《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期，國(guó)內(nèi)胰島素廠商陸續(xù)披露2022年上半年的業(yè)績(jī)預(yù)告。

胰島素市場(chǎng)的三大國(guó)產(chǎn)廠商，有甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥。其中，前兩家均主營(yíng)胰島素產(chǎn)品。但2021年集采后，相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)出現(xiàn)明顯下滑。因此，今年中報(bào)成績(jī)單被視為行業(yè)是否走出陣痛的拐點(diǎn)。

從業(yè)績(jī)預(yù)告看，甘李藥業(yè)和通化東寶的相關(guān)業(yè)績(jī)均出現(xiàn)同比上漲，但行業(yè)是否迎來(lái)真正的拐點(diǎn)有待下半年的驗(yàn)證。產(chǎn)品角度看，三代胰島素的國(guó)產(chǎn)廠商競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口之爭(zhēng)，也漸入白熱化。

是否走出陣痛期

甘李藥業(yè)發(fā)布預(yù)告，市場(chǎng)在解讀胰島素企業(yè)是否已走出集采陣痛。

根據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告，今年上半年，甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.2億元到1.6億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。該公司表示，報(bào)告期內(nèi)國(guó)內(nèi)胰島素的銷(xiāo)量同比實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，特別是非長(zhǎng)秀霖系列產(chǎn)品，且國(guó)際銷(xiāo)售訂單增加、銷(xiāo)售費(fèi)用下降等。

時(shí)間拉回到2021年11月，全國(guó)胰島素集采開(kāi)標(biāo)，包括通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等企業(yè)中標(biāo)。按技術(shù)迭代分類(lèi)，胰島素分為一代、二代、三代，通化東寶和甘李藥業(yè)各自是二代和三代的國(guó)產(chǎn)龍頭。

根據(jù)中標(biāo)結(jié)果，甘李藥業(yè)的中標(biāo)產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)秀霖、速秀霖、銳秀霖、普秀霖等，價(jià)格降幅從52%到66%不等。其中，核心產(chǎn)品長(zhǎng)秀霖降幅達(dá)66%。2022年5月，集采結(jié)果在全國(guó)正式實(shí)施。

但集采實(shí)施后，甘李藥業(yè)的業(yè)績(jī)明顯下滑。2022年，該公司營(yíng)業(yè)收入17.12億元，同比下降52.6%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-4.4億元，同比下降130.25%。

無(wú)獨(dú)有偶，通化東寶和聯(lián)邦制藥也發(fā)生類(lèi)似情況。2022年，通化東寶營(yíng)業(yè)收入27.78億元，同比下降14.98%，集采中標(biāo)7個(gè)產(chǎn)品；同期聯(lián)邦制藥的胰島素產(chǎn)品收入11.76億元，同比下降18.06%，集采中標(biāo)6個(gè)產(chǎn)品，即與糖尿病用藥相關(guān)的業(yè)績(jī)均呈現(xiàn)不同程度的下滑。

至此，胰島素企業(yè)進(jìn)入陣痛期。

今年一季度，甘李藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為5.58億元、0.49億元，各自同比下降19.13%、56.55%。同期，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入5.15億元，同比下降23.47%。

但對(duì)照業(yè)績(jī)預(yù)告，甘李藥業(yè)可能在今年二季度實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額的反轉(zhuǎn)。通化東寶方面，今年一季度營(yíng)業(yè)收入同比下降25.03%；半年度預(yù)告中，該公司的扣非凈利潤(rùn)為4.84億元，同比上漲9.68%。胰島素企業(yè)是否走出陣痛，有待下半年的業(yè)績(jī)驗(yàn)證。

三代胰島素的AB面

國(guó)產(chǎn)三代胰島素，集采后不同品種呈現(xiàn)出不一樣的趨勢(shì)。

按工藝和來(lái)源分類(lèi)，三代胰島素有甘精、賴脯、精蛋白、門(mén)冬等品種。其中，甘精是市場(chǎng)規(guī)模最大的種類(lèi)。

根據(jù)IQVIA咨詢的統(tǒng)計(jì)，2020年甘精胰島素的市場(chǎng)規(guī)模超75億元。其中，法國(guó)藥企賽諾菲的市占率48%，銷(xiāo)售額約36億元；甘李藥業(yè)的市占率44.8%，銷(xiāo)售額約34億元；通化東寶與聯(lián)邦制藥的銷(xiāo)售額分別為1.31億元、4.02億元。

2021年集采，甘李藥業(yè)中標(biāo)甘精產(chǎn)品的價(jià)格為48.71元/支，降幅達(dá)66%。同類(lèi)產(chǎn)品中，賽諾菲、通化東寶、聯(lián)邦制藥的中標(biāo)價(jià)分別為58元/支、77.98元/支、66.97元/支。

甘李藥業(yè)的甘精胰島素，商品名為長(zhǎng)秀霖。2022年，該公司的長(zhǎng)秀霖收入同比下降14.16億元。與之相比，另兩家國(guó)產(chǎn)廠商借助集采，實(shí)現(xiàn)同類(lèi)品種的業(yè)績(jī)提升。

