近日，仿制藥企業(yè)山德士（Sandoz）CEO 理查德·塞納（Richard Saynor）的訪談透露了行業(yè)殘酷真相："大型藥企往往搞不好仿制藥業(yè)務(wù)，因為我們的核心思維是——當(dāng)'專利破壞者'。"

在這個戰(zhàn)場，企業(yè)必須精準計算每種專利藥的到期時間，通過法律手段縮短原研藥保護期，才能在仿制藥競爭中搶占先機。而利潤越高的藥物，廝殺就越慘烈。Saynor隨后的爆料，卻揭露了一個令人瞠目的行業(yè)事故......

司美格魯肽的專利之戰(zhàn)：加拿大市場成焦點

Endpoints的采訪者Dunn問及山德士在2026年是否計劃在加拿大和巴西推出GLP-1仿制藥，并對美國市場的生物仿制藥前景進行展望。

Saynor回應(yīng)道，在加拿大，他們已經(jīng)提交了申請，并在等待數(shù)據(jù)獨占期明年第一季度到期后獲得批準。他特別指出，諾和諾德（Novo，司美格魯肽的原研藥企）從未在加拿大申請司美格魯肽的專利，但加拿大卻是全球第二大司美格魯肽市場。他表示不解，認為可能有人因此失業(yè)。

意外的發(fā)現(xiàn)：諾和諾德在加拿大專利失效的真相

一位來自多倫多的教授Michael Hoffman在社交媒體上指出，他在加拿大專利數(shù)據(jù)庫中查詢發(fā)現(xiàn)，諾和諾德確實為司美格魯肽提交了專利申請，但他們最后一次支付年度維護費竟是在2018年！甚至有一封信件顯示，諾和諾德的律師在2017年申請退還了維護費（250美元），因為諾和諾德似乎想有更多時間考慮是否支付。

在2019年的同一天，加拿大專利局寄出了一封信，指出“未收到維持上述專利所賦予權(quán)利的費用…” 此時費用已達到450美元，并加上了滯納金。然而，這筆費用對諾和諾德來說似乎太高了。他們有一年的寬限期來彌補，但他們顯然從未支付，因此他們在加拿大的專利失效了。加拿大當(dāng)局提醒道：“一旦專利失效，就無法恢復(fù)。”

與此同時，在美國，司美格魯肽的專利保護至少要到2032年才會到期。但正如Saynor所暗示的，巨大的加拿大市場將反映出他所說的“跨境需求”，諾和諾德將不得不決定如何從明年開始應(yīng)對這一局面。Saynor打趣道：“我敢肯定，支付那筆費用會更便宜，你知道嗎？”

這起事件生動地展現(xiàn)了仿制藥行業(yè)的復(fù)雜性以及專利維護的重要性。一個小小的疏忽，可能導(dǎo)致巨大的市場機遇流失。對于關(guān)注仿制藥和全球藥品市場的讀者來說，這無疑是一個值得深思的案例。

       原文標題 : 250美元的代價：諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護