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全球大變局,中國創(chuàng)新引擎百奧賽圖的拐點(diǎn)與征途

2025年的中國創(chuàng)新藥,從未如此炙手可熱。

一組數(shù)據(jù)足以印證這一趨勢:截至今年5月,跨國藥企首付款超5000萬美元的BD交易,超過40%來自中國生物科技企業(yè)。而在四年前,這一比例還不足5%。

顯然,中國創(chuàng)新藥正加速崛起,加速改變世界。盡管近期特朗普政府宣稱,考慮對中國藥品實施嚴(yán)格限制,嚴(yán)查BD交易,消息也引發(fā)了中國藥企股價大跌。

然而,歷史教訓(xùn)如CXO領(lǐng)域所示:政治終歸政治,商業(yè)終歸商業(yè)。考慮到跨國藥企面臨的專利懸崖問題,及行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)效率下降的挑戰(zhàn),BD浪潮難以止步。事實上,從一些最新的交易就能看出端倪。

比如月初,百奧賽圖與默克達(dá)成第三次合作,共同推進(jìn)抗體偶聯(lián)脂質(zhì)遞送解決方案。這表明,大藥企在著眼當(dāng)前管線補(bǔ)強(qiáng)的同時,更要布局未來。而百奧賽圖的不斷進(jìn)擊,也讓市場看到,其正以另一種方式,重新定義中國創(chuàng)新藥的全球化路徑。

表面看百奧賽圖像是“又一家CRO”,但翻開其技術(shù)平臺底牌,會發(fā)現(xiàn)它遠(yuǎn)不止于此。一方面,通過自主研發(fā)的上千種靶點(diǎn)人源化小鼠和超百萬條全人抗體序列庫,百奧賽圖正將自身打造成全球新藥研發(fā)的“行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施”;

另一方面,在平臺持續(xù)得到驗證、認(rèn)可,嵌入全球生物科技研發(fā)體系之際,百奧賽圖還在持續(xù)迭代,力求在抗體+時代更進(jìn)一步。

財務(wù)表現(xiàn)的同步優(yōu)化更增添了說服力: 2024年公司實現(xiàn)扭虧為盈,2025年上半年盈利質(zhì)量進(jìn)一步提升,證明了其將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值的可持續(xù)性。而其構(gòu)建的“全球新藥發(fā)源地”戰(zhàn)略藍(lán)圖,則讓外界清晰地看到,其技術(shù)平臺價值釋放的關(guān)鍵拐點(diǎn)已經(jīng)到來。

這是一場新的征途。這種底層基礎(chǔ)設(shè)施所蘊(yùn)含的獨(dú)特價值與稀缺性,在賦能全球抗體藥物研發(fā)的同時,也將帶領(lǐng)百奧賽圖進(jìn)入持續(xù)創(chuàng)造高價值的新階段。

/ 01 /BD合作不能停

這輪BD新浪潮是有兩重邏輯支撐的。

其一,當(dāng)前全球跨國大藥企都面臨一個老生常談卻又非常嚴(yán)峻的情況:

未來5年,累計將有超過1000億美元以上銷售額規(guī)模的重磅藥物陸續(xù)失去專利保護(hù),面臨仿制藥的激烈競爭。所以,它們急需開啟新一輪研發(fā)周期,補(bǔ)充彈藥。

其二,所有人都越來越關(guān)注創(chuàng)新回報是否充足。

根據(jù)德勤報告,2022年全球研發(fā)支出TOP20的MNC公司研發(fā)效率,又回到新冠之前持續(xù)下降的趨勢,并刷新了十年來的最低紀(jì)錄,為1.2%。

麥肯錫也指出,過去十年,行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)力持續(xù)低迷,投入的大量資金幾乎難以收回成本。臨床試驗成功率越來越低,將新分子實體藥物推向市場的成本卻不斷攀升。

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因此,過去兩年,兩個趨勢愈發(fā)明確。一是大藥企都在加速瘦身,變得更聚焦、追求更高的效率,這也將創(chuàng)新藥的競爭推到一個新高度;二是海外藥企都在加速來中國淘金,因為它們發(fā)現(xiàn),中國的創(chuàng)新藥更快、更好。尤其大藥企都在掃貨中國創(chuàng)新藥,生怕在新一輪競爭中被對手甩到后面。

