膈肌為肌肉纖維結(jié)構(gòu)，是機體重要呼吸肌，膈肌癱瘓則腹式呼吸減弱甚至消失，嚴(yán)重時可導(dǎo)致患者窒息。此時若采用電刺激膈神經(jīng)，可使膈肌恢復(fù)收縮，患者恢復(fù)自然呼吸。

植入式膈神經(jīng)刺激器（PNS）主要由電脈沖發(fā)生器、刺激電極、程控儀等組成，向人體內(nèi)植入電脈沖發(fā)生器與刺激電極，電脈沖發(fā)生器釋放電脈沖傳輸至刺激電極，刺激電極對膈神經(jīng)進行持續(xù)電刺激。植入式膈神經(jīng)刺激器是一種植入式呼吸起搏器，當(dāng)感知到人類呼吸紊亂，即產(chǎn)生電脈沖刺激膈神經(jīng)，從而使呼吸恢復(fù)正常。

膈神經(jīng)，是頸叢重要神經(jīng)，屬于混合神經(jīng)，運動纖維支配膈肌，感覺纖維分布于胸膜、心包，當(dāng)膈神經(jīng)受損，膈肌癱瘓。膈肌為肌肉纖維結(jié)構(gòu)，是機體重要呼吸肌，膈肌癱瘓則腹式呼吸減弱甚至消失，嚴(yán)重時可導(dǎo)致患者窒息。此時若采用電刺激膈神經(jīng)，可使膈肌恢復(fù)收縮，患者恢復(fù)自然呼吸。

植入式膈神經(jīng)刺激器應(yīng)用場景主要包括脊髓C3以上損傷、睡眠呼吸暫停綜合征等。脊髓C3以上損傷患者膈肌癱瘓，吸氣能力喪失，需要依靠呼吸機通氣，同時需要刺激膈神經(jīng)，緩解膈肌萎縮、促進膈肌康復(fù)。心力衰竭會引發(fā)睡眠呼吸暫停綜合征，在心衰患者中其發(fā)病率達到40%以上，睡眠呼吸暫停綜合征可造成患者間歇性缺氧，導(dǎo)致白天嗜睡、記憶力下降，嚴(yán)重時會導(dǎo)致猝死，電刺激膈神經(jīng)可以緩解、治療此疾病。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國植入式膈神經(jīng)刺激器（PNS）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，隨著生活水平提高、生活習(xí)慣轉(zhuǎn)變，我國心血管疾病患者數(shù)量不斷增多，幾乎所有的心血管疾病最終都會導(dǎo)致心力衰竭，因此目前我國心力衰竭患病率較高，達到1.3%，患者數(shù)量超過1200萬例，且仍保持增長態(tài)勢。僅從心力衰竭方面來看，我國植入式膈神經(jīng)刺激器發(fā)展空間大。

2010年，我國江蘇省人民醫(yī)院專家與美國專家合作，成功完成全球首例植入式膈神經(jīng)刺激器手術(shù)，手術(shù)對象為心力衰竭引發(fā)睡眠呼吸暫停綜合征患者。由于技術(shù)壁壘高，在全球范圍內(nèi)，植入式膈神經(jīng)刺激器生產(chǎn)商數(shù)量少，主要是Bioness公司（2021年被施樂輝拆分成立的合資公司Bioventus收購）。

新思界行業(yè)分析人士表示，植入式膈神經(jīng)刺激器是植入式神經(jīng)刺激器的一種，全球植入式神經(jīng)刺激器市場快速增長，預(yù)計2022-2028年復(fù)合年均增長率將達到11.6%，到2028年市場規(guī)模將達到960億元左右。與植入式腦深部電刺激器（DBS）、植入式脊髓電刺激器（SCS）、植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）等相比，目前植入式膈神經(jīng)刺激器生產(chǎn)企業(yè)少、產(chǎn)品種類少、需求規(guī)模小，未來行業(yè)發(fā)展進步空間大。

       原文標(biāo)題 : 【深度】植入式膈神經(jīng)刺激器（PNS）發(fā)展空間大 目前市場規(guī)模小