除了滲透率持續(xù)提升，還有三大因素也將加速推動我國微創(chuàng)外科手術器械及配件市場的發(fā)展。

第一，智能微創(chuàng)外科器械領域，國產企業(yè)開發(fā)的創(chuàng)新產品已達到外國公司產品相似的技術水平。例如，派爾特醫(yī)療作為國產智能微創(chuàng)外科器械領先企業(yè)，其智能微創(chuàng)外科產品已于2020年9月獲得CE認證并銷往全球多個國家和地區(qū)，且其產品性能與品質獲得了海外市場的認可�？梢灶A見，國產企業(yè)在技術層面的突破將促進中國微創(chuàng)外科手術器械及配件市場的進一步擴大。

第二，我國已出臺一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的政策，促進微創(chuàng)外科手術器械及配件市場的發(fā)展。例如，臨床價值突出的產品注冊申請將獲得優(yōu)先審批，縮短審批時間；部分省市開始探索嘗試醫(yī)院采購產品首選國產產品，無法滿足需求的再選擇進口產品。相信隨著注冊、監(jiān)管、采購等一系列政策落地實施，我國微創(chuàng)外科手術器械市場將迎來劇變，而國產企業(yè)也將迎來黃金發(fā)展期。

第三，國產創(chuàng)新企業(yè)正憑借高品質產品及成本控制優(yōu)勢，積極拓展出口。招股說明書顯示：國產企業(yè)在實現技術突破后，正憑借高品質微創(chuàng)外科手術器械及配件產品以及價格優(yōu)勢，在印度、東南亞、南美洲等出口市場大展拳腳。2020年，派爾特醫(yī)療的吻合器出口全球60多個國家和地區(qū)，于2016年至2020年公司連續(xù)五年于中國吻合器品牌中出口銷量排名第一，2020年派爾特醫(yī)療的海外銷售收入占其總收入的40．0％。

綜合來看，微創(chuàng)化是手術歷史的必然趨勢，而微創(chuàng)外科手術器械市場也必將隨著時間發(fā)酵而發(fā)展壯大。

吻合器

公開資料顯示，微創(chuàng)外科器械市場主要包括吻合器、手持器械、能量外科、縫合線、生物材料、疝修補、腫瘤消融等七大細分領域。其中，腔鏡及智能吻合器為微創(chuàng)外科手術器械及配件市場中最大的市場，其規(guī)模于2020年占中國微創(chuàng)外科手術器械及配件整體市場的27．9％，預計2025年將達到30．2％。

招股說明書顯示：中國外科吻合器市場規(guī)模已由2016年的38．87億元人民幣增至2020年的68．93億元，預計將于2025年達到152．11億元，年復合增長率為17．2％。其中，智能吻合器市場規(guī)模由2016年的3．2億元人民幣增長至2020年的9．88億元，年復合增長率為32．4％，于2020年占中國外科吻合器市場整體市場的14．3％，預計將于2025年達到54．1億元，占整體市場規(guī)模的35．6％。

（中國外科吻合器市場情況）

針對增長迅速的智能吻合器市場，派爾特醫(yī)療提前布局，目前其研發(fā)的最新的三代智能腔鏡吻合器可實現完全單手操作，且該產品的擊發(fā)／回退、閉合／打開鉗口、彎轉／360度旋轉等功能均可實現電驅動。

派爾特醫(yī)療介紹：“三代智能腔鏡吻合器預計適用于胃、肺和消化道手術的吻合，目前已獲得CE認證，并正于中國進行臨床試驗�！�

招股說明書顯示，相對于市場上現有產品，派爾特醫(yī)療研發(fā)的智能吻合器具有五大優(yōu)勢：一是該產品的切割及縫合、擊發(fā)及回退、閉合及打開鉗口前的全電動無極旋轉令手術更安全、高效及方便；二是完全一次性使用，減少了交叉感染的風險；三是釘倉適配性更強，成本更低；四是擁有色彩可辨技術、芯片識別、實時組織厚度探測和智能擊發(fā)控制技術，并提高了縫合性能，降低了誤操作引發(fā)傷害的風險；五是更換釘匣簡單，臨床學習曲線更短。

綜合上述優(yōu)勢，派爾特醫(yī)療的智能吻合器一旦上市，將有望迅速打開市場。

弗若斯特沙利文預測，2025年，中國外科吻合器市場規(guī)模將達152．11億元，其中，國產品牌的比重為48．4％，外國品牌為51．6％。根據此項預測，動脈網判斷：作為國產吻合器領域的領先企業(yè)派爾特醫(yī)療將憑借其高品質智能吻合器及龐大的營銷網絡實現較大突破。

