先聲藥業(yè)國家1類新藥先必新?宣布上市
億歐大健康18日消息,先聲藥業(yè)的國家1類新藥先必新?(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)今日正式宣布上市,成為全球腦卒中治療領(lǐng)域近5年來唯一獲批上市銷售的創(chuàng)新藥。
近年來,腦卒中已成為導(dǎo)致中國居民死亡的主要原因之一。2018年發(fā)布的第4版《中國腦卒中防治報告》中指出,中國每5位死亡者中至少有1人死于卒中,而帶病生存的卒中患者則已高達1300萬。
據(jù)悉,此次針對腦卒中治療的上市產(chǎn)品先必新?(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)是以4:1的配比組合,科學配伍了兩種活性成分:依達拉奉和右莰醇。通過應(yīng)用兩種成分清除自由基、抗炎以及保護血腦屏障等多重作用機制,先必新?可以降低急性缺血性腦卒中引發(fā)的腦神經(jīng)損傷,是兩種成分的首次成藥。
III期研究表明,對比單方依達拉奉注射液,依達拉奉右莰醇顯示出明確的療效優(yōu)勢、臨床安全性相似,并大幅度將現(xiàn)有治療時間窗從24小時延長至48小時。
依達拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑(清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO-離子),于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市,可有效改善卒中患者預(yù)后。2004年,先聲藥業(yè)緊隨其后研發(fā)出必存?(依達拉奉注射液),成為暨日本后全球第二家、國內(nèi)第一家上市腦卒中治療藥物的企業(yè)。
作者: 林怡齡 來源:億歐

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