分散式臨床試
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應(yīng)激背景下的腫瘤免疫變化：機制解析與臨床啟示
-01- 引言 幾十年前，癌癥一直被認為是一種細胞自主性疾病，遺傳和表觀遺傳不穩(wěn)定性導(dǎo)致細胞發(fā)生癌前病變，然后發(fā)生明顯的癌變。直到最近隨著免疫學(xué)的發(fā)展，我們知道癌癥是在人體免疫監(jiān)測失敗的情況下發(fā)生的，有效的抗癌免疫療法依賴于抗癌免疫反應(yīng)的激活
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三級火箭式增長，復(fù)宏漢霖賭對了
復(fù)宏漢霖越來越穩(wěn)了。 2024年，公司收入為57.244億元，同比增長6.1%，凈利潤8.205億元，同比增長50.3%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實現(xiàn)全年盈利。 尤為關(guān)
醫(yī)療 2025-03-26 -
中國創(chuàng)新藥告別臨床數(shù)據(jù)“裸奔”時代
創(chuàng)新藥終于要徹底告別，臨床數(shù)據(jù)“裸奔”的時代了。 3月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行）》（征求意見稿）（以下簡稱“《實施辦法》”），系統(tǒng)性構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗的分類保護框架
醫(yī)療 2025-03-24 -
PROTAC式失落：路好選，意難平
3月12日，當(dāng)華爾街的賣出指令像雪崩般涌向Arvinas時，PROTAC技術(shù)二十余年的發(fā)展史，在這一刻出現(xiàn)了猙獰的裂縫： 這家承載著"顛覆小分子藥物范式"使命的明星公司，在ER降解劑Vepdegestrant三期臨床數(shù)據(jù)公布后，股價以52.73%的斷崖式暴跌
醫(yī)療 2025-03-14 -
Fcγ受體與免疫調(diào)節(jié)抗體：從機制到臨床的全面解析
-01-導(dǎo)讀 近年來，腫瘤免疫治療的突破讓“免疫檢查點抑制劑”成為公眾關(guān)注的焦點。但許多人可能不知道，這些抗體藥物的療效不僅取決于其靶向結(jié)合能力，還與一個關(guān)鍵結(jié)構(gòu)——Fcγ受體（FcγR）密切相關(guān)
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GPCR：從基礎(chǔ)科學(xué)到臨床轉(zhuǎn)化的全景透視
-01-導(dǎo)讀 GPCR(G Protein-Coupled Receptor)，即G蛋白偶聯(lián)受體，是哺乳動物基因組中最大的膜蛋白家族，廣泛分布于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、心血管、視網(wǎng)膜等器官和組織，參與機體的發(fā)育和正常的功能行使
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PROTAC：從理論突破到臨床驗證的20年征程
-01-引言：PROTAC-突破傳統(tǒng)的新星 2001年，科學(xué)家Craig M. Crews團隊首次提出PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體）概念，其核心靈感來源于細胞的“自毀機制”——泛素-蛋白酶體系統(tǒng)（UPS）
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靶向p53癌癥治療藥物的研究進展：從分子機制到臨床轉(zhuǎn)化
-01-引言：從“不可成藥”困境到臨床突破 p53腫瘤抑制蛋白是阻止癌癥發(fā)生和發(fā)展的主要屏障。p53主要作為一種序列特異性轉(zhuǎn)錄因子發(fā)揮作用，能夠與基因組內(nèi)特定的D
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腫瘤免疫治療新勢力：CpG-ODN的生物學(xué)機制與臨床突破
-01- 引言：從“佐劑配角”到“免疫先鋒”， CpG的逆襲之路 腫瘤免疫治療的核心命題在于打破腫瘤微環(huán)境“冷寂”狀態(tài)，重塑系統(tǒng)性抗腫瘤免疫應(yīng)答
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從精準靶向到臨床應(yīng)用，抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物如何突破三大核心瓶頸？
-01- 引言：當(dāng)抗體遇上寡核苷酸， 基因治療的“高精度快遞” 在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）成功撬動千億腫瘤市場后，新一代抗體-寡核苷酸偶聯(lián)藥物（AOCs）正在沖破傳統(tǒng)療法的天花板