超聲刀

超聲刀市場作為微創(chuàng)外科器械整體市場的重要組成部分，其市場規(guī)模已從2016年的10．22億元增長至2020年的20．08億元，年復合增長率高達18．4％，預計2025年將達到61．1億元，且在2020－2025年的年復合增長率為24．9％。隨著超聲刀市場的高速增長，弗若斯特沙利文預測超聲刀市場將于2025年占據微創(chuàng)外科器械整體市場的14．4％。

（中國超聲刀市場情況）

針對迅速擴容的超聲刀市場，派爾特醫(yī)療正在設計超聲刀二代產品，其超聲刀一代已獲得CE認證，并計劃于2022年在中國市場上市。

派爾特醫(yī)療介紹：“二代超聲刀預計將用于普外科、胸外科、婦科、兒科及整形外科。相比于市場上的產品，二代超聲刀配備了快速智能自檢系統(tǒng)，可節(jié)省術前準備時間；擁有較大振幅的超聲手柄和刀頭設計，產生的較高能量可使手術過程切割順暢，安全止血；高低性能刀頭設計，滿足不同手術的需求；與換能器相連的啟動手柄可重復使用，有助于降低維護成本；并通過智能組織切割管理技術，可實現最低組織熱損傷�！�

根據弗若斯特沙利文的資料，2020年超聲刀在美國的滲透率已達到27％，但在國內市場的滲透率僅為1．1％。由此可見，國內超聲刀市場還有較大的增長空間。根據派爾特招股書披露：“我們相信，派爾特對產品的技術創(chuàng)新和不斷完善將幫助我們在不斷增長的中國超聲刀市場中搶占更大的市場份額�！�

腔鏡手術機器人

作為新興市場，腔鏡手術機器人增長迅速。招股書顯示，中國機器人輔助腹腔鏡手術量從2016年的1．8萬臺迅速增至2020年的4．7萬臺，年復合增長率為27．4％，預計2025年將達到48．1萬臺，2020－2025年的年復合增長率為59％。

隨著手術量的高速增長，腔鏡手術機器人市場也將大幅擴增。弗若斯特沙利文數據顯示：我國腹腔鏡手術機器人市場已從2016年的6．8億元增長至2020年的21．9億元，預計將于2025年達到131億元。

（中國腹腔鏡手術機器人情況）

其中，腹腔鏡手術機器人領域的一次性耗材、客戶服務及機器人系統(tǒng)將分別在2020－2025年達到48．8％、47．5％、37．8％的年復合增長率。

據介紹，機器人輔助腹腔鏡手術可克服傳統(tǒng)腔鏡手術的大部分局限性，具有操作精度高、靈活性強、可重復性及穩(wěn)定性好、不易受人體生理因素影響等優(yōu)點作。但是，作為高端醫(yī)療器械，腔鏡手術機器人涉及腔鏡機器人人機互動、腔鏡機器人遙控及腔鏡機器人系統(tǒng)等關鍵技術及人工智能技術，具有較高的技術門檻。而根據派爾特招股書披露：其預計將于2024年推出腔鏡手術機器人產品。

派爾特醫(yī)療收購并控股的威森特手術機器人公司，其產品包括醫(yī)療機器人及配套耗材。此手術機器人預計適用于心胸科、普外科、泌尿生殖科及婦科的外科手術，有望減少對外科醫(yī)生技術技能及實踐經驗的依賴，提高精度，簡化操作程序及縮短操作時間。

招股書顯示，該手術機器人通過主動主手技術，無人值守的機械臂可以在手術過程中懸停在任何位置，主手不會有多余動作，從而減少手術的風險；術中調整機構可節(jié)省手術時間，令機器人更易于操作；沉浸式3D視覺顯示，帶來更低的延遲和范圍更大的景深，使操作靈活，視野更精準；可集成CT和心電圖影像，可實時與手術視野影像對照，為外科醫(yī)生提供可靠參照。

根據弗若斯特沙利文的資料，截至目前，國內尚無實現商業(yè)化的國產腔鏡手術機器人，而派爾特醫(yī)療的腔鏡手術機器人是為數不多處于開發(fā)階段的產品之一。根據派爾特招股書披露：“我們相信，我們的先發(fā)優(yōu)勢和腔鏡手術機器人的創(chuàng)新功能將使派爾特在這個新興市場的競爭中處于有利地位�！�

除了吻合器、超聲刀、手術機器人，派爾特醫(yī)療還布局了縫合線、疝修補及一次性使用穿刺器、一次性使用血管鈦夾、一次性使用組織夾等其他外科手術器械及配件。截至目前，派爾特醫(yī)療擁有超過300種型號的在售產品。