典型如PD-1/VEGF雙抗軍備競賽,默沙東6億美元首付款掃貨禮新醫(yī)藥早期管線,輝瑞12.5億美元首付押注三生制藥的雙抗。

而這可能還只是開始。這些巨頭手握十分充沛的現(xiàn)金,隨著專利懸崖的迫近與競爭的加劇,它們還需要更多交易與合作,來增加自己的贏面。這也是為什么說,特朗普政府無法通過政治外力改變中國創(chuàng)新藥的崛起。

中國創(chuàng)新藥正來到一個歷史拐點(diǎn)。立足行業(yè)視角,我們正在深刻融入、改變?nèi)蛏锟萍嫉母窬;個體的感受或許更深,一些國內(nèi)藥企不斷證明自己的創(chuàng)新價值,形成了BD常態(tài)收入。比如恒瑞醫(yī)藥在中報直言,創(chuàng)新藥對外許可作為公司的常態(tài)化業(yè)務(wù),相關(guān)收入已成為公司營收的重要組成部分。

再比如Biotech陣營中的百奧賽圖。2024年至2025年上半年,公司持續(xù)盈利,核心的增長動能便是抗體分子授權(quán)交易。

截至目前,百奧賽圖達(dá)成了超280項藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。去年,其新簽100個訂單,同比增長約70%,帶動公司首次扭虧為盈;

今年以來,其持續(xù)在BD上發(fā)力,已披露的BD交易就有4起,分別與育世博、Sotio和百濟(jì)神州、默克達(dá)成合作,中報披露僅上半年新增合作達(dá)80項,穩(wěn)居中國創(chuàng)新藥BD交易第一梯隊。這直接帶動公司業(yè)績繼續(xù)飆升,上半年營收6.21億元,同比增長51.5%,凈利潤4800萬元,已超去年全年水平。

值得注意的是,未來幾年,隨著更多已授權(quán)抗體分子臨床的順利推進(jìn),里程碑付款與銷售分成進(jìn)入兌現(xiàn)期,將驅(qū)動百奧賽圖新一輪爆發(fā)式增長。

/ 02 /打破“反摩爾定律”的底層革命

當(dāng)其他Biotech還在為達(dá)成一項BD不懈努力之際,百奧賽圖已將授權(quán)變現(xiàn)變成“流水線作業(yè)”,且盈利能力不斷增強(qiáng)。這充分驗證了,其將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值的可持續(xù)性。

而這背后的本質(zhì)是,百奧賽圖抓住了行業(yè)痛點(diǎn)——“反摩爾定律”,其跳出傳統(tǒng)生物醫(yī)藥公司發(fā)展思維,為行業(yè)提供了打破該定律的解法。

從業(yè)務(wù)模式來看,百奧賽圖之所以BD不斷,是其基于對全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的深刻理解,通過核心技術(shù)優(yōu)勢卡位藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié),以授權(quán)合作/轉(zhuǎn)讓打磨其商業(yè)模式。表面看,百奧賽圖像是“又一家CRO”,但翻開其技術(shù)平臺底牌,會發(fā)現(xiàn)它遠(yuǎn)不止于此。

作為國內(nèi)新藥評估的動物模型領(lǐng)軍者,百奧賽圖已累計開發(fā)超4000種基因編輯模型,其中獨(dú)具特色的是上千種靶點(diǎn)人源化小鼠,重點(diǎn)解決新藥臨床前如何高效開展藥效與安全性驗證的難題。

所謂靶點(diǎn)人源化小鼠指的是通過基因編輯技術(shù),把小鼠體內(nèi)與疾病相關(guān)的特定基因(“靶點(diǎn)”)替換為人的對應(yīng)基因,讓小鼠能夠在體內(nèi)表達(dá)出與人類一致的蛋白質(zhì)。這樣,科學(xué)家就能在這種小鼠身上更真實地模擬藥物在人類體內(nèi)的作用。要開發(fā)上千種靶點(diǎn)人源化小鼠并不容易,這背后是百奧賽圖用技術(shù)平臺打造的護(hù)城河和對靶點(diǎn)機(jī)制的深刻理解。

百奧賽圖以獨(dú)特的基因編輯技術(shù)起家,其中開發(fā)的SUPCE技術(shù)可實現(xiàn)百萬堿基規(guī)模的染色體編輯,且具有高穩(wěn)定性及可重復(fù)性。 基于此,其先后開發(fā)了全人抗體小鼠RenMab平臺、共同輕鏈小鼠RenLite平臺、全人納米抗體RenNano平臺等一系列技術(shù)平臺。其中,RenMab平臺是全球頂級三個原位置換技術(shù)全人源轉(zhuǎn)基因小鼠抗體生成平臺之一。

