8月30日，上市不到半個月的心瑋醫(yī)療公布了2021年上半年業(yè)績。

數(shù)據(jù)顯示，心瑋醫(yī)療上半年實現(xiàn)營收3012．5萬元，同比增長1287．4％；毛利攀升至近2000萬元，同比增長超16倍；研發(fā)費用和銷售費用分別為3239．2萬元和1839．6萬元，較同期均有大幅增長。

作為國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的后起之秀，心瑋醫(yī)療從成立到IPO僅用了短短五年，其成長速度堪稱神經(jīng)介入領(lǐng)域的現(xiàn)象級樣本。根據(jù)此前公布的招股書顯示，心瑋醫(yī)療從2020年才開始實現(xiàn)營收，且第一年就憑借四款上市產(chǎn)品在營收方面達到了1456．2萬元，市場化進程相當之快。

進入到2021年，心瑋醫(yī)療在營收上繼續(xù)大闊步前進，上半年營收已超出去年全年營收兩倍之多，其市場潛力得到了進一步釋放。

作為國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的一片“黑馬”，心瑋醫(yī)療營收快速增長的背后到底隱藏著怎樣的發(fā)展邏輯，企業(yè)盈利拐點是否已至？另一方面，透過半年報多項關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，能否找到心瑋醫(yī)療基于未來的可能性？為解開這些問題的答案，動脈網(wǎng)對心瑋醫(yī)療2021年上半年年報進行了詳細解讀。

營收大漲1287．4％，兩款拳頭產(chǎn)品扛起收入大旗

就銷售額而言，神經(jīng)介入是介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的第二大賽道；就發(fā)展階段而言，神經(jīng)介入當前還處于初期發(fā)展階段，賽道的主要邏輯是需求爆發(fā)和國產(chǎn)替代。因此對于國內(nèi)醫(yī)療器械公司而言，有總量增長和結(jié)構(gòu)改善的共振作用，提供了巨大的并且短期之內(nèi)很難看到天花板的市場機遇。

基于對神經(jīng)介入賽道總體和分支的清晰認知，心瑋醫(yī)療進行了圍繞中心、全面覆蓋、重點突出的戰(zhàn)略性產(chǎn)品研發(fā)布局，針對腦卒中，全力治療病癥，全力消除各項誘因。

截止目前，心瑋醫(yī)療已經(jīng)擁有4款商業(yè)化產(chǎn)品，其中CaptorTM取栓器械與extraflex遠端通路導引導管是目前心瑋醫(yī)療營收的主要來源。根據(jù)年報顯示，心瑋醫(yī)療2021年上半年營收為3012．5萬元，其中這兩款商業(yè)化的產(chǎn)品帶來的營收為2951．8萬元，占比高達98％。

CaptorTM取栓器械用于微創(chuàng)取栓術(shù)，為因顱內(nèi)動脈閉塞而患有急性缺血性腦卒中（AIS）的患者移除腦血管中的血栓或血塊。該產(chǎn)品研發(fā)工作始于2016年11月，2020年8月正式獲得NMPA批準，并于2020年12月開始銷售。

在一項使用CaptorTM取栓器械進行支架取栓術(shù)和使用美敦力血流重建裝置Solitaire FR的病患的安全性及療效對比臨床試驗中，CaptorTM取栓器械顯示了非劣效性，表明產(chǎn)品可對標全球頂尖產(chǎn)品。

根據(jù)招股書顯示，CaptorTM取栓器械2020年全年營收達294萬元，占總營收比例約20％。進入2021年，CaptorTM取栓器械上半年營收為992．9萬元，遠超2020年全年收入。

心瑋醫(yī)療另一拳頭產(chǎn)品extraflex遠端通路導引導管是目前國產(chǎn)第一個顱內(nèi)專用大口徑中間導管，它的上市打破了國外產(chǎn)品在中間導管領(lǐng)域的壟斷。

其產(chǎn)品價值很快就體現(xiàn)在了營收上。作為心瑋醫(yī)療最早獲批上市的產(chǎn)品，extraflex遠端通路導引導管不僅是心瑋醫(yī)療的代表作，還是其收入的重要來源。根據(jù)招股書顯示，extraflex遠端通路導引導管2020年全年營收超1000萬元，占總營收比例高達74．2％。進入2021年，extraflex遠端通路導引導管上半年營收為1958．9萬元，是心瑋醫(yī)療上半年營收大幅增長的主要原因。

除了營收大漲，毛利的斷層式提升同樣值得關(guān)注。根據(jù)半年報顯示，心瑋醫(yī)療2021年上半年毛利達1905．2萬元，同比增長近16倍，一方面是由高增長的營收拉動，另一方面則是CaptorTM取栓器械的毛利相對較高。

