GMI Research研究報(bào)告也顯示，“AI有望全面應(yīng)用于醫(yī)學(xué)成像與快速診斷、藥物發(fā)現(xiàn)、醫(yī)療手術(shù)輔助機(jī)器人、基因級(jí)別的精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物模擬篩選以及mRNA序列預(yù)測(cè)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)等領(lǐng)域，大幅縮減產(chǎn)品創(chuàng)新周期、全面提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)率以及在同樣的時(shí)間內(nèi)覆蓋更大范圍的患者。”

進(jìn)一步細(xì)化，AI具體是怎么“造福”mRNA疫苗產(chǎn)品研發(fā)的？

據(jù)了解，mRNA的核心功能是傳遞遺傳信息，指導(dǎo)細(xì)胞合成蛋白質(zhì)，它是從DNA到蛋白質(zhì)的“中間橋梁”。mRNA疫苗從誕生到應(yīng)用于人體，需經(jīng)歷序列設(shè)計(jì)、靶向輸送、識(shí)別表達(dá)等過程，每個(gè)環(huán)節(jié)均提出較高的技術(shù)要求。

以序列設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)為例，其挑戰(zhàn)性主要表現(xiàn)在，由于遺傳密碼的簡(jiǎn)并性（密碼子冗余性）和mRNA設(shè)計(jì)的靈活性，能夠編碼同一蛋白抗原的mRNA序列數(shù)量十分龐大。比如，新冠病毒的刺突蛋白（抗原）共有1273氨基酸，能翻譯成刺突蛋白的mRNA序列多達(dá)2.4×10^632。

這也將導(dǎo)致mRNA疫苗序列設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)出現(xiàn)不少問題。比如：設(shè)計(jì)復(fù)雜度高，計(jì)算量大；預(yù)測(cè)模型的不準(zhǔn)確性；實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的負(fù)擔(dān)增加；序列的穩(wěn)定性、翻譯效率和免疫原性之間的權(quán)衡困難；潛在的脫靶效應(yīng)等。

此種情況下，應(yīng)用AI的必要性非常大。具體而言，AI算法模型能夠從海量候選分子中快速篩選出更有潛力的疫苗或治療方案，更高效地設(shè)計(jì)和優(yōu)化mRNA序列，進(jìn)而縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。

據(jù)悉，目前云頂新耀專有的EVER-NEO-1“妙算”mRNA序列設(shè)計(jì)算法系統(tǒng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)三大迭代。AI算法模型下，不僅能識(shí)別出絕大多數(shù)已被報(bào)道的腫瘤新抗原，還識(shí)別出了多個(gè)之前未報(bào)道的腫瘤新抗原，并且在多個(gè)獨(dú)立驗(yàn)證研究中展現(xiàn)出與行業(yè)領(lǐng)先算法相當(dāng)或更優(yōu)的新抗原預(yù)測(cè)能力。

看向云頂新耀此次備受關(guān)注的產(chǎn)品EVM16。據(jù)云頂新耀介紹，此前的臨床前研究中，EVM16在多種小鼠模型中都激發(fā)出了強(qiáng)烈的新抗原特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中也實(shí)現(xiàn)了顯著的腫瘤生長(zhǎng)抑制。

另外，臨床前數(shù)據(jù)還證明了EVM16與PD-1抗體聯(lián)用后具有協(xié)同抗腫瘤效果，支持個(gè)性化腫瘤疫苗與免疫檢查點(diǎn)抑制劑在臨床中的聯(lián)用。在臨床前安全性評(píng)估試驗(yàn)中，EVM16也展現(xiàn)了良好的安全性。

來源：云頂新耀公眾號(hào)

總體來看，云頂新耀已經(jīng)抓住當(dāng)下重要的技術(shù)革新力量，將AI與mRNA業(yè)務(wù)融合，打造更有效的抗癌方案，也有望滿足緊迫的市場(chǎng)需求，并借此打開不小的市場(chǎng)規(guī)模。