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抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物：從技術(shù)突破到臨床轉(zhuǎn)化，生物制藥的下一個黃金賽道？
-01-寡核苷酸與AOC：從概念到頂層設(shè)計 1. 抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物（AOC）的定義與結(jié)構(gòu) AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一種新型生物偶聯(lián)藥物，由單克隆抗體與寡核苷酸通過化學(xué)或生物偶聯(lián)技術(shù)結(jié)合而成
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腎臟免疫學(xué)：從病理生理到臨床轉(zhuǎn)化
-01-前言 腎臟不僅是人體的“凈化工廠”，更是免疫調(diào)控的“戰(zhàn)略要地”。近年來，隨著免疫學(xué)研究的深入，腎臟疾病與免疫系統(tǒng)的復(fù)雜關(guān)系逐漸浮出水面。從經(jīng)典的腎小球腎炎到慢性腎�。–KD）、糖尿病腎病，免疫異常始終是疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動力
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【洞察】腫瘤DNA甲基化標志物臨床應(yīng)用潛力大 目前相關(guān)商業(yè)化產(chǎn)品仍較少
因此DNA甲基化標志物檢測，對腫瘤早期輔助篩查、腫瘤微小殘留病灶（MRD）評估和監(jiān)測、化療藥物療效判斷等具有重要意義。 DNA甲基化標志物檢測樣本多樣，包括血漿、血清、痰液、糞便、漿膜腔積液、灌洗液
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阿爾茨海默病或相關(guān)認知障礙診斷流程新臨床實踐指南
阿爾茨海默�。ˋD）和 AD 相關(guān)神經(jīng)退行性疾�。ˋDRD）的生物診斷標志物不斷改進和出現(xiàn)，我們已經(jīng)進入了一個新時代，這些標志物正在迅速影響每一個臨床環(huán)境的評估和治療模式：初級保健、專科保健和失智癥亞專科保健
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【文獻精讀】超聲和MRI測量的硬膜外間隙深度與腰椎硬膜外類固醇注射時臨床阻力消失的相關(guān)性
Luffy帶你讀文獻 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to
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康緣藥業(yè)：新藥入醫(yī)保目錄，生物藥臨床試驗獲批
“一體兩翼”戰(zhàn)略 作者 | 勝馬財經(jīng) 武可 編輯 | 歐陽文 在充滿挑戰(zhàn)與機遇的醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，各藥企都在積極謀求突破與發(fā)展。近期，中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域龍頭企業(yè)康緣藥業(yè)的一系列動態(tài)引發(fā)廣泛關(guān)注
新藥研發(fā) 2024-12-05 -
恒瑞醫(yī)藥賣賣賣式國際化
文 | 老魚兒 編輯 | 楊旭然 恒瑞醫(yī)藥又收獲了一份看起來非常漂亮的三季報。前三季度公司實現(xiàn)收入合計達201.89 億元，同比增長18.67%；度歸母凈利潤合計46.20 億元，同比增長32.98%，扣非凈利潤合計46.16 億元，同比增長37.38%
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【指南共識劃重點】患者自控鎮(zhèn)痛臨床應(yīng)用規(guī)范專家共識
1 PCA 的發(fā)展歷程 20 世紀 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需鎮(zhèn)痛原則，1976 年第一臺 PCA 泵問世。 1993 年中國內(nèi)地引進 PCA 理念，1994 年應(yīng)用電子鎮(zhèn)痛泵，之后 PCA 泵不斷發(fā)展更新?lián)Q代，智能化 PCA 泵提高了治療的精確性、可靠性及安全性
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聯(lián)影醫(yī)療三季報業(yè)績大變臉：Q3利潤“斷崖式”暴跌
近幾年，“國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備第一股”聯(lián)影醫(yī)療 (688271.SH)收入、利潤規(guī)模持續(xù)攀升，2023年營收還突破百億大關(guān)，但進入2024年業(yè)績急轉(zhuǎn)直下。今年前三季度，聯(lián)影醫(yī)療
