2025年9月9日的廈門，福建省廈門市海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)，一對(duì)母女的身影格外醒目。

當(dāng)護(hù)士將“馨可寧9”疫苗緩緩?fù)迫脒@對(duì)母女的手臂，這兩針疫苗的注射完成，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗正式投入使用，打破了進(jìn)口壟斷。

當(dāng)日在廈門，共有9對(duì)母女從預(yù)約成功到完成接種。

對(duì)她們而言，這或許只是一次常規(guī)醫(yī)療行為，卻是為自身健康筑起防線的一小步：往后不必再為進(jìn)口9價(jià)HPV疫苗的高價(jià)猶豫。

但放在更長(zhǎng)的時(shí)間軸里看，這一針的意義遠(yuǎn)不止于此。

過去很長(zhǎng)一段時(shí)間，中國(guó)女性面臨 “進(jìn)口9價(jià)HPV疫苗壟斷、價(jià)格居高不下、供應(yīng)不穩(wěn)定” 的困境，而“馨可寧9”的首針接種，標(biāo)志著我國(guó)終于在9價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“從0到1”的突破，為數(shù)億適齡女性打開了“等效優(yōu)價(jià)”的通道。

這一步，注定要被寫入中國(guó)宮頸癌預(yù)防的發(fā)展史。它不僅是我國(guó)9價(jià)HPV疫苗從“依賴進(jìn)口”走向“自主可控”的跨時(shí)代節(jié)點(diǎn)，更深層次的意義在于，我國(guó)女性宮頸癌預(yù)防工作又向前邁進(jìn)了一大步。

/ 01 /等效優(yōu)價(jià)，9價(jià)HPV疫苗開啟普惠時(shí)代

一款疫苗的普及，受到疫苗價(jià)格、接種程序（單劑/多劑）、篩查協(xié)同程度、疫苗類型轉(zhuǎn)換時(shí)機(jī)及財(cái)政支付意愿閾值等諸多因素影響。

其中，價(jià)格是最核心的要素之一。多數(shù)研究表明，以當(dāng)前疫苗自費(fèi)市場(chǎng)價(jià)格直接開展全國(guó)性9價(jià)HPV疫苗接種，可能不具備成本效用。

確實(shí)如此。目前進(jìn)口9價(jià)HPV疫苗單劑約1300元，18-45歲人群全程接種三劑，費(fèi)用近4000元。

2024年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院研究學(xué)者在《The Lancet regional health.Western Pacific》發(fā)表的一項(xiàng)研究，從將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的角度，探討了HPV疫苗具有成本效益的價(jià)格，研究認(rèn)為當(dāng)前進(jìn)口9價(jià)HPV疫苗的價(jià)格不具備成本效益。

而萬泰生物“馨可寧9”單劑定價(jià)499元，18-45歲人群全程費(fèi)用僅1500元；9-17歲人群因只需接種兩劑，費(fèi)用更是低至998元。這個(gè)價(jià)格差，對(duì)下沉市場(chǎng)和中低收入群體尤為關(guān)鍵。

當(dāng)然，這不是簡(jiǎn)單的“低價(jià)策略”，而是一次等效優(yōu)價(jià)的替換。

等效的依據(jù)在于，有充分的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證“馨可寧9”不劣于進(jìn)口疫苗，甚至在部分型別上優(yōu)于進(jìn)口疫苗。

2023年7月《柳葉刀感染病學(xué)》發(fā)表的頭對(duì)頭臨床研究證實(shí)，該疫苗在免疫應(yīng)答和安全性上與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)。研究顯示，兩組所有HPV型別的中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，且不良反應(yīng)發(fā)生率相似。尤為重要的是，針對(duì)HPV52、58型，“馨可寧9”中和抗體的幾何平均濃度略高于進(jìn)口疫苗，更貼合中國(guó)女性的免疫需求。

更重要的是，“馨可寧9”經(jīng)過了扎實(shí)的大樣本、長(zhǎng)期隨訪。它在國(guó)內(nèi)開展的5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入約1.1萬名中國(guó)女性，安全性觀察期長(zhǎng)達(dá)30個(gè)月。在設(shè)計(jì)保護(hù)效力試驗(yàn)時(shí)，國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗也充分考慮了我國(guó)女性HPV流行特征，將我國(guó)大齡女性納入保護(hù)效力試驗(yàn)，為我國(guó)大齡女性接種提供了直接的有效性證據(jù)。

其次，在質(zhì)量管控方面，萬泰生物疫苗生產(chǎn)遵循嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

用細(xì)菌做疫苗，相當(dāng)于在微觀世界里“搭積木”——要讓病毒樣顆粒的結(jié)構(gòu)、免疫原性與天然病毒高度一致，難度極大。據(jù)了解，萬泰生物始終執(zhí)行嚴(yán)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系：其疫苗產(chǎn)品純度高于行業(yè)常見標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)毒素限值每劑低于5EU，優(yōu)于中國(guó)藥典規(guī)定的10EU。

