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微芯生物遇同行挑戰(zhàn)專利 學(xué)者企業(yè)家的三次資本運作

創(chuàng)新藥企成長記。

《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期,微芯生物(688321.SH,下稱“公司”)又多了煩惱。

事件起因是公司核心藥品的相關(guān)專利被同行廠家請求無效。正逢公司推進定增之際,外部的風(fēng)吹草動都會引發(fā)市場關(guān)注。

作為早期登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥企,公司又走到一個路口。一方面,其上市的藥品開始銷售放量;但另一方面,公司的現(xiàn)金流難以滿足持續(xù)的研發(fā)、生產(chǎn)等。要想長成一棵參天大樹,眼下的關(guān)口不得不過。

核心藥品遇風(fēng)波

上世紀(jì)八、九十年代,年輕的魯先平人生軌跡來往于求學(xué)和科研階段。在國內(nèi)拿到博士學(xué)位后,其遠(yuǎn)渡重洋到美國先后擔(dān)任博士后研究員、藥企助理主任、研究部主任等工作。

斗轉(zhuǎn)星移,2000年前后中國迎來歷史性紅利,彼時的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如一片未開發(fā)的土壤,核心力量準(zhǔn)備從高校實驗室向市場化企業(yè)轉(zhuǎn)移。魯先平受邀歸國期間敏銳發(fā)現(xiàn)機遇,由高校帶頭投資,正式創(chuàng)業(yè)微芯生物。

但創(chuàng)業(yè)初期,公司面臨資金短缺、技術(shù)難題、人才匱乏等諸多難題,破土的種子在風(fēng)雨中尋求生長。2006年,公司做出關(guān)鍵決定,將在研藥品西達本胺的海外專利授權(quán)給美國HUYA,作價近3000萬美元。

這筆交易,把公司從失敗的邊緣拉回成功的軌道,充裕的資金不僅投入到西達本胺的國內(nèi)研發(fā),該藥品也成為后來公司的根基。2014年,破土的小苗開出枝芽,公司開發(fā)的西達本胺獲批上市,成為國內(nèi)首個原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥。

憑著這款藥品,2019年公司成功上市科創(chuàng)板。IPO前的最后一輪融資,公司估值超50億元,股東陣容包括新加坡淡馬錫、招銀國際、深創(chuàng)投等知名機構(gòu)。同年,西達本胺被納入國家醫(yī)保目錄,公司的商業(yè)化進展邁出一大步。

從小苗到枝芽再到青蔥小樹,市場在期待微芯生物茁壯成枝繁葉茂。2021年,公司第二個原創(chuàng)新藥西格列他鈉獲批上市,產(chǎn)品線進一步豐富。但一場急風(fēng)驟雨,也在醞釀中。

今年2月,公司公告西達本胺的相關(guān)專利被正大天晴申請無效,目前已進入受理階段,但尚未正式審理。公告顯示,該專利由公司于2022年向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交申請,次年獲得授權(quán)。今年1月,正大天晴就專利提出無效宣告請求。

對此,微芯生物向《投資者網(wǎng)》表示,“目前的專利無效宣告請求仍處于受理階段。國家知識產(chǎn)權(quán)局受理無效宣 告申請后,還要經(jīng)過申請人及專利權(quán)人陳述意見、實質(zhì)審查等法定程序,才能最終對無效宣告請求做出決定。目前,國家知識產(chǎn)權(quán)局僅受理了申請人提出的專利無效宣告請求,尚未正式審理,更未對本次無效宣告請求做出最終決定”。

同時,公司還強調(diào)“ 圍繞西達本胺相關(guān)技術(shù)與應(yīng)用布局了多項發(fā)明專利,最長專利保護期已延長至2042年。因此,即使本項案涉專利最終被認(rèn)定無效,西達本胺產(chǎn)品仍然有其他專利進行保護”。

上市后的第三次資本運作

創(chuàng)新藥的研發(fā),從來都是“十年樹木”。微芯生物從獲批藥品到科創(chuàng)板上市花了5年,市場期待的盈利,又現(xiàn)曙光。

2024年前三季度,公司營業(yè)收入4.8億元,同比增長38.02%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-0.5億元。早前,西達本胺的商業(yè)化遇到挫折。

2023年,西達本胺以降價6%成功續(xù)約醫(yī)保目錄,支付標(biāo)準(zhǔn)為322.42元(5mg/片)。同期,該藥銷售額4.67億元,同比下降1.68%,占營收的89%。另外,根據(jù)公司與美國HUYA的合作協(xié)議,后者在美國開發(fā)西達本胺到特定階段時,需向公司支付里程碑付款。2023年,西達本胺的開發(fā)未觸及條件,致使公司的里程碑收益同比減少96.22%;同期,公司扣非凈利潤-2.17億元。

直到2024年,西達本胺的商業(yè)化才回歸增速,銷量增長24.01%,收入增長16.73%,上市以來累計銷售額超20億元。公司若要指望西達本胺長成參天大樹,顯然需要更多突破,內(nèi)部的枝葉生長首當(dāng)其沖。

2024年前三季度,公司第二款上市藥品西格列他鈉的銷量同比增長322.98%,收入同比增長414.65%。最新版的醫(yī)保目錄中,西達本胺和西格列他鈉均被納入,支付標(biāo)準(zhǔn)分別為275元(5mg/片)和2.92元(16mg/片)。

外部滋養(yǎng)上,充裕的資金“養(yǎng)分”也是必要方式。2024年11月,公司公告擬定增募資9.6億元,其中7.1億元用于創(chuàng)新藥研發(fā),2.5億元用于補充流動資金。

微芯生物的目標(biāo)很明確:加碼創(chuàng)新藥研發(fā);但當(dāng)下的現(xiàn)實是,公司急需資金。

截至2024年三季度,公司貨幣資金3.5億元;報告期內(nèi),研發(fā)費用同比下降30.14%。2019年上市時,公司研發(fā)費用5144萬元,到2023年增長至2.7億元;資產(chǎn)負(fù)債率從14.49%攀升至50%左右。

其實,公司于2019年和2021年通過IPO和可轉(zhuǎn)債進行募資,合計超13億,但所投項目有所延期。今年1月,公司公告“創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地(三期)項目”、“西奧羅尼聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌 III期臨床試驗項目”達到預(yù)定可使用狀態(tài)的時間進行調(diào)整。

該兩個項目由可轉(zhuǎn)債募資而來,計劃合計投入3.8億元,已投入超2.4億元?墒褂/募資投入完畢的原定時間均由2024年延長至2026年,滯后原因包括土建工程建設(shè)周期延長、研發(fā)樣本量增加等。

企查查顯示, 上述相關(guān)項目的施工主體由公司子公司成都微芯負(fù)責(zé),期間車間設(shè)置發(fā)生過調(diào)整。2024年,成都微芯以被告身份,陷入兩起施工糾紛。對此,公司向《投資者網(wǎng)》回應(yīng),“成都微芯與施工方因工程量的核算差異產(chǎn)生合同糾紛,雙方差異的金額均不大,目前進展情況也符合公司預(yù)期”。

對照延期公告,公司確實把原計劃用于原料藥與多功能制劑的部分生產(chǎn)場地,變更為西格列他鈉的車間,以實現(xiàn)該藥的擴產(chǎn)。(思維財經(jīng)出品)■

來源:投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 微芯生物遇同行挑戰(zhàn)專利 學(xué)者企業(yè)家的三次資本運作

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