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亞輝龍新冠抗原自測檢測試劑盒獲得歐盟CE認證

2021-12-20 13:29

12月19日晚，亞輝龍發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)、生產的新型冠狀病毒（SARS－CoV－2）抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得了歐盟CE證書。據悉，該產品獲得歐盟CE認證后，未來可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。

亞輝龍新冠抗原自測檢測試劑盒獲得歐盟CE認證

公司官網顯示，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，是一家技術國內領先、研產銷一體化的專注于臨床實驗室整體解決方案的創(chuàng)新型企業(yè)，主營業(yè)務為以化學發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產和銷售。

此外，亞輝龍現有化學發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯免疫四大體外診斷技術平臺，300余種產品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監(jiān)測、內分泌代謝等業(yè)務領域，廣泛應用于各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗中心等。

從專利儲備的維度看，亞輝龍在官網上披露，截止2019年12月，公司共申請專利超210件，其中發(fā)明專利超過70％，PCT專利超過10％。通過智慧芽全球專利庫檢索最新數據可知，亞輝龍目前在全球126個國家／地區(qū)中，共有330余件專利申請。其中，發(fā)明專利的占比超過76％，PCT指定期滿和指定期內的專利數量約占總量的9％。

進一步分析該公司的全部專利可知，亞輝龍當前的專利布局，主要聚焦于檢測試劑盒、化學發(fā)光免疫、磁微粒、試劑盒、標記物、單克隆抗體、羧基化等相關的技術領域。

（備注：智慧芽全球專利數據庫收錄數據包括126個國家／地區(qū)中已經公開的專利，一般來說，專利從申請到公開可查詢，需要4到18個月）