美國(guó)的ASCO，歐洲的ESMO。

1975年成立的歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO），擁有來(lái)自172個(gè)國(guó)家和地區(qū)的超過(guò)35000名腫瘤專業(yè)人士代表，是享譽(yù)全球的腫瘤學(xué)術(shù)組織。

2024年ESMO大會(huì)將于歐洲當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日至17日在西班牙巴塞羅那，以線上結(jié)合線下的形式舉行，會(huì)議將為全球的腫瘤學(xué)者、腫瘤醫(yī)生等相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生工作者提供高水平的醫(yī)學(xué)教育與良好的學(xué)術(shù)交流機(jī)會(huì)。

值得一提的是，繼ASCO之后，“中國(guó)之聲”同樣將唱響于今年的ESMO大會(huì)，氨基觀察也將進(jìn)行跟蹤報(bào)道。

在今年的ESMO大會(huì)上，一個(gè)值得關(guān)注的現(xiàn)象是：國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大藥企正在全面進(jìn)擊。

/ 01 / 恒瑞醫(yī)藥：雙抗、ADC全面開花

本次ESMO大會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥帶來(lái)了超過(guò)30多項(xiàng)研究。

其中，PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701的一項(xiàng)3期臨床結(jié)果入選了含金量最高的LBA。該研究旨在比較SHR-1701與安慰劑聯(lián)合化療作為HER2陰性胃/胃食管連接部腺癌一線治療的效果和安全性。

此外，恒瑞還有多項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，包括Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904、TROP-2 ADC藥物SHR-A1921，數(shù)據(jù)均為首次公布。

具體來(lái)看，SHR-A1904公布的是治療胃或胃食管連接部癌的I期研究數(shù)據(jù)。在基線和≥1 次基線后評(píng)估的患者中，6.0 mg/kg 劑量組中，ORR 和 DCR 分別為 55.6% 和 88.9%；8.0 mg/kg 劑量組中，ORR 和 DCR 分別為和 36.7%和 86.7% 。

安全性方面，53.4%(39/73) 的患者發(fā)生≥3 級(jí)治療相關(guān)不良事件，其中最常見(jiàn)的 (≥10%) 是白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和貧血。

SHR-A1921公布的是治療鉑耐藥卵巢癌的首次人體試驗(yàn)I期研究數(shù)據(jù)。

在可評(píng)估的患者中，ORR為48.8%， DCR為97.7%，。mPFS 為 7.2 個(gè)月，中位 OS 未達(dá)到，6個(gè)月OS率為91.9%。

安全性方面，46 例患者中有 23 例 (50.0%) 發(fā)生≥3 級(jí) TRAE，其中最常見(jiàn) (≥5%) 為口炎 (28.3%)，未發(fā)生肺間質(zhì)性疾病或TRAEs導(dǎo)致死亡。

/ 02 / 正大天晴：首次公布BCL-2抑制劑數(shù)據(jù)

恒瑞醫(yī)藥之外，中國(guó)生物制藥子公司正大天晴，也將在本次大會(huì)上公布6款創(chuàng)新藥的十幾項(xiàng)最新研究數(shù)據(jù)和進(jìn)展。

值得注意的是，公司有兩項(xiàng)研究入選了LBA。

一項(xiàng)為安羅替尼聯(lián)合PD-L1抑制劑貝莫蘇拜單抗，一線治療晚期腎細(xì)胞癌的關(guān)鍵III期臨床研究；另一項(xiàng)為安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑派安普利單抗，用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的III期臨床研究。

此外，正大天晴還有4項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，目前均已公布摘要。

其中，包括首次公布數(shù)據(jù)的BCL-2抑制劑TQB3909，治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性髓系白血�。ˋML）的 I 期研究首次分析結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，88.9%的CLL/SLL患者獲得緩解，37.5%的 B-NHL患者獲得緩解。整體安全性方面可控，治療持續(xù)時(shí)間中位數(shù)為3.7個(gè)月，未發(fā)生DLT，且未達(dá)到MTD。

同時(shí)，正大天晴還將以口頭報(bào)告的形式，公布羅伐昔替尼（JAK/ROCK抑制劑）對(duì)比羥基脲治療中高危骨髓纖維化的II期關(guān)鍵臨床研究。

