《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 

日前，杭州九源基因工程股份有限公司（以下簡稱：九源基因）二闖港交所，保薦機構為華泰國際、中信證券。此前，公司曾于1月向港交所提交過上市申請，但后續(xù)未有相關進展。

招股書披露，報告期內，九源基因存在營收整體出現(xiàn)下滑態(tài)勢、核心產品骨優(yōu)導貢獻超五成營收、押注“減肥神藥”賽道、國內分銷商減少凈額達250家、華東醫(yī)藥及其附屬公司的關聯(lián)交易等情況。 

01

或受集采影響，押注“減肥神藥”賽道

九源基因創(chuàng)立于1993年，是一家總部設于浙江省的中國生物制藥公司，擁有超30年生物藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產及商業(yè)化經驗。公司專注四大治療領域：骨科、代謝疾病、腫瘤及血液。

2021年-2023年及2024年前四個月（以下簡稱：報告期內），九源基因實現(xiàn)營收分別為13.07億、11.25億、12.87億及4.73億；實現(xiàn)純利分別為1.19億、5986.7萬、1.20億及7068.5萬。 截至最后實際可行日期，九源基因已圍繞該等治療領域建立一個多元化的產品組合，當中包括八款已上市產品（包括中國首款重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（“rhBMP-2”）骨修復材料骨優(yōu)導），以及超過10款在研產品（包括中國首款獲得IND批準并遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥JY29-2）。

其中，九源基因已上市的產品組合包括于骨科、腫瘤及血液領域的一款藥械組合、兩款生物制品，以及五款化學藥品。

報告期各期，九源基因所有已上市產品所產生的收益分別占公司總收益87.6%、93.8%、91.5%及85.7%。其中，公司來自骨優(yōu)導的收入分別為3.55億、4.44億、7.09億和2.69億，占總收入的比重分別為27.2%、39.5%、55.1%和56.8%。

根據灼識咨詢的資料，骨優(yōu)導為中國首款獲準銷售的含rhBMP-2骨修復材料，于2023年中國骨修復材料市場中按銷售收益計排名第一。公司于2010年向杭州華東醫(yī)藥集團有限公司收購骨優(yōu)導，于往績記錄期間的大部分收益均來自該產品。

招股書披露，國家醫(yī)保局自2020年起就高值醫(yī)用耗材實施集中VBP計劃，該計劃集中于臨床使用普遍、臨床使用量大及市場競爭充分的醫(yī)療器械及耗材。于2023年，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室刊發(fā)國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告，當中宣布（其中包括）第四批高值醫(yī)用耗材VBP名單。入選第四批VBP名單的醫(yī)療器械出現(xiàn)大幅降價。具有生物制劑和醫(yī)療器械相結合的獨有特性以及創(chuàng)新性的BMP骨修復材料未被納入第四批VBP名單。

然而，采購公告第5條規(guī)定，對于未列入第四批VBP名單的部分醫(yī)療器械，地方政府應通過實施競價規(guī)定或限價等措施對其進行價格調控。BMP骨修復材料屬于第5條所列的產品，故須遵守相關地方監(jiān)管機關所實施的價格調控。

根據灼識咨詢的資料，該價格調控可能會導致有關價格限制對骨優(yōu)導的銷量及收入的影響帶來不明朗因素。根據采購公告，BMP骨修復材料生產商可自愿選擇參與第四批VBP名單。申請加入第四批VBP名單的截止日期為2023年11月30日，并未有BMP骨修復材料生產商加入第四批VBP名單。根據灼識咨詢的資料，鑒于售價及利潤率可能大幅下降，故rhBMP-2產品的生產商不太可能自愿參與國家VBP計劃。

截至目前，地方監(jiān)管部門尚未發(fā)布價格調控的詳細實施細則，價格調控最早可能于2024年下半年生效，各省的實施細則可能有所不同，并可能在全國范圍內分階段實施。在缺乏官方指引的情況下，價格調控的潛在降價范圍仍不明朗。此外，由于政府最近于2023年方開始通過招標要求或價格限制來調控醫(yī)療器械的價格，故并無足夠的先前基準來進行比較。

九源基因表示，公司可能無法預測或控制的任何該等或未來政策變動，均可能會對公司的產品定價以及相應的收益及盈利能力造成重大不利影響。

核心產品或受集采影響的情況下，公司選擇押注減肥神藥賽道。JY29-2是一款司美格魯肽生物類似藥，公司正在開發(fā)有關藥物，公司以吉優(yōu)泰®作為品牌名稱的用于治療2型糖尿�。�“2型糖尿病”），以吉可親®作為品牌名稱的用于治療肥胖癥及超重。

招股書披露，JY29-2（吉優(yōu)泰）為中國首款取得IND批準、完成III期臨床試驗并遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥。于2024年1月，公司為JY29-2（吉可親）用于治療肥胖癥及超重取得國家藥監(jiān)局的IND批準。

同時，招股書指出，司美格魯肽產品（以通用名記）于2023年的全球銷售額達到206億美元，成為2023年全球三大最暢銷藥物。然而，用于治療2型糖尿病、超重及肥胖癥的司美格魯肽的市場規(guī)模可能因用于治療有關適應癥的替代防治方法而受限，且藥物治療僅用于治療部分2型糖尿病、超重及肥胖癥人口。 

