全球雙特異性抗體開發(fā)總覽
在中國(guó),胃癌、食管/胃食管交界(GEJ)癌、膀胱癌、膽道惡性腫瘤、鼻咽癌和胸腺癌更受關(guān)注。
縱覽bsAb全球的研發(fā)趨勢(shì),可以發(fā)現(xiàn)在研究的作用機(jī)制、靶點(diǎn)和癌癥類型等多方面,國(guó)內(nèi)和國(guó)外有很大的不同。為了縮小與其他國(guó)家的差距,中國(guó)在構(gòu)建藥物生態(tài)系統(tǒng)和創(chuàng)新藥物研發(fā)方面做出了巨大努力。通過學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的結(jié)合,中國(guó)更先進(jìn)的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)革命正在轉(zhuǎn)化為抗腫瘤藥物創(chuàng)新。此外,自2017年以來,中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局(NMPA)實(shí)施了一系列監(jiān)管改革,以支持鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新的環(huán)境,優(yōu)化了藥品審批管理流程,加快了中國(guó)進(jìn)口藥品的審批速度。在國(guó)家政策的指導(dǎo)下,越來越多的國(guó)內(nèi)制藥公司已從關(guān)注仿制藥轉(zhuǎn)向“first in class”的新型抗腫瘤候選藥物。目前,中國(guó)在新藥研發(fā)和抗腫瘤bsAbs研究方面仍有很長(zhǎng)的路要走。中國(guó)應(yīng)該重新審視bsAbs靶點(diǎn)的當(dāng)前分布,探索更豐富的腫瘤類型,并以開放的態(tài)度引進(jìn)更多的新技術(shù)和新產(chǎn)品。這樣,會(huì)有更多更有希望的bsAbs藥物問世,最終為癌癥患者帶來新的希望。下表囊括了國(guó)外截止2020年12月30日以及中國(guó)截止2021年8月24日之前,所以處于臨床研發(fā)階段的雙特異性抗體,標(biāo)注了名稱、開發(fā)公司、靶點(diǎn)以及主要的臨床試驗(yàn)和適應(yīng)癥。
參考文獻(xiàn):
1.Anticancer bispecific antibody R&Dadvances: a study focusing on research trend worldwide and in China. J HematolOncol. 2021; 14: 124.

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