在虧損之中打開新一輪增長曲線

虧損對于企業(yè)來說可能會顯得不太友好，總是會讓人聯(lián)想到經(jīng)營不善等一些消極詞匯，但這其實對于創(chuàng)新醫(yī)療器械來說并不是稀奇事，虧損經(jīng)營、虧損夸大是還未盈利或者剛盈利醫(yī)療器械公司的“通病”。

根據(jù)招股書顯示，心瑋醫(yī)療2019年、2020年的凈虧損分別為7549．8萬元、2．16億元，同比上升186．34％。進入2021年，心瑋醫(yī)療上半年凈虧損為9367．1萬元，仍保持著高增長態(tài)勢。

但這并不能簡單地歸類為“壞事”，因為造成虧損的主要原因在于產(chǎn)品研發(fā)和市場投入，這表明心瑋醫(yī)療當前還處于研發(fā)投入階段，正在全力建設(shè)固有生態(tài)體系，不斷地強化自身“護城河”。根據(jù)半年報數(shù)據(jù)顯示，心瑋醫(yī)療2021年上半年研發(fā)費用和銷售費用分別為3239．2萬元和1839．6萬元，較去年同期均有大幅增長。

具體到研發(fā)方面。截止目前，心瑋醫(yī)療已有7款產(chǎn)品獲批以及16款產(chǎn)品在研產(chǎn)品，覆蓋了神經(jīng)介入領(lǐng)域的所有主要腦卒中亞型及手術(shù)路徑。根據(jù)計劃，心瑋醫(yī)療預期于2021年商業(yè)化9款在研產(chǎn)品，并于2022年至2025年間商業(yè)化另外10款在研產(chǎn)品，包括全球首個用于治療顱內(nèi)動脈狹窄的雷帕霉素顱內(nèi)藥物洗脫球囊導管，目前已進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，進一步擴大并豐富產(chǎn)品類型，滿足腦卒中患者更多個性化需求。

為更好地支撐產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，心瑋醫(yī)療根據(jù)產(chǎn)品類型及不同的工程技術(shù)設(shè)計并打造了七個技術(shù)平臺，即支架制作及加工平臺、導管技術(shù)開發(fā)制造平臺、球囊技術(shù)開發(fā)制造平臺、編織技術(shù)開發(fā)制造平臺和介入產(chǎn)品質(zhì)量平臺。除此之外，藥械組合平臺和有源醫(yī)療器械平臺也將在未來快速上線，將為研發(fā)生產(chǎn)提供更全面地支撐。

另一方面是在市場推廣。據(jù)悉，心瑋醫(yī)療并未單獨建設(shè)自有銷售團隊，市場營銷完全依靠于第三方經(jīng)銷商。截至目前，心瑋已建立由80多家經(jīng)銷商組成的廣泛經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，合計覆蓋國內(nèi)29個�。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）的1400多家可開展神經(jīng)介入手術(shù)的醫(yī)院。

對神經(jīng)介入領(lǐng)域的企業(yè)來說，想要在激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟，就得擁有持續(xù)的“造血”能力，即不斷地在產(chǎn)品研發(fā)上重點發(fā)力。可以看到，心瑋醫(yī)療當前擁有16款在研產(chǎn)品，其支出大幅增加是在所難免，但與此同時也要看到心瑋醫(yī)療基于未來的巨大潛力。

一方面，心瑋醫(yī)療已成功轉(zhuǎn)化多款商業(yè)化產(chǎn)品，其成熟的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗必然將很好地運用在其他在研產(chǎn)品上，這在一定程度上保證了在研產(chǎn)品的質(zhì)量；另一方面，心瑋醫(yī)療的產(chǎn)品目前已在國內(nèi)絕大部分�。ㄊ�、自治區(qū)）完成了銷售準入程序，且已打造一支由經(jīng)驗豐富的銷售人員組成的營銷團隊，這些優(yōu)勢將為心瑋未來銷售收入的增長奠定堅實基礎(chǔ)。

對于心瑋醫(yī)療來說，當前還處于關(guān)鍵的爬坡階段，在研發(fā)費用和市場推廣方面都投入了大量的財力，虧損確實是顯著增加，但也不可忽視的是，心瑋醫(yī)療的投入很快就得到了回報，且這種回報愈發(fā)猛烈，其市場潛力有望很快在未來進一步釋放。

站在新的市場風口，心瑋醫(yī)療還有多大想象空間？

根據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，高瓴、辰德資本、國投創(chuàng)新、安龍基金、弘暉資本、紅杉資本中國基金、華蓋資本、濟峰資本、前海母基金、同創(chuàng)偉業(yè)等超過60家投資機構(gòu)已經(jīng)在神經(jīng)介入領(lǐng)域投入了巨額資金，一致表示對神經(jīng)介入領(lǐng)域的持續(xù)看好。

