豪森專利成歌禮項目“攔路虎”？
今年一季度，隨著諾和諾德財報的發(fā)布，司美格魯肽成功登上“藥王”寶座。
許是迫于K藥即將面臨核心專利28年即到期的“專利懸崖”帶來的壓力，以及看到了GLP-1賽道藥物在市場上收獲的巨大成功。早在2024年12月18日，默沙東便與豪森制藥就GLP-1受體激動劑HS-10535達成了全球獨家許可協(xié)議，豪森獲得了1.12億美元的首付款，并有望獲得最高19億美元的里程碑付款，及一定比例的銷售分成。
而近日，歌禮公開了其GLP-1R激動劑ASC30的I期臨床的積極結(jié)果，并宣稱其具有“治療肥胖癥的同類最佳藥物的特性”，“有望提供每日一次口服和每月一次皮下注射兩種給藥選擇治療肥胖癥。”
作為orforglipron的me-better藥物，ASC30體外藥效比Orforglipron高出了2-3倍，半衰期長達36小時（口服）和25天（注射），支持每日一次口服或每月一次注射。 Ib期數(shù)據(jù)顯示，僅4周治療即可實現(xiàn)6.3%的減重效果（剔除安慰劑后），顯著優(yōu)于Orforglipron同期的4%。安全性方面，嘔吐發(fā)生率也顯著低于同類藥物（滴定組約30-50% vs ASC30低劑量組無嘔吐）。
根據(jù)歌禮官網(wǎng)透露的消息，不難發(fā)現(xiàn)，ASC30的核心專利便是其今年2月25日公開的專利US12234236B1。
專利權(quán)利要求中僅要求保護了7個化合物，從活性數(shù)據(jù)來看，Cpd.19和Cpd.65很有可能是ASC30的候選化合物。
但角逐在GLP-1這樣一個各大藥企卷生卷死的賽道，歌禮項目的推進似乎遇到了阻礙�？匆幌潞郎膶＠鸚O2025026270A1，一切就不言自明了。
無論是權(quán)利要求書覆蓋的保護范圍還是實施例中公開的結(jié)構(gòu)，豪森的專利顯然更加豐富，甚至搶占先機，cover了歌禮的候選化合物。
Ex.25和Ex.71與歌禮的Cpd.19和Cpd.65均僅相差兩個甲基，其余實施例中也有多個化合物與歌禮的化合物僅有細微差別（此處僅列舉部分化合物）。
可見，豪森的專利顯然對歌禮構(gòu)成了抵觸申請，面對這樣的困境，歌禮將如何掃清障礙，贏得發(fā)展空間，值得期待。
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