“成長(zhǎng)蛻變記”唱成了？

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

從股價(jià)走勢(shì)來(lái)看，資本市場(chǎng)對(duì)歌禮制藥的期待值很高。據(jù)悉，自2024年9月下旬以來(lái)，歌禮制藥股價(jià)累計(jì)上漲超過(guò)250%。

這背后，該公司正在撕下專攻丙肝藥物的標(biāo)簽，通過(guò)向MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）領(lǐng)域加碼轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)新增長(zhǎng)。

基于相關(guān)市場(chǎng)前景廣闊，歌禮制藥新藥開(kāi)發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)并已有成果，資本市場(chǎng)的信心高漲。不過(guò)，業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型能否助力歌禮制藥驅(qū)散發(fā)展中的陰影，仍然沒(méi)有確切答案。

01

風(fēng)口之下

新藥開(kāi)發(fā)緊鑼密鼓

能夠看到風(fēng)口并站穩(wěn)腳跟，是藥企發(fā)展實(shí)力的一個(gè)體現(xiàn)。從這個(gè)角度來(lái)看，歌禮制藥其實(shí)已經(jīng)展現(xiàn)出較大的增長(zhǎng)潛力。

具體而言，該公司新布局的賽道正持續(xù)升溫，蘊(yùn)含著龐大的增量有待挖掘。弗若斯特沙利文報(bào)告預(yù)計(jì)，2030年全球MASH患病人數(shù)將達(dá)到4.9億，全球MASH藥物市場(chǎng)將達(dá)到322億美元。

GLP-1方面，據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2022年，全球GLP-1受體激動(dòng)劑（糖尿病+減重）整體市場(chǎng)規(guī)模突破200億美元，預(yù)計(jì)2024年這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到423億美元，到2030年則進(jìn)一步增長(zhǎng)到881億美元。

市場(chǎng)增量明顯，入局者也更有動(dòng)力加碼相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

據(jù)了解，在GLP-1領(lǐng)域，歌禮制藥正在推進(jìn)ASC30、ASC47等產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。目前ASC30的口服制劑與皮下注射制劑均在美國(guó)開(kāi)展臨床1期試驗(yàn)，頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年第一季度公布。ASC47則在澳大利亞進(jìn)行肥胖癥患者臨床試驗(yàn)，IIa期研究頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年第二季度公布。

2024年12月18日，歌禮制藥也發(fā)布公告稱，ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥在飲食誘導(dǎo)肥胖（DIO）小鼠模型研究中顯示出令人鼓舞的療效，這也相應(yīng)振奮了資本市場(chǎng)。

在MASH領(lǐng)域，歌禮制藥的研發(fā)進(jìn)度更快，代表性產(chǎn)品ASC40于2024年10月獲得了美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)證，可用于治療伴有中度至重度肝纖維化（即F2至F3期纖維化）的非肝硬化MASH患者。另一款備受關(guān)注的產(chǎn)品為ASC41，是一種潛在的同類最佳THR-β激動(dòng)劑，其II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入最后沖刺階段。

值得一提的是，隨著上述產(chǎn)品臨床試驗(yàn)穩(wěn)步進(jìn)行，歌禮制藥的研發(fā)投入也在持續(xù)增加。財(cái)報(bào)顯示，2024年上半年，歌禮制藥研發(fā)投入1.32億元，同比增長(zhǎng)43.5%，研發(fā)人員占比提升至68.9%。

從中我們也可以看到，該公司越來(lái)越堅(jiān)定的轉(zhuǎn)型決心。

02

挑戰(zhàn)當(dāng)下

“丙肝一哥”不得不變

實(shí)際上，作為“中國(guó)本土丙肝一哥”，歌禮制藥已發(fā)展到“不得不變”的地步了。

財(cái)報(bào)顯示，2024年上半年，歌禮制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0元，凈虧損1.3億元，同比增加687%。

為何會(huì)如此“慘烈”？與原有營(yíng)收支柱不穩(wěn)密切相關(guān)。

此前，歌禮制藥專注于丙肝藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，代表性產(chǎn)品有達(dá)諾瑞韋鈉（商品名：戈諾衛(wèi)）、拉維達(dá)韋（商品名：新力萊）等，但這些產(chǎn)品并未構(gòu)成歌禮制藥持續(xù)創(chuàng)收的基本盤(pán)。

一方面是因?yàn)榻�年�?lái)丙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模已有明顯縮減。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2019-2024年中國(guó)丙肝用藥市場(chǎng)現(xiàn)狀及行業(yè)投資分析報(bào)告》，在2018年，全球丙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模就下降至78億美元，同比大幅下降37.6%。

另一方面，默沙東等跨國(guó)巨頭通過(guò)更具療效和品牌影響力的產(chǎn)品，強(qiáng)勢(shì)搶占市場(chǎng)，歌禮制藥的發(fā)展空間持續(xù)受到擠壓。東吳證券研報(bào)顯示，丙肝DAA藥物市場(chǎng)幾乎全部被吉利德的索磷布韋/維帕他韋、默沙東的艾爾巴韋/格拉瑞韋、凱因科技的可洛派韋這三款藥物占據(jù)。

面臨較大的產(chǎn)品放量阻力，歌禮制藥也不得不轉(zhuǎn)變航向。

值得一提的是，在加碼發(fā)力MASH、GLP-1領(lǐng)域之前，歌禮制藥還曾發(fā)力打造新冠藥物，其推出的利托那韋片曾在2023年實(shí)現(xiàn)0.494億元收入，占總營(yíng)收的比重超過(guò)80%。但隨著防治需求縮減，歌禮制藥又進(jìn)入了增長(zhǎng)困局。

回到當(dāng)前的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)上，歌禮制藥可以說(shuō)從MASH、GLP-1賽道看到了新的增長(zhǎng)可能性，不嘗試就更沒(méi)有破局的機(jī)會(huì)。

而且，歌禮制藥階段性應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)的能量?jī)?chǔ)備還是有的。財(cái)報(bào)顯示，截至2024年6月末，歌禮制藥可用現(xiàn)金（現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、存款及存單等）約21億人民幣，足夠保障5年以上的研發(fā)投入需求。

不過(guò)，相關(guān)賽道也在漸成紅海，歌禮制藥能否保持定力穿越周期，成為新的問(wèn)題。

       原文標(biāo)題 : 股價(jià)累計(jì)上漲超250%，歌禮制藥轉(zhuǎn)舵拉高了市場(chǎng)期待值