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全球雙特異性抗體開發(fā)總覽

2021-08-27 15:07

在中國，胃癌、食管／胃食管交界（GEJ）癌、膀胱癌、膽道惡性腫瘤、鼻咽癌和胸腺癌更受關(guān)注。

縱覽bsAb全球的研發(fā)趨勢(shì)，可以發(fā)現(xiàn)在研究的作用機(jī)制、靶點(diǎn)和癌癥類型等多方面，國內(nèi)和國外有很大的不同。為了縮小與其他國家的差距，中國在構(gòu)建藥物生態(tài)系統(tǒng)和創(chuàng)新藥物研發(fā)方面做出了巨大努力。通過學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的結(jié)合，中國更先進(jìn)的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)革命正在轉(zhuǎn)化為抗腫瘤藥物創(chuàng)新。此外，自2017年以來，中國國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局（NMPA）實(shí)施了一系列監(jiān)管改革，以支持鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新的環(huán)境，優(yōu)化了藥品審批管理流程，加快了中國進(jìn)口藥品的審批速度。在國家政策的指導(dǎo)下，越來越多的國內(nèi)制藥公司已從關(guān)注仿制藥轉(zhuǎn)向“first in class”的新型抗腫瘤候選藥物。目前，中國在新藥研發(fā)和抗腫瘤bsAbs研究方面仍有很長(zhǎng)的路要走。中國應(yīng)該重新審視bsAbs靶點(diǎn)的當(dāng)前分布，探索更豐富的腫瘤類型，并以開放的態(tài)度引進(jìn)更多的新技術(shù)和新產(chǎn)品。這樣，會(huì)有更多更有希望的bsAbs藥物問世，最終為癌癥患者帶來新的希望。下表囊括了國外截止2020年12月30日以及中國截止2021年8月24日之前，所以處于臨床研發(fā)階段的雙特異性抗體，標(biāo)注了名稱、開發(fā)公司、靶點(diǎn)以及主要的臨床試驗(yàn)和適應(yīng)癥。