基石投資者投資共計1．79億美元,富達(dá)投資此次投資7000萬美元。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|C叔

據(jù)IPO早知道消息,德琪醫(yī)藥今日至本周四(11月12日)招股,募資規(guī)模約3億美元,其估值較年初上升50%。高盛、摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。公司計劃11月20日在港交所上市。

作為臨床階段生物藥公司,德琪醫(yī)藥專注于同類首創(chuàng)、同類唯一、同類最優(yōu)療法研發(fā)。德琪醫(yī)藥最終敲定的10名基石投資者合共認(rèn)購總值1．794億美元(折合約13．9億港元)的股份(假設(shè)高位定價占總可供發(fā)售股份的50%)。這10位基石投資者包括富達(dá)投資、GIC新加坡政府投資公司、貝萊德、博裕資本、高瓴資本、紅杉資本等。

其中,較少成為基石投資人的富達(dá)投資此次投資額為7000萬美元。今年初,以富達(dá)投資為基石投資者的生物醫(yī)藥公司康方生物(9926．HK)上市至今漲幅為57%,上市首日漲幅達(dá)到50%。

此外,其他基石投資者還包括Cormorant、Octagon、Laurion等來自美國的生物科技專業(yè)投資者。

據(jù)公司招股書,目前德琪醫(yī)藥主要股東中,博裕資本、方源資本、啟明創(chuàng)投與新基中國(Celgene)在列。新基在2017年同時成為了公司的創(chuàng)始合作伙伴。

遞表前夕,德琪醫(yī)藥在7月20日公布完成由富達(dá)投資領(lǐng)投的9700萬美元C輪融資,此輪同時引入高瓴創(chuàng)投、GIC公司兩家機構(gòu)背書,老股東啟明創(chuàng)投、博裕資本繼續(xù)投資。公司于2017年8月及2019年1月分別獲2100萬美元A輪及1．2億美元B輪融資。

來源:天眼查App

從管理團隊上看,德琪醫(yī)藥高管具有獲得認(rèn)可的抗腫瘤藥物全球開發(fā)及商業(yè)化的過往業(yè)績。

創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官梅建明博士有超過25年的全球腫瘤療法臨床研發(fā)經(jīng)驗。在擔(dān)任新基(現(xiàn)百時美施貴寶,BMY．N,旗下)的臨床研發(fā)主管期間,梅建明曾是新基目前管線中最重要幾款暢銷藥的臨床開發(fā)團隊主要成員之一(包括全球最暢銷抗腫瘤藥物瑞復(fù)美、全球暢銷抗腫瘤藥之一POMALYST及用于治療急性髓性白血病的同類首創(chuàng)藥物IDHIFA)。

梅建明曾先后在美國國家癌癥中心擔(dān)任研究員,在Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development擔(dān)任藥物研發(fā)部腫瘤學(xué)團隊的首席科學(xué)家兼副總監(jiān),以及在Novartis AG(NOVN．SIX、NVSEF．N)擔(dān)任創(chuàng)新藥物部門旗下Novartis Oncology高級總監(jiān)。

此外,公司CBO John F． Chin曾任新基中國區(qū)總經(jīng)理,有30年醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,曾在瑞復(fù)美的上市和生命周期管理中起關(guān)鍵作用。德琪醫(yī)藥COO劉翼騰在多家跨國公司有10余年投資咨詢經(jīng)驗,在他擔(dān)任CITIC Senior Living Ltd．戰(zhàn)略發(fā)展部總經(jīng)理期間,主導(dǎo)了中信興業(yè)投資集團的25億元的醫(yī)養(yǎng)項目投資。

成立三年多,德琪醫(yī)藥至今有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線,管線以許可引進為主產(chǎn)品為主,主要在亞太地區(qū)進行商業(yè)化進程,其中6款產(chǎn)品已進入臨床試驗階段。公司目前專注于團隊經(jīng)驗最豐富及臨床往績最良好的血液及腫瘤治療領(lǐng)域。

來源:招股書

招股書顯示,德琪醫(yī)藥核心產(chǎn)品為ATG-010和ATG-008。ATG-010(selinexor)是全球首款用于治療難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤的選擇性核輸出抑制劑(selective inhibitor of nuclear export, SINE),是全球首創(chuàng)的SINE口服抗癌藥物。

德琪醫(yī)藥與合作伙伴Karyopharm Therapeutics (KPTI．US)公布了美國FDA于2019年7月批準(zhǔn)ATG-010與低劑量地塞米松聯(lián)合治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥,ATG-010(selinexor)是首個也是唯一獲美國FDA批準(zhǔn)的選擇性核蛋白輸出抑制劑(SINE)化合物。

而在中國,ATG-010正在進行難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的兩項II期注冊臨床試驗。此外,公司也在開展ATG-010治療T細(xì)胞及NK/T細(xì)胞淋巴瘤的Ib期臨床試驗,并正在中國開展治療KRAS突變型NSCLC的研究者啟動II期試驗。

ATG-008(onatasertib) 是新基開發(fā)的一款第二代口服mTOR激酶抑制劑,德琪醫(yī)藥擁有該藥在東亞和東南亞多個國家的的開發(fā)權(quán)。

ATG-008是一個第二代的mTORC1/2抑制劑,德琪醫(yī)藥已進行了包括肝癌在內(nèi)的多個瘤種的臨床研究,ATG-008在安全性、耐受性及有效性上有獨特優(yōu)勢。ATG-008是全球同類型在研藥品中最先進入晚期肝癌臨床試驗的藥物,目前處于臨床II期階段,為潛在同類首創(chuàng)藥物。德琪醫(yī)藥正在開展多中心的針對晚期肝癌、肺癌和其他多個腫瘤的單藥及聯(lián)合用藥臨床研究,包括與抗PD-1抗體的聯(lián)用。

由于公司產(chǎn)品均未上市銷售,2018年、2019年及截至2020年6月30日,公司經(jīng)營虧損分別為人民幣1．46億元、3．238億元及5．377億元。同期,公司研發(fā)開支分別為人民幣1．158億元、1．158億元和1．699億元。

德琪醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)化或許并不需要很久。該公司日前宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于近期正式批準(zhǔn)ATG-008開展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實體腫瘤患者的II期臨床試驗。除此項試驗外,ATG-008治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)、晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤及肝細(xì)胞癌的臨床試驗正在中國及其他亞洲地區(qū)開展。