何以為創(chuàng)新藥研發(fā)搭好橋、鋪好路？

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

除夕前一天，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“旺山旺水”）叩響了港交所大門，或?yàn)槠?025年的發(fā)展奠定了一個(gè)昂揚(yáng)向上的基調(diào)。

據(jù)港交所官網(wǎng)披露，旺山旺水已遞交上市申請(qǐng)，中信證券為保薦人。

具體來(lái)看，在業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)方面，旺山旺水是國(guó)內(nèi)少有的集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的港股18A生物醫(yī)藥企業(yè)，目前已重點(diǎn)布局病毒感染、神經(jīng)精神、生殖健康等治療領(lǐng)域，以滿足患者不斷變化的多樣化需求。

憑借著貫穿整個(gè)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的端到端能力，旺山旺水擁有多項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)，相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展也一定程度上決定了旺山旺水能否真正“旺”起來(lái)。

不過(guò)，現(xiàn)階段，該公司的發(fā)展信心稍顯不足，其招股書(shū)透露“無(wú)法保證最終能夠成功開(kāi)發(fā)和銷售核心產(chǎn)品或任何管線產(chǎn)品”，顯然是在給資本市場(chǎng)“打預(yù)防針”。那么，旺山旺水又在面臨怎樣的發(fā)展考驗(yàn)？

01

持“創(chuàng)新”門票，趕赴港交所

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè)，“創(chuàng)新”無(wú)疑是旺山旺水踏入港股市場(chǎng)的重要門票，這也符合時(shí)代要求。

可以看到，近年來(lái)我國(guó)在持續(xù)加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的鼓勵(lì)力度。

比如，2025年開(kāi)年創(chuàng)新藥上市端又迎來(lái)政策加碼，《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》發(fā)布，提出將繼續(xù)支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新型醫(yī)療器械等領(lǐng)域的發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。

延伸至藥企IPO方面，具備強(qiáng)大研發(fā)創(chuàng)新能力的醫(yī)藥公司更受資本市場(chǎng)看重。

從招股書(shū)披露的信息來(lái)看，在產(chǎn)品研發(fā)上，旺山旺水顯然是有“兩把刷子”的。

據(jù)悉，截至2024年9月30日，旺山旺水已建立一支由148名成員組成的專業(yè)內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)，他們平均擁有超過(guò)10年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，超過(guò)50%成員擁有碩士或以上學(xué)位，職能涵蓋藥劑發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)優(yōu)化、藥物性評(píng)價(jià)及PCC鑒定、臨床前研究、化學(xué)、制造及控制程序（CMC）開(kāi)發(fā)、臨床研究及監(jiān)管事務(wù)的整個(gè)范疇。

再落實(shí)到產(chǎn)品層面，在團(tuán)隊(duì)助力下，旺山旺水搭建了9個(gè)創(chuàng)新資產(chǎn)管線，其中2項(xiàng)處于商業(yè)化或接近商業(yè)化階段，4項(xiàng)處于臨床階段，3項(xiàng)處于臨床前階段。目前，公司核心產(chǎn)品VV116、LV232、TPN171的開(kāi)發(fā)進(jìn)展飽受關(guān)注。

招股書(shū)介紹，VV116為RdRp（一種催化從RNA模板復(fù)制RNA的酶）抑制劑，已獲中國(guó)和烏茲別克斯坦批準(zhǔn)用于治療COVID-19，商品名分別為民得維®及MINDVY®。另外，旺山旺水也在中國(guó)推進(jìn)該藥物治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的II/III期臨床開(kāi)發(fā)。

LV232是一款潛在的同類首創(chuàng)雙靶點(diǎn)5-HTT/5-HT3受體調(diào)節(jié)劑。憑借獨(dú)特的作用機(jī)制，LV232的兩個(gè)靶點(diǎn)協(xié)同發(fā)揮作用，增強(qiáng)抗抑郁效果，同時(shí)減少常見(jiàn)胃腸道副作用（如惡心及嘔吐）的嚴(yán)重程度。旺山旺水計(jì)劃于2025年第一季度在中國(guó)啟動(dòng)LV232用于治療抑郁癥的II期臨床試驗(yàn)。

TPN171則是一款潛在同類最佳、高效及高選擇性的PDE5抑制劑，已于烏茲別克斯坦獲批用于治療ED（勃起功能障礙）。另外，旺山旺水也已于2023年9月提交TPN171在中國(guó)用于治療ED的NDA，并預(yù)計(jì)于2025年年中前后獲得NDA批準(zhǔn)。