這一點(diǎn)也在實(shí)踐中得到了驗(yàn)證。萬泰疫苗生產(chǎn)總監(jiān)李仲藝介紹：“我們的疫苗產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)批次間差異極小，以pH值為例，不同批次間的波動(dòng)范圍不超過0.1，能充分保證產(chǎn)品的高度一致性和可靠性。”截至目前，萬泰生物已累計(jì)生產(chǎn)超過1億支疫苗，所有關(guān)鍵參數(shù)的批次間波動(dòng)范圍均不大，體現(xiàn)出生產(chǎn)工藝的高度穩(wěn)定性。

更重要的是，萬泰生物還針對(duì)性解決了疫苗的產(chǎn)能缺口問題。李仲藝進(jìn)一步表示：“公司在規(guī)劃產(chǎn)能時(shí)采取分期建設(shè)策略，這樣能確保一旦市場(chǎng)需求增加，我們可以及時(shí)響應(yīng)，快速提升供應(yīng)能力。”

這意味著，國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗不僅“效果對(duì)標(biāo)進(jìn)口”，更具備持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的核心能力，為后續(xù)市場(chǎng)普及打下基礎(chǔ)。

/ 02 /多價(jià)協(xié)同，補(bǔ)齊宮頸癌預(yù)防最后一塊拼圖

“馨可寧9”進(jìn)入市場(chǎng)，補(bǔ)齊了我國(guó)宮頸癌預(yù)防的最后一塊拼圖。

HPV疫苗的選擇不只有9價(jià)，還包括2價(jià)。即便當(dāng)前“馨可寧9”帶來了更好的選擇，2價(jià)HPV疫苗仍是我國(guó)HPV疫苗接種的“主力軍”，背后有著清晰的市場(chǎng)分層邏輯。

從預(yù)防效果來看，2價(jià)疫苗的“性價(jià)比”依舊突出。

它針對(duì)的HPV16、18型別，是導(dǎo)致宮頸癌的“主謀”（約占所有病例的70%）。世界衛(wèi)生組織也明確指出，2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)疫苗在預(yù)防HPV16/18型相關(guān)的宮頸癌方面的效果類似。

國(guó)產(chǎn)2價(jià)疫苗的效果，有充分?jǐn)?shù)據(jù)可驗(yàn)證。在《柳葉刀-區(qū)域健康（西太平洋）》發(fā)表的一項(xiàng)研究，就驗(yàn)證了首支國(guó)產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗的十年長(zhǎng)期保護(hù)效果與免疫持久性。

該研究在“馨可寧”三期臨床試驗(yàn)結(jié)束后，邀請(qǐng)其中兩個(gè)研究現(xiàn)場(chǎng)的志愿者參與長(zhǎng)期隨訪。通過對(duì)1648名志愿者（疫苗組806人、對(duì)照組842人）進(jìn)行累計(jì)十年的長(zhǎng)期隨訪，從其中和抗體、相關(guān)高度癌前病變（CIN2+）、6個(gè)月持續(xù)性感染病例等多個(gè)維度展開評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示，“馨可寧”能為接種者提供至少十年的良好、持久的防護(hù)效果。

因此，對(duì)于年齡較�。ㄈ�9-14歲）、預(yù)算有限，或僅需基礎(chǔ)防護(hù)的女性而言，2價(jià)疫苗仍是“最優(yōu)解”。

從政策層面來看，財(cái)政采購(gòu)需考慮效果與成本效益兩方面因素。結(jié)合這兩個(gè)角度，2價(jià)疫苗成為“公共衛(wèi)生福利”的邏輯更為清晰。

這一路徑在海外發(fā)達(dá)國(guó)家已得到充分驗(yàn)證。英國(guó)女性自2008年起大規(guī)模接種2價(jià)HPV疫苗。2021年，《柳葉刀》發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示：1995年9月1日以后出生的英國(guó)女性，宮頸癌發(fā)病率低至3人/100萬人，接近于清零。

目前，國(guó)內(nèi)也在跟進(jìn)這一節(jié)奏。廈門、廣州、成都等多地已啟動(dòng)“國(guó)產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗免費(fèi)接種”項(xiàng)目，為12-14歲適齡女性提供兩劑次免費(fèi)接種；在部分經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，2價(jià)疫苗也被納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

就在9月11日，國(guó)新辦舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委表示，今年國(guó)家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù)，并將2價(jià)HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

