微創(chuàng)電生理擬科創(chuàng)板上市!
近日,根據(jù)上海證券交易所顯示,上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司(Shanghai Microport EP Medtech Co. , Ltd,以下簡稱微創(chuàng)電生理)遞交IPO申請,擬上市上交所科創(chuàng)板,保薦機構(gòu)為華泰聯(lián)合證券有限責任公司。
微創(chuàng)電生理成立于2010年,是微創(chuàng)醫(yī)療旗下專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),致力于提供“以精準介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。
本次A股上市,計劃融資10億元,發(fā)行實際募集資金扣除相應(yīng)的發(fā)行費用后,將全部用于與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的募集資金投資項目,將全部用于以下項目:
來源:招股書
2024年中國電生理器械市場規(guī)模預(yù)計211.1億元,國產(chǎn)替代進程加快
心臟電生理介入技術(shù)可以幫助醫(yī)生了解心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的電生理特性,明確心律失常的發(fā)生機制,從而選擇合適的臨床治療方案。
隨著定位導(dǎo)航技術(shù)的進步和微創(chuàng)介入技術(shù)的成熟,心臟疾病的檢出率顯著增加,心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面得到了快速發(fā)展。
中國擁有約3000萬龐大的快速性心律失;颊呋鶖(shù),在患者中電生理手術(shù)治療在進一步滲透。據(jù)悉,心臟電生理手術(shù)量已經(jīng)從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例。預(yù)計到2024年將達到48.9萬例,復(fù)合年增長率為23.3%。
來源:心律失常介入質(zhì)控中心,弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報告》
根據(jù)弗若斯特沙利文分析,國內(nèi)心臟電生理器械市場規(guī)模也從2015年的14.8億元增長至2020年的51.5億元。預(yù)計到2024年,電生理器械市場規(guī)模將達到211.1億元,復(fù)合年增長率為42.3%。
但在中國心臟電生理器械市場中,國產(chǎn)廠商的市場占有率與國際行業(yè)巨頭相比仍有較大差距。2020年國產(chǎn)電生理器械的市場占比僅為9.6%,而國際行業(yè)巨頭強生、雅培、美敦力合計占據(jù)超過85%的市場份額。
但國產(chǎn)替代的進程正在加快。一方面,隨著國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的突破,縮小了國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的差距。國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模在穩(wěn)步增長,2024年有望占據(jù)12.9%的市場份額。
另一方面,在國務(wù)院和地方關(guān)于醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的利好政策的逐步推進下,國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模增速有望超過進口企業(yè),加速國產(chǎn)替代進程。預(yù)計2020年至2024年,國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場的復(fù)合增速將達到42.3%,高于同期進口市場的復(fù)合增速。
來源:弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報告》
打破壟斷,布局心臟電生理設(shè)備與耗材
在心臟電生理領(lǐng)域,雖然國產(chǎn)廠商在整體上還不能與國際行業(yè)巨頭相抗衡,但國外廠商的壟斷地位已經(jīng)被打破。國內(nèi)的心臟電生理廠家包括微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、四川錦江電子、心諾普等幾家。
其中,微創(chuàng)電生理是全球市場中少數(shù)同時完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一,也是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商。
經(jīng)過多年研究和產(chǎn)業(yè)實踐,微創(chuàng)電生理已經(jīng)掌握并突破了電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域相關(guān)的核心設(shè)計與制造技術(shù),主要包括高精度定位導(dǎo)航技術(shù)、心電微信號采集處理及分析技術(shù)、三維心腔快速建模算法、導(dǎo)管定位及可視化技術(shù)、冷凍消融智能控制及多通道溫度傳感技術(shù)等。
在電生理介入診療方面,微創(chuàng)電生理自主研發(fā)的Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)是首個獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標測系統(tǒng),標志著國產(chǎn)廠商在心臟電生理高端設(shè)備領(lǐng)域首次達到國際先進水平。
在消融治療方面,微創(chuàng)電生理依托能量治療技術(shù)平臺實現(xiàn)了對“射頻+冷凍”兩大主流消融能量技術(shù)的突破。不僅有心臟射頻消融導(dǎo)管、冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管等成熟產(chǎn)品,還有以壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管為代表的高精度導(dǎo)管項目及新一代心臟冷凍消融項目也已進入臨床試驗階段。
目前,微創(chuàng)電生理已上市的主要產(chǎn)品為心臟電生理診療器械,覆蓋了心臟電生理設(shè)備與耗材兩大部分,包括標測類設(shè)備1個、標測類導(dǎo)管6個、三維消融導(dǎo)管3個、二維消融導(dǎo)管2個、消融治療設(shè)備2個以及附件類產(chǎn)品3個,共17項。
其主要產(chǎn)品在三維心臟電生理手術(shù)和二維心臟電生理手術(shù)流程中的應(yīng)用情況如下:
來源:招股書

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