資本力量的傾斜一定是具有指向性的，神經(jīng)介入領(lǐng)域之所以備受關(guān)注，是因為其市場空間大、增長速度快、有上游技術(shù)驅(qū)動以及國家政策支持。

目前，腦卒中是我國國民死亡原因排在第一位的疾病。根據(jù)灼識咨詢的資料，2019年，中國腦卒中患者數(shù)目達到1480萬人，包括缺血性腦卒中患者1190萬人及出血性腦卒中患者290萬人，其中缺血性腦卒中的全年發(fā)病率達230萬人。

另一方面，中國神經(jīng)介入手術(shù)的普及率相比于發(fā)達國家較低。美國方面，由于AHA指南于2015年確認，取栓術(shù)為缺血性腦卒的一線療法以及科技進步，取栓術(shù)的普及率由2015年的1．4％迅速上升至2019年的11．8％。相比之下，中國取栓術(shù)的普及率在2019年僅維持于1．7％，但預期憑借技術(shù)創(chuàng)新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不斷增長的綜合利好因素，普及率將于2030年增至42．9％。

最后是推進腦卒中治療的利好政策。政策有助推動醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展及產(chǎn)業(yè)升級，并進一步帶動醫(yī)療器械市場的增長，具體而言，自2016年至2019年，國家衛(wèi)健委頒布了多項詳盡的政策及指引，當中載列詳細的計劃及措施推進腦卒中治療，這其中包括《醫(yī)院卒中中心建設(shè)與管理指導原則（試行）》、《關(guān)于進一步加強腦卒中診療管理相關(guān)工作的通知》等。

據(jù)悉，我國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模從2015年的29億元增至2019年的60億元，年復合增長率為20％，預計到2030年將進一步增至498億元，2019年至2030年的年復合增長率為21％。

市場固然是一片藍海，但競爭同樣存在。眾所周知，國內(nèi)神經(jīng)介入器械90％的市場份額數(shù)年來都被美敦力、史賽克等外資企業(yè)主導，剩下僅10％的市場空間已成了國產(chǎn)神經(jīng)介入器廠商廝殺的紅海。

據(jù)統(tǒng)計，截至目前，國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少24家創(chuàng)新型企業(yè)，在心瑋醫(yī)療上市之前，沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋均已率先敲鐘。另一方面，神經(jīng)介入領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)基本均為“全管線布局”，這意味著未來上市的神經(jīng)介入產(chǎn)品競爭者較多，且同質(zhì)化競爭嚴重。

面對即將到來的“戰(zhàn)爭”，神經(jīng)介入領(lǐng)域內(nèi)各企業(yè)需要做好“近身肉搏戰(zhàn)”的準備，且基于該領(lǐng)域的大市場、強競爭特點，各企業(yè)還需就神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采提前打好“預防針”。

根據(jù)此前集采的經(jīng)驗來看，神經(jīng)介入產(chǎn)品由于競爭者較多，大幅降價的可能性較大，且被納入集采后，各企業(yè)利潤會受到較大影響，較難實現(xiàn)以量換價，研發(fā)、推廣創(chuàng)新產(chǎn)品是其唯一出路。

沿著這一核心路徑，心瑋醫(yī)療基于未來已做好了規(guī)劃。一方面是在產(chǎn)品端。心瑋醫(yī)療計劃于2021年對九款在研產(chǎn)品提出NMPA注冊申請及商業(yè)化，包括抽吸導管及抽吸泵、左心耳封堵器、栓塞保護系統(tǒng)、頸動脈球囊擴張導管和顱內(nèi)球囊擴張導管、封堵止血器、支撐導管和微型導絲。

另一方面是在銷售端。心瑋醫(yī)療計劃通過額外招募經(jīng)驗豐富的銷售經(jīng)理和本地銷售人員，統(tǒng)籌建立專業(yè)化的本地銷售和營銷團隊，為各類產(chǎn)品日后拓寬銷售路徑打好堅實基礎(chǔ)。

除此之外，心瑋醫(yī)療將透過與其他在中國高增長地區(qū)有出色銷售往績的經(jīng)銷商合作，以進一步擴大現(xiàn)有及日后商業(yè)化產(chǎn)品的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，并計劃協(xié)調(diào)自身的銷售和營銷團隊，以支持及培訓該等經(jīng)銷商并建立本地專業(yè)且扁平化的銷售網(wǎng)絡(luò)。

一個充滿著想象力的賽道從來就不缺乏追隨者，但也必然會產(chǎn)生行業(yè)領(lǐng)先者，具備前瞻產(chǎn)品布局、高研發(fā)效率且逐步建立完善的渠道覆蓋服務能力的心瑋醫(yī)療值得被行業(yè)重點關(guān)注。

作者：牟磊