下一步，從量變走向質(zhì)變。

來源｜醫(yī)藥研究社

創(chuàng)新，向上，迸發(fā)。恒瑞醫(yī)藥正展現(xiàn)出這樣的勢頭。

據(jù)最新財報，2024年，恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入達到279.85億元，同比增長22.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤達到63.37億元，同比增長47.28%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤達到61.78億元，同比增長49.18%。

隨著業(yè)績增長，公司也已成為創(chuàng)新藥賽道的“鋪量龍頭”。

財報提到，在2024年國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”榜單中，恒瑞醫(yī)藥位列第八。另外，根據(jù)弗若斯特沙利文資料，以2023年新分子實體創(chuàng)新藥收入，及截至報告期末處于臨床及更后期階段的新分子實體在研創(chuàng)新藥數(shù)量而言，恒瑞醫(yī)藥在中國制藥企業(yè)中均名列前茅。

那么，恒瑞醫(yī)藥靠什么完成了從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型？是否實現(xiàn)了真正的質(zhì)變？

01

創(chuàng)新藥領域“著墨”漸深，靠什么方法論？

如今，在恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展中，創(chuàng)新藥已經(jīng)占了很大的篇幅。

財報顯示，2024年，公司創(chuàng)新藥銷售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長30.60%，創(chuàng)新藥銷售收入占公司總銷售收入（不含對外許可收入）一半以上。

這也一定程度上抵消了仿制藥板塊的下滑。

恒瑞醫(yī)藥在財報中提到，盡管布比卡因脂質(zhì)體、昂丹司瓊口溶膜等首仿產(chǎn)品納入醫(yī)保后取得了較快的收入增長， 但仿制藥集采對業(yè)績?nèi)匀辉斐梢欢ǔ潭鹊膲毫�。報告期�?nèi)，納入第九批國家集采的注射用醋酸卡泊芬凈、納入地方集采的吸入用七氟烷和鹽酸罌粟堿注射液銷售額同比共減少8.44億元。

不過，隨著創(chuàng)新藥業(yè)務加速成長，帶來更大增量，仿制藥板塊即使受到一定沖擊，對公司整體業(yè)績的影響也不會太大。

那么，恒瑞醫(yī)藥又是如何做大創(chuàng)新藥業(yè)務的？目前來看，離不開兩個方面。

一是研發(fā)突破，構建多元化創(chuàng)新管線，促進業(yè)務結構優(yōu)化。

據(jù)財報，2022-2024年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費用分別為48.87億元、49.54億元及65.83億元，逐年遞增。2024年，公司累計研發(fā)投入達到82.28億元，同比增長33.79%，占營業(yè)收入的29.40%，至今恒瑞累計研發(fā)投入已超440億元。

就研發(fā)投入這一維度，恒瑞醫(yī)藥還將自身與同行業(yè)的中國生物制藥、石藥集團、百濟神州、信達生物、復星醫(yī)藥進行了對比。結果顯示，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新力度處于行業(yè)較高水平，研發(fā)投入金額僅次于百濟神州。

幾百億砸下去，成果也十分明顯。

財報顯示，目前恒瑞醫(yī)藥已在中國獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥），另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

二是全球拓展，BD授權與自主出海雙軌并行，增強產(chǎn)品影響力。

財報透露，截至報告期末，恒瑞醫(yī)藥已在美國、澳大利亞、日本、韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗，產(chǎn)品在40多個國家實現(xiàn)商業(yè)化。

此外，公司積極與全球領先制藥企業(yè)建立合作，以最大化藥品的商業(yè)價值。自2018年以來，公司與全球合作伙伴進行了13筆對外許可交易，涉及16個分子實體，潛在總交易額約為140億美元，首付款總額約為6億美元，另獲得若干合作伙伴的股權。

整體來看，恒瑞醫(yī)藥以產(chǎn)品研發(fā)為基礎，以全球化布局為主線，最終跑通了創(chuàng)新藥業(yè)務的商業(yè)邏輯。

不過，從仿制向原創(chuàng)轉(zhuǎn)型的道路上，恒瑞醫(yī)藥可能只實現(xiàn)了量變。

02

從量變到質(zhì)變，打破“多而不強”的僵局

質(zhì)變，其實是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務發(fā)展中的關鍵一環(huán)。但目前來看，恒瑞醫(yī)藥可能尚未抵達這一階段。雖然公司的管線規(guī)模居于行業(yè)領先，但現(xiàn)有產(chǎn)品帶來的是否為真正高質(zhì)且具爆發(fā)力的增長還要打個問號。