2022年，聯(lián)邦制藥的甘精品種銷(xiāo)售額4.22億元，較2020年的4.02億元有小幅上漲。同期，通化東寶披露同類(lèi)品種的市占率為5.9%，2020年數(shù)據(jù)為1.75%。

這邊是甘精胰島素品種的激烈廝殺，另一邊，各家國(guó)產(chǎn)廠商的非甘精胰島素品種實(shí)現(xiàn)共贏。

今年一季度，甘李藥業(yè)披露非長(zhǎng)秀霖，即非甘精品種的銷(xiāo)量影響已超過(guò)價(jià)格影響，合計(jì)收入同比上漲155.33%。換言之，該公司非甘精品種的銷(xiāo)售額大幅提升。

2021年中標(biāo)集采時(shí)，甘李藥業(yè)非甘精中標(biāo)價(jià)格在17.89元/支到28.88元/支，覆蓋賴脯、精蛋白、門(mén)冬等。其中，門(mén)冬是除甘精外，三代胰島素的第二大種類(lèi)。

實(shí)際上，最早在國(guó)內(nèi)上市該類(lèi)產(chǎn)品的廠商為丹麥藥業(yè)諾和諾德，2020年其門(mén)冬胰島素在中國(guó)的銷(xiāo)售額超20億元，并以超40元/支中標(biāo)2021年集采。

同期的集采中，甘李藥業(yè)兩款門(mén)冬胰島素的中標(biāo)價(jià)為19.98元/支、24.56元/支，通化東寶和聯(lián)邦制藥等同類(lèi)產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)分別為為42.33元/支、41.27元/支。

2022年，聯(lián)邦制藥的門(mén)冬胰島素產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入0.92億元，同比上漲666.67%。通化東寶未披露銷(xiāo)售額，但表示正推進(jìn)同類(lèi)產(chǎn)品的入院工作，截至2023年3月底，進(jìn)入二級(jí)及以上醫(yī)院超2300家。

推動(dòng)國(guó)產(chǎn)第三代胰島素的放量，一方面是集采帶來(lái)的國(guó)產(chǎn)替代，另一方面是銷(xiāo)售策略的優(yōu)化。

今年一季度，甘李藥業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用為2.25億元，同比下降21.88%，并表示將更加傾向于向基層市場(chǎng)下沉，且該費(fèi)用降低讓公司實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。同期，通化東寶的銷(xiāo)售費(fèi)用1.76億元，同比下降15.8%。

下個(gè)爆款藥物是哪個(gè)

在新的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，無(wú)論胰島素市場(chǎng)如何，各家企業(yè)都在尋找下個(gè)增長(zhǎng)曲線的藥物。

甘李藥業(yè)把目光放在了腫瘤領(lǐng)域，該公司布局CDK4/6、GLR2007等腫瘤藥靶點(diǎn)，均處于國(guó)內(nèi)臨床一期階段。2022年，該公司研發(fā)費(fèi)用5.62億元，同比上漲18.52%。

從代謝藥到抗腫瘤藥，甘李藥業(yè)面臨的競(jìng)爭(zhēng)不容小覷。以CDK4/6靶點(diǎn)為例，目前國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品的廠商有輝瑞、禮來(lái)、諾華、恒瑞醫(yī)藥。

其中，輝瑞的同類(lèi)產(chǎn)品在全球銷(xiāo)售超50億美元，但目前大批國(guó)產(chǎn)廠商在盯緊該市場(chǎng)。正大天晴、四環(huán)制藥、貝達(dá)藥業(yè)等同類(lèi)藥品已處于臨床三期。

與之相比，通化東寶還是將發(fā)力點(diǎn)聚焦在降糖領(lǐng)域。2022年報(bào)中，該公司在研藥物有3款糖尿病治療新藥、2款痛風(fēng)/高尿酸血癥治療新藥。同期，該公司研發(fā)費(fèi)用1.47億元，同比下降12.07%，下降原因?yàn)?ldquo;研發(fā)項(xiàng)目陸續(xù)達(dá)到資本化條件而列入開(kāi)發(fā)支出所致”。

其中，通化東寶研發(fā)的利拉魯肽注射液已提交上市申請(qǐng)。該公司在年報(bào)中預(yù)計(jì)，該藥或于今年底獲批上市。

同類(lèi)產(chǎn)品中，之前國(guó)內(nèi)僅有諾和諾德的原研藥在銷(xiāo)售。2021年，該廠商的利拉魯肽中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售額約14.32億元。今年7月，華東醫(yī)藥公告稱(chēng)，其同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，適用于需要長(zhǎng)期體重管理的成人患者。

而聯(lián)邦制藥瞄準(zhǔn)了利拉魯肽的升級(jí)版司美格魯肽。今年4月，該公司公告已收到相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)書(shū)，適應(yīng)癥為體重管理。2022年，該公司研發(fā)費(fèi)用5.94億元，同比上漲27.6%。

司美格魯肽與利拉魯肽同屬GLP-1受體激動(dòng)劑，但前者的給藥周期更方便，因此更受歡迎。2022年，諾和諾德的司美格魯肽中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售額20.85億元。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來(lái)源：投資者網(wǎng)

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