近日，藍(lán)帆醫(yī)療收到認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)DEKRA Certification B．V．頒發(fā)的鈷鉻合金二代升級(jí)版冠脈支架BioFreedom? Ultra的CE證書，這意味著藍(lán)帆醫(yī)療的新款產(chǎn)品鈷鉻合金B(yǎng)ioFreedom? Ultra即將在歐洲上市，該產(chǎn)品與早前在歐洲上市的Biomatrix Alpha支架一道將為歐洲患者提供更為多樣化的心血管產(chǎn)品選擇。

Biofreedom ? Ultra鈷鉻合金支架

BioFreedom?是藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部柏盛國(guó)際研制的全球第一款無聚合物的藥物洗脫支架，是一款經(jīng)多項(xiàng)臨床驗(yàn)證其有效性及安全性的明星產(chǎn)品。產(chǎn)品采用選擇性微結(jié)構(gòu)表面技術(shù)（Selectively Micro－Structured Surface 簡(jiǎn)稱SMS），該技術(shù)增加了支架與血管的接觸面積，讓藥物釋放更加均勻一致，讓專利藥物BA9無需藥物載體直接附著于微結(jié)構(gòu)表面，對(duì)冠狀動(dòng)脈阻塞的血管壁進(jìn)行高選擇性的釋放藥物，在治療過程中不需要聚合物或其他載體，可避免聚合物／載體對(duì)血管長(zhǎng)期不利影響，縮短雙重抗血小板治療（DAPT）周期至一個(gè)月，提升了冠脈治療的安全性與有效性。

在高出血患者，短DAPT領(lǐng)域，BioFreedom支架一直是行業(yè)的標(biāo)桿產(chǎn)品，器械巨頭美敦力針對(duì)該領(lǐng)域的大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)就是以BioFreedom支架做為標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照產(chǎn)品。藍(lán)帆醫(yī)療即將在歐洲上市的BioFreedom? Ultra是BioFreedom?的升級(jí)版本，采用（84?m）鈷鉻合金材質(zhì)，和無載體藥物涂層支架同樣采用了柏盛國(guó)際的專利藥物Biolimus A9?，親脂性達(dá)到普通藥物的10倍以上，能夠顯著抑制血管平滑肌細(xì)胞增生，有效降低經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)（PCI）后的再狹窄率。

柏盛國(guó)際主導(dǎo)的Leaders Free系列臨床試驗(yàn)是目前針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的PCI治療器材選擇以及后續(xù)抗血小板藥物方案設(shè)計(jì)和和執(zhí)行最完善的臨床試驗(yàn)，同時(shí)試驗(yàn)結(jié)果也為高出血患者的治療提供了最重要的臨床依據(jù)。

新一代Biofreedom? Ultra支架開展了LEADERS FREE III試驗(yàn)，證明二代Biofreedom的安全性和有效性更高于不銹鋼藥物涂層支架和裸金屬支架。Biofreedom? Ultra聚焦高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的臨床需求，可覆蓋的高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的范圍廣、病情復(fù)雜，術(shù)后雙重抗血小板治療（DAPT）時(shí)間短，短期內(nèi)可保持相對(duì)于其他公司產(chǎn)品在高出血風(fēng)險(xiǎn)患者中的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

從2018年并購(gòu)柏盛國(guó)際以來，藍(lán)帆醫(yī)療走上了從中低值耗材到高值耗材的發(fā)展之路，通過內(nèi)生與外延協(xié)同發(fā)展，迅速整合國(guó)內(nèi)外的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新與創(chuàng)造。在心腦血管板塊，從冠脈支架產(chǎn)品的升級(jí)迭代到并購(gòu)德國(guó)瓣膜明星企業(yè)NVT，進(jìn)軍結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域；從投資全球第二大全磁懸浮人工心臟布局心衰領(lǐng)域到神經(jīng)、外周介入新產(chǎn)品的研發(fā)，藍(lán)帆醫(yī)療已在心腦血管板塊形成心腦血管整體解決方案，布局涵蓋冠脈介入產(chǎn)品、結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品、外周血管介入產(chǎn)品和神經(jīng)血管介入產(chǎn)品四條產(chǎn)品線。

新一代鈷鉻合金冠脈支架BioFreedom? Ultra無疑又是一款重磅產(chǎn)品，是針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者支架產(chǎn)品的一個(gè)新里程碑，也為冠心病患者帶來更多福音與選擇。預(yù)計(jì)BioFreedom? Ultra在歐洲上市也將為藍(lán)帆醫(yī)療在歐洲市場(chǎng)整體營(yíng)收增添源動(dòng)力。

作者：動(dòng)脈網(wǎng)