根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）研究報(bào)告，2022年全球新增癌癥病例達(dá)2000萬例，死亡病例為970萬；預(yù)計(jì)至2050年，全球新增癌癥病例將超過3500萬例，相較于2022年增長(zhǎng)77%，癌癥死亡將飆升90%。

與此同時(shí)，云頂新耀何時(shí)盈利的問題，或能得到更確切的答案。

02

自研+引進(jìn)，商業(yè)化探路更穩(wěn)妥

云頂新耀2024年全年發(fā)展的“成績(jī)單”尚未揭曉，不過從此前發(fā)布的半年報(bào)中，還是能大致了解該公司的經(jīng)營(yíng)底色。

據(jù)財(cái)報(bào)，2024年上半年，云頂新耀實(shí)現(xiàn)收益3.015億元，同比增加2.926億元；虧損凈額6.324億元，同比增虧2.088億元，主要由于與mRNA COVID-19疫苗有關(guān)的無形資產(chǎn)的一次性、非經(jīng)常性減值虧損；現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)到19.3億元，可支持多項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

來源：云頂新耀財(cái)報(bào)

可以看出，云頂新耀“增收不增利”的問題比較突出。但從官方的態(tài)度來看，這個(gè)情況或許也不會(huì)持續(xù)太久。

在發(fā)布半年報(bào)時(shí)，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“我們對(duì)實(shí)現(xiàn)全年人民幣7億元的銷售目標(biāo)非常有信心，并力爭(zhēng)在2025年底前實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金盈虧平衡的戰(zhàn)略目標(biāo)。”

信心來源是什么？自然是產(chǎn)品。

目前，云頂新耀已經(jīng)擁有耐賦康®（全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物）、依嘉®（全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物）等上市產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的商業(yè)化價(jià)值正逐步釋放。

其中，耐賦康®于2024年5月在中國(guó)內(nèi)地正式商業(yè)化上市開出首張?zhí)幏�，在上市后一個(gè)多月內(nèi)產(chǎn)品銷售收入高達(dá)1.673億元。依嘉®則于2024年上半年實(shí)現(xiàn)收入1.342億元。

另外，考慮到相關(guān)市場(chǎng)的前景廣闊，如腎病領(lǐng)域，根據(jù)艾昆緯分析IgA腎病患者流向，中國(guó)現(xiàn)有接受治療的IgA腎病患者約130萬人，預(yù)計(jì)至2032年患者將近300萬人，復(fù)合年增速約8%，后續(xù)云頂新耀通過搭建銷售團(tuán)隊(duì)、積極參與醫(yī)保談判等，提高藥品可及性，或許還有望迎來一波更大的產(chǎn)品增長(zhǎng)。

在研產(chǎn)品方面，財(cái)報(bào)透露，除EVM16之外，云頂新耀還在研發(fā)多款mRNA腫瘤治療性疫苗藥物，包括個(gè)性化腫瘤治療性疫苗（PCV）、腫瘤相關(guān)抗原（TAA）腫瘤治療性疫苗、免疫調(diào)節(jié)腫瘤治療性疫苗、自體生成CAR-T等。

其中，腫瘤相關(guān)抗原（TAA）疫苗EVM14也頗受市場(chǎng)關(guān)注。據(jù)悉，該款產(chǎn)品具有良好的腫瘤特異性、非常適合晚期疾病、對(duì)比個(gè)性化腫瘤疫苗生產(chǎn)成本更低等優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)于2025年初在中美兩國(guó)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

來源：云頂新耀公眾號(hào)

這樣的產(chǎn)品布局下，云頂新耀“自主研發(fā)+授權(quán)引進(jìn)”雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式已經(jīng)成型，對(duì)比此前較為依靠License-in（授權(quán)引進(jìn)）模式運(yùn)作，如今云頂新耀的商業(yè)化探路顯然是更加穩(wěn)妥的。而這或許也是云頂新耀一度領(lǐng)跑港股18A創(chuàng)新藥板塊的深層次原因。

       原文標(biāo)題 : 云頂新耀股價(jià)創(chuàng)近3年半新高：創(chuàng)新藥開發(fā)已離不開“抱AI大腿”