2019糖尿病公司TOP10:諾和諾德、禮來(lái)領(lǐng)跑,GLP-1成市場(chǎng)新寵
根據(jù) NAVADHI 市場(chǎng)研究公司最新報(bào)告,到2023年,全球糖尿病藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到561.8億美元。
2019年中,各大糖尿病巨頭發(fā)布2018財(cái)年公司年報(bào)。根據(jù)各大公司糖尿病業(yè)務(wù)的營(yíng)收狀況排名后,全球糖尿病藥物10強(qiáng)公司一目了然。
2018年全球TOP10降糖藥合計(jì)銷售收入285億美元,熱門產(chǎn)品被胰島素、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑所包攬。臨床廣泛使用的二甲雙胍因?yàn)閷@狡趦r(jià)格低廉的原因無(wú)緣榜單,初出茅廬的鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑則憑借快速的增幅有望明年進(jìn)入榜單。
此外,作為糖尿病最主要的藥物——胰島素類,因有多款產(chǎn)品專利到期,又因隨著生物仿制藥技術(shù)的蓬勃發(fā)展,而面臨其他種類的競(jìng)爭(zhēng),市場(chǎng)處于內(nèi)憂外患的膠著狀態(tài)。多個(gè)重磅的胰島素藥物市場(chǎng)份額逐漸被分割,如賽諾菲公司的甘精胰島素、諾和諾德公司的門冬胰島素、地特胰島素、人胰島素……市場(chǎng)表現(xiàn)均有所下滑。
再加上,口服胰島素在2019年下半年沒有明確新進(jìn)展,面對(duì)GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2藥物的來(lái)勢(shì)洶洶,市場(chǎng)對(duì)胰島素的預(yù)期逐漸走低。
目前糖尿病市場(chǎng)仍然保持巨頭壟斷格局,諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、默沙東四大巨頭共占據(jù)糖尿病市場(chǎng)72%的市場(chǎng)份額。
其中常年?duì)帄Z糖尿病市場(chǎng)龍頭的諾和諾德和禮來(lái)爭(zhēng)相發(fā)力GLP-1受體激動(dòng)劑,目前看來(lái)還是諾和諾德暫居上風(fēng),旗下的索馬魯肽毫無(wú)疑問(wèn)將引領(lǐng)降血糖藥物的潮流。
相比之下,老牌巨頭賽諾菲和默沙東則因?yàn)闃I(yè)務(wù)調(diào)整而有些力不從心。
值得一提的是行業(yè)新星勃林格殷格翰,由于和禮來(lái)合作推出恩格列凈,其銷售業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼,未來(lái)甚至有望直接動(dòng)搖糖尿病四巨頭的壟斷局面,躋身寡頭之列。
未來(lái)的糖尿病市場(chǎng)仍無(wú)定數(shù),值得期待。
諾和諾德
諾和諾德目前已是一家醫(yī)療保健公司,也是業(yè)界公認(rèn)的糖尿病巨頭、世界上最大的胰島素制造商。公司長(zhǎng)期以來(lái)專注于在全球范圍內(nèi)從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。
2018年,在糖尿病領(lǐng)域可稱得上老而彌堅(jiān)的諾和諾德憑借GLP-1受體激動(dòng)劑的爆發(fā)、龐大的胰島素管線,不僅拿下了最暢銷的糖尿病藥物,而且拉大了與其他公司的差距,可謂春風(fēng)得意。
GLP-1受體激動(dòng)劑優(yōu)點(diǎn)在于其降血糖的同時(shí)還具有額外的心血管收益,而且可以減少食物攝取和延緩胃排空,有利于控制體重,低血糖事件的發(fā)生率也明顯低于使用胰島素的時(shí)候。
人體的GLP-1半衰期非常短,早期改造后的GLP-1受體激動(dòng)劑半衰期有了一定提高,不過(guò)給藥時(shí)間不長(zhǎng)、降血糖臨床優(yōu)勢(shì)還是不夠顯著。而隨著14年諾和諾德的利拉魯肽與禮來(lái)長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽的上市,GLP-1受體激動(dòng)劑迎來(lái)了迅猛增長(zhǎng)。