截至2023年10月15日，第24周的SVR35率方面，羅伐昔替尼組為58.33%，羥基脲組為 22.86%（p=0.0006）。在分析的所有亞組中，羅伐昔替尼顯示出一致的脾臟反應(yīng)獲益于羥基脲。

安全性方面，羅伐昔替尼也是占據(jù)全面優(yōu)勢(shì)。最常見(jiàn)的 ≥3 級(jí)血液學(xué) TEAE 為貧血 （28.89% [R] vs. 60.00% [H]）、血小板減少癥 （20.00% vs. 17.14%）、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)減少 （7.78% vs. 11.43%）、白細(xì)胞減少癥（4.44% vs. 17.14%） 和中性粒細(xì)胞減少癥（4.44% vs. 17.14%）。

/ 03 / 齊魯制藥：PD-1/CTLA-4組合入選LBA

本次大會(huì)上，齊魯制藥也將登場(chǎng)亮相。

齊魯制藥的QL1706與貝伐珠單抗和/或化療聯(lián)合用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的2/3期研究(DUBHE-H-308)入選了LBA。

QL1706是齊魯制藥基于組合抗體技術(shù)平臺(tái)MabPair研發(fā)的PD-1/CTLA-4組合抗體，由PD-1抗體艾帕洛利單抗和CTLA-4抗體托沃瑞利單抗組成。

2023年8月，QL1706已在國(guó)內(nèi)遞交了首個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于治療經(jīng)過(guò)至少一線含鉑標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性的宮頸癌。

不過(guò)，此次ESMO上的數(shù)據(jù)，暫時(shí)未公開。

/ 04 / 石藥集團(tuán):多激酶抑制劑SYHA1813亮相

剛挖來(lái)劉勇軍的石藥集團(tuán)，在本次ESMO大會(huì)上，將口頭報(bào)告口服多激酶抑制劑SYHA1813治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的I期研究。

SYHA1813主要針對(duì)VEGFR1-3/CSF1R，通過(guò)阻斷腫瘤血管生成和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

截至2024年3月7日，共有38名符合條件的復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者入組。13例患者復(fù)發(fā)不止一次，9例患者接受了VEGF/VEGFR靶向治療。總緩解率為18.4%，疾病控制率為52.6%。

中位隨訪9.5個(gè)月后，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為4.1個(gè)月，中位總生存期未達(dá)到（47.4%事件），12個(gè)月OS率為61.8%。

安全性方面，共有17例（44.7%）患者報(bào)告了3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）。3級(jí)TR≥AE發(fā)生在2例以上的患者中，超過(guò)2例患者是高血壓（28.9%）和血小板計(jì)數(shù)降低（10.5%）。研究人員認(rèn)為沒(méi)有死亡與藥物有關(guān)。

/ 05 / 貝達(dá)藥業(yè)：CDK4/6抑制劑出場(chǎng)

貝達(dá)藥業(yè)也將在大會(huì)的口頭報(bào)告環(huán)節(jié)出場(chǎng)。其帶來(lái)的是，CDK4/6抑制劑tibremciclib聯(lián)合FUL在內(nèi)分泌治療（ET）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR+/HER2-局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ABC患者中的療效和安全性。

最新公布的摘要數(shù)據(jù)顯示，274例隨機(jī)接受TIB加FUL（N=184）和PBO加FUL（N=90）。中位隨訪5.55個(gè)月時(shí)，INV評(píng)估的PFS為TIB組11.10個(gè)月，而PBO組為5.45個(gè)月。

IRC評(píng)估的PFS在降低風(fēng)險(xiǎn)方面顯示出一致的益處。TIB和PBO組的INV評(píng)估的ORR分別為28.8%和6.7%，DCR分別為89.1%和76.7%，CBR分別為46.2%和21.1%。

目前，OS數(shù)據(jù)不成熟，成熟率為7.2%。

安全性方面，TIB組最常見(jiàn)的≥3級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）是中性粒細(xì)胞減少癥。導(dǎo)致停藥的TEAE在TIB組中發(fā)生3個(gè)（1.6%），在PBO組中為0個(gè)。TIB組未發(fā)生藥物相關(guān)死亡，PBO組為1pt（1.1%）。

       原文標(biāo)題 : ESMO 2024｜傳統(tǒng)大藥企的進(jìn)擊