外科吻合器占年收入80％以上，派爾特醫(yī)療集成四大優(yōu)勢加速發(fā)展

招股說明書顯示，在2018年、2019年、2020年，派爾特醫(yī)療的收入分別為2．29億元、3．02億元及3．08億元。其中，派爾特醫(yī)療的絕大部分收入來自外科吻合器，其吻合器產品2018年、2019年、2020年營收分別占年收入的89．1％、91．6％及84．5％。

（圖片來源：招股說明書）

派爾特醫(yī)療的營收之所以能夠保持持續(xù)增長，是因為派爾特醫(yī)療提供微創(chuàng)外科手術的全套解決方案，不斷豐富、迭代產品組合，擁有前瞻性研發(fā)策略、尖端技術及強大的商業(yè)化能力，卓越的銷售網絡。

具體來說，派爾特醫(yī)療打造了外科吻合器、一次性使用疝修補器、穿刺器、組織閉合夾等微創(chuàng)外科手術的全套解決方案。

同時，派爾特醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，目前正在研發(fā)第三代智能腔鏡吻合器、第二代超聲刀及腔鏡手術機器人等產品，為更豐富的產品組合奠定基礎。

另外，截至2020年12月31日，派爾特醫(yī)療共擁有37名研發(fā)人員，占員工總數的10．3％，其中核心研發(fā)成員均擁有十年以上外科手術器械研發(fā)經驗。

派爾特醫(yī)療的銷售團隊較為穩(wěn)定，其中大部分大區(qū)經理均工作10年以上。同時，派爾特醫(yī)療建立了廣泛的經銷商網絡。截至2020年12月31日，派爾特醫(yī)療已建立起涵蓋495個經銷商的網絡，覆蓋中國所有省份以及60多個海外國家及地區(qū)。2018年、2019年及2020年，經銷商為派爾特醫(yī)療貢獻的收入分別占其總收入的94．0％、94．1％及96．4％。

面對市場競爭，派爾特如何保持領先優(yōu)勢？

國家藥監(jiān)局數據顯示，吻合器、疝修補等領域國內上市產品較多，市場競爭逐漸激烈。面對此情景，派爾特醫(yī)療有何規(guī)劃？如何保持領先優(yōu)勢？

招股說明書顯示，派爾特醫(yī)療將從以下五方面突出自身優(yōu)勢。

第一，持續(xù)擴大市場份額，鞏固行業(yè)地位。派爾特醫(yī)療計劃緊跟外科手術器械的技術發(fā)展方向，并計劃不斷拓寬銷售渠道，整合第三方高端產品資源以提升提供整體解決方案的能力，從而進一步提升其在中國微創(chuàng)外科手術器械及配件市場的份額，并提升其在海外市場的競爭力。

第二，進一步豐富產品管線，加速推進候選產品的商業(yè)化進程，并尋求收購機會。派爾特醫(yī)療認為研發(fā)能力是其未來增長的最主要引擎之一，并據此計劃加速推進候選產品的臨床研究及商業(yè)化進程，不斷提升其提供打包外科手術解決方案的能力。另外，派爾特醫(yī)療計劃通過加強研發(fā)及收購相關企業(yè)來豐富其產品組合。

第三，擴大產能及提升智能化制造水平。派爾特醫(yī)療計劃通過擴大產能應對集中帶量采購可能帶來的大幅增長的需求，進而增強生產成本控制及管理效率，提高競爭力。其將通過安裝更多用于生產、組裝及包裝的自動化設備，實現全天候24小時生產，并因應產能增長擴大生產團隊，以滿足未來五至十年不斷增長的需求。同時，派爾特醫(yī)療將購買先進生產設備，提高智能化制造水平，優(yōu)化高端外科吻合器產品的生產工藝，以滿足國內外市場的要求，并通過生產部分高端外科吻合器核心組件，減少對外部組件供應商的依賴，提高議價能力，降低成本。

第四，進一步提升品牌知名度。派爾特醫(yī)療計劃通過培訓交流、學術推廣、新媒體宣傳等多種方式提升其品牌影響力，增強醫(yī)生對其產品的信心和培養(yǎng)品牌忠誠度，從而帶動產品的銷售及使用。

第五，吸引及留住優(yōu)秀人才。派爾特醫(yī)療計劃吸引高質量研發(fā)、生產及銷售人才，增聘中高級技術人員，強化研發(fā)團隊，優(yōu)化人才結構，并通過激勵體系保證研發(fā)活動的可持續(xù)性，留住優(yōu)質人才。同時，派爾特醫(yī)療計劃與高等院校及科研院機構合作，繼續(xù)培養(yǎng)和吸納人才。

作者：張靖