利拉魯肽替代門冬胰島素成為諾和諾德的門面擔(dān)當(dāng),2018年更是貢獻(xiàn)了44.63億美元的成績(jī),成為了名副其實(shí)的超級(jí)重磅炸彈。
為了進(jìn)一步鞏固自己的霸主地位,諾和諾德考慮到糖尿病慢性病的管理問(wèn)題,推出了口服版的索馬魯肽(semaglutide),在患者依從性方面有了更多改良。而隨著減肥、心血管適應(yīng)癥的未來(lái)獲批,索馬魯肽將成為諾和諾德最大的增長(zhǎng)動(dòng)力。
其大規(guī)模系列臨床試驗(yàn)PIONEER1-10分別相繼擊敗恩格列凈(最暢銷的SGLT2抑制劑)、西格列汀(最暢銷的DPP4抑制劑),并與與利拉魯肽(最暢銷的GLP-1受體激動(dòng)劑)療效相當(dāng),顯示出優(yōu)于已上市藥物的血糖控制和減重效果,藥物能夠給以胰島素基礎(chǔ)治療的2型糖尿病患者帶來(lái)顯著的臨床收益。
諾和諾德的索馬魯肽毫無(wú)疑問(wèn)將引領(lǐng)降血糖藥物的新潮流。
禮來(lái)
禮來(lái)長(zhǎng)期和諾和諾德爭(zhēng)奪糖尿病領(lǐng)域龍頭公司的位置。
2018年,禮來(lái)長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽表現(xiàn)矚目,使得如今糖尿病市場(chǎng)上最為亮眼的莫過(guò)于GLP-1受體激動(dòng)劑的快速增長(zhǎng),以及諾和諾德與禮來(lái)公司的交相輝映、你來(lái)我往的爭(zhēng)奪。
根據(jù)禮來(lái)財(cái)報(bào),度拉糖肽營(yíng)收每年保持著高速的增長(zhǎng),與諾和諾德利拉魯肽的市場(chǎng)差距逐漸縮小,甚至一度呈現(xiàn)出“有望在兩年之內(nèi)取代利拉魯肽王者之位”的趨勢(shì)。
不過(guò),諾和諾德早有應(yīng)對(duì),其重磅產(chǎn)品索馬魯肽讓禮來(lái)的度拉糖肽惜在降糖和減重效果方面不敵對(duì)手,而揮別“史上最好的糖尿病藥物”的稱號(hào)。
但禮來(lái)圍繞糖尿病的其他布局有望為其扳回局面。
2012年,SGLT-2抑制劑自被FDA批準(zhǔn)后,近些年成為了糖尿病藥物研發(fā)的一股浪潮,市場(chǎng)表現(xiàn)上呈現(xiàn)整體上升的態(tài)勢(shì),禮來(lái)與勃林格殷格翰合作的恩格列凈就有亮眼表現(xiàn),并被業(yè)界寄語(yǔ)厚望。
未來(lái),禮來(lái)和諾和諾德的龍頭之爭(zhēng)仍是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。
賽諾菲
賽諾菲在糖尿病領(lǐng)域的霸主地位由甘精胰島素(Lantus)一手打造。不過(guò)隨著禮來(lái)甘精胰島素類似物的上市,賽諾菲Lantus銷售額開始迅速下跌,2017年銷售額46.22億歐元,相比2016年下降19%。為維持自己的市場(chǎng)地位,賽諾菲開發(fā)了甘精胰島素新劑型Toujeo,2017年實(shí)現(xiàn)銷售額8.16億歐元。
2019年,賽諾菲遭遇“滑鐵盧”:先是頭牌產(chǎn)品甘精胰島素的到期;再是研發(fā)上被寄予了厚望的重磅產(chǎn)品Soliqua(胰島素+GLP-1)業(yè)績(jī)同比諾和諾德的索馬魯肽明顯不敵。
此外,賽諾菲與合作伙伴L(zhǎng)exicon宣布其SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin(商品名Zynquista)用于治療成人I型糖尿病的上市申請(qǐng)于2019年3月被FDA拒絕,但具體原因沒有公布。據(jù)悉,今年一月FDA專家組對(duì)療效是否超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)這個(gè)核心問(wèn)題未能達(dá)成一致意見。受此消息影響賽諾菲糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收一度下滑。
賽諾菲能否東山再起,還需看2020年的表現(xiàn)。

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