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先聲藥業(yè)國(guó)家1類新藥先必新?宣布上市

2020-09-19 08:34

億歐大健康18日消息，先聲藥業(yè)的國(guó)家1類新藥先必新?（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）今日正式宣布上市，成為全球腦卒中治療領(lǐng)域近5年來唯一獲批上市銷售的創(chuàng)新藥。

近年來，腦卒中已成為導(dǎo)致中國(guó)居民死亡的主要原因之一。2018年發(fā)布的第4版《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告》中指出，中國(guó)每5位死亡者中至少有1人死于卒中，而帶病生存的卒中患者則已高達(dá)1300萬。

據(jù)悉，此次針對(duì)腦卒中治療的上市產(chǎn)品先必新?（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）是以4：1的配比組合，科學(xué)配伍了兩種活性成分：依達(dá)拉奉和右莰醇。通過應(yīng)用兩種成分清除自由基、抗炎以及保護(hù)血腦屏障等多重作用機(jī)制，先必新?可以降低急性缺血性腦卒中引發(fā)的腦神經(jīng)損傷，是兩種成分的首次成藥。

III期研究表明，對(duì)比單方依達(dá)拉奉注射液，依達(dá)拉奉右莰醇顯示出明確的療效優(yōu)勢(shì)、臨床安全性相似，并大幅度將現(xiàn)有治療時(shí)間窗從24小時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。

依達(dá)拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑（清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO－離子），于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市，可有效改善卒中患者預(yù)后。2004年，先聲藥業(yè)緊隨其后研發(fā)出必存?（依達(dá)拉奉注射液），成為暨日本后全球第二家、國(guó)內(nèi)第一家上市腦卒中治療藥物的企業(yè)。

作者：林怡齡來源：億歐

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