這使得百奧賽圖可以在先導(dǎo)抗體篩選過程中,優(yōu)化和選擇具有最佳特異性和親和力的全人抗體分子。2020年,其正式啟動了全球首個大規(guī)模體內(nèi)全人抗體發(fā)現(xiàn)篩選計劃——“千鼠萬抗”,構(gòu)建起超百萬條全人抗體序列庫,以此來解決新藥開發(fā)鏈條中最核心的問題——“候選分子從哪里來” 。

不同于傳統(tǒng)上根據(jù)調(diào)研立項再篩選開發(fā)抗體的流程,百奧賽圖基于其龐大、多樣的抗體序列庫,為藥企提供一個抗體“貨架”,使得藥企在立項的同時甚至立項之前,就可以從“貨架”中挑選擬研發(fā)藥物靶點(diǎn)的優(yōu)質(zhì)抗體分子推進(jìn)后續(xù)開發(fā)。

這不僅顯著縮短了藥物早期發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的周期,將臨床前發(fā)現(xiàn)到候選分子確認(rèn)(PCC)的周期從平均 5.5 年縮短至 12-18 個月,還能使藥企在源頭平行比較多個靶點(diǎn),從而提升研發(fā)效率和臨床轉(zhuǎn)化成功率。

與此同時,自2018年開始,百奧賽圖便開始開拓海外市場,通過建立起完善的全球化研發(fā)和銷售的網(wǎng)絡(luò)體系,覆蓋亞太、北美以及歐洲的多個地區(qū),并與全球前十大藥企和諸多海外Biotech建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。

通過抗體分子授權(quán)、合作開發(fā)和技術(shù)平臺輸出,百奧賽圖不僅能收取首付款、里程碑款和銷售分成,更能與諸多合作伙伴,尤其與大藥企的深度合作中,構(gòu)建抗周期合作網(wǎng)絡(luò)。這一商業(yè)模式,不僅讓其當(dāng)前快速增長,高毛利且快速回款的海外業(yè)務(wù)占比近70%,更是錨定了后續(xù)高增長空間。

百奧賽圖正一步步成為全球抗體藥物研發(fā)不可或缺的“行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施”,在提升自身的盈利確定性與爆發(fā)性的同時,也在源頭推動著整個行業(yè)早期研發(fā)方式的革新。

本質(zhì)上,這是技術(shù)大航海時代+中國效率+新技術(shù)底座賦能,所帶來的商業(yè)格局重塑與全新市場機(jī)遇,是其從技術(shù)、平臺到策略的全方位突圍。這也正是中國創(chuàng)新藥能夠在短短十年,在創(chuàng)新藥賽道卷出超強(qiáng)競爭力的一個注腳。

/ 03 /抗體+時代,一場正在升維的遠(yuǎn)征

無論是百奧賽圖還是整個創(chuàng)新藥行業(yè),當(dāng)下的成績都是過去投入與積累的一個結(jié)果,而未來的走向則取決于現(xiàn)在的投入與布局。

過去幾十年,單抗作為抗體藥物的基石,所帶來的變革影響怎么強(qiáng)調(diào)都不為過。然而,隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入和臨床需求的日益復(fù)雜,加之細(xì)胞療法的不斷突破,讓不少人愈發(fā)認(rèn)為,美國干細(xì)胞生物學(xué)家喬治·戴利曾經(jīng)的斷言“20世紀(jì)是藥物時代,21世紀(jì)將屬于細(xì)胞”,正成為現(xiàn)實。

細(xì)胞療法為癌癥治療帶來的進(jìn)步不可否認(rèn),但這并不意味著,抗體“沒落”了。

恰恰相反,眼下正來到抗體+時代?贵w療法的范圍已從主要的IgG擴(kuò)展到多種其他形式,包括眼下正火的雙抗/多抗,再到抗體+細(xì)胞、抗體+核酸、抗體+小分子……今年以來爆火的體內(nèi)生成CAR-T(in vivo CAR-T),也需要使用細(xì)胞表面展示的抗體片段來靶向細(xì)胞療法。核心在于,要完成精準(zhǔn)遞送,確保mRNA只在T細(xì)胞內(nèi)部才會被翻譯成CAR,需要在LNP表面接上T細(xì)胞的靶向抗體。