這意味著，這種“政策+低價(jià)”的組合，將加速讓2價(jià)HPV疫苗成為構(gòu)建“全民免疫屏障”的基礎(chǔ)。

總的來說，2價(jià)與9價(jià)并非“替代關(guān)系”，而是“協(xié)同互補(bǔ)”：用2價(jià)疫苗覆蓋“基礎(chǔ)預(yù)防需求”，尤其通過政策推動(dòng)其在下沉市場(chǎng)的普及；用9價(jià)疫苗滿足“更高防護(hù)需求”，覆蓋更多病毒型別以降低疣等其他HPV相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

這種分層布局，既能最大化覆蓋不同人群，也能避免“資源浪費(fèi)”。

/ 03 /多維度權(quán)衡，“衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)”價(jià)值標(biāo)桿

實(shí)際上，從更宏大的視角來看，“馨可寧9”不只是我國(guó)宮頸癌預(yù)防的重要一步，更是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的價(jià)值標(biāo)桿。

疫苗，乃至藥物的價(jià)值，遠(yuǎn)不于價(jià)格。它能顯著節(jié)省醫(yī)療開、保護(hù)勞動(dòng)并增強(qiáng)社會(huì)應(yīng)對(duì)疫情的整體韌性。

回到HPV疫苗來說，從社會(huì)層面看，低價(jià)疫苗的普及將產(chǎn)生顯著的“健康效益”。宮頸癌是我國(guó)女性常見的惡性腫瘤之一，每年新發(fā)病例超10萬，治療費(fèi)用人均可達(dá)10-20萬元。而接種HPV疫苗的成本僅為治療費(fèi)用的1%-2%，且能有效降低70%以上的宮頸癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。疫苗的接種，本質(zhì)是用小投入避免大損失，既減輕個(gè)人醫(yī)療負(fù)擔(dān)，也緩解社會(huì)各方面的壓力。

但是，這其中又有一個(gè)悖論。價(jià)格，并非越低越好。邏輯在于，從衛(wèi)經(jīng)濟(jì)學(xué)度考慮，疫苗定價(jià)背后，是公共健康利益、企業(yè)創(chuàng)新激勵(lì)、市場(chǎng)運(yùn)效率以及社會(huì)公平可及之間的場(chǎng)復(fù)雜權(quán)衡。

核心原因在于，疫苗研發(fā)不僅燒錢，還耗時(shí)漫，平均需要超過14年，資投可能達(dá)數(shù)億美元級(jí)別。并且這風(fēng)險(xiǎn)很，存在失敗的可能，這些沉沒成本也需要考慮進(jìn)去。如果一味的追求低價(jià)，必然會(huì)導(dǎo)致企業(yè)難以獲得應(yīng)有的回報(bào)-積極性降低-有效手段喪失的惡性循環(huán)。

所以，如何多維度平衡，給出一個(gè)合理的定價(jià)，是一門學(xué)問。

《The Lancet regional health.Western Pacific.》的研究，在給定支付意愿閾值與貼現(xiàn)率、覆蓋率、接種年限等基線假設(shè)下，認(rèn)為9價(jià)HPV疫苗在城市范圍具有成本效益的閾值價(jià)格中位數(shù)為71.82美元/劑（506元/劑）。

而“馨可寧9”在沒有90%接種覆蓋率的采購(gòu)量保障前提下，定價(jià)為499元/劑，甚至低于9價(jià)HPV疫苗在城市范圍具有成本效益的閾值價(jià)格。萬泰生物此舉，無疑是在兼顧企業(yè)利潤(rùn)、研發(fā)投入可持續(xù)性的同時(shí)，最大程度向社會(huì)公共健康利益傾斜。

這不僅為國(guó)內(nèi)超億女性帶來福音，還為全球疫苗定價(jià)提供了全新的中國(guó)式參考范式，助力推動(dòng)世界衛(wèi)生組織提出的“到2030年90%的適齡女孩完成HPV疫苗接種”目標(biāo)加速實(shí)現(xiàn)，在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域樹立起極具價(jià)值的標(biāo)桿。

/ 04 /總結(jié)

國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗的首針開打，本質(zhì)是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的縮影。

萬泰生物用18年攻克技術(shù)壁壘，用499元定價(jià)打破市場(chǎng)壟斷，用2價(jià)與9價(jià)的協(xié)同布局覆蓋全民需求，最終指向的是“讓每個(gè)女性都能afford宮頸癌預(yù)防”的目標(biāo)。

對(duì)行業(yè)而言，這意味著“國(guó)產(chǎn)疫苗”不再是“低價(jià)低質(zhì)”的代名詞，而是憑借技術(shù)實(shí)力與成本優(yōu)勢(shì)，改寫全球疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局；對(duì)女性而言，HPV焦慮的緩解，不僅來自“能打得起9價(jià)”的便利，更來自“國(guó)產(chǎn)技術(shù)可靠”的信心。

這才是國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗真正的價(jià)值所在。

       原文標(biāo)題 : 改變中國(guó)女性HPV焦慮的關(guān)鍵一針