“一體兩翼”戰(zhàn)略

作者 | 勝馬財經(jīng) 武可

編輯 | 歐陽文

在充滿挑戰(zhàn)與機遇的醫(yī)藥創(chuàng)新領域，各藥企都在積極謀求突破與發(fā)展。近期，中醫(yī)藥創(chuàng)新領域龍頭企業(yè)康緣藥業(yè)的一系列動態(tài)引發(fā)廣泛關注。

11月28日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，此次目錄調(diào)整共新增91種藥品，其中11個為中成藥。勝馬財經(jīng)注意到，康緣藥業(yè)的獨家產(chǎn)品濟川煎顆粒成功躋身其中，被納入最新版國家醫(yī)保藥品目錄。

這一事件對于康緣藥業(yè)而言意義重大，一方面，醫(yī)保目錄的納入往往意味著藥品市場的進一步拓展，其可及性將大幅提升，有望惠及更多飽受相關病癥困擾的患者；另一方面，也彰顯了康緣藥業(yè)在中藥新藥研發(fā)領域的成果得到了官方層面的認可與肯定。

據(jù)康緣藥業(yè)公告顯示，濟川煎顆粒此次是首次通過談判納入2024版醫(yī)保目錄，其在藥品分類中屬于內(nèi)科用藥的瀉下劑、潤腸通便劑，被列為乙類藥品，醫(yī)保支付標準為11.26元（每袋裝7g，相當于飲片21.82g），醫(yī)保支付標準有效期從2025年1月1日至2026年12月31日。

從藥品本身來看，濟川煎顆粒屬于3.1類中藥新藥，它源自明?張景岳所撰《景岳全書》中的濟川煎，與2022年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方關鍵信息表（25首方劑）》里濟川煎處方出處相同。

在中醫(yī)臨床實踐中，濟川煎顆粒常用于治療習慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘等腎虛津虧腸燥病癥。其臨床療效有大量詳實的醫(yī)案作為依據(jù)，并且經(jīng)過了現(xiàn)代眾多臨床及實驗研究的檢驗，相關成果被各類中醫(yī)中藥教材廣泛借鑒，在臨床應用領域擁有較高的認可度。

勝馬財經(jīng)了解到，康緣藥業(yè)早在2023年12月26日就成功取得了濟川煎顆粒注冊批件，此次成功納入醫(yī)保目錄，進一步豐富了公司的產(chǎn)品體系，為公司在中藥市場的競爭中增添了有力砝碼。截至目前，康緣藥業(yè)已有114個品種被納入國家醫(yī)保目錄，其中甲類48個，乙類66個，如此規(guī)模的醫(yī)保覆蓋品種數(shù)量，在同行業(yè)中也具備一定的競爭優(yōu)勢。

值得一提的是，在生物創(chuàng)新藥研發(fā)領域，康緣藥業(yè)同樣表現(xiàn)出色。前幾日其對外披露的公告信息顯示，用于治療晚期實體瘤的生物創(chuàng)新藥KYS202003A注射液成功獲得臨床試驗批準。

根據(jù)公告內(nèi)容，KYS202003A 注射液屬于1類生物創(chuàng)新藥，主要應用于晚期實體瘤的治療。這一獲批標志著康緣藥業(yè)在生物藥研發(fā)進程中取得了又一關鍵的階段性成果，意味著其在生物創(chuàng)新藥研發(fā)技術和研發(fā)體系上具備了一定的實力與水平，也為后續(xù)進一步深入研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化奠定了基礎。

長期以來，康緣藥業(yè)始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅定地推行以中藥為主體，化學藥、生物藥為兩翼的 “一體兩翼”品種戰(zhàn)略格局。

此次濟川煎顆粒等中成藥品種成功納入醫(yī)保，以及KYS202003A生物創(chuàng)新藥獲批臨床試驗，正是其 “一體兩翼” 布局的生動實踐與有力證明。這種多元化的研發(fā)戰(zhàn)略有助于康緣藥業(yè)分散研發(fā)風險，在不同的醫(yī)藥細分領域挖掘增長機會，增強企業(yè)的整體抗風險能力和市場競爭力。

值得一提的是，康緣藥業(yè)近期公告對創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)江蘇中新醫(yī)藥有限公司的收購。中新醫(yī)藥擁有較為完善的生物藥研發(fā)平臺，在生物藥治療代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等2個方向的4個項目中已經(jīng)斬獲6個臨床批件。

此次收購完成后，康緣藥業(yè)有望整合中新醫(yī)藥的研發(fā)資源，進一步提升自身在生物創(chuàng)新藥領域的研發(fā)實力，豐富產(chǎn)品管線數(shù)量，為完善生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈注入強勁活力，從而在生物藥市場競爭中占據(jù)更有利的地位。

而從長遠來看，對其整體業(yè)績增長和市場份額擴大可能產(chǎn)生積極的推動作用�？稻壦帢I(yè)在中藥新藥與生物創(chuàng)新藥研發(fā)上持續(xù)發(fā)力，其未來在醫(yī)藥市場的表現(xiàn)值得期待。

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       原文標題 : 康緣藥業(yè)：新藥入醫(yī)保目錄，生物藥臨床試驗獲批