抗體+時代的到來,不僅是藥企們的機(jī)會,也是百奧賽圖們的機(jī)會。對于后者來說,盡享技術(shù)發(fā)展紅利的前提,是提前布局技術(shù)建造能力。在這方面,百奧賽圖快人一步、搶先布局,描摹出未來的增長前景。

9月初,百奧賽圖與默克就圍繞開發(fā)下一代核酸遞送系統(tǒng)達(dá)成合作協(xié)議,切入核酸藥物創(chuàng)新。前者將提供基于其RenMice®平臺自主開發(fā)的全人抗體,由后者評估將其用于抗體偶聯(lián)LNP制劑服務(wù)的可行性。

早在2022年,百奧賽圖與默克就達(dá)成了抗體合作,如今三度牽手,足以驗證其平臺實力。而隨著平臺持續(xù)得到驗證、認(rèn)可,百奧賽圖在嵌入全球生物科技研發(fā)體系之際,還在持續(xù)迭代引領(lǐng),不僅打通了從規(guī)模化抗體發(fā)現(xiàn)到臨床前動物體內(nèi)評估的全流程,也在不斷拓展更新的成藥形式和更“藍(lán)海”的疾病領(lǐng)域。

更具體而言,百奧賽圖的進(jìn)化迭代,集中體現(xiàn)在“更多、更全、更新”三大維度。其中,更多指的是,其通過持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入,不斷豐富全人抗體平臺,擴(kuò)充全人抗體序列庫,滿足全球合作伙伴研發(fā)需求。目前,其抗體庫已能快速輸出單抗、雙抗、ADC、雙抗ADC、納米抗體和類TCR抗體等多樣化候選藥物。

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以RenLite平臺為例,其具有完整的人類抗體重鏈可變區(qū)和共同輕鏈可變區(qū),具備高配對成功率與良好的成藥性,能用于發(fā)現(xiàn)全人雙抗/雙抗ADC抗體。這使得其能夠很好承接當(dāng)下正在爆發(fā)的雙抗ADC需求,目前該平臺已有7個雙抗ADC實現(xiàn)了BD。

“更全”指的是百奧賽圖通過開發(fā)覆蓋更多疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新動物模型,能夠提供更全面的合作選擇,在覆蓋腫瘤、自免、炎癥、神經(jīng)及代謝等核心疾病領(lǐng)域都具有話語權(quán),保持其在全球高端動物模型市場的領(lǐng)先地位。

“更新”則體現(xiàn)在其通過將千鼠萬抗巨大真實全人抗體分子庫與AI及自動化、智能化的研發(fā)生產(chǎn)平臺深度整合,為全球藥企提供更高效的研發(fā)工具和更豐富的抗體分子庫,推動抗體發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)邁入全新發(fā)展階段。

本質(zhì)上,百奧賽圖是通過更早洞察創(chuàng)新趨勢,再以能力升級匹配客戶需求升級,讓自己成為全球抗體藥物開發(fā)進(jìn)程中無法繞開的合作方。這也是其所追求的“成為全球創(chuàng)新藥發(fā)源地”目標(biāo)。

隨著全球合作的深入,平臺型企業(yè)的厚積薄發(fā),將繼續(xù)在百奧賽圖身上得到充分演繹。

/ 04 /總結(jié)

回望2015年,中國創(chuàng)新藥仍在艱難起步之中,更不要提登陸國際舞臺。10年后的今天,百奧賽圖們建造的“底層操作系統(tǒng)”,正成為跨國藥企們不可或缺的“水電煤”。

這不僅是商業(yè)模式的勝利,更揭示了一條新路徑:

用技術(shù)平臺穿透研發(fā)迷霧,用全球化反哺創(chuàng)新投入,用底層基建重塑價值鏈。

都說十年一個周期,那么,始于2025年的這場創(chuàng)新浪潮,將不再是對西方模式的追趕。當(dāng)中國藥企從“license in”轉(zhuǎn)向“license out”,從“分子改進(jìn)”走向“平臺定義”,一個以底層技術(shù)為引擎、全球化市場為燃料的新物種,正在誕生。

這條路注定艱難,但拐點(diǎn)的意義正在于此——在無人區(qū)拓荒的勇者,終將定義未來的疆域。

       原文標(biāo)題 : 全球大變局,中國創(chuàng)新引擎百奧賽圖的拐點(diǎn)與征途

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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