總體來(lái)看，旺山旺水這幾款核心產(chǎn)品均具有“first-in-class”或“best-in-Class”潛力，面向的市場(chǎng)也存在巨大未滿足的臨床需求。

根據(jù)灼識(shí)諮詢資料，2023-2035年，我國(guó)抗病毒藥物市場(chǎng)、神經(jīng)精神藥物市場(chǎng)和生殖健康藥物市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將分別由249億元、1075億元及342億元增至449億元、1375億元及398億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為5.0%、2.1%及1.3%。

這也抬高了投資市場(chǎng)對(duì)旺山旺水的發(fā)展期待。據(jù)悉，自2013年成立以來(lái)，旺山旺水經(jīng)歷了多輪融資，其中2024年C輪融資1.6億元，投后估值44.5億元。

不過(guò)，硬幣的另一面是，產(chǎn)品商業(yè)化未成定數(shù)，旺山旺水還在苦苦掙扎。

02

打通融資渠道，為商業(yè)化鋪路

業(yè)績(jī)表現(xiàn)可見(jiàn)一斑。

招股書(shū)顯示，2023年、2023年前9個(gè)月及2024年前9個(gè)月（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告期內(nèi)”），旺山旺水收入分別約為2.0億元、1.94億元、999.6萬(wàn)元；年/期內(nèi)利潤(rùn)分別為642.7萬(wàn)元、4237.1萬(wàn)元、-1.56億元。另外，截至2024年9月30日，旺山旺水持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅9505萬(wàn)元。顯而易見(jiàn)，旺山旺水的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)頗為拮據(jù)。

這也不讓人意外。畢竟旺山旺水還未真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，仍在打一場(chǎng)以“燒錢”為基準(zhǔn)的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)持久戰(zhàn)。招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)，旺山旺水的研發(fā)開(kāi)支分別約為1.31億元、1.02億元、1.00億元。

盡管公司也在積極開(kāi)源，比如就VV116等優(yōu)勢(shì)在研產(chǎn)品推進(jìn)對(duì)外授權(quán)，從而獲取特許權(quán)使用費(fèi)等款項(xiàng)，以及向若干醫(yī)藥公司提供CRO服務(wù)來(lái)賺取收入，但還是杯水車薪，難以覆蓋研發(fā)等方面的巨大開(kāi)支。

而且值得一提的是，在推進(jìn)客戶合作過(guò)程中，旺山旺水還存在依賴表現(xiàn)。

據(jù)招股書(shū)，于2023年及截至2024年9月30日止九個(gè)月，旺山旺水自五大客戶產(chǎn)生的收入分別占總收入的99.3%、94.2%，最大客戶產(chǎn)生的收入分別占總收入的51.1%、79.9%。這也進(jìn)一步凸顯了旺山旺水的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，若與相關(guān)客戶的合作中斷，公司將放緩前進(jìn)步伐甚至陷入“原地踏步”的窘境。

由此，公司加速IPO的一大動(dòng)機(jī)浮出水面，即打通融資渠道，為未來(lái)的產(chǎn)品商業(yè)化鋪路。

據(jù)悉，本次IPO，旺山旺水計(jì)劃將募資金額用于核心產(chǎn)品及其他候選產(chǎn)品的研發(fā)、建設(shè)青島工廠、強(qiáng)化銷售及營(yíng)銷能力等。

不過(guò)，考慮到市場(chǎng)環(huán)境的復(fù)雜多變，投資者也不會(huì)盲目給予支持。

現(xiàn)階段，旺山旺水雖然手握幾款“best-in-Class”產(chǎn)品，但也在面臨日趨緊張的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。該公司在招股書(shū)中就提到，截至最后實(shí)際可行日期，24款創(chuàng)新小分子抗抑郁藥已在中國(guó)獲批上市，另外，國(guó)內(nèi)有七款處于開(kāi)發(fā)階段用于ED治療的PDE5抑制劑。

“我們面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)，且我們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能會(huì)比我們更快或更成功地發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)或商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)藥物，這可能會(huì)對(duì)我們的收入、盈利能力及我們成功商業(yè)化候選藥物的能力造成不利影響。”

就這個(gè)形勢(shì)來(lái)看，旺山旺水仍需加大力度守住研發(fā)創(chuàng)新高地，做出自己的差異化，增強(qiáng)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，才能獲得更大的投資認(rèn)可。

       原文標(biāo)題 : 三個(gè)季度虧損1.56億元，旺山旺水離真正“旺”起來(lái)只差一個(gè)IPO？