02

國內分銷商減少凈額達250家

報告期各期，九源基因分銷商收入分別為9.52億、8.31億、8.48億、2.89億，占公司營收比例分別為72.8%、73.8%、65.9%、61.1%，其中，國內分銷比例分別為71.5%、73.7%、65.7%、61.1%。 報告期各期末，九源基因實體層面國內分銷網絡分銷商數目分別為709家、743家、794家、544家，其中，截止2024年前四個月，公司國內分銷商減少凈額達250家。 

于往績記錄期間，九源基因直接與國內分銷網絡的實體級別的分銷商訂立分銷協(xié)議，該等分銷商于與公司訂立分銷協(xié)議時有決策權。分銷協(xié)議年期通常為一年。

報告期各期，于有關期間與公司至少進行一次交易，且緊接上一財政年度與公司并無任何交易的實體級別的分銷商分別為210名、201名、241名及73名，乃主要由于2023年3月納入國家集中VBP計劃前，于2021年及2022年公司聘請分銷商分銷公司的產品億喏佳及于往績記錄期間分銷公司的產品骨優(yōu)導的需求不斷增加，與公司的產品銷售及增長一致。

報告期各期，于有關期間與公司并無進行任何交易且于緊接上一財政年度與公司至少有一次交易的實體級別的分銷商分別為182名、167名、290名及323名，乃主要由于往績記錄期間集中VBP計劃納入公司的若干產品，導致聘請分銷商分銷有關產品的需求減少。

著名經濟學家宋清輝對《港灣商業(yè)觀察》表示，觀察到九源基因分銷商減少幅度過大。此類公司分銷商收入大幅減少主要或是由于吉歐停和依諾肝素原料藥銷售收益減少等因素所致，但是，此舉對公司帶來的影響不容小覷，可能會導致公司業(yè)績原地踏步、停滯不前。

同時，于往績記錄期間，九源基因對五大分銷商（按集團層面計算）的銷售額分別為5.96億、5.00億、4.99億、1.81億，分別占總收益約45.6%、44.4%、38.8%、38.2%。

九源基因表示，對五大分銷商的銷售額由2021年的5.96億下跌16.1%至2022年的5.00億，主要乃由于吉歐停于獲納入國家?guī)Я坎少徲媱澓蟮匿N量及售價同告下降，令來自銷售吉歐停的收益減少所致。 

03

華東醫(yī)藥同為公司客戶及供應商

九源基因的客戶主要包括分銷商及直接向公司購買藥品及藥械組合產品的醫(yī)院。

九源基因于往績記錄期間各年度╱期間的五大客戶主要包括公司的分銷商。報告期各期，公司對五大客戶（按集團層面同一集團控制的實體合并計算）的銷售總額分別為7.26億、5.39億、5.72億、2.34億，分別占相關期間公司收入的55.5%、47.9%、44.4%及49.4%。

宋清輝指出，五大客戶集中度過高對公司而言意味著存在諸多潛在經營風險和挑戰(zhàn)，一方面是如果這五大客戶的需求發(fā)生變化或轉向其他供應商，公司可能會面臨較大的經營風險‌，另外一方面此舉也會影響其獨立性，降低公司在定價和議價方面的能力，從而影響公司的盈利能力‌�？偠�言之，建議公司保持合理的客戶分布，逐步降低對五大客戶的依賴，此舉也是提高公司穩(wěn)定性和市場競爭力的重要策略。

報告期各期，公司對最大客戶的銷售額分別為3.31億、2.63億、2.82億、1.05億，分別占相關期間收入的25.3%、23.4%、21.9%及22.2%。

其中，向華東醫(yī)藥及其附屬公司作出的銷售分別約為9700萬、9120萬、1.31億、5970萬，分別占各期間公司收益的7.4%、8.1%、10.2%及12.6%。2024年前4個月，華東醫(yī)藥及其附屬公司已成為公司的第二大客戶。

九源基因表示，公司通常向客戶授予30至90天的信貸期，而藥械組合產品的客戶可獲較長信貸期。分銷商通常通過電匯及銀行承兌匯票與公司結算。除華東醫(yī)藥（于集團層面）外，公司于往績記錄期間各年度╱期間的全部五大客戶均為獨立第三方。除華東醫(yī)藥（于集團層面）外，于往績記錄期間各年度╱期間，董事、彼等各自的聯(lián)系人或據董事所知截至最后實際可行日期擁有公司已發(fā)行股本超過5%的任何股東，概無于任何五大客戶中擁有任何權益。

九源基因的供應商主要包括支持公司藥品及藥械組合產品生產的原材料及設備供應商，華東醫(yī)藥及其附屬公司同為公司供應商，二者構成關聯(lián)交易。

報告期各期，九源基因向五大供應商（按集團層面同一集團控制的實體合并計算）的采購分別為2.17億、1.39億、1.39億、4650萬，占相關期間采購成本總額的54.5%、56.4%、60.6%及63.5%。期間，公司向最大供應商的采購分別為1.62億、9500萬、5500萬、1830萬，占相關期間采購成本的40.6%、38.5%、24.0%及25.0%。 

其中，報告期各期，公司向華東醫(yī)藥及其附屬公司的采購金額分別為1170萬、670萬、750萬、210萬，分別占各自期間采購成本的2.9%、2.7%、3.3%及2.9%。（港灣財經出品）

       原文標題 : 九源基因第二大客戶是供應商：國內分銷商減少250家，押注減肥藥