fā)現(xiàn),其產(chǎn)品具有較高的附加值,毛利率保持較高的水平,報(bào)告期主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率平均值為87.80%。
特寶生物在藥品營(yíng)銷方式上,通過(guò)其自身學(xué)術(shù)推廣和團(tuán)隊(duì)對(duì)公司產(chǎn)品的藥理特性、適應(yīng)癥、使用方法及最新臨床研究成果進(jìn)行專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣。
招股書(shū)披露,從實(shí)際用藥方面來(lái)看,現(xiàn)階段普通干擾素核苷(酸)類藥物的使用人數(shù)明顯超過(guò)聚乙二醇干擾素α。但若患者希望追求更高的治療目標(biāo),降低未來(lái)肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),通常需要使用聚乙二醇干擾素α進(jìn)行治療。目前,聚乙二醇干擾素α聯(lián)合核苷(酸)類藥物已成為實(shí)現(xiàn)慢性乙肝臨床治愈最具可行性的方案。
對(duì)此上市委在第三輪問(wèn)詢中針對(duì)相對(duì)較高的治療成本,患者是否愿意承擔(dān)提出質(zhì)疑,特寶生物回復(fù)稱,相較于未進(jìn)行病情跟蹤或未進(jìn)行抗病毒治療的慢性乙肝患者,這部分患者應(yīng)更為關(guān)注自身健康,對(duì)于安全停藥及降低肝癌發(fā)生率方面的追求更高。
對(duì)于在招股書(shū)中特寶生物的派格賓在乙肝抗病毒治療領(lǐng)域明顯優(yōu)于口服抗病毒藥物描述,上市委也持質(zhì)疑態(tài)度,特寶生物回復(fù)稱,派格賓以長(zhǎng)效化結(jié)構(gòu)為技術(shù)特點(diǎn),在延緩和減少肝癌方面,近年來(lái)一系列研究均表明使用長(zhǎng)效干擾素治療的慢性乙肝患者進(jìn)一步降低了約90%的肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),在慢性乙肝抗病毒治療領(lǐng)域,除了能夠?qū)崿F(xiàn)安全停藥外,長(zhǎng)效干擾素藥物相較于其他口服抗病毒藥物優(yōu)勢(shì)顯著。
除此之外,上市委提出問(wèn)詢,派格賓所在乙肝抗病毒治療領(lǐng)域是否具有長(zhǎng)效替換短效的趨勢(shì),特寶生物回復(fù)到,從我國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》近年對(duì)抗病毒治療藥物的推薦意見(jiàn)歷次更新來(lái)看,長(zhǎng)效干擾素聚乙二醇干擾素α已逐漸替換普通干擾素,成為現(xiàn)有抗病毒治療中唯一的干擾素類一線治療藥物。
未來(lái),特寶生物仍將圍繞重大疾病及免疫治療領(lǐng)域,繼續(xù)支持“十三五”國(guó)家重大科技專項(xiàng)慢性乙肝臨床治愈相關(guān)課題、探索慢性乙肝臨床治愈在臨床實(shí)踐的應(yīng)用優(yōu)化并申報(bào)開(kāi)展確證性臨床研究。此外,特寶生物將重點(diǎn)推進(jìn)3個(gè)聚乙二醇長(zhǎng)效生物制品國(guó)家1類新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度,并繼續(xù)開(kāi)展多項(xiàng)具有重大市場(chǎng)潛力的候選創(chuàng)新型藥物的臨床前研究。
作者:馬好學(xué)
來(lái)源:億歐

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