GMI Research研究報告也顯示，“AI有望全面應用于醫(yī)學成像與快速診斷、藥物發(fā)現(xiàn)、醫(yī)療手術(shù)輔助機器人、基因級別的精準醫(yī)療、藥物模擬篩選以及mRNA序列預測、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預測等領域，大幅縮減產(chǎn)品創(chuàng)新周期、全面提高現(xiàn)代醫(yī)學的精準率以及在同樣的時間內(nèi)覆蓋更大范圍的患者。”

進一步細化，AI具體是怎么“造福”mRNA疫苗產(chǎn)品研發(fā)的？

據(jù)了解，mRNA的核心功能是傳遞遺傳信息，指導細胞合成蛋白質(zhì)，它是從DNA到蛋白質(zhì)的“中間橋梁”。mRNA疫苗從誕生到應用于人體，需經(jīng)歷序列設計、靶向輸送、識別表達等過程，每個環(huán)節(jié)均提出較高的技術(shù)要求。

以序列設計環(huán)節(jié)為例，其挑戰(zhàn)性主要表現(xiàn)在，由于遺傳密碼的簡并性（密碼子冗余性）和mRNA設計的靈活性，能夠編碼同一蛋白抗原的mRNA序列數(shù)量十分龐大。比如，新冠病毒的刺突蛋白（抗原）共有1273氨基酸，能翻譯成刺突蛋白的mRNA序列多達2.4×10^632。

這也將導致mRNA疫苗序列設計環(huán)節(jié)出現(xiàn)不少問題。比如：設計復雜度高，計算量大；預測模型的不準確性；實驗驗證的負擔增加；序列的穩(wěn)定性、翻譯效率和免疫原性之間的權(quán)衡困難；潛在的脫靶效應等。

此種情況下，應用AI的必要性非常大。具體而言，AI算法模型能夠從海量候選分子中快速篩選出更有潛力的疫苗或治療方案，更高效地設計和優(yōu)化mRNA序列，進而縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。

據(jù)悉，目前云頂新耀專有的EVER-NEO-1“妙算”mRNA序列設計算法系統(tǒng)已經(jīng)實現(xiàn)三大迭代。AI算法模型下，不僅能識別出絕大多數(shù)已被報道的腫瘤新抗原，還識別出了多個之前未報道的腫瘤新抗原，并且在多個獨立驗證研究中展現(xiàn)出與行業(yè)領先算法相當或更優(yōu)的新抗原預測能力。

看向云頂新耀此次備受關注的產(chǎn)品EVM16。據(jù)云頂新耀介紹，此前的臨床前研究中，EVM16在多種小鼠模型中都激發(fā)出了強烈的新抗原特異性T細胞免疫反應，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中也實現(xiàn)了顯著的腫瘤生長抑制。

另外，臨床前數(shù)據(jù)還證明了EVM16與PD-1抗體聯(lián)用后具有協(xié)同抗腫瘤效果，支持個性化腫瘤疫苗與免疫檢查點抑制劑在臨床中的聯(lián)用。在臨床前安全性評估試驗中，EVM16也展現(xiàn)了良好的安全性。

來源：云頂新耀公眾號

總體來看，云頂新耀已經(jīng)抓住當下重要的技術(shù)革新力量，將AI與mRNA業(yè)務融合，打造更有效的抗癌方案，也有望滿足緊迫的市場需求，并借此打開不小的市場規(guī)模。

根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）研究報告，2022年全球新增癌癥病例達2000萬例，死亡病例為970萬；預計至2050年，全球新增癌癥病例將超過3500萬例，相較于2022年增長77%，癌癥死亡將飆升90%。

與此同時，云頂新耀何時盈利的問題，或能得到更確切的答案。

02

自研+引進，商業(yè)化探路更穩(wěn)妥

云頂新耀2024年全年發(fā)展的“成績單”尚未揭曉，不過從此前發(fā)布的半年報中，還是能大致了解該公司的經(jīng)營底色。

據(jù)財報，2024年上半年，云頂新耀實現(xiàn)收益3.015億元，同比增加2.926億元；虧損凈額6.324億元，同比增虧2.088億元，主要由于與mRNA COVID-19疫苗有關的無形資產(chǎn)的一次性、非經(jīng)常性減值虧損；現(xiàn)金儲備達到19.3億元，可支持多項戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。

來源：云頂新耀財報

可以看出，云頂新耀“增收不增利”的問題比較突出。但從官方的態(tài)度來看，這個情況或許也不會持續(xù)太久。

在發(fā)布半年報時，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“我們對實現(xiàn)全年人民幣7億元的銷售目標非常有信心，并力爭在2025年底前實現(xiàn)現(xiàn)金盈虧平衡的戰(zhàn)略目標。”

信心來源是什么？自然是產(chǎn)品。

目前，云頂新耀已經(jīng)擁有耐賦康®（全球首個IgA腎病對因治療藥物）、依嘉®（全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物）等上市產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的商業(yè)化價值正逐步釋放。

其中，耐賦康®于2024年5月在中國內(nèi)地正式商業(yè)化上市開出首張?zhí)幏�，在上市后一個多月內(nèi)產(chǎn)品銷售收入高達1.673億元。依嘉®則于2024年上半年實現(xiàn)收入1.342億元。

另外，考慮到相關市場的前景廣闊，如腎病領域，根據(jù)艾昆緯分析IgA腎病患者流向，中國現(xiàn)有接受治療的IgA腎病患者約130萬人，預計至2032年患者將近300萬人，復合年增速約8%，后續(xù)云頂新耀通過搭建銷售團隊、積極參與醫(yī)保談判等，提高藥品可及性，或許還有望迎來一波更大的產(chǎn)品增長。

在研產(chǎn)品方面，財報透露，除EVM16之外，云頂新耀還在研發(fā)多款mRNA腫瘤治療性疫苗藥物，包括個性化腫瘤治療性疫苗（PCV）、腫瘤相關抗原（TAA）腫瘤治療性疫苗、免疫調(diào)節(jié)腫瘤治療性疫苗、自體生成CAR-T等。

其中，腫瘤相關抗原（TAA）疫苗EVM14也頗受市場關注。據(jù)悉，該款產(chǎn)品具有良好的腫瘤特異性、非常適合晚期疾病、對比個性化腫瘤疫苗生產(chǎn)成本更低等優(yōu)勢，預計于2025年初在中美兩國提交新藥臨床試驗申請。

來源：云頂新耀公眾號

這樣的產(chǎn)品布局下，云頂新耀“自主研發(fā)+授權(quán)引進”雙輪驅(qū)動發(fā)展模式已經(jīng)成型，對比此前較為依靠License-in（授權(quán)引進）模式運作，如今云頂新耀的商業(yè)化探路顯然是更加穩(wěn)妥的。而這或許也是云頂新耀一度領跑港股18A創(chuàng)新藥板塊的深層次原因。

       原文標題 : 云頂新耀股價創(chuàng)近3年半新高：創(chuàng)新藥開發(fā)已離不開“抱AI大腿”