據(jù)了解，2024年，Citeline評選出的“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”榜單中，前十除了恒瑞醫(yī)藥，基本都是MNC（跨國公司），包括羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來、百時美施貴寶、諾華、強生、默沙東、賽諾菲。

管線數(shù)量上，恒瑞醫(yī)藥與這些跨國醫(yī)藥巨頭差距并不算大，但營收規(guī)模上，恒瑞醫(yī)藥還是難以比肩。據(jù)悉，榜單中管線規(guī)模次于恒瑞醫(yī)藥、排名第9的默沙東，于2024年實現(xiàn)總營收641.68億美元，同比增長7%，其中制藥業(yè)務收入574.00億美元，同比增長7%。

再對比市值同樣超3000億元的創(chuàng)新藥龍頭百濟神州，也不難發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥商業(yè)化質(zhì)量和效率仍有待提升。

據(jù)財報，2024年百濟神州第二代BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）銷售額高達26.44億美元，在公司總營收中占比超六成。而恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥布局則具有“多而不強”的特點，缺少引爆全球市場的現(xiàn)象級產(chǎn)品。

這也指引了恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務的下一步，即從量變走向質(zhì)變，提升產(chǎn)品的市場影響力。

放大來看，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品覆蓋的腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科學治療領域均有龐大的持續(xù)增長的尚未滿足的需求。

比如腫瘤領域。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2023年全球癌癥新發(fā)病例總數(shù)為2078萬例，預計到2028年將達到2342萬例。

具體到中國市場，2023年中國癌癥新發(fā)病例總數(shù)占全球癌癥新發(fā)病例總數(shù)的23.7%。此外，中國癌癥患者的五年生存率僅為43.7%，而美國為69.0%，說明中國癌癥患者亟需更加有效的治療手段。

需求廣闊的情況下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新動能是較為充足的。

不過，相關賽道也十分內(nèi)卷。比如，目前國內(nèi)獲批上市的PD-1單抗已經(jīng)超過10款，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥產(chǎn)品卡瑞利珠單抗正面臨不小的放量壓力。

對于恒瑞醫(yī)藥而言，突出產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢仍是破局關鍵。那么，有方向嗎？從財報披露的信息來看，恒瑞醫(yī)藥其實已有比較清晰的研發(fā)思路。

一方面，加速開發(fā)潛在同類首創(chuàng)或同類最佳產(chǎn)品。另一方面，基于廣泛的產(chǎn)品組合，最大限度地激發(fā)聯(lián)合治療的潛力，探索出較目前標準療法更優(yōu)的新療法。

上述布局也是基于公司強大的創(chuàng)新技術平臺。例如，恒瑞迅捷模塊化ADC創(chuàng)新平臺HRMAP、雙特異性抗體平臺HOT-Ig及HART-IgG，是公司結合了尖端技術的自研平臺，具有產(chǎn)生差異化新分子的能力。

另外，恒瑞醫(yī)藥也表示，要保持全球化拓展步履堅定，穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗，以重點項目為突破口，不斷優(yōu)化國際合作模式，促進“科技創(chuàng)新+國際化”雙輪飛轉(zhuǎn)，使業(yè)績持續(xù)向好。 

總體來看，憑龐大的管線規(guī)模，恒瑞醫(yī)藥逐漸在創(chuàng)新藥賽道站穩(wěn)腳跟。不過，創(chuàng)新藥紅海中藥企廝殺更加激烈，要想實現(xiàn)更大的業(yè)績突破，恒瑞醫(yī)藥還是需進一步提升產(chǎn)品價值，推進市場擴張，使自身的創(chuàng)新藥業(yè)務更具核心競爭力、全球市場影響力。

03

結語

恒瑞醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型之路，折射出中國藥企在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮中的突圍野心。當“規(guī)模優(yōu)勢”逐漸轉(zhuǎn)化為“創(chuàng)新耐力”的試金石，其面臨的已非單一企業(yè)轉(zhuǎn)型的成敗，而是如何以更深的臨床價值洞察重塑行業(yè)競爭邏輯。

從仿制到創(chuàng)新的跨越，本質(zhì)是一場關于技術沉淀與戰(zhàn)略定力的長跑。能否在靶點選擇、臨床設計等關鍵環(huán)節(jié)構建差異化的科學話語權，或?qū)�決定中國藥企能否真正躋身全球醫(yī)藥創(chuàng)新的核心圈層。這一進程沒有捷徑。

       原文標題 : 恒瑞醫(yī)藥營收280億元的“冷思考”：當創(chuàng)新藥規(guī)模優(yōu)勢遇上爆款缺失