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去鐵酮加速阿爾茨海默病臨床試驗中的認知能力下降
一項 II 期、雙盲、安慰劑對照隨機臨床試驗的結(jié)果表明，去鐵酮會加速阿爾茨海默病試驗中的認知能力下降。《醫(yī)學(xué)快訊》11月11日由墨爾本大學(xué)（University of Melbourne）牽頭、26 名研究人員參與的跨機構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)，去鐵酮這種減少鐵元素的藥物會加速早期阿爾茨海默病患者的認知能力下降
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我國首款猴痘疫苗獲批臨床；復(fù)星醫(yī)藥A型肉毒素獲批上市
國產(chǎn)猴痘疫苗研發(fā)取得新進展。 9月9日，根據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得臨床試驗許可，該疫苗適用于預(yù)防由猴痘病毒感染引起的疾病。 值得注意的是，這標志著我國首款獲批進入臨床試驗階段的猴痘疫苗，預(yù)計將在預(yù)防和控制猴痘病毒所致疾病方面發(fā)揮重要作用
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賽諾菲BTK抑制劑自免適應(yīng)癥三期臨床成功；先聲藥業(yè)引進塔吉瑞ALK/ROS1抑制劑
BTK在自身免疫適應(yīng)癥的研發(fā)領(lǐng)域又邁出了新的一步。 9月2日，賽諾菲宣布，其BTK抑制劑托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了積極結(jié)果，表明托勒布替尼在延緩非復(fù)發(fā)性繼發(fā)性進展性多發(fā)性硬化癥患者確診殘疾進展的時間上，達到了優(yōu)于安慰劑的主要終點
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上海印發(fā)自體CAR-T監(jiān)管規(guī)定；諾誠健華TYK2抑制劑啟動III期臨床
自體CAR-T監(jiān)督管規(guī)定來了。 8月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）監(jiān)督管理規(guī)定》。 規(guī)定指出，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存供者材料和細胞治療藥品留樣，留樣應(yīng)至少保留至細胞治療藥品有效期后1年
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【聚焦】腺苷蛋氨酸臨床應(yīng)用廣泛 市場發(fā)展空間較大
持續(xù)IHC可導(dǎo)致及誘發(fā)肝硬化、肝損傷、肝衰竭、肝癌等病變，而體外補充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治療手段。 腺苷蛋氨酸又稱S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于體內(nèi)的一種天然活性物質(zhì)。腺苷蛋氨酸可參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)，主要作用機制有轉(zhuǎn)甲基、轉(zhuǎn)丙胺基、轉(zhuǎn)硫基等
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【深度】谷戶鉤（TMH）為房角專用切開刀 臨床應(yīng)用價值較高
谷戶鉤內(nèi)路小梁切開術(shù)臨床應(yīng)用價值高，谷戶鉤作為其關(guān)鍵器械，市場需求空間較大。 谷戶鉤（TMH）是一種用于內(nèi)路小梁切開術(shù)（房角切開術(shù)）的房角專用切開刀。谷戶鉤包括3把刀，即直鉤、左鉤、右鉤，直鉤從顳側(cè)上方入路，左鉤、右鉤適合從鼻側(cè)入路
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對“東方甄選式”biotech說不
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動態(tài)，洞察市場趨勢。 無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能
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【洞察】體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO2R）臨床應(yīng)用前景廣闊 我國市場尚處于發(fā)展初期
ECCO?R是基于體外膜氧合（ECMO）技術(shù)發(fā)展起來的，但其血流量要求較低，氧合能力有限，可填補ECMO與傳統(tǒng)呼吸機技術(shù)的銜接空白。 體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驅(qū)動泵等部分組成
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【深度】折疊頂壓球囊（FCB）是孔源性視網(wǎng)膜脫離治療新技術(shù) 我國臨床研究正不斷深入
作為孔源性視網(wǎng)膜脫離新型治療技術(shù)，隨著孔源性視網(wǎng)膜脫離治療需求釋放，折疊頂壓球囊臨床應(yīng)用將不斷深入。 折疊頂壓球囊（FCB）即折疊式頂壓球囊，是一種超微創(chuàng)治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的新型眼科產(chǎn)品。折疊頂壓球囊是折疊頂壓球囊視網(wǎng)膜復(fù)位術(shù)（折疊頂壓球囊鞏膜外加壓術(shù)）的核心產(chǎn)品
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【深度】折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）為新型保眼球技術(shù)
作為玻璃體替代物，F(xiàn)CVB具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能和光學(xué)性能，能最大程度恢復(fù)人眼玻璃體生理功能，且效果持久 折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）是一種通過模擬人眼玻璃體而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃體結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)視網(wǎng)膜長期支撐、眼屈光、緩沖外力、細胞屏障等功能
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64%臨床成功率，你信嗎？
一生九死，是對創(chuàng)新藥研發(fā)最好的概括。 根據(jù)BIO等組織發(fā)布的關(guān)于藥物臨床開發(fā)成功率的報告，其在統(tǒng)計完9704個藥物的1.27萬個臨床開發(fā)項目后發(fā)現(xiàn)，2011年至2020年十年間，藥物開發(fā)項目從1期臨床到獲得FDA批準上市的成功率平均為7.9%，所需要的時間平均為10.5年
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【聚焦】視網(wǎng)膜疾病群體不斷擴大 視網(wǎng)膜手術(shù)機器人臨床應(yīng)用前景廣闊
視網(wǎng)膜手術(shù)機器人為視網(wǎng)膜疾病臨床治療提供了可行方案，其不僅緩解了眼科醫(yī)師資源稀缺問題，還有助于提高眼科診療效率和可及性。 視網(wǎng)膜手術(shù)機器人是指可用于視網(wǎng)膜手術(shù)的一類眼科手術(shù)機器人。 視網(wǎng)膜
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蝴蝶效應(yīng)，被戰(zhàn)爭波及的國際臨床
兩年前，俄烏沖突爆發(fā)時，醫(yī)學(xué)界廣泛討論的話題是：戰(zhàn)爭將如何影響當(dāng)?shù)氐膰H臨床試驗？ 然而，在當(dāng)時，這一問題并沒有一個明確的答案。畢竟，沒有確鑿的證據(jù)顯示戰(zhàn)爭對臨床試驗產(chǎn)生了哪些具體影響。 戰(zhàn)爭初期，人們更關(guān)注個人安全而非臨床試驗
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手持式氧氣分析儀在特殊呼吸治療應(yīng)用
缺氧是一種臨床上十分常見的病理生理現(xiàn)象，幾乎所有的呼吸系統(tǒng)疾病和心臟�。ㄓ绕涫前l(fā)生心力衰竭時）均會發(fā)生缺氧。當(dāng)機體出現(xiàn)缺氧時臨床上會通過鼻導(dǎo)管、鼻塞、面罩等方式進行氧療。隨著人們生活方式的改變和環(huán)境污染的加劇，呼吸系統(tǒng)疾病日益普及，急救需求也日益增加
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推行動物實驗替代計劃，臨床前CRO巨頭的“陽謀”
動物實驗，可以說是當(dāng)今世界最有爭議的話題之一。 動物實驗是目前新藥開發(fā)必經(jīng)的臨床前驗證過程，是推進人類醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)發(fā)展的必要的“惡”。某種程度上，動物實驗≈臨床前實驗，其重要性不言而喻
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主板定位不符合清倉式分紅 風(fēng)口浪尖的小方制藥能否開啟小林制藥神話？
模仿可以作為一個學(xué)習(xí)的過程,但創(chuàng)新才是成功的關(guān)鍵。 ——蘋果公司聯(lián)合創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯 引 言 小方制藥和小林制藥，兩者一字之差。 但都處于輿論和聲譽的風(